Мазь индометациновая для чего она применяется
Индометацин Софарма мазь : инструкция по применению
Инструкция
Что представляет собой Индометацин Софарма и для чего используется
Дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
Локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит;
Не применяйте Индометацин Софарма
если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов лекарственного препарата;
если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.
Соблюдайте особую осторожность при применении Индометацин Софарма
если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, сердечно-сосудистая недостаточность, заболевания печени, почек;
если у Вас были проявления гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам;
если Вы страдали астмой или у Вас другие аллергические заболевания;
если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим противоревматическим лекарственным средствам;
в случае кожных или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата следует прекратить;
если лечение длится более 10 дней, рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов;
мазь следует наносить только на здоровую кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений);
не наносить на глаза и слизистые оболочки.
Другие лекарственные средства и Индометацин Софарма
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включительно и отпускаемые без рецепта. Несмотря на то, что взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно при наружном применении, уведомите Вашего врача, если принимаете аспирин или другие противовоспалительные лекарственные препараты, кортикостероиды, лекарственные препараты для понижения кровяного давления.
Беременность и грудное вскармливание
Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.
Не рекомендуется использование Индометацин Софарма мазь во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Индометацин Софарма мазь является лекарственной формой для наружного применения и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах Индометацин Софарма мазь для наружного применения
Индометацин Софарма мазь содержит в качестве вспомогательного вещества диметилсульфоксид, который может оказать на кожу раздражающее действие.
В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).
Мазь применяют наружно, нанося на кожу.
Взрослые и дети, старше 15 лет: мазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади пораженного участка и составляет около 4-5 см. Мазь применяют с интервалом не менее 6 часов.
Продолжительность лечения: 7-10 дней.
Если за этот период симптомы не исчезают, лечение следует пересмотреть.
Дети до 15 лет: не рекомендуется применение лекарственного средства.
Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если Вы применили дозу Индометацин Софарма, превышающую необходимую
Так как препарат применяют наружно, передозировка маловероятна. При инцидентном приеме больших количеств препарата или при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны обратитесь к Вашему лечащему врачу или за помощью в ближайшее лечебное учреждение.
Если Вы пропустили нанесение Индометацин Софарма
Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства Индометацин Софарма мазь может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Редко можно наблюдать отек и образование пузырьков на коже в местах применения, аллергические реакции, такие как хрипение, удушье и отечность лица.
При проявлении вышеописанных побочных действий, применение препарата следует прекратить.
При применении на больших поверхностях кожи могут появиться такие побочные действия, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления).
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не используйте Индометацин Софарма мазь после истечения срока годности, отмеченного на упаковке.
Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Условия отпуска
Что содержит Индометацин Софарма мазь
1 (один) грамм мази содержит:
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, белый мягкий парафин, диметилсульфоксид, желтый пчелиный воск, кремния диоксид коллоидный безводный, лавандовое масло.
Описание Индометацин Софарма и что содержится в упаковке
Мазь гомогенная желтого цвета со специфическим запахом.
Упаковка
40 г мази дозируют в мембранную алюминиевую тубу с колпачком из полипропилена. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Владелец разрешения к употреблению и производитель
1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16, Болгария.
Мазь Индометацин: показания, как применять, где купить
Заболевания и травмы опорно-двигательного аппарата часто сопровождаются сильными болевыми ощущениями и воспалением. Для помощи в облегчении состояния создана мазь Индометацин, эффективность которой доказана временем.
Характеристика препарата
Мазь Индометацин представляет собой однородную массу желтого цвета со слегка специфическим запахом.
В 1 г средства содержится 100 мг индометацина и дополнительные вещества: диоксид кремния, диметилсульфоксид, масло лаванды, ланолин, вазелин, пчелиный воск. Состав вспомогательных компонентов может различаться в зависимости от производителя, но концентрация и основное действующее вещество везде одинаковое – индометацин 10%.
Оно проникает через верхний слой эпидермиса, а при регулярном нанесении скапливается в тканях, суставах и мышцах, расположенных в глубине. Небольшое количество попадает в кровоток.
Средство выпускается в тюбиках из алюминия объемами 15, 30 и 40 г, продается в коробочках в комплекте с аннотацией.
От чего помогает мазь Индометацин
Инструкция на мазь Индометацин содержит перечень показаний для ее назначения:
боль в спине из-за воспалительного или дегенеративного процесса в позвоночном столбе (ишиас, люмбаго, радикулит, остеохондроз);
боль в мышцах и связках, причиной которой стали ушибы, растяжения, разрывы, перенапряжения или травмы;
боль в коленных суставах или пальцев рук вследствие остеоартроза;
патологии опорно-двигательного аппарата с признаками воспаления (например, при подагре);
заболевания ревматического характера или травмы с сопутствующим воспалением и отечностью суставов и мягких тканей (бурсит, тендовагинит, туннельный синдром).
Лекарство относится к средствам, устраняющим симптомы, то есть боль и воспаление в момент нанесения. Не оказывает влияния на основное заболевание и его развитие.
Фармакологическое действие
Действие препарата определяется фармакологическими свойствами основного вещества, которое влияет на выработку простагландинов, поэтому:
оказывает эффект обезболивания;
борется с воспалением.
Лекарство показало эффективность в облегчении болевых ощущений в суставных соединениях как в моменты бездействия, так и во время активности. Уменьшает отек и скованность суставов после пробуждения, увеличивает амплитуду движения.
Инструкция по применению мази
Лекарство используют только наружно. Около 1-1,5 г мази (полоску длиной 2-3 см) наносят тоненьким слоем на участки, в которых ощущается боль, аккуратно втирают. Кратность – 2-3 раза в день.
Суточный объем для взрослых – полоска длиной не более 15 см, для детей от 12 лет – в два раза меньше.
Детям младшего школьного возраста мазь наносят до двух раз в день, длина полоски – не более 1 см.
Согласно инструкции по применению мази Индометацин, длительность терапии – не более 7-10 дней. При отсутствии заметного улучшения или при ухудшении состояния показана повторная консультация с врачом.
Противопоказания и нежелательные эффекты
Средство противопоказано при:
повышенной восприимчивости к веществу индометацин, иным нестероидным препаратам против воспаления;
непереносимости хотя бы одного компонента из состава мази;
наличии в пазухах носа доброкачественных новообразований – полипов;
аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
повреждениях кожи в предполагаемом месте нанесения средства;
хроническом заболевании легких, связанном с нарушением проходимости бронхов и склонности к бронхоспазмам.
Под врачебным контролем и осторожно назначают с другими НПВС, при печеночной порфирии, эрозиях и язвах органов ЖКТ в острый период (при болезни Крона, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите), при повышенном уровне кальция в крови.
Пациентам в пожилом возрасте, с тяжелыми патологиями почек и их прогрессировании, с почечной или печеночной недостаточностью, при выявленном активном заболевании печени, после операций на сердце, гемофилии, склонности к кровотечениям мазь также назначают после оценки возможных рисков и пользы.
При наружном использовании вещество может вызвать побочные проявления:
в месте нанесения: сухость кожного покрова, покраснение, экзему, высыпания, жжение, воспалительный процесс из-за раздражающего действия мази;
аллергические реакции в виде бронхоспазма, крапивницы, сыпи по всему телу, ангионевротического отека, анафилактического шока;
обострение чешуйчатого лишая в очень редких случаях.
При обнаружении негативных эффектов лечение отменяют, при их усилении как можно быстрее обращаются к врачу.
Назначают ли детям и беременным
Активное вещество мази запрещено в третьем триместре. В первой половине беременности и во время лактации использование не рекомендовано. В малых объемах индометацин проникает в грудное молоко.
Детям до 6 лет препарат не назначается по причине отсутствия достаточных клинических исследований, с 6 до 12 лет применяется с осторожностью.
Как хранить мазь
Лекарство хранят в темном месте при температуре воздуха до 25°C в течение двух лет с даты выпуска. По истечении срока годности подлежит утилизации.
Особые указания
При терапии в комплексе с глюкокортикостероидами и препаратами на основе пиразолона эффективность от применения мази возрастает. Однако одновременное применение не рекомендовано, так как возрастает риск повреждения слизистых желудка и кишечника, а также рецидив язвенной болезни.
Средство способно усиливать влияние лекарств, провоцирующих повышенную восприимчивость кожных покровов и слизистых к воздействию ультрафиолета.
Если длительность лечения превысила 10 дней, необходим контроль уровня тромбоцитов и белых кровяных телец.
Медикамент не наносят на слизистые, избегают попадания на глаза или незажившие раневые поверхности. В противном случае возникнет местная реакция – жжение, слезотечение, болевые ощущения и покраснение. Устранить ее можно промыванием водой или раствором натрия хлорида.
После нанесения герметичные повязки не накладывают. На виды деятельности, требующие повышенного внимания или быстроты реакции, Индометацин в виде мази не влияет.
Цена, отзывы, где купить
Купить мазь можно без рецепта в любой аптеке. Цена зависит от фирмы-производителя и объема, начинается от 70 руб. за 30 г.
Отзывы врачей свидетельствуют, что это препарат с отличным противовоспалительным эффектом, устраняет боль, имеет доступную цену, но иногда дает побочные эффекты.
Пациентам нравится, что мазь быстро справляется с дискомфортом при остеохондрозе, болезнях суставов на руках. При проблемах с ЖКТ и нежелательностью принимать таблетки именно средство для местного применения приходит на помощь.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Индометацин (мазь) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 100 мг/г
Состав
активное вещество: индометацин – 4,0 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь жёлтого цвета или жёлтого с зеленоватым оттенком со специфическим запахом ментола.
Фармакологическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
После нанесения на кожу препарат всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции индометацина в 3-4 раза. После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней.
В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбировавшаяся часть индометацина подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T½) составляет 4-9 ч. Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества. Системный клиренс индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.
Мазь индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-I по сравнению с ЦОГ-II изоформой фермента (индекс селективности ЦОГ-I : ЦОГ-II=22,3-33,0). Нарушение активности ЦОГ-I обеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-II опосредует восприятие хронической боли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2. В бóльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2a. Подавляет активацию NF-kB – фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF-a) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1). В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хронического воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и нарушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый синтез новых молекул ЦОГ-II и продукция простагландинов под ее влиянием.
При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.
Анальгезирующий эффект возникает через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом. При дисгормональных болевых синдромах (альгодисменорея) или болях сосудистого происхождения (ишиас) он практически не оказывает анальгетического эффекта.
Показания к применению
— посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов
— локализованные формы воспаления мягких тканей (тендовагинит, тендинит, бурсит)
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз и другие).
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят 3-4 раза в сутки на больные суставы или участки тела, втирая в кожу. Для фиксации препарата в месте нанесения используют окклюзионные повязки. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей – 7,5 см. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Побочные действия
— зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации
— системные побочные действия (НПВП-гастропатия, тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
— хронические заболевания почек
— беременность и период лактации
— нарушения целостности кожных покровов
— детский возраст до 14 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для системного применения усиливает их эффект, одновременно может наблюдаться усиление гастротоксического действия.
При совместном применении с мазью гепарина отмечается усиление анальгетического и противовоспалительного действия обоих лекарственных средств, потенцируется антикоагулянтный эффект гепарина.
Ментол, препараты капсаицина, эфирные масла при одновременной аппликации совместно с мазью индометацина усиливают его анальгетический эффект.
Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью индометацина усиливает его системную абсорбцию и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Особые указания
Лечение препаратом проводится под наблюдением врача.
При развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препарата, необходимо обратится к врачу.
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка индометацина при использовании его в форме мази маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение памяти, дезориентация, в тяжелых случаях – онемение конечностей, парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка (в случае приема мази внутрь), поддерживающая и симптоматическая терапия, направленные на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Индометацин Софарма (мазь 10%) (Indometacin)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: индометацина 100 мг,
вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий (вазелин белый), диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, масло лавандовое.
Описание
Гомогенная мазь желтого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Индометацин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственная форма – мазь позволяет быстрое проникновение активного вещества через кожу и быстрое достижение местных терапевтических концентраций в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости.
При системном применении индометацина:
Резорбируется в значительной степени из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-2 часа после приема.
Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.
Метаболизируется в основном в печени путем окисления и конъюгации.
Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75% (10-20% из них в неизмененном виде), а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком, хотя и в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Мазь индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. Является одним из нестероидных противовоспалительных препаратов с наиболее сильно выраженным противовоспалительным действием. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.
Анальгезирующий эффект развивается через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом.
Показания к применению
— дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита
— локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит
— местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата (растяжений, вывихов, ушибов).
Способ применения и дозы
Способ применения: местно, на кожу.
Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с твердыми лекарственными формами препарата.
Взрослые и подростки старше 14 лет
Mазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применением не менее 6 часов.
Дети младше 14-летнего возраста
Применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.
Продолжительность лечения: 7-10 дней. Если за этот период времени эффекта не отмечается, лечение следует пересмотреть.
Побочные действия
— жжение в месте применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение, сухость кожи.
-местный отек, везикулярная сыпь, ангионевротический отек, удушье
— потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления
(при применении на больших поверхностях кожи).
Вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина мала в сравнении с частотой побочных действий при пероральном применении.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита
— беременность и период лактации
-детский возраст до 14 лет
— открытые раны, инфицированная кожа
Лекарственные взаимодействия
При местном применении индометацина из-за минимальной резорбции, взаимодействия с другими лекарственными препаратами мало вероятны.
Одновременного применения индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных действий.
Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.
Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении исключительно мала.
Особые указания
Иногда прием нестероидных противовоспалительных средств может привести к поражениям желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); нарушению печеночной и почечной функций (в т.ч. обострение печеночной порфирии). Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системное действие индометацина минимальное, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, имеющие в анамнезе почечные заболевания или сердечную недостаточность, как и пожилые пациенты должны проводить лечение мазю с индометацином только после консультации с врачом.
Лечение препаратом Индометацин, мазь 10 % проводится с особой осторожностью и после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, рецидивирующая полипоза носа и околоносовых пазух.
Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности в прошлом к любым препаратам из данной группы, могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину.
При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.
Наносить препарат можно только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). Нельзя наносить на слизистые оболочки и в глаза.
При появлении сыпи после местного применения лечение следует немедленно прекратить.
В составе препарата содержится диметилсульфоксид, который может оказать раздражающее действие на кожу.
В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Не проводились контролированные клинические испытания у беременных, поэтому применение индометацина во время беременности не рекомендуется.
Выделяется в небольших количествах с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется кормящим грудью женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность к управлению транспортным средством и проведению работ с движущимися механизмами.
Передозировка
При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.
Симптомы при приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.
Специфического антидота нет.
Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри лакированную безвредным лаком, с навинчивающимся колпачком из полипропилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения после вскрытия тубы: 1 месяц
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО „Софарма“, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)