Мазь проктозан для чего применяется

Проктозан® Нео мазь : инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, 20 г

Состав

активные вещества: гепарин натрия 65 МЕ

преднизолона ацетат 2,233 мг

полидоканол (макрогола лауриловый эфир) 30 мг,

вспомогательные вещества: парафин твёрдый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Гелеобразная желтовато-белая полупрозрачная мазь, с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови – 115-212 мин.

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.

Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Показания к применению

наружный и внутренний геморрой

тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода

свищи, экзема и зуд в области ануса

подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области

в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

Способ применения и дозы

Ректально. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочные действия

аллергические реакции, гиперемия кожи

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты

замедление процессов регенерации трещин

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи

предрасположенность к кровотечениям

реакции на введение вакцин

I триместр беременности

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Беременность и период лактации

Применять во II и III триместре беременности с оценкой соотношения польза/риск. Применять в период лактации после консультации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Поскольку препарат для местного применения, при правильном применении в соответствии с рекомендациями существует малая вероятность передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г в тубу алюминиевую с защитной алюминиевой мембраной, укупоренную завинчивающейся крышкой из пластмассы с приспособлением для прокалывания мембраны.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Проктозан ® (Proctosan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Проктозан ®

Вспомогательные вещества: воск шерстяной, парафин жидкий легкий, поликос (20% полиэтилена + 80% парафина жидкого легкого), изопропила пальмитат, сорбитана сесквиолеат, сорбитол, вода.

Вспомогательные вещества: жир твердый.

Фармакологическое действие

Препарат для местного лечения заболеваний аноректальной области.

Фармакокинетика

Показания препарата Проктозан ®

Режим дозирования

При наружном применении мазь наносится на пораженный участок заднего прохода 2 раза/сут. Перед применением кожу следует вымыть теплой водой и мягкой салфеткой (без мыла).

При ректальном применении мазь при помощи прилагаемого аппликатора вводится в прямую кишку 1-2 раза/сут (по возможности после опорожнения кишечника).

Ректальные суппозитории применяют по 1 суп. 1-2 раза/сут (по возможности после опорожнения кишечника).

Рекомендуется продолжение применения препарата в течение 8-10 дней после стихания острых явлений.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При одновременном применении Проктозана и презервативов возможно уменьшение прочности презервативов, что снижает их надежность.

Следует предупредить пациента о том, что при отсутствии эффекта или появлении каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Проктозан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Проктозан ® (Proctosan ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

специальная комбинация действующих веществ в течение короткого времени обеспечивает обезболивающий эффект. Местный анестетик лидокаин облегчает болезненные ощущения и зуд. Висмут оказывает вяжущее действие, уменьшая склонность к кровотечениям, защищая поврежденные ткани от дальнейшего раздражения, подсушивая их поверхность.

Заживляющее и восстанавливающее действие обеспечивает высокоэффективный ингибитор воспаления буфексамак. Мазь обеспечивает быстрое уменьшение выраженности боли и симптомов геморроя. Применяемая в препарате суппозиторная масса защищает поверхность раны, и дефекация происходит легче и менее болезненно.

Показания Проктозан

геморрой 1-й и 2-й степени, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).

Применение Проктозан

Суппозитории: вводить в анальное отверстие по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника. После улучшения состояния достаточно 1 суппозитория в сутки. Препарат следует применять до стихания явлений острого раздражения. В дальнейшем рекомендовано продолжить терапию в течение последующих 8–10 дней для закрепления результатов лечения.

Мазь : а) наружное применение мази: Проктозан наносят дважды в сутки на пораженное место в области анального отверстия и легко массируют. Перед применением кожу необходимо обмыть теплой водой без мыла и вытереть мягкой салфеткой;

б) введение в анальное отверстие или кишку: мазь Проктозан вводить дважды в сутки в анальное отверстие или кишку по возможности после дефекации. Мазь следует применять до стихания острых явлений раздражения. Рекомендовано продолжать терапию в течение 8–10 дней для закрепления результатов лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Суппозитории Проктозан нельзя применять при специфических процессах на коже в месте применения (сифилис, туберкулез).

Побочные эффекты

симптомы местного раздражения (гиперемия, жжение, зуд). В единичных случаях могут возникнуть раздражения на участках кожи, которые не подвергались действию мази, отек кожи с дальнейшим образованием бляшек, чешуек, а также появление пузырей. Иногда такие симптомы могут быть выраженными, а в отдельных случаях охватывать обширные участки кожи. При появлении реакций гиперчувствительности, а также при резком ухудшении состояния кожи следует немедленно прекратить применение препарата.

Особые указания

одновременное применение суппозиториев Проктозан и презерватива может привести к снижению эластичности последнего и этим уменьшить его надежность.

Нет клинического опыта применения препарата Проктозан в детском возрасте, а также в период беременности и кормления грудью, в связи с этим следует тщательно взвесить ожидаемую пользу применения препарата и вероятный риск.

Взаимодействия

о случаях взаимодействия с другими препаратами не сообщалось.

Передозировка

данные о передозировке отсутствуют.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

Проктозан относится к комбинированным препаратам, предназначенным для местного симптоматического лечения геморроя, анальных трещин и некоторых других заболеваний прямой кишки. В его состав входит несколько действующих веществ:

Буфексамак (2-(4-бутоксифенил)-N-гидроксиацетамид) относится к НПВП, предназначенным для наружного или ректального лечения. Как монопрепарат назначается при лечении заболеваний кожи. В сочетании с местными анестетиками применяется для лечения геморроя.

Висмута субгаллат (галловой кислоты основная висмутовая соль) относится к группе антисептиков и дезинфицирующих средств. Проявляет антибактериальные, противовоспалительные, дезодорирующие, вяжущие свойства в месте воздействия, а также способствует остановке кровотечений. Применяется в основном для местного лечения заболеваний кожи и слизистых оболочек, сопровождающихся экссудацией.

Диоксид титана (TiO2) — одно из соединений четырехвалентного титана, известное в пищевой промышленности как пищевая добавка Е171. Не относится к лекарственным средствам, но в комплексе с висмута субгаллатом оказывает противомикробное, вяжущее и подсушивающее действие. Также придает белый цвет суппозиториям, таблеткам и мазям. Производится в промышленных количествах из солей титана путем реакции гидролиза. Вещество малорастворимо, не всасывается.

Лидокаин — лекарственное средство, относится к группе местных анестетиков амидного ряда. Получен в 1943 г. Нильсом Лофгреном. Широко применяется с целью обезболивания в стоматологии, офтальмологии, отоларингологии, травматологии и т.д. В качестве антиаритмического средства назначается внутривенно.

Исследования

Проктозан поставляется в основном на фармацевтический рынок стран СНГ и ближнего зарубежья, поскольку в 2010 г. на территории Европейского Союза были запрещены препараты, содержащие буфексамак. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (СНМР) рекомендовал Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) отозвать на территории Европейского Союза торговые лицензии (Uter, Schnuch, 2011). Причиной запрета буфексамака явилось несколько тяжелых случаев аллергического контактного дерматита, связанных с его применением. Аналогичные запреты были введены в США и Канаде.

С тех пор как Проктозан был широко внедрен в практику врачей Украины, занимающихся лечением геморроя, был накоплен достаточно большой опыт лечения с положительными результатами. Тяжелые аллергические реакции, подобные зафиксированным на территории Евросоюза и США, не отмечаются.

Когда показано назначение мази или свечей Проктозан

Геморрой 1–2-й стадии. Геморрой — это заболевание, связанное с патологическим расширением вен геморроидального кольца, которое находится в прямой кишке. Сопровождается формированием так называемых узлов — участков выраженной дилатации вены. Геморрой развивается вследствие влияния определенных факторов, таких как запоры, поднятие тяжестей, сидячая работа, беременность, всего того, что приводит к повышению внутрибрюшного давления и нарушает циркуляцию крови в малом тазу. В результате влияния всех факторов в венах геморроидального кольца происходит нарушение оттока, кровь застаивается. Стенки сосудов чрезмерно растягиваются, деформируются, теряют эластичность. Пациента начинают беспокоить зуд в анальной области, боль, дискомфорт при дефекации. Узлы могут кровоточить. Самое неприятное осложнение — тромбоз. При тромбозе резко затрудняется отток крови, пораженный узел может подвергнуться некрозу — омертвению.

Всего выделяют четыре стадии развития заболевания. Геморрой на первой стадии практически незаметен для пациента, может отмечаться лишь незначительный дискомфорт при дефекации. Заболевание выявляют при осмотре.

Вторая стадия уже заметна для пациента, возникают боль, зуд. Узлы выпадают, но вправляются самостоятельно, либо самим пациентом.

На третьей стадии узлы вправляются только вручную. На четвертой стадии узлы не вправляются, а все симптомы очень выражены и ухудшают качество жизни.

Мазь и свечи Проктозан эффективны только на первых двух стадиях для устранения неприятных симптомов. Последние две стадии геморроя требуют хирургического вмешательства.

Острая анальная трещина — разрыв слизистой оболочки ануса линейной или эллипсовидной формы, возникает спонтанно по причине нарушений стула — как частой диареи, так и запоров, а также вследствие травмы. Сопровождается болезненностью и появлением примесей крови в кале. Применение мазей и свечей Проктозан позволит облегчить симптомы, но полноценное заживление обеспечивается только путем нормализации питания и, соответственно, стула.

