Мазь ауробин для чего предназначена
Ауробин® (AGENTS FOR TREATMENT OF HEMORRHOIDS AND ANAL FISSURES FOR TOPICAL USE)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, макроголa стеарат, масло вазелиновое (парафин жидкий), диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная
Описание
Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.
При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.
Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.
Показания к применению
— воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода
Способ применения и дозы
Взрослые и лица пожилого возраста
Ауробин® следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).
Использование у детей:
Ауробин® не следует использовать у детей до года.
Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.
В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.
Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.
Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.
Побочные действия
— активация субклинических инфекций, маскирование проявлений инфекции, оппортунистические инфекции
— подавление функции коркового вещества надпочечников
— гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия
— бессонница, психическое расстройство, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления
— катаракта (вероятность развития катаракты выше у детей), подкапсульная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язвы роговицы, повышение внутриглазного давления
— сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, гипертония, периферическая вазодилатация
— геморрагический гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, эзофагит, панкреатит, пептическая язва
— дерматит, фолликулит (в месте применения), сыпь по типу акне, контактный дерматит, сухость, истончение и болезненность кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, интертриго, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, ощущение жжения кожи, длительное заживление раны
— задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз
— отрицательный азотистый баланс
— задержка реакции кожи на провокационные тесты
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ
— первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи
— розацеа лица, угри обыкновенные, дерматит околоротовой области, опрелость
— сухость, шелушение кожи
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации
— нельзя применять для лечения глаз и периорбитальной области
— одновременное применение лидокаина по другому показанию
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия Ауробина® с другими лекарственными средствами не проводились.
Одновременное применение с иными противоаритмическими препаратами требует осторожности.
Особые указания
В случае возникновения раздражения или чувствительности лечение мазью Ауробин® следует прекратить и начать соответствующие вспомогательные лечебные мероприятия.
Можно избежать развития местной или системной токсичности, воздержавшись от нанесения мази на обширные или поврежденные участки кожи, кожные складки, под окклюзионные повязки и/или на длительный срок.
При длительном применении мази Ауробин® на одной и той же области кожи возможно развитие атрофии кожи, особенно у детей.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции следует использовать соответствующее местное или системное лечение.
Особую осторожность следует проявлять при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе и анемии, а также при подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции глюкокортикоидов.
Беременность и период лактации
Лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать повреждение плода у беременных животных (например, расщелину неба или внутриутробные пороки развития).
Данные по безопасности использования препарата во время беременности недостаточны. Таким образом, мазь Ауробин® не следует использовать во время беременности.
Кортикостероиды и лидокаин выводятся с грудным молоком. Кортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут вести к нарушению роста. С грудным молоком выделяются небольшие количества лидокаина. В период лактации не рекомендуется применение препарата или следует прервать грудное вскармливание во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Потенциальное влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучали. Тем не менее при применении препарата может наблюдаться побочный эффект как головокружение, следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: развитие местных или системных проявлений.
Лечение: симптоматическое. Специальный антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 0С до 15 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Ауробин ® (Aurobin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ауробин ®
Мазь для местного и наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.
| 1 г | |
| преднизолона капронат | 2 мг |
| декспантенол | 20 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, триглицериды среднецепочечные, стеариновая кислота, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний перианальной области.
Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикоидом. Оказывает местное противовоспалительное действие, а также снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов и уменьшает симптомы воспаления.
Фармакокинетика
Показания препарата Ауробин ®
Воспалительные заболевания перианальной области, в т.ч.:
Режим дозирования
Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения на поврежденных участках кожи, кожных складках или на обширных участках.
Не рекомендуется применение под окклюзионные повязки.
Взрослые, пациенты пожилого возраста
Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза/сут.
При уменьшении выраженности симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения можно продолжать в течение 5-7 дней.
Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз/сут.
Независимо от возраста ребенка следует избегать длительного применения и нанесения на обширные участки.
Побочное действие
При местном применении стероидных препаратов преимущественно сообщалось о развитии местных побочных реакций. В зависимости от степени абсорбции стероидов и лидокаина в системный кровоток, могут также развиться системные эффекты.
При длительном местном применении ГКС или при обширном их нанесении на кожу может развиться угнетение функции надпочечников. Особенно часто это явление наблюдается у детей и при нанесении препарата Ауробин ® на кожу под окклюзионной повязкой. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.
Системная абсорбция лидокаина в достаточно большом количестве после местного применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение ЦНС. Частота возникновения нежелательных явлений не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
| Класс систем органов | Нежелательные эффекты |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Обострение скрытых инфекционных заболеваний; сглаживание проявлений инфекционных заболеваний; оппортунистические инфекции |
| Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности |
| Со стороны эндокринной системы | Угнетение функции коркового слоя надпочечников |
| Со стороны обмена веществ | Гипокалиемический алкалоз; задержка жидкости; гипокалиемия; задержка ионов натрия в организме |
| Нарушения психики | Бессонница; психические расстройства. |
| Со стороны нервной системы | Судороги; головокружение; головная боль; увеличение внутричерепного давления |
| Со стороны органа зрения | Катаракта*; субкапсулярная катаракта; экзофтальм; глаукома; отек соска зрительного нерва; язва роговицы; хориоретинопатия; нечеткость зрения |
| Со стороны сердца | Сердечная недостаточность; нарушение проводимости сердца |
| Со стороны сосудов | Артериальная гипертензия; периферическая вазодилатация |
| Со стороны пищеварительной системы | Желудочное кровотечение; желудочно-кишечное кровотечение; перфорация ЖКТ; эзофагит; панкреатит; пептическая язва |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Дерматит; фолликулит (в месте применения); акнеподобные высыпания; контактный дерматит; сухость и истончение кожи; эритема; крапивница; гирсутизм; гипергидроз; опрелость; зуд; атрофия кожи; гипопигментация; раздражение кожи; образование стрий; телеангиэктазия; ощущение жжения кожи |
| Со стороны костно-мышечной системы | Стероидная миопатия; остеонекроз; остеопороз |
| Общие реакции | Замедления заживления ран |
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных данных | Повышение внутриглазного давления; отрицательный азотистый баланс; замедленная реакция при проведении кожных аллерготестов. |
* У детей вероятность развития катаракты выше. Может встречаться замедление роста.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в I триместре беременности препарат применять нельзя. Во II и III триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска. Местное применение кортикостероидов у беременных может вызвать повреждение плода (например, расщелина неба и внутриутробные пороки развития).
Период грудного вскармливания
Глюкокортикоиды и лидокаин проникают в грудное молоко.
Глюкокортикоиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к нарушениям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года.
Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Особые указания
При появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию.
Местные и системные токсические эффекты можно предотвратить, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под окклюзионные повязки и в течение длительного времени.
В случае грибковых или бактериальных инфекций необходимо проведение соответствующего местного или системного лечения
Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы под влиянием входящего в состав препарата ГКС.
Во время применения ГКС местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения ГКС местного и системного действия.
Препарат Ауробин ® содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Цетиловый спирт может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата Ауробин ® на способность управлять транспортными средствами или работать в условиях, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от количества абсорбированного ГКС или лидокаина возможно развитие местных и общих реакций.
Лечение: специфический антидот отсутствует, необходимо применять поддерживающую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Исследования лекарственных взаимодействий с препаратом Ауробин ® не проводились.
Не следует применять препарат Ауробин ® при одновременном применении лидокаина по другим показаниям.
Следует применять с осторожностью вместе с другими антиаритмическими препаратами.
Условия хранения препарата Ауробин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Ауробин : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, макроголa стеарат, масло вазелиновое (парафин жидкий), диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная
Описание
Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Фармакологические свойства
Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.
При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.
Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.
Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.
Показания к применению
— воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода
Способ применения и дозы
Взрослые и лица пожилого возраста
Ауробин® следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).
Использование у детей:
Ауробин® не следует использовать у детей до года.
Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.
В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.
Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.
Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.
Побочные действия
— активация субклинических инфекций, маскирование проявлений инфекции, оппортунистические инфекции
— подавление функции коркового вещества надпочечников
— гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия
— бессонница, психическое расстройство, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления
— катаракта (вероятность развития катаракты выше у детей), подкапсульная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язвы роговицы, повышение внутриглазного давления
— сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, гипертония, периферическая вазодилатация
— геморрагический гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, эзофагит, панкреатит, пептическая язва
— дерматит, фолликулит (в месте применения), сыпь по типу акне, контактный дерматит, сухость, истончение и болезненность кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, интертриго, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, ощущение жжения кожи, длительное заживление раны
— задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз
— отрицательный азотистый баланс
— задержка реакции кожи на провокационные тесты
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ
— первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи
— розацеа лица, угри обыкновенные, дерматит околоротовой области, опрелость
— сухость, шелушение кожи
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации
— нельзя применять для лечения глаз и периорбитальной области
— одновременное применение лидокаина по другому показанию
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия Ауробина® с другими лекарственными средствами не проводились.
Одновременное применение с иными противоаритмическими препаратами требует осторожности.
Особые указания
В случае возникновения раздражения или чувствительности лечение мазью Ауробин® следует прекратить и начать соответствующие вспомогательные лечебные мероприятия.
Можно избежать развития местной или системной токсичности, воздержавшись от нанесения мази на обширные или поврежденные участки кожи, кожные складки, под окклюзионные повязки и/или на длительный срок.
При длительном применении мази Ауробин® на одной и той же области кожи возможно развитие атрофии кожи, особенно у детей.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции следует использовать соответствующее местное или системное лечение.
Особую осторожность следует проявлять при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе и анемии, а также при подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции глюкокортикоидов.
Беременность и период лактации
Лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать повреждение плода у беременных животных (например, расщелину неба или внутриутробные пороки развития).
Данные по безопасности использования препарата во время беременности недостаточны. Таким образом, мазь Ауробин® не следует использовать во время беременности.
Кортикостероиды и лидокаин выводятся с грудным молоком. Кортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут вести к нарушению роста. С грудным молоком выделяются небольшие количества лидокаина. В период лактации не рекомендуется применение препарата или следует прервать грудное вскармливание во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Потенциальное влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучали. Тем не менее при применении препарата может наблюдаться побочный эффект как головокружение, следует соблюдать осторожность.
Симптомы: развитие местных или системных проявлений.
Лечение: симптоматическое. Специальный антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 0С до 15 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности!