Маска гигиеническая и медицинская в чем разница

Минпромторг дал разъяснение по вопросу отличия медицинских и гигиенических масок

03.04.2020

Минпромторг дал разъяснение по вопросу отличия медицинских и гигиенических масок

В письме, обращенном к органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации Письмо Минпромторга от 30 марта 2020 г. ЦС-22040/15 «О производстве и реализации масок гигиенических», Минпромторг дал разъяснение об особенностях гигиенических масок. Гигиенические многоразовые маски (марлевые, бязевые и т.д.) не считаются медицинским изделием и сертификации данные маски не подлежат. Реализация данных масок не ограничена и может осуществляться без наличия лицензии (ограничительные меры введенные Постановлением Правительства № 433 от 03 апреля 2020 года на них не распространяются).

Ранее Роспотребнадзор выкладывал брошюру где указывал различие в применении медицинских масок и многоразовых (не являющихся медицинским изделием).

__________________________________________________________________________________________________________________________________________

Дополнения к новости

Росстандарт опубликовал дополнительные разъяснения и ТУ на маски лицевые гигиенические (не медицинские). Данные технические условия для маски лицевой гигиенической зарегистрированы 13 апреля 2020 года и могут применяться для производства масок всеми желающими изготовителями. Документ также доступен в разделе «Документы».

Лицевые маски можно отнести к трём основным группам:
— медицинские изделия;
— средства индивидуальной защиты;
— прочие лицевые маски

Полная новость и разъяснения на сайте Росстандарта.

Дополнительно 17 апреля Росстандарт подтвердил отсутствие необходимости в подтверждении соответствии в рамках технических регламентов лицевых гигиенических (не медицинских) масок.

Источник

Росздравнадзор разъяснил отличие гигиенических масок от медицинских

Продавать гигиенические маски, пошитые в ателье, на фабриках и иных местах могут не только государственные аптеки, но и магазины, коммерческие аптеки, ателье. Ограничение на продажу касается только одноразовых медицинских масок. Об этом сообщил на заседании оперативного штаба по недопущению распространения коронавирусной инфекции руководитель территориального органа Росздравнадзора по Крыму Василий Климов.

По его данным, после сообщения о регламентации продажи масок через сеть госаптек «Крымфармация» на «горячую линию» правительства стали массово обращаться предприниматели, занимающиеся производством и реализацией масок населению.

Специальные одноразовые медицинские маски стали дефицитом с началом пандемии коронавируса и предметом массовых спекуляций. В этой связи правительство пошло на жесткую регламентацию их продажи в регионах, установив предельный размер надбавки на одно изделие в размере 10 копеек на единицу товара. Правительство установило временные ограничения сроком на три месяца не только на медицинские маски, но и на другие средства индивидуальной защиты в условиях пандемии, а именно перчатки и комбинезоны. В Крыму эти средства защиты могут продаваться только через сеть государственных аптек «Крымфармация».

Источник

Какие бывают маски и в чем их различие?

Какие бывают маски и в чем их различие?

Маски можно разделить на две группы: медицинские (хирургические) маски – одноразового применения и немедицинские маски – как правило, многоразового применения.

Современная медицинская маска одноразового применения состоит из фильтрующего слоя, который располагается между двумя внешними слоями (трёхслойные маски), а также гибкой алюминиевой вставки (носового зажима) для обеспечения более плотного прилегания маски. Маска закрепляется на лице с помощью эластичных ушных петель (завязок, резинок). Медицинские маски изготовлены из синтетического нетканого материала, их средний слой выполняет фильтрующую функцию.

Немедицинские маски (защитные маски, повязки и др.) чаще всего изготовлены из ткани. Такие маски могут быть промышленного производства или изготавливаться самостоятельно, и, как правило, в отличие от медицинских масок на них отсутствуют стандарты производства.

