Метронидазол акос для чего назначают
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Описание
Прозрачная жидкость, с зеленовато-желтым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении:
— простейших: Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica Giardia intestinalis Lamblia spp.;
— анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Clostridium spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.) Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella bivia Prevotella buccae Prevotella disiens) Veillonella spp.;
МПК для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл.
Метронидазол в сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолунечувствительныаэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие) стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика:
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 26 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания:
— Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени) кишечный амебиаз (амебная дизентерия) трихомониаз трихомонадный вагинит трихомонадный уретрит лямблиоз (жиардиаз) балантидиаз кожный лейшманиоз;
— инфекции вызываемые анаэробными микроорганизмами:
— инфекции вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов инфекции центральной нервной системы в т.ч. менингит абсцесс мозга бактериальный эндокардит пневмония эмпиема и абсцесс легких;
— инфекции вызываемые видами Bacteroides включая группу Bacteroides fragilis а также видами Clostridium Eubacterium Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит интраабдоминальный абсцесс абсцесс печени) инфекции органов таза (эндометрит эндомиометрит абсцесс фаллопиевых труб и яичников инфекции свода влагалища после хирургических операций тазовый абсцесс) инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. послеоперационные раны);
— инфекции вызываемые видами Bacteroides включая группу Bacteroides fragilis и видами Clostridium: сепсис;
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной и прямой кишках околоректальной области при гинекологических операциях и органах брюшной полости при аппендэктомии) проводимая перед операцией интраоперационно и после операции;
Противопоказания:
Гиперчувствительность лейкопения (в т.ч. в анамнезе) органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) беременность (I триместр) период лактации.
С осторожностью:
Беременность (II-III триместры) почечная/печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол назначают по той же схеме в разовой дозе 75 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии тошнота рвота диарея глоссит стоматит «металлический» привкус во pтy снижение аппетита анорексия сухость ел и диетой оболочки полости рта запор панкреатит (обратимые случаи) изменение цвета языка/»обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия головная боль судороги головокружение сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений атаксия дизартрия нарушения походки нистагм тремор) которые являются обратимыми после отмены метронидазола acептический менингит.
Нарушения психики: психотические расстройства включая спутанность сознания галлюцинации; депрессия бессонница раздражительность повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения такие как диплопия миопия расплывчатость контуров предметов снижение остроты зрения нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз лейкопения нейтропения тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы щелочной (фосфатазы) развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов получавших лечение метронидазолом и комбинации с другими антибактериальными средствами наблюдались случаи развития печеночной недостаточности потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь зуд гиперемия кожи крапивница пустулезная кожная сыпь синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола дизурия полиурия цистит недержание мочи кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка заложенность носа артралгии слабость тромбофлебит (боль гиперемия или отечность в месте введения).
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Взаимодействие:
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами!
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Возможно одновременное назначение при лечении инфекций смешанной анаэробно-аэробной этиологии Метронидазола раствора для инфузий и антибактериальных препаратов из групп пенициллинов цефалоспоринов аминогликозидов фторхинолонов а также клиндамицина хлорамфеникола и ванкомицина.
Особые указания:
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 100 мл во флаконы оранжевого или бесцветного стекла или в бутылки оранжевою или бесцветного стекла
1 бутылку или флакон помещают в пачку из картона с инструкцией по применению и подвеской полимерном или без подвески.
35 бутылок или флаконов с равным количеством подвесок или без подвесок с 5 инструкциями по применению в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 «С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия