Мукоген таблетки для чего назначают взрослым

Мукоген (Mucogen)

Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Смотреть фото Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Смотреть картинку Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Картинка про Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Фото Мукоген таблетки для чего назначают взрослым

Состав и форма выпуска

Актуальная информация

Мукоген (INN — ребамипид) ― согласно АТС-классификации относится к прочим препаратам для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Действующее вещество ребамипид, по своей химической структуре это 2-(4-хлорбензоиламино)-3-[2(1H)-хинолон-4-ил] пропионовая кислота. Впервые препарат синтезирован в Японии фармацевтической компанией «Otsuka Pharmaceutical» (Федив О.И., Багрий В.М., 2008). Обладает противоязвенными и противовоспалительными свойствами. Выпускается для перорального приема в форме таблеток.

Сфера применения

Ребамипид — единственное лекарственное средство, которое отобрали из 500 гастроцитопротекторов, исследуемых в период 1980–2005 гг. для промышленного производства (Федив О.B., Багрий В.М., 2008).

Ребамипид изначально планировалось поставлять на фармацевтический рынок как препарат для лечения заболеваний верхних отделов пищеварительной системы, поэтому препараты на его основе на данный момент официально показаны при заболеваниях желудка.

Мукоген применяют при следующих перечисленных ниже заболеваниях

Обострение хронического гастрита с повышенной кислотностью

Хронический гастрит ― это хроническое воспаление, локализующееся в слизистой оболочке желудка. Современная классификация выделяет три типа хронического гастрита: бактериальный (ассоциированный с Helicobacter pylori), аутоиммунный и рефлюкс-гастрит, связанный с забросом желчи в полость желудка. При гастритах может отмечаться повышенное содержание кислоты в желудочном соке, которая дополнительно оказывает повреждающее воздействие на слизистую оболочку желудка.

При гастрите пациента беспокоят ощущение тяжести, боль в эпигастральной области, отрыжка, изжога. Также по причине гиперсекреции могут возникать нарушения стула. При обострениях все симптомы становятся наиболее выраженными. Стимулируя выработку простагландинов и защитной слизи, Мукоген усиливает защитные свойства желудка, в результате чего симптомы воспаления устраняются.

Эрозивный гастрит ― воспаление слизистой оболочки желудка, сопровождающееся формированием на ее поверхности эрозий. Наличие эрозий чаще всего свидетельствует об остром воспалении, но они также могут быть проявлением подострых и хронических состояний. Симптоматика может быть скудной либо выраженной. Пациента беспокоят такие симптомы, как тошнота, болезненность в эпигастрии, отрыжка, в редких случаях — кровотечение с поверхности эрозий. Назначение Мукогена может устранить острые проявления болезни и повысить сопротивляемость слизистой оболочки инфекциям и другим повреждающим факторам.

Неязвенная диспепсия ― это функциональное расстройство, видимая органическая причина расстройства отсутствует. Значение в возникновении симптомов диспепсии имеют психоэмоцональное состояние человека, наличие стрессовых факторов. Пациент жалуется на симптомы гастрита: боль, тошнота, ощущение тяжести, отрыжка, вздутие. Важно исключить все возможные расстройства со стороны желудка и кишечника, прежде чем установить окончательный диагноз.

Назначение Мукогена при функциональной диспепсии носит характер симптоматической терапии. Повышение выработки слизи, простагландинов нормализует состояние слизистой оболочки желудка и устраняет неприятные симптомы.

Механизм действия

Главный эффект препарата, благодаря которому он применяется в гастроэнтерологии, — это гастроцитопротекторный. Он достигается благодаря увеличению выработки слизи и простагландинов PgE1 и PgE2, играющих важную роль в поддержании защитного барьера желудка. Применение ребамипида способствует экспрессии гена ЕР4, который стимулирует выработку слизи, а также синтез ЦОГ-2, которая, в свою очередь, увеличивает выработку защитных простагландинов. Ребамипид способен поглощать свободные радикалы, которые потенциально опасны для слизистой оболочки. Препарат ослабляет воздействие цитокинов, выработку которых стимулирует Helicobacter pylori (Arakawa T. et al., 1998).

Исследования

Последние исследования, связанные с изучением свойств ребамипида, посвящены его эффектам в гастроэнтерологической практике при поражениях слизистой оболочки желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori. Также достаточное количество исследований посвящено применению ребамипида в офтальмологической практике.

Ребамипид в дополнение к тройной терапии при лечении бактериального гастрита

Было проведено проспективное рандомизированное сравнительное исследование для оценки эффективности безопасности применения ребамипида в схеме тройной эрадикационной терапии инфекции, вызванной Helicobacter pylori. В исследовании приняли участие 94 пациента с неосложненной язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori.

Все пациенты были разделены на три группы. В 1-ю, контрольную группу, вошли 36 пациентов. Они получали стандартную тройную терапию с применением омепразола — 20 мг 2 р/сут, амоксициллина — 1000 мг 2 р/сут, кларитромицина — 500 мг 2 р/сут. Лечение длилось 10 дней.

Для оценки результатов терапии использовался респираторный тест через 1,5 мес после пройденного курса. Все побочные эффекты пациенты заносили в специальный дневник.

Через 1,5 мес после лечения у всех больных с язвенной болезнью желудка были взяты образцы тканей для гистологического исследования биоптатов из антрального отдела и тела желудка. Прогрессирование воспалительного процесса оценивали по обновленной Сиднейской шкале.

В результате исследования были установлены эффективная эрадикация Helicobacter pylori, более высокая скорость эпителизации язв в случае дополнения тройной терапии ребамипидом. Также пролонгирование приема ребамипида дополнительно улучшает показатели регенерации слизистой оболочки. Назначение ребамипида при этом не увеличило количество побочных реакций, что продемонстрировало безопасность назначения препарата (Андреев Д.Н. и соавт., 2018).

Эффективность ребамипида в составе комплексной терапии

Еще одна группа ученых из Китая сравнила эффективность лечения язв после проведения эндоскопической диссекции подслизистого слоя желудка комбинированной терапией ребамипида и лансопразола и эффективность монотерапии лансопразолом.

Для этого исследования отобрали 300 пациентов и разделили на две группы ― экспериментальную и контрольную. В каждую группу вошли по 150 больных. Всем пациентам была проведена эндоскопическая диссекция подслизистого слоя. Показаниями к хирургическому лечению послужили аденома желудка с интраэпителиальной неоплазией от низкой до высокой степени; хорошо дифференцированная или умеренно дифференцированная интрамукозная карцинома; хорошо дифференцированная или умеренно дифференцированная поверхностная карцинома желудка без изъязвления или с язвами (диаметр

Источник

Мукоген : инструкция по применению

Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Смотреть фото Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Смотреть картинку Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Картинка про Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Фото Мукоген таблетки для чего назначают взрослым

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

ЛП показан к применению у взрослых от 18 лет

— язвенная болезнь желудка

— острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

— эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

— злокачественные заболевания желудка

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При применении Мукогена в составе традиционных схем лечения пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм ребамипида, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

Предполагается, что в процесс гидроксилирования ребамипида вовлекается только CYP3A4. Ребамипид не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1-, 3A4- энзимов.

Цитопротекторный эффект ребамипида ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Синергетическая антиадгезионная активность ребамипида и экабета натрия выше, чем у каждого противоязвенного средства.

Ребамипид взаимодействует с нейтрофилами в декстрансульфате натрия.

Специальные предупреждения

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.

Применение у детей

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Во время беременности и лактации

Безопасность применения ребамипида при беременности не установлена. Мукоген следует назначать беременным женщинам, только если предполагается, что ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.

Метод и путь введения

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или его отмене.

Перед применением препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций

— зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

— изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея

— нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы

— кровотечение из носа, десен, подкожное кровотечение в конечностях (снижение количества тромбоцитов)

— нарушения менструального цикла

— отеки, боль в груди, ощущение инородного тела в глотке, онемение языка

— гиперемия лица, снижение артериального давления, сердцебиение

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— онемение, головокружение и сонливость

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание внешнего вида

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

Источник

Мукоген табл. п/о 100 мг №30

Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Смотреть фото Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Смотреть картинку Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Картинка про Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Фото Мукоген таблетки для чего назначают взрослым

Рейтинг товара в группе

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Круглосуточная поддержка клиентов

Мукоген таблетки покрытые оболочкой по 100мг 3 стрипа по 10шт

Состав

действующее вещество: rebamipide;

1 таблетка содержит ребамипида 100 мг

вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.

Показания

В составе комплексного лечения хронического гастрита с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивного гастрита, функциональной диспепсии.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ребамипида или к любому другому компоненту препарата.

Злокачественные заболевания желудка.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛФ, гамаглутамилтрансфераза).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, экземоподобными высыпания на коже, зуд, отеки.

Неврологические расстройства : онемение, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боль и чувство тяжести в животе, отрыжка, нарушение вкусовых ощущений.

Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла у женщин, отечность и боль в молочных железах, гинекомастия, индукция лактации, сердцебиение, лихорадка, приливы, онемение языка, кашель, респираторный дистресс.

Другие: реакции гиперчувствительности, повышение уровня мочевины, ощущение кома в горле.

Передозировка

До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипида.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.

В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, при применении препарата следует прекратить кормление грудью.

Препарат не назначают детям, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста для снижения риска развития нарушений со стороны пищеварительного тракта, поскольку данная категория пациентов более чувствительна к лекарственным средствам, чем молодые пациенты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Взаимодействие с другими препаратами не исследована.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. После однократного приема внутрь 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме крови (210 нг / мл) наблюдалась через 2:00. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось приблизительно 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулирует в организме. Препарат подвергается незначительному метаболизма в организме человека, однако по большей части выводится в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа.

При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме крови и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

Описание товара заверено производителем Маклеодс.

Проверено Лікар Турумкулова Ірина Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Смотреть фото Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Смотреть картинку Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Картинка про Мукоген таблетки для чего назначают взрослым. Фото Мукоген таблетки для чего назначают взрослым

Обратите внимание!

Описание препарата Мукоген табл. п/о 100 мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник

Мукоген

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.

В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

Большая часть препарат выводится в неизмененном виде.

Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Фармакодинамика

Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:

— повышение уровня простагландинов

— увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов

— подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средств или H. pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H. pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка.

— улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка

— повышение секреции щелочи в желудке

— отсутствие влияния на желудочную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствие стимуляции.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка

— острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

— эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка.

Способ применения и дозы

Побочные действия

— зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея

нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови

нарушения менструального цикла

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ребамипиду и/или вспомогательным компонентам препарата

— злокачественные заболевания желудка

Лекарственные взаимодействия

Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.

Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Особые указания

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Владелец регистрационного удостоверения

Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Торговое названиеМукоген
Действующие веществаРебамипид
Количество действующего вещества100 мг
Форма выпускатаблетки для внутреннего применения
Первичная упаковкастрип
Количество в упаковке30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
Способ примененияОральные
Взаимодействие с едойНе имеет значения
Температура храненияот 5°C до 25°C
Чувствительность к светуЧувствительный
ПризнакИмпортный
ПроисхождениеХимический
Рыночный статусБрендированный дженерик
ПроизводительМАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Страна производстваИндия
ЗаявительMacleods
Условия отпускаПо рецепту
Категория