Музейные штаммы микроорганизмов что это в микробиологии

Роспотребнадзор

Роспотребнадзор

О необходимости наличия в лаборатории музейных культур

О необходимости наличия в лаборатории музейных культур

В целях исполнения требований к организации работы в каждой лаборатории, проводящей бактериологические исследования с ПБА I-IVгрупп патогенности, необходимо наличие музейных культур (тест-культур), соответствующих характеру проведения исследований.

Музейные культуры могут иметь только лаборатории юридических лиц, у которых имеется лицензия на право работы с микроорганизмами I-IV- групп патогенности.

С помощью музейных культур осуществляется контроль биологических свойств питательных сред. Контроль питательных сред подразделяется на качественный и количественный.

Задачей качественного контроля является выявление грубых нарушений технологии приготовления питательных сред, приводящих к выраженному снижению ростовых и дифференцирующих свойств. Качественный контроль осуществляется после каждой варки питательной среды.

Количественный контроль позволяет выявлять относительные изменения ростовых свойств из-за ряда причин, возникающих на этапах транспортирования, хранения, приготовления, стерилизации, а также при изменении технологических требований производства питательных сред, в результате которых они оказываются менее эффективными.

Таким образом, для своевременного и непрерывного осуществления качественного контроля ростовых свойств питательных сред в бактериологической лаборатории необходимо наличие соответствующих музейных культур.

Для этих целей необходимо обеспечить выполнение требований санитарного законодательства в части организации работы с музейными тест – культурами, в том числе условия их хранения и ведение документации:

Ответственный за правильное хранение музейных тест-культур – сотрудник лаборатории, определённое руководителем организации.

Источник

Музейные штаммы микроорганизмов что это в микробиологии

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Постановление Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. N 1668 “Об утверждении Правил создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, а также Правил создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов” (документ не вступил в силу)

В соответствии с частью 2 статьи 11 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов;

Правила создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2022 г.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 сентября 2021 г. N 1668

Правила
создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов

I. Общие положения

2. В Российской Федерации создаются государственные, исследовательские и рабочие коллекции патогенов.

II. Государственные коллекции патогенов

Государственные коллекции патогенов являются объектами научной инфраструктуры.

5. Государственные коллекции патогенов делятся на 3 категории по степени опасности сохраняемых возбудителей и объемам коллекционных фондов:

6. Уровень патогенности определяется:

7. Пополнение коллекционного фонда государственных коллекций патогенов включает в себя сбор, идентификацию, паспортизацию, хранение, учет и изучение патогенов.

8. Коллекционный фонд государственных коллекций патогенов пополняется за счет поступлений штаммов патогенов, в том числе штаммов патогенов с новыми свойствами, из исследовательских и рабочих коллекций патогенов, полученных в результате выполнения в организации, имеющей лицензию, научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, экспедиционной деятельности, а также штаммов патогенов, выделенных при вспышках инфекционных заболеваний, поступающих из медицинских организаций в целях их идентификации.

9. Ведение государственной коллекции патогенов предусматривает:

б) осуществление внутреннего контроля соблюдения требований санитарных правил при коллекционном учете и обращении (в том числе при передаче и транспортировке) штаммов патогенов;

в) хранение и поддержание свойств депонированных штаммов патогенов, а также эталонных производственных, вакцинных, контрольных штаммов патогенов, в том числе при чрезвычайных ситуациях;

д) обеспечение использования коллекционного фонда государственной коллекции патогенов.

10. Использование коллекционного фонда государственных коллекций патогенов заключается в обеспечении проведения научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ в области разработки и производства средств диагностики, специфической профилактики и лечения инфекционных болезней, диагностической деятельности в целях ускоренной идентификации вновь выделяемых возбудителей, создания и пополнения интерактивного каталога патогенных микроорганизмов, решения задач молекулярной эпидемиологии с определением происхождения и территориальной приуроченности вновь выявляемых штаммов.

III. Исследовательские коллекции патогенов

11. Исследовательские коллекции патогенов создаются и ведутся в структурных подразделениях организаций, имеющих лицензию и осуществляющих научную, научно-исследовательскую и (или) научно-техническую деятельность в целях выполнения научно-исследовательских, опытно-конструкторских и (или) технологических работ.

12. К исследовательским коллекциям патогенов уровня А относятся коллекции, имеющие в коллекционных фондах штаммы микроорганизмов высокого уровня патогенности для человека, животных или растений, предназначенные для обеспечения деятельности отдельно взятого ведомства или организации. К исследовательским коллекциям патогенов уровня Б относятся коллекции патогенных микроорганизмов среднего и низкого уровня патогенности для человека, животных или растений.

13. Уровень патогенности определяется:

14. Пополнение коллекционных фондов исследовательских коллекций патогенов осуществляется на основе принципа их основной специализации за счет поступлений штаммов патогенов, в том числе штаммов патогенов с новыми свойствами, из рабочих коллекций патогенов, полученных в результате выполнения в организации, имеющей лицензию, научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, из природных и почвенных очагов инфекционных болезней, при вспышках инфекционных болезней, экспедиционной деятельности, а также штаммов патогенов, поступающих из медицинских организаций в целях их идентификации.

15. Ведение исследовательской коллекции патогенов предусматривает:

а) депонирование штаммов патогенов микроорганизмов, возбудителей инфекционных болезней человека, животных и растений, вирусов, бактериофагов, плазмид, клеточных линий и гибридом, а также контрольных штаммов патогенов (в том числе контрольных штаммов, используемых для проведения научных исследований в области разработки и производства средств диагностики, профилактики и лечения инфекционных болезней человека, животных и растений), эталонных производственных и вакцинных штаммов патогенов;

б) осуществление внутреннего контроля соблюдения требований санитарных правил при коллекционном учете и обращении (в том числе при передаче и транспортировке) штаммов патогенов;

в) хранение и поддержание свойств депонированных штаммов патогенов, а также эталонных производственных вакцинных штаммов патогенов, в том числе при чрезвычайных ситуациях;

д) обеспечение использования коллекционного фонда исследовательской коллекции патогенов.

16. Использование коллекционного фонда исследовательских коллекций патогенов заключается в обеспечении проведения научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ в области разработки и производства средств диагностики, специфической профилактики и лечения инфекционных болезней, диагностической деятельности в целях ускоренной идентификации вновь выделяемых возбудителей, решения задач молекулярной эпидемиологии с определением происхождения и территориальной приуроченности вновь выявляемых штаммов.

IV. Рабочие коллекции патогенов

17. Рабочие коллекции патогенов создаются для обеспечения деятельности организации, имеющей лицензию, и предназначены для решения конкретных текущих задач по выполнению научно-исследовательских, опытно-конструкторских и (или) технологических или производственных работ.

19. Рабочие коллекции патогенов пополняются путем получения типовых патогенов из исследовательских или государственных коллекций патогенов, выделенных при диагностических и иных исследованиях живых объектов и окружающей среды, научно-исследовательских разработках, направленных на создание штаммов с полезными свойствами. Штаммы, поддерживаемые в рабочих коллекциях патогенов, должны принадлежать тем видам возбудителей, с которыми осуществляется деятельность в организации, имеющей лицензию, а их количество должно соответствовать объему, требующемуся для проведения работ.

20. Ведение рабочей коллекции патогенов предусматривает:

а) целевое использование штаммов рабочей коллекции патогенов в рамках, стоящих перед организацией производственных, диагностических и учебных задач;

б) изучение свойств поддерживаемых штаммов с использованием традиционных и современных молекулярно-генетических методов;

в) передача в исследовательские коллекции патогенов выделенных штаммов патогенов для решения вопроса о размещении их в государственных коллекциях патогенов.

V. Порядок создания коллекций патогенов

21. При создании коллекций патогенов должны соблюдаться требования к обеспечению биологической безопасности, биологической защиты, а также физической защиты коллекций патогенов от несанкционированного доступа.

23. К заявлению прилагаются следующие документы:

а) сведения о наличии лицензии, а также о состоянии биологической безопасности и физической защищенности организации, имеющей лицензию;

б) положение о государственной коллекции патогенов, утверждаемое руководителем организации, имеющей лицензию;

в) финансово-экономическое обоснование обеспечения создания, пополнения и ведения коллекции патогенов.

24. Заявление и прилагаемые к нему документы рассматриваются федеральным органом исполнительной власти, в ведении которого находится организация, имеющая лицензию, в течение 20 рабочих дней со дня их получения.

25. В согласовании заявления может быть отказано в следующих случаях:

а) представление недостоверных сведений и (или) документов либо представление сведений и (или) документов не в полном объеме;

б) несоответствие организации, имеющей лицензию, требованиям биологической безопасности и физической защищенности.

27. Подкомиссия в течение 5 рабочих дней со дня поступления направляет заявление и прилагаемые к нему документы в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

28. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассматривает заявление и прилагаемые к нему документы с привлечением независимых экспертов из числа квалифицированных специалистов в области коллекционной деятельности в течение 20 рабочих дней со дня их получения.

По результатам рассмотрения заявления и прилагаемых к нему документов Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека представляет в подкомиссию заключение о возможности включения коллекции патогенов в перечень государственных коллекций патогенов, предусмотренный пунктом 22 настоящих Правил, в течение 5 рабочих дней со дня его оформления.

Поступившие заявление и прилагаемые к нему документы рассматриваются на очередном заседании подкомиссии и в течение 5 рабочих дней направляются с соответствующим протоколом в Правительственную комиссию по вопросам биологической и химической безопасности Российской Федерации.

29. Решение о создании государственной коллекции патогенов принимается Правительственной комиссией по вопросам биологической и химической безопасности Российской Федерации. На основании этого решения коллекция патогенов подлежит включению в перечень государственных коллекций патогенов, предусмотренный пунктом 22 настоящих Правил.

30. Решение о создании исследовательской коллекции патогенов принимается руководителем организации, имеющей лицензию и осуществляющей научную, научно-исследовательскую и (или) научно-техническую деятельность в целях выполнения научно-исследовательских, опытно-конструкторских и (или) технологических работ.

Создание организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти, имеющей лицензию, исследовательской коллекции патогенов осуществляется по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, в ведении которого находится эта организация.

Документы о создании исследовательской коллекции патогенов должны включать положение об исследовательской коллекции патогенов, утверждаемое руководителем организации, имеющей лицензию, а также справку о количестве штаммов патогенов в коллекции (используемых в том числе для разработки и производства диагностических, профилактических и лечебных препаратов) и их таксономической принадлежности, пояснительную записку о наличии лицензии, состоянии биологической безопасности и физической защищенности организации, имеющей лицензию.

31. Решение о создании в организации, имеющей лицензию, рабочей коллекции патогенов принимает руководитель этой организации.

VI. Система дублирования коллекционных фондов коллекций патогенов

32. Для обеспечения сохранности коллекционных фондов коллекций патогенов в случае их утраты при чрезвычайных обстоятельствах создается система дублирования коллекционных фондов коллекций патогенов.

33. Система дублирования коллекционного фонда коллекций патогенов включает:

а) дублирование коллекционного фонда коллекций патогенов внутри организации, имеющей лицензию, на базе которой создана государственная коллекция патогенов;

б) дублирование коллекционного фонда коллекций патогенов путем их хранения в других организациях, имеющих лицензию.

34. Перечень штаммов патогенов, подлежащих дублированию внутри организации, имеющей лицензию, на базе которой создана государственная коллекция патогенов, а также дублированию в других организациях, имеющих лицензию, рассматривается ежегодно и утверждается приказом руководителя организации, имеющей лицензию, в отношении исследовательских коллекций патогенов или приказом руководителя федерального органа исполнительной власти, в ведении которого находится организация, имеющая лицензию, в отношении государственной коллекции патогенов.

35. Система дублирования коллекционного фонда коллекций патогенов внутри организации, имеющей лицензию, является обязательным для организаций, имеющих лицензию, на базе которой создана государственная коллекция патогенов. Для ее реализации штаммы патогенов, подлежащие дублированию, размещаются в отдельных хранилищах.

36. В перечень штаммов патогенов, подлежащих дублированию в других организациях, имеющих лицензию, входят культуры микроорганизмов, обладающие уникальными характеристиками. Для их дублирования используются ресурсы коллекций патогенов, функционирующих на базе организаций, имеющих лицензию и находящихся в ведении соответствующего федерального органа исполнительной власти.

VII. Организация взаимодействия

37. Взаимодействие организаций, имеющих лицензию, осуществляется путем совместного использования национального каталога патогенов.

38. Требования к передаче штаммов патогенов между организациями, имеющими лицензию, устанавливаются санитарными правилами.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 сентября 2021 г. N 1668

Правила
создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов

Национальный каталог патогенов является программным продуктом, содержащим сведения о патогенах, хранящихся в государственных коллекциях патогенов.

2. Формирование и ведение национального каталога патогенов осуществляются на основании сведений из государственных коллекций патогенов, включенных в перечень государственных коллекций патогенов, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 11 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации».

3. Органом, уполномоченным осуществлять контроль за соблюдением порядка создания и ведения национального каталога патогенов, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

5. Государственные коллекции патогенов должны иметь в своем распоряжении актуальную версию национального каталога патогенов.

6. В целях создания и ведения национального каталога патогенов уполномоченная организация вправе создавать информационные ресурсы.

7. Национальный каталог патогенов формируется на базе коллекционных фондов государственных коллекций патогенов, включенных в перечень, указанный в пункте 2 настоящих Правил.

Основой для создания национального каталога патогенов являются эпидемиологические (эпизоотологические) данные о происхождении штаммов, а также сведения о фенотипических и генотипических признаках патогенов, хранящихся в государственных коллекциях патогенов, а также информационные ресурсы международных баз данных о патогенах.

Национальный каталог патогенов пополняется информацией о признаках свежевыделенных штаммов патогенов при расшифровке вспышек и эпидемических (эпизоотических) проявлений инфекционных болезней в Российской Федерации.

8. Ведение национального каталога патогенов заключается в том, что уполномоченная организация получает базовую информацию для пополнения национального каталога патогенов из государственных коллекций патогенов, которые, в свою очередь, получают для изучения штаммы патогенов от организаций, в которых содержатся исследовательские коллекции патогенов.

Уполномоченная организация размещает указанную информацию в национальном каталоге патогенов и поддерживает его функционирование.

9. Уполномоченная организация обязана поддерживать актуальную версию национального каталога патогенов.

10. Доступ к информации, находящейся в национальном каталоге патогенов, осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о государственной тайне и об иной охраняемой законом тайне.

Обзор документа

С 1 июля 2022 г. для патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливаются правила:

— создания, пополнения, ведения и использования коллекций;

— создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов.

Коллекции могут быть государственными, исследовательскими и рабочими. Список госколлекций утверждается Правительством. Предусмотрена система дублирования коллекционных фондов.

Каталог будет вести ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора на основании сведений из госколлекций.

Источник

Музейные штаммы микроорганизмов что это в микробиологии

Индекс (акроним) коллекции: CALU
Год основания: 1959
Число единиц хранения: свыше 1 тыс. штаммов
Местоположение: 198504, г. Санкт-Петербург, Старый Петергоф, Ораниенбаумское шоссе, д. 2 (усадьба Сергиевка)
Телефон: +7(812) 450-67-40
Сайт коллекции

1. Цианобактерии (фила Cyanobacteria; 287 штаммов, относящихся к условным порядкам, или Cубсекциям I-V).

2. Хемотрофные бактерии (фила Proteobacteria; 60 штаммов, относящихся к родам Acetobacter, Gluconobacter и Pseudomonas).

3. Протисты (классы Aphelidea и Chytridiomycota; более 30 штаммов, паразитирующих на микроскопических водорослях).

4. Микроскопические водоросли (отделы Bacillariophyta, Chlorophyta, Chrysophyta, Cryptophyta, Euglenophyta, Rhodophyta и Хаnthophyta; 396 штамма пресноводных и почвенных водорослей, которые относятся к 48 родам).

5. Микроорганизмы, формирующие симбиотические ассоциации (27 клонов и экотипов тройственного симбиоза: Paramecium bursaria/Chlorella/вирус PBCV из сем. Phycodnaviridae).

Современное состояние коллекции: В коллекцию входят штаммы, выделенные в ходе выполнения грантов, а также полученные путем обмена либо безвозмездного полученные из отечественных и зарубежных коллекций. Штаммы поддерживаются путем периодических пересевов на жидких или плотных питательных средах. Фонды коллекции позволяют проводить фундаментальные исследования по приоритетным научным направлениям, обеспечивать проведение спецкурсов бакалавриата и магистратуры, а также осуществлять подготовку кадров высшей квалификации. Штаммы-продуценты антибиотиков, ингибиторов ферментов, токсинов и полисахаридов защищены авторскими свидетельствами и патентами. Коллекция на безвозмездной основе предоставляет сторонним организациям штаммы для научной и образовательной деятельности.

199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., 7-9
© Санкт-Петербургский государственный университет, 2006-2017

Источник

Микробиология

Предмет и задачи микробиологии. История развития микробиологии.

Предмет и задачи микробиологии состоят в изучении строения, физиологии м/о, распространения их в природе и роли в жизни человека.

Основные свойства м/о:

Очевидно, что эти организмы значительно легче выживают при неблагоприятных условиях окружающей среды.

1. Развитие микробиологии

Человек с древних времен начал использовать деятельность м/о, даже не подозревая об их существовании.

Еще в древние времена процессы брожения использовались при приготовлении теста.

В египетских пирамидах, построенных около 6000 лет назад, находили караваи хлеба.

В пирамидах Египта сохранились также рисунки, изображающие технологию приготовления вина. Около двух тысяч лет назад начало развиваться виноделие во Франции и других европейских странах.

Пиво изготавливали за 7000 лет до н.э. Технология его приготовления была высоко развита в Вавилоне, откуда искусство пивоварения было заимствовано Египтом, Персией, Грецией. В Германии пивоварением начали заниматься одновременно с земледелием. В XI-XII веках пиво готовили в Киевской и Новгородской Руси.

Уже в начале развития животноводства было известно приготовление кисломолочных продуктов.

Значительно позже научились получать этиловый спирт. Вначале его применяли только в медицине под названием «Aquata vitae»- вода жизни.

На заре своего развития человечество столкнулось и с результатами негативного воздействия микроорганизмов на продукты питания, здоровья человека и животных. Разрабатывались методы предотвращения порчи продуктов: сушка, замораживание, соление, квашение.

Во второй половине XV века наметилось зарождение современного естествознания. Большой вклад в изучение химизма брожения внес французский химик Лавуазье. Он почти точно количественно определил весовые пропорции водорода, углерода и кислорода в исходных и конечных продуктах брожения. Именно в этих работах была изложена основная идея закона сохранения энергии.

Свои линзы он называл микроскопиями и это были примитивные простые микроскопы (состояли из одной линзы, имели короткое фокусное расстояние, давали большое увеличение). В эти линзы он разглядывал насекомых, капельки крови, слюны, воды и т.д. И вот в 1676 году Левенгук впервые увидел микробов, изучая водные настои кореньев. Он назвал их «зверушками».

В 1698 году Петр I посетил Левенгука и привез в Россию микроскоп.

Каковы же открытия Пастера?

1. доказал микробиологическую природу всех процессов брожения; показал, что каждый химический тип брожения (спиртовое, молочнокислое и др.) сопровождается развитием микроорганизмов различного типа;

2. он обнаружил, что существуют микроорганизмы, которые могут жить только в отсутствие свободного кислорода (анаэробы);

3. изучал порчу пива и вина, вызываемую развитием нежелательных микроорганизмов (так называемые «болезни вина и пива»);

Многие рекомендации Пастера, в частности прогрев до температур, уничтожающих микроорганизмы, но не влияющих на качества продукта (впоследствии получившей название пастеризации), широко применяются и сейчас в винодельческой, молочной и других отраслях пищевой промышленности.

Крупной вехой в развитии микробиологии было получение чистых культур микроорганизмов. Значительный вклад в решение этой проблемы внес немецкий ученый Роберт Кох.

Для работы с чистыми культурами м/о необходимо было разработать аппаратуру для стерилизации посуды и питательных сред для культивирования м/о и определения технологии этого процесса. В разработку таких методов большой вклад внесли Л.Пастер, Р. Кох, Тиндаль, Шамберлен. Разработка методов чистых культур позволила создать технологию процесса, основанных на жизнедеятельности м/о и способствовала получению стабильных продуктов.

В познание химизма процессов брожения большое значение имело изучение ферментов осуществляющих этот процесс; в конце 19 в. немецкие ученые братья Бухнеры показали, что брожение может проходить в отсутствие живых клеток дрожжей, под действием экстрактов дрожжевых клеток. Они предполагали, что процесс брожения вызывается одним ферментом. Русский ученый Лебедев усовершенствовал способ получения дрожжевого экстракта и показал, что в процессе брожения участвует не один, а целый ряд ферментов. Так, было установлено, что причиной брожения могут быть как сами живые клетки, так и ферменты, образуемые клеткой.

Во время первой мировой войны военные потребности оказали влияние на появление ряда новых производств: глицерин, получаемый ранее из животных жиров, стали получать путем микробного синтеза из сахара и мелассы (отхода сахарного производства); ацетон, необходимый для производства взрывчатых веществ, стали получать путем микробиологического синтеза на основе кукурузной муки или сахара.

Перед промышленностью нашей страны стояла задача перехода от кустарных производств к крупным. Омелянский В.Л., Николаев В.А. исследовали пекарские дрожжи и разрабатывали научные основы брожения теста.

Работы Королева С.А., Войткевича А.Ф. по микробиологии молока и молочных продуктов способствовали развитию этой отрасли производства.

На основе исследований В.Н. Шапошникова и его сотрудников было разработано микробиологическое производство молочной и масляной кислот, а также ацетона и бутилового спирта.

Опыт промышленного производства антибиотиков привел к резкому повышению значения технических наук в микробиологической промышленности, а также к тому, что м/о начали использоваться в качестве продуцентов ряда веществ, которые ранее получали из растительного и животного сырья, а также для получения некоторых принципиально новых продуктов.

Важным достижением промышленной явилась разработка теории и практическое внедрение непрерывного культивирования м/о. Этому предшествовали: разработка математической основы теории этого процесса, изучение основ регуляции роста м/о, способов воздействия на их обмен веществ, создание аппаратуры для контроля параметров культивирования.

С возникновением генной инженерии появилась возможность направленно создавать для промышленности м/о с заданными свойствами.

Таким образом, несведущий в микробиологии видит практическое значение м/о в первую очередь во вреде, который они причиняют человеку, животным, растениям. Этими болезнетворными (патогенными) микроорганизмами и их специфическими особенностями занимаются такие науки, как медицинская и ветеринарная микробиология, а также фитопатия. Роль м/о как полезных организмов существенно преобладает.

Источник