Момат мометазон для чего назначают

Момат (крем)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Мометазон.

код АТХ D 07 AC 13

Показания к применению

Крем Момат показан для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— перианальный, генитальный зуд

— бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida или дерматофития) инфекция кожи

— нарушение целостности кожного покрова

— детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания крема Момат в глаза.

Если при использовании крема Момат развиваются раздражение или чувствительность, лечение должно быть прекращено и назначена соответствующая терапия.

В случае развития инфекции следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Стеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия крема Момат с другими препаратами не проводились.

Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие препараты способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии кремом Момат внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Крем Момат не предназначен для офтальмологического применения, включая веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Применение в педиатрии

Только по назначению врача.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится крем, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.

Длительное лечение кремом Момат у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.

Во время беременности или лактации

Во время беременности лечение кремом Момат следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения крема на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.

Нет достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, крем Момат применять беременными женщинами возможно, только, если потенциальная польза оправдывают потенциальный риск для матери или плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения их количества в грудном молоке. Крем Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Взрослым, включая пожилых пациентов и детей

Крем Момат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день.

Крем Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет.

Метод и путь введения

Для наружного применения

При применении крема Момат в области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. При применении препарата у детей продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Чрезмерное, длительное использование местных кортикостероидов может подавить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.

Если отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

— сухость кожи, раздражение, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, потница, телеангиэктазии

— фолликулит, ощущение жжения, зуд

— контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии, акнеиформный дерматит, атрофия кожи

— боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

Длительная терапия кортикостероидами может приводить к замедлению роста и развития детей.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Состав лекарственного препарата

100 г крема содержит

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариловый, пропиленгликоль моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Форма выпуска и упаковка

По 5 г или 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Эл. адрес: webmaster@glenmark.com

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия

Тел.: + 0091-22-4018 9999

Факс: + 0091-22-4018 9986

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании «GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)»

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, 7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,

Источник

Момат (Momate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Момат

Крем для наружного применения белого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Момат

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.

Источник

Момат-С (Momate-S)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Момат-С

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная.

Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное и кератолитическое комбинированное лекарственное средство.

Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

После однократного местного нанесения, системному всасыванию подвергается примерно 1.5 % примененной дозы. Лекарственное средство, поступившее в системный кровоток, выводится с мочой и калом.

Показания активных веществ препарата Момат-С

Для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза: при псориазе; при атопическом дерматите; при себорейном дерматите.

Режим дозирования

Наружно. Максимальная суточная доза составляет 15 г.

Побочное действие

Местные реакции: слабое или умеренное жжение на месте нанесения, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз.

Системные реакции: у детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе с развитием синдрома Кушинга.

Противопоказания к применению

Детский возраст (до 12 лет); повышенная чувствительность к мометазона фуроату или салициловой кислоте; бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи, розовые угри или периоральный дерматит, поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис.

Сахарный диабет, воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекционное поражение кожи, а также при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования препарата. Это особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию глюкокортикостероидами.

Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.

Не подлежит использованию в офтальмологии.

В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение и назначить соответствующее лечение.

Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.

Не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.

Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови.

Другие глюкокортикостероиды и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты.

Источник

Момат (мазь)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды. Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Мометазон.

Код АТХ D 07 AC 13

Показания к применению

— для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— перианальный, генитальный зуд

— бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida или дерматофития) инфекция кожи

— нарушение целостности кожного покрова

— детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания мази Момат в глаза.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение мази Момат и назначить соответствующее лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия мази Момат с другими препаратами не проводились.

Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие мази способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии мазью Момат внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения, перед тем, как его полностью прекратить.

Мазь Момат не предназначена для офтальмологического применения, включая веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Применение в педиатрии

Только по назначению врача.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.

Длительное лечение мазью Момат у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.

Во время беременности или лактации

Во время беременности лечение мазью Момат следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения мази на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.

Нет достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, мазь Момат применять беременным женщинам возможно, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери или плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения препарата в грудном молоке. Мазь Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Взрослым, включая пожилых пациентов и детей

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день.

Мазь Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет. При применении препарата у детей продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

При применении мази Момат в области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Чрезмерное, длительное использование местных кортикостероидов может подавить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.

Если отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

— фолликулит, ощущение жжения, зуд

— контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии, акнеиформный дерматит, атрофия кожи

— боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Состав лекарственного препарата

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск белый пчелиный, пропиленгликоля моностеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Форма выпуска и упаковка

По 5 г или 15 г препарата помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Эл. адрес: webmaster@glenmark.com

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия

Тел.: + 0091-22-4018 9999

Факс: + 0091-22-4018 9986

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании «GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)»

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел.: + 7(727) 311 04 41,

Источник