Вне зависимости от типа маска помогает снизить риск распространения вирусов в окружающей среде и снизить вероятность заражения других людей. Медицинские и немедицинские маски различаются по степени фильтрации. Если медицинские маски улавливают около 95-98% вдыхаемых частиц, то эффективность фильтрации немедицинских масок и повязок гораздо ниже (до 50%), зависит от количества слоев и плотности материала.

В чем заключается основная функция маски?

Основная функция маски заключается в барьерной задержке капель влаги, которые образуются при кашле и чихании, и в которых могут находиться во взвешенном состоянии микроорганизмы (вирусы, бактерии и др.).

Правильное применение масок может в определенной степени ограничить распространение микроорганизмов.

Когда необходимо использовать маску?

Использовать маски во всех местах, где невозможно обеспечить социальную дистанцию (например, в общественном транспорте, в магазинах, в замкнутом пространстве, в помещении и на улице в местах скопления людей и т.д.) вне зависимости от поры года.

Какие правила необходимо соблюдать при использовании масок?

Для обеспечения эффективного использования масок необходимо соблюдать ряд правил:

Использование масок эффективно только в сочетании с другими методами профилактики (минимизация контактов, гигиена рук, дезинфекция предметов).

Источник

Чем медицинская маска отличается от обычной?

Содержание

Так ли эффективно защищают респираторы? А если выбирать многоразовую маску, то какая лучше – тканевая или нетканевая? Роскачество рассказывает обо всех типах масок и объясняет, в чем основные различия между ними, а также дает советы, какую маску выбрать для повседневного ношения.

Все лицевые маски можно отнести к трем основным группам:

средства индивидуальной защиты,

прочие лицевые маски.

В нашем исследовании, проведенном совместно с Федеральным медико-биологическим агентством России (ФМБА), были маски всех указанных типов: медицинские («Фейссейф», CSVT), средства индивидуальной защиты (KN95, Top Striker) и лицевые (одноразовые и многоразовые) маски (МД СТМ, «Одинцовская швейная фабрика», Organic bug, Save Tex, Hydrop, ООО «Фастфэшн», «Инвита», ООО «Дуэт», Petty Star Mask, SmartMi).

Подробнее об исследовании масок читайте ЗДЕСЬ.

Виды медицинских масок и средств индивидуальной защиты

Тканевая многоразовая маска

Такие маски предназначаются для бытового использования в обычных, а не эпидемических условиях. Их антибактериальная и антивирусная защита никем не гарантируется. К тому же единых требований к ним не установлено.

Существует предварительный национальный стандарт ПНСТ 425-2020 «Маска марлевая гигиеническая». Изготовитель может разработать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ для получения уже утвержденных требований.

Эффективность фильтрации маски зависит, как правило, не от материала, а от структуры. Ткань – это упорядоченно переплетенные волокна. В любой ткани между волокнами будут небольшие отверстия, через которые воздух (а с ним и аэрозольные капли) легко проходит.

В нашем исследовании было три маски этого типа. Маска Save Tex не выдержала стирки, что делает ее непригодной для многоразового использования.

Внимание! Общая проблема масок этого типа в том, что они все имеют достаточно низкий процент эффективности бактериальной защиты. ТМ Organic bug по итогам исследования не рекомендована для использования во время пандемии коронавируса. Маски еще двух ТМ – Save Tex и «Одинцовская швейная фабрика» – из-за высокой вирусной проницаемости могут использоваться только при соблюдении социальной дистанции и в условиях очистки воздуха. Например, в час пик в общественном транспорте они уже не смогут служить надежным барьером. Помимо этого, тканевые маски быстро намокают, что сокращает время их однократного использования.

Нетканевая (многоразовая и одноразовая) маска

Маска медицинская хирургическая

Медицинские маски – это медицинские изделия, которые предназначены для защиты окружающих от носителя инфекции, а не для защиты того, кто ее носит. Они также могут быть эффективны для сокращения выхода микробов при кашле или чиханье носителя инфекции.

Медицинские маски производятся по ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Стандарт является первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам в нашей стране.

Чем отличаются медицинские маски друг от друга? Медицинские маски типа I используют как минимум для пациентов для снижения риска распространения инфекции, особенно при эпидемиях и пандемиях. Эффективность таких масок не меньше 95%. Маски типа II преимущественно используют профессионалы в области здравоохранения в операционных или в иных медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Эффективность этих масок – не меньше 98%.

У одной из медицинских масок из исследования Роскачества – CSVT – зафиксирована пониженная прочность крепления завязок (согласно ПНСТ 425-2020 «Маска марлевая гигиеническая», она должна быть не менее 25 H, тогда как у маски этой ТМ – 22 H).

Что касается эффективности фильтрации, то медицинские маски показывают лучшие результаты, хотя только одну из них можно однозначно рекомендовать: это CSVT.

«Фейссейф» можно рекомендовать только с условием соблюдения социальной дистанции и очистки воздуха.

Респираторы класса защиты FFP 1, 2, 3

Респираторы являются средством индивидуальной защиты. Это носимое на человеке средство индивидуального пользования для предотвращения или уменьшения воздействия на человека вредных и (или) опасных факторов, а также для защиты от загрязнения. Отвечая на вопрос, чем респиратор отличается от маски, важно упомянуть, что в зависимости от степени защиты уберегают органы дыхания от пыли, стружки, цемента, угля, пыльцы, опилок, асбеста, растворителей, сварочных и других вредных газов, спор плесени. Степень защиты маркируется по шкале FFP. Такие маски защищают носителя от негативных воздействий окружающей среды, но при этом они не защищают окружающих. Клапан выдоха в таких масках пропускает выдыхаемый воздух, не фильтруя его, и закрывается при вдохе, чтобы можно было вдохнуть отфильтрованный воздух.

Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа (респираторы) производятся по техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты». Если в маркировке или на самой маске вы видите надпись «ТР ТС 019/2011» – это СИЗ.

Наше исследование выявило, что маски ТМ KN95 (респиратор FFP2 с клапаном) и Top Striker (респиратор FFP2 без клапана) как раз имеют замечания по дифференциальному давлению и воздухопроницаемости. После непродолжительного ношения в них будет тяжело дышать, что заставит снять маску, тем самым вы подвергнетесь еще большей опасности.

Однако по показателям микробиологической безопасности эти две модели продемонстрировали абсолютно разные результаты.

KN95 (с клапаном): не рекомендуется для использования в текущей ситуации из-за очень высокой вирусной проницаемости (97,11% – худший показатель среди всех исследованных изделий). Кроме того, во влажном состоянии эффективность маски против некоторых видов бактерий гораздо ниже 95%.

Top Striker (без клапана): в сухом состоянии против некоторых бактерий ее эффективность тоже менее 95%, но она эффективна против аэрозоля со стафилококком.

Отличия медицинской маски от немедицинской

Чем отличается медицинская маска от немедицинской? Немедицинские маски могут называться защитными, барьерными, гигиеническими. Они могут быть сделаны из различных тканей или синтетических материалов, например из неопрена. Единых требований к ним не установлено. Изготовитель может разработать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ для получения уже утвержденных требований.

Важно! Как показывает наше исследование, некоторые бренды многоразовых масок могут обеспечить достаточно высокий уровень бактериальной защиты. Но большинство из них или совсем не подходят для использования в текущей эпидемиологической ситуации, или могут быть использованы только в сочетании с социальной дистанцией и средствами очистки (обеззараживания) воздуха. При этом тканевые маски имеют меньшую эффективность в сравнении с нетканевыми.

Для производства медицинских масок производители могут использовать ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Стандарт является первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам в нашей стране. Этот ГОСТ был разработан с учетом международных требований и гармонизирован с европейским стандартом EN 14683:2014.

– Маски настолько вошли в наш обиход, что некоторые производители превратили средства индивидуальной защиты в модные аксессуары, производя их из дизайнерских тканей, украшая принтами и даже стразами. Тканевые маски тоже могут быть эффективны, если их правильно сшить, однако не все производители гарантируют защитные качества изделий.

Какая бы маска ни была, при выборе стоит помнить, что ее основная функция – защита. Я считаю, что медицинские одноразовые маски все же являются самыми эффективными. Защитные функции этих изделий проверяются при государственной регистрации с помощью многочисленных испытаний. Поэтому нужно обращать внимание на то, что в названии изделия должны быть слова «медицинская маска». На упаковке должен быть номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Импортные медицинские маски также должны иметь свидетельство о государственной регистрации от Росздравнадзора. Это стандартная величина для медицинского изделия и то, что его отличает от другой продукции.

Какую маску выбрать для повседневного использования?

Если вы планируете использовать многоразовую маску, выбирайте маску без клапана из нетканого материала. Такие маски обеспечат двустороннюю защиту (как носителя, так и окружающих), не будут впитывать влагу, при должном выборе обеспечат высокий уровень бактериальной защиты. Эффективность фильтрации в них в целом выше, чем у тканевых масок.

Если вы хотите получить максимальную эффективность, выбирайте медицинские одноразовые маски. Они могут быть менее прочными, но они отталкивают влагу и эффективно фильтруют аэрозольные капли с бактериями.

В любом случае нужно помнить, что никакая маска не дает стопроцентной гарантии. При профилактике необходимы соблюдение правил ношения, социальной дистанции, личной гигиены и избегание мест массового скопления людей.

Источник

Чем отличаются медицинские маски от немедицинских

Медицинская или хирургическая маска — это изделие, которое используется в больницах, в условиях операционных и других помещениях специального назначения. Оно полностью закрывает рот/нос носителя. Такая повязка предохраняет человека от вдыхания воздуха с бактериями, а также защищает от вдыхания крупных жидких капель, содержащих опасные микроорганизмы. Качественная врачебная маска. предохраняет здоровых людей от заражения при условии, что […]

Медицинская или хирургическая маска — это изделие, которое используется в больницах, в условиях операционных и других помещениях специального назначения. Оно полностью закрывает рот/нос носителя. Такая повязка предохраняет человека от вдыхания воздуха с бактериями, а также защищает от вдыхания крупных жидких капель, содержащих опасные микроорганизмы. Качественная врачебная маска. предохраняет здоровых людей от заражения при условии, что её носит заболевший, который находится в непосредственной близости.

Чем маска отличается от респиратора

Главным отличием в этом случае можно назвать то, что последний максимально плотно прилегает к лицу, а также имеет клапан, который делает выдох более легким для носителя. Существует мнение, согласно которому, любой респиратор изначально более эффективен чем самая качественная врачебная модель. Но в реальности такое изделие с классом защиты FFP1 по эффективности фильтрации будет проигрывать качественной медмаске.

В чём различия: состав и эффективность

Главное отличие медицинской маски от немедицинской заключается в том, что в первой имеется специальная структура, состоящая из трех слоев: внешнего, фильтрующего и дублированного внешнего. Благодаря вставке из алюминия повязка плотно прилегает к лицу, а специальные петли позволяют носить изделие в течение продолжительного времени без дискомфорта.

Медицинские и самодельные тканевые модели чаще всего состоят из однослойный ткани. Они абсолютно ни от чего не защищают, а в период пандемии являются просто бесполезными. Они не защищают даже от пыли. Главная цель – получение прибыли производителем.

Некоторые российские производители производят четырехслойные немедицинские модели. Согласно отечественным нормам, такие модели должны использоваться в случае дефицита медмасок, при этом их нужно регулярно кипятить и сушить. Стерилизация же врачебных масок не проводится так как они производятся на основе полимерных материалов, которые при воздействии высокой температуры мгновенно приходят в негодность.

В свою очередь, нетканые медицинские маски делятся на два вида: процедурные и хирургические. Процедурные/повседневные модели – это трехслойные изделия медицинского назначения, которые выполняются из нетканые основы. Бывают как взрослыми, так и детскими.

Специализированные/хирургические модели состоят из четырех слоев: два внешних, слой-фильтр, противожидкостный слой. Последний предохраняет врача от биожидкостей, которые могут попасть на лицо в процессе хирургического вмешательства. Часто хирургические разновидности масок комплектуются защитным экраном.

Однослойные врачебные маски из хлопчатобумажной ткани, созданные на коленке, в подпольных ателье, своими руками, совершенно не способны защитить носителя не только от вирусов, но даже от частиц пыли.

Почему же немедицинские изделия не способны защитить от вируса? Дело в том, что физический размер вирусных частиц не играет существенной роли – даже самые эффективные модели могут их пропускать. Важно, что вирусы, которые распространяются по воздуху, должны находиться в воде. В иных средах и без неё они не активны.

Вирусная оболочка без молекул воды сама по себе становится преградой для дальнейшего распространения вирусной частицы – даже если её оставил болеющий человек пару секунд назад. Интересно, что большая часть капель, который испускает человек при чихании, довольно крупные. Крупные капли может самодельная маска и даже шарф задержать могут. Но полагаться на такую амуницию в условия госпиталя или больницы недопустимо, так как в таких условиях требуется максимальная фильтрация, обеспечить которую самодельная повязка не сможет.

Стоит отметить, что ближе всего по уровню фильтрации к врачебному изделию самодельная четырехслойная тканевая повязка. Такая амуниция по эффективности фильтрования приближается к одноразовой медмаске. Интересно, что эффективность одноразовых изделий, при однократном использовании, всегда остаётся высокой – такая повязка создавать барьер для 95% капель, размером, превышающим три микрометра.

Противники масок говорят о том, что они недостаточно плотно прилегают к лицу, чтобы полностью задерживать капли с вирусами. Тем не менее, лабораторные исследования ясно дают понять, что эти изделия остается самым эффективным способом сдерживать рост заболеваний в условиях больницы. Так среди медицинского персонала в Соединённых Штатах, в условиях пандемии, медицинские маски защитили более 80% персонала от инфицирования. Причем большая часть медицинских работников ежедневно поддерживала прямые контакты со всеми заболевшими. Таким образом, эффективность такой амуниции не подвергается сомнению.

Экономический аспект

Последние несколько месяцев активизировалась продажа немедицинских масок, которые шьют в ателье и на швейных фабриках. Для коммерсантов преимущества немедицинских масок очевидны – на них не нужно получать разрешение, продавать их могут не только аптеки, никаких специальных требований к немедицинским масочным изделиям также не существует. Кроме этого ограничения, которые вводились государственными органами на реализацию медмасок, на немедицинские не действуют.

Множество людей носят немедицинские масочные изделия и не подозревают чем они отличаются от врачебных. Между тем, стандарт для гигиенических масочных изделий утвержден Министерством Промышленности РФ – производить немедицинские маски могут швейные фабрики, ателье и другие швейные предприятия. Но барьерная эффективность такой амуниции часто сводится к нулю – если речь о моделях, сшитых своими руками или произведенных в подпольных производствах.

Медицинские маски отличаются от немедицинских, в первую очередь, эффективностью фильтрации — это самый важный фактор, в которой нужно брать в расчёт в период пандемии. Во-вторую очередь – назначением. Так не следует носить бытовые маски в условиях больницы и наоборот. Тем не менее, в период дефицита настоящих врачебных изделий не стоит отказываться от качественных немедицинских масок. При правильном использовании они также обеспечивают весьма эффективный заградительный барьер. Главное – носить маску должен заболевший. Исключить полное проникновении в организм патогенных микробов и вирусов нельзя, но качественная медамуниция способна свести эти риски к минимуму.

Источник