Мазь синафлан для чего предназначена
Синафлан (Sinaflan)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синафлан
Мазь для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета с запахом ланолина.
100 г | |
флуоцинолона ацетонид | 0.025 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 4.975 г, вазелин медицинский 80 г, церезин 10 г, ланолин 5 г.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Синафлан
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L21 | Себорейный дерматит |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L29 | Зуд |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L40 | Псориаз |
L50 | Крапивница |
L55 | Солнечный ожог |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применениии флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуритических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применениии диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Синафлан : инструкция по применению
Состав
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Код ATX: D07AC04.
Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственное средство в организм. Поэтому мазь Синафлан используют кратко (не более 5 суток) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Побочное действие
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Передозировка
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гинергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют препарат у девушек в период полового созревания. Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.
Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.
При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не использовать на коже молочных желез.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, пероральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.
При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества вазелина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.
Применение в период беременности и лактации
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Применение у детей
Ввиду того, что соотношение поверхность/вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калий-сберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/организация, принимающая претензии
Синафлан: эффективен для устранения аллергии и воспалений
Местный препарат на основе глюкокортикоидного гормона помогает избавиться от мучительного кожного зуда, раздражения и других признаков аллергических реакций. Производится в нескольких фармацевтических формах, удобных для нанесения.
Лекарственная форма, состав
Действующий компонент медикаментозного средства — флуоцинолона ацетонид. Синафлан выпускается в нескольких видах для наружного применения:
линимент: желтоватая вязкая субстанция с содержанием 0,25 мг активного вещества на 1 г;
гель: прозрачно-желтая масса с аналогичными содержанием флуоцинолона ацетонида;
крем: однородная маслянистая субстанция.
Среди формообразующих соединений и стабилизаторов средства: глицерин, парафин, вазелиновое масло, ланолин, церезин, пропиленгликоль, очищенная вода и другие компоненты.
Все лекарственные формы препарата фасуются в тубы объемом 10 или 15 мл и картонные коробки, снабженные инструкцией по его использованию.
Для чего предназначен Синафлан
Препарат снижает проявление воспалительных реакций кожных покровов при аутоиммунных процессах, воздействии токсинов, биологических и химических аллергенов. Флуоцинолон связывается с клеточными цитоплазмами, угнетает выработку фермента фосфолипазы A2, провоцирующего негативные симптомы раздражения. В результате применения Синафлана:
уменьшается концентрация лейкоцитов и макрофагов в очаге воспаления;
улучшается отток жидкости;
нормализуются обменные процессы внутри клеток: усвоение глюкозы, ионов калия, кальция, натрия;
регулируется выработка арахидоновой кислоты, — одного из провокаторов воспалений.
Синафлан сдерживает активность клеточного иммунитета: снижает скопление Т-лимфоцитов, благодаря чему устраняются факторы аллергических проявлений. Вещества препарата быстро действуют непосредственно в местах нанесения, поэтому мазь зарекомендовала себя с лучшей стороны при лечении сыпи и других поверхностных образований на коже.
Флуоцинолон легко проникает в роговые слои, накапливается в них по мере продолжения терапии и сохраняется до 15–20 суток с момента прекращения нанесения, оказывая терапевтическое действие. В системный кровоток компоненты препарата проникают в мизерной концентрации, неопасной для здоровья. Трансформируются в печени и выводятся из организма полностью.
При каких заболеваниях показан Синафлан
Препарат разрешен к использованию при воспалениях кожных покровов, не связанных с инфекционными процессами:
экзема тела и волосистой части головы;
плоский красный лишай;
поверхностные ожоги кожи;
зуд невыясненного происхождения;
кожные реакции на укусы насекомых.
Перед началом использования важно выяснить природу симптомов. Применение Синафлана при инфекционных или смешанных проявлениях может осложнить физическое состояние.
Противопоказания
Синафлан нельзя применять при следующих кожных патологиях:
при механических повреждениях покровов: ранах, ссадинах, язвенных процессах;
при поражении тканей вирусами, грибками, бактериями, герпесом и другими инфекционными агентами;
при туберкулезе кожи;
доброкачественных и злокачественных новообразованиях: в том числе на поверхности родимых пятен и родинок.
Гормональную мазь не следует использовать для нанесения на слизистые глаз, рта, ореолы сосков. Нежелательно лечить ей сформировавшиеся псориатические бляшки с явно нарушенной структурой эпителия. Не следует также применять этот препарат при угревой сыпи и воспалительных узелках невыясненного происхождения, демодекозе. Глюкокортикоид в его составе может спровоцировать дальнейшее поражение кожи, усугубив клиническую картину.
Исключить по парковке придется также в период беременности и лактации, так как гормон может стать причиной нежелательных реакций в организме ребенка.
Как применять Синафлан
Препарат разрешен для использования с возраста 2 лет.
Крем, гель или мазь наносят на чистые участки кожи тонким слоем, легкими втирающими движениями распределяя массу по поверхности. Чтобы средство не пачкало одежду, можно закрывать места нанесения воздухопроницаемой повязкой.
Повторять процедуру можно 2–4 раза в сутки, в зависимости от степени поражения. Детям рекомендуется применять средство не чаще 1 раза в сутки. Курс лечения кожи лица составляет не более 1 дня. Максимальная продолжительность терапии других частей тела — 2 недели.
Возможные побочные реакции
На фоне использования препарата Синафлан изредка вероятны:
усиление зуда, шелушение, сухость кожи;
отеки, покраснение, жжение.
При длительном использовании отмечаются единичные случаи нарушения углеводного обмена, повышения артериального давления, снижение иммунитета. Риск появления побочных эффектов выше при сочетании Синафлана с другими гормональными мазями, приеме системных глюкокортикоидных препаратов.
Аналоги и стоимость
Сходные с Синафланом механизм действия и показания у нескольких препаратов наружного применения: Флуцинар, Кутивейт, Бетаметазон, Адвантан, Целестодерм. При выборе важно изучать их состав и другие особенности средств.
Купить Синафлан можно, в среднем, за 40–75 рублей. Цены в аптечных сетях варьируются в зависимости от фармацевтических формах и объема: от 15 до 90 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Синафлан : инструкция по применению
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0,025 %
Состав
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, церезин, ланолин, вазелин.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Флуоцинолона ацетонид.
Фармакологические свойства
После всасывания с поверхности кожи, флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и
противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.
Показания к применению
— экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— экзематозный наружный отит
Способ применения и дозы
Наружно. На пораженные участки кожи, предварительно обработанные 40-70 % раствором спирта этилового, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день, слегка втирая в кожу. При ограниченных очагах поражения, для усиления эффекта, можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя её на поражённой поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.
Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочные действия
— жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит
— гипертрихоз, стрии, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации (при длительном применении)
— при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания – пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз
— проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд
— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций
— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо.
Избегать попадания препарата в глаза.
Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений, Синафлан рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Синафлан-фт мазь : инструкция по применению
Описание
Однородная мазь белого или светло-желтого цвета.
Состав
1 г мази содержит в качестве действующего вещества 0,25 мг флуоцинолона ацетонида.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, лимонная кислота безводная, парафин мягкий белый.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Показания для применения
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан-ФТ предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для местного применения.
Небольшое количество мази наносят массирующими движениями (для лучшего проникновения) на участок поражения кожи 1-2 раза в сутки.
Нельзя применять на кожу лица более 5 дней.
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственного средства в организм. Поэтому Синафлан-ФТ используют не более 5 суток и с наименьшей дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10% от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственное средство не применяется. Не было специальных исследований у детей.
Побочное действие
Со стороны кожи подкожной клетчатки: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, нарушение целостности кожи, гиперкератоз. Периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидный угри, фолликулит). При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
Со стороны органа зрения-, нечеткость зрения, при применении на коже век может развиться катаракта или глаукома.
Со стороны пищеварительного тракта: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в т.ч. кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз). Розовые и обыкновенные угри, пеленочный дерматит, периоральный дерматит, аногенитальной зуд, поствакцинальные реакции, раны и язвенные поражения кожи на участках аппликаций, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Опухоли кожи (в т.ч. невус, гемангиома, ксантома, атерома, рак кожи, меланома, саркома). Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2-х лет. Препарат не применяют в офтальмологии.
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Меры предосторожности
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. Не применять без перерыва дольше 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания в глаза.
Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать препарат вместе с антимикробными средствами. При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
Следует избегать нанесения мази _ на веки или кожу вокруг глаз пациента с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой у детей. Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Избегать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не применять препарат в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Применение кортикостероидов может изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Следует использовать препарат в минимальном количестве в течение наименьшего периода времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями.
При применении кортикостероидов системного и местного действия может возникать нарушение зрения. Если возникают такие симптомы как нечеткость зрения, или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероистероидов системного и местного действия.
Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции.
Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи. Не использовать на коже молочных желез.
При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества белого мягкого парафина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты глюкокортикостероидов системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с НПВС повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Препарат можно применять с антимикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Исследования на животных показали, что флуоцинолона ацетонид обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектом. В доклинических исследованиях было подтверждено, что местное применение глюкокортикостероидов может вызвать нарушение внутриутробного развития (например, расщелины нёба, задержку эмбрионального развития). Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении не проводились, потенциальный риск для человека неизвестен.
Неизвестно, проникает ли флуоцинолона ацетонид в грудное молоко после местного применения. Другие глюкокортикоиды выделяются в грудное молоко. При необходимости длительного применения или обработки большой площади поверхности тела следует отказаться от грудного вскармливания.
Необходимо избегать контакта младенца с обработанной лекарственным средством поверхностью кожи.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
По 30 г в тубах из комбинированного материала с бушонами или в тубах из полимерных материалов. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.