Проктиты неспецифического происхождения (то есть проктит, которые не вызван возбудителем сифилиса, туберкулеза и т.д.) — группа воспалительных заболеваний слизистой оболочки прямой кишки различного генеза (чаще всего бактериального). Пациента беспокоят боль, болезненные позывы к опорожнению кишечника. В кале наблюдается появление крови и слизи.

Формы выпуска

Проктозан выпускается производителем в форме мази или суппозиториев. Форма, в которой будет назначен препарат, определяется удобством для пациента. Соотношение действующих веществ в мази и свечах одинаково.

Механизм действия препарата

Область прямой кишки является одним из наиболее иннервируемых участков, поэтому устранение болевого синдрома — это первостепенная задача, которая позволит улучшить качество жизни. Задача Проктозана — устранение симптомов — боли, зуда, жжения. Достигается эта цель путем воздействия комбинации действующих веществ.

Буфексамак является ингибитором циклооксигеназы, фермента, который принимает участие в синтезе медиаторов воспаления. Блокировка фермента приводит к остановке цепи реакций, обусловливающих развитие воспалительного процесса. В результате воспаление исчезает со всеми симптомами — отеком, покраснением и болезненностью.

Лидокаин как местный анестетик обеспечивает обезболивание благодаря местному анестезирующему эффекту. Как и все анестетики амидного ряда, лидокаин блокирует натриевые каналы в нейронных синапсах (соединения отростков нервных клеток), обеспечивающих передачу нервного импульса. В итоге болевой сигнал полностью блокируется.

Висмута субгаллат совместно с двуокисью титана оказывает вяжущее и подсушивающее воздействие на пораженном участке, тем самым создавая условия для скорейшего заживления. Соприкасаясь с внеклеточной жидкостью, висмут субгаллат коагулирует содержащиеся в ней белки. Образовавшаяся пленка из коагулированных белков защищает нервные окончания от раздражения. Висмута субгаллат оказывает также дезодорирующее воздействие, устраняя неприятный запах.

Метаболизм препарата

Лидокаин достаточно быстро всасывается через слизистые оболочки. По данным производителя, наивысшая концентрация в крови лидокаина составляла 0,7 мкг/мл через 112 мин. Максимальная концентрация буфексамака и его производных в сыворотке крови составляла

Источник

Проктозан : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 1 г мази содержит 50 мг Буфексамак 50 мг висмута субгалату 50 мг титана диоксида, 5 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата;

Вспомогательные вещества: твердый жир, масло минеральное легкое, сорбитансексвиолеат, изопропилпальмитат, вода очищенная, масло минеральное, полиэтилен сорбита раствор, который не кристаллизуется, 70%.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: мягкая мазь желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства

Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид быстро облегчает болезненные проявления и обременительные жжение и зуд. Висмут обладает вяжущим действием, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их мокнет. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает быстрое уменьшение геморроидального боли, уменьшения и затухания геморроя. Стул происходит легче и менее болезненно. Титана диоксид потенцирует терапевтическое действие висмута субгалату и Буфексамак.

Лидокаин имеет среднюю силу действия, средней продолжительности и быстрое начало действия по сравнению с другими местными анестетиками. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови, примерно 0,70 мкг / мл, наблюдались через 112 минут после применения одного суппозитория. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина. При ректальном применении Буфексамак в сыворотке крови было определено

Показания

Местное лечение симптомов геморроя I и II степеней, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, необходимо применять лидокаин с осторожностью.

Следует проинформировать врача, если пациент применяет или недавно применял любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Особенности применения

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Одновременное применение препарата Проктозан и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает его надежность.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Источник

Проктозан® Нео (мазь для наружного применения)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, 20 г

Состав

активные вещества: гепарин натрия 65 МЕ

преднизолона ацетат 2,233 мг

полидоканол (макрогола лауриловый эфир) 30 мг,

вспомогательные вещества: парафин твёрдый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Гелеобразная желтовато-белая полупрозрачная мазь, с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови – 115-212 мин.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.

Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Показания к применению

наружный и внутренний геморрой

тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода

свищи, экзема и зуд в области ануса

подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области

в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

Способ применения и дозы

Ректально. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочные действия

аллергические реакции, гиперемия кожи

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты

замедление процессов регенерации трещин

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи

предрасположенность к кровотечениям

реакции на введение вакцин

I триместр беременности

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Беременность и период лактации

Применять во II и III триместре беременности с оценкой соотношения польза/риск. Применять в период лактации после консультации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Поскольку препарат для местного применения, при правильном применении в соответствии с рекомендациями существует малая вероятность передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г в тубу алюминиевую с защитной алюминиевой мембраной, укупоренную завинчивающейся крышкой из пластмассы с приспособлением для прокалывания мембраны.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

Белградский путь б/н

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Хемофарм А.Д., Сербия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник