Максиган таблетки для чего предназначены

Максиган таблетки : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздйствие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими аналы егиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Максигана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Меры предосторожности

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, темном месте при температуре от 0 до 25 °С.

Источник

Максиган таблетки : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

белые, круглые, плоские со скошенным краем и насечкой на одной стороне таблетки.

Фармакологическая группа

Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТХ А03D А02.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, имеющий в своем составе анальгезирующее и спазмолитическое компоненты.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в центральную нервную систему. Также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренную ганглиоблокирующее и парасимпатическую действия, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон обнаруживает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Метамизол натрия, входящий в состав препарата, быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте после приема внутрь. Действие препарата начинается через 40-50 минут. Большая его часть метаболизируется в печени до 4-аминоантипирина, что переходит в неактивный метаболит. Из организма выводится с мочой. Метамизол проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц и внутренних органов:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), метамизола, к производным пиразолона и / или любого компонента препарата. Желудочно кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия, декомпенсированная сердечная недостаточность гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохину, уменьшает плазменные концентрации и эффекты антикоагулянтов кумаринового и циклоспорина.

Повышает гематотоксических эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.

Одновременное применение Максигану® с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.

Комбинирование Максигану® и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.

При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

При применении препарата следует избегать применения этанола, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

При одновременном назначении препарата с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Саркозолин и мерказолин увеличивают риск развития лейкопении. Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

Особенности применения

С осторожностью применяют:

При длительном применении Максигану® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с Максиганом®.

Учитывая содержание лактозы не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

С осторожностью применяют при атонии кишечника, миастении гравис, пациентам с нарушениями гемопоэза, при гиперплазии предстательной железы. При лечении препаратом существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности применение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (например, сенная лихорадка). При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется в период беременности или кормления грудью.

Источник

Максиган

Состав

1 таблетка состоит из активных ингредиентов: 500 мг метамизола; 5 мг питофенона; 0,1 мг фенпивериния.

Второстепенные ингредиенты: крахмал; лактоза; диоксид кремния; тальк; стеарат магния.

1 мл инъекционного раствора состоит из активных ингредиентов: 500 мг метамизола; 2 мг питофенона; 0,02 мг фенпивериния.

Второстепенные ингредиенты: вода д/ин, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

Максиган выпускают в форме таблеток №10; 20 или 100, а также ампул (раствора д/ин) по 5 мл №5.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Максиган является комбинированным средством с превалирующей анальгезирующей (обезболивающей) и спазмолитической эффективностью.

Производное пиразолона – метамизол натрия, относящееся к группе анальгетиков-антипиретиков характеризуется анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием.

Гидрохлорид питофенона отличается прямыми миотропными эффектами по отношению к гладкой мускулатуре внутренних органов, а также способствует мышечной релаксации.

М-холиноблокирующее воздействие фенпивериния бромида является дополнительным фактором эффективности расслабления гладкой мускулатуры.

Совместное и дополняющее воздействие трех активных ингредиентов Максигана выражается в более выраженной результативности расслабления гладкой мускулатуры, облегчения болевого синдрома, снятия воспаления, а также понижения температуры.

Всасывание метамизола натрия в ЖКТ происходит активно. Вещество гидролизуется в стенках кишечника с выделением активного метаболита, связывающегося с плазменными белками на 50-60%.

Сам метамизол натрия, при пероральном приеме, в крови не обнаруживается и лишь при в/в введении в незначительных количествах попадает в кровоток. Препарат выводится почками и попадает в молоко матери.

Всасывание питофенона, при его приеме внутрь, также происходит в ЖКТ. Его максимальная плазменная концентрация равняется 0,34 — 1 мМоль/л и наблюдается в течение 30-60 минут. Выведение происходит с мочой, с Т½ около 1,8 часа.

Как и прочие активные ингредиенты, фенпивериния бромид всасывается из ЖКТ и на протяжении 60 минут достигает максимального плазменного содержания. Выведение осуществляется с мочой, где 32,4 — 40,4 % вещества выводится в виде неизмененного препарата, а также 2,5-5,3 % с желчью.

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Инструкция по применению Максигана

В возрасте после 15-ти лет, инструкция по применению Максигана предполагает 2-3-х кратное суточное применение таблеток по 1-2 штуки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 6-ти таблеткам. Оптимальный курс перорального приема не должен превышать 5-ти суток.

В детском возрасте кратность суточного перорального приема составляет 2-3 раза, а дозировка устанавливается врачом в зависимости от возрастной категории.

Предпочтительное время приема таблеток – после еды.

Инъекционный раствор Максигана показан для в/м и в/в введения. Вводимый раствор должен достигать комнатной температуры (можно согреть в руках).

В возрасте после 15-ти лет, при острых патологиях (коликах) и прочих тяжелых болезненных состояниях, проводят медленные в/в инъекции по 2 мл (1 мл в течение 1 минуты). Повторное введение возможно через 6-8 часов.

В/м введение показано в дозе 2 мл с 2-х разовой кратностью в сутки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 4 мл. Курс инъекционной терапии не должен продолжаться более 5-ти суток.

Детская в/м или в/в дозировка рассчитывается врачом исходя из возрастной категории и веса ребенка.

В случае необходимости, придерживаясь рекомендованных дозировок и после перерыва, допускают повторное проведение курса инъекций.

Передозировка

При передозировке Максиганом возможны проявления рвоты, сонливости, понижения АД, спутанности сознания, сухости во рту, тошноты, болей в области эпигастрия, потоотделения, судорог, нарушений функциональности печени и/или почек.

Показана процедура промывания желудка, прием сорбентов и последующее симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетаемое применение Максигана с прочими неопиоидными анальгетиками может вызвать взаимное увеличение их токсических эффектов.

Оральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, Аллопуринол расстраивают метаболизм метамизола и тем самым увеличивают его токсичность.

Фенилбутазон, барбитураты и прочие индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют эффективность метамизола.

Параллельное применение Циклоспорина понижает его плазменную концентрацию.

Транквилизаторы и седативные средства увеличивают анальгезирующий эффект метамизола.

Совместное применение с бутирофенонами, блокаторами H1 гистаминовых рецепторов, фенотиазинами, Хинидином и Амантадином приводит к усилению м-холиноблокирующего воздействия.

Этанол и Максиган увеличивают действие друг друга.

При сочетаемом использовании Хлорпромазина или прочих производными Фенотиазина наблюдали формирование выраженной гипертермии.

Применение с цитостатиками и Тиамазолом увеличивает риск возникновения лейкопении.

Метамизол, заменяя белковые связи глюкокортикоидов, пероральных гипогликемических препаратов, Индометацина и непрямых антикоагулянтов может влиять на усиление их клинической эффективности.

Параллельный прием Пропранолола, Кодеина, блокаторов H2 гистаминовых рецепторов тормозит инактивацию метамизола и увеличивает его эффекты.

Инъекционный раствор Максигана несовместим с прочими растворами в одном шприце.

Условия продажи

Таблетированная форма препарата относится к безрецептурным.

Инъекционный раствор в ампулах продается по рецепту.

Условия хранения

Обе лекарственные формы Максигана следует сохранять, придерживаясь температуры – до 25°С.

Срок годности

Как таблетки, так и ампулы сохраняются 3 года.

Особые указания

При продолжительном (более 7-ми суток) применении Максигана необходимо следить за картиной периферической крови (число тромбоцитов и лейкоцитов) и функциональной активностью печени. В случае первых подозрений на формирование тромбоцитопении или агранулоцитоза следует прервать терапию.

Инъекционный раствор не применяют для купирования сильных абдоминальных болей, вплоть до постановки точного диагноза.

Парентеральное введение Максигана используется исключительно в экстренных случаях, таких как печеночная или почечная колика, а также при невозможности перорального приема.

В/в инъекции осуществляют медленно и с особой осторожностью, при положении больного лежа и под контролем ЧСС, АД и частоты дыхания, из-за риска формирования артериальной гипотензии.

Коллоидные плазмозамещающие и рентгеноконтрастные препараты не должны использоваться во время проведения терапии лекарственными средствами, включающими метамизол.

При применении Максигана лучше избегать точных и опасных работ, а также вождения транспорта.

Источник

Максиган ® (Maxigan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Максиган ®

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Фармакокинетика

Показания препарата Максиган ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.

Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.

В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.

Перед введением раствора его следует согреть в руках.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.

Противопоказания к применению

Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на «аспириновую триаду»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.

Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.

Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.

При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.

Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.

Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.

При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.

При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

Условия хранения препарата Максиган ®

Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Максиган ®

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЮНИКЕМ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД. (Индия)

UNICHEM Laboratories Ltd.

119180 Москва, Большая Якиманка ул. 31/18
Тел./факс: (495) 230-23-80, 238-79-34

Источник