Напрофф реб для чего
Напрофф-Реб / Naproff-Reb
Напрофф-Реб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное блокадой синтеза простагландинов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Напрофф-Реб применяется у взрослых и детей от 15 лет для:
— симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;
— симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата;
— симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск(маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);
— симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
СОСТАВ:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ: М01АЕ02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Напрофф-Реб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное блокадой синтеза простагландинов.
Напроксен натрия подавляет агрегацию тромбоцитов, но в терапевтических дозах мало влияет на время кровотечения. Не оказывает урикозурического действия. Не ухудшает нормальную функцию почек, однако возможно ее ухудшение у пациентов с нарушением функции почек или с сердечной недостаточностью.
После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме менее, чем через час после приема. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. При дозах более 500 мг повышение уровня напроксена не пропорционально принятой дозе.
Напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99 %..
Приблизительно 95 % напроксена выводится с мочой в виде неизмененного напроксена (70%), 6-О-десметилнапроксена (28 %) и их конъюгатов (66 % до 92 %). Период полувыведения анионов напроксена в организме человека составляет 13 часов. Небольшие количества, 3 % или менее от принятой дозы, выводятся с калом. У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться.
Напрофф-Реб : инструкция по применению
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с обеих сторон.
Состав
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: напроксен натрия 550 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Фармакологические свойства
Напрофф-Реб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное блокадой синтеза простагландинов.
Напроксен натрия подавляет агрегацию тромбоцитов, но в терапевтических дозах мало влияет на время кровотечения. Не оказывает урикозурического действия. Не ухудшает нормальную функцию почек, однако возможно ее ухудшение у пациентов с нарушением функции почек или с сердечной недостаточностью.
После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме менее, чем через час после приема. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 99,4 мкг/мл, которая достигается менее чем через час после приема одной таблетки с дозировкой 550 мг. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. При дозах более 500 мг повышение уровня напроксена не пропорционально принятой дозе.
При приеме обычных доз концентрация напроксена в плазме крови составляет 23-49 мг/л. Напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Из-за обширного связывания с белками плазмы, объем распределения небольшой и составляет 0,9 л/кг массы тела.
Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена, оба вещества не индуцируют метаболизм ферментов. Затем и напроксен, и 6-О-десметилнапроксен метаболизируются до соответствующих ацилглюкуронидных конъюгированных метаболитов.
Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена выводится с мочой в виде неизмененного напроксена (70%), 6-О-десметилнапроксена (28%) и их конъюгатов (66% до 92%). Период полувыведения анионов напроксена в организме человека составляет 13 часов. Небольшие выводятся с калом. У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться.
Исследования показывают, что, хотя общая концентрация в плазме крови напроксена остается неизменной, фракция несвязанного напроксена в плазме крови увеличивается в пожилом возрасте, однако несвязанная фракция
Показания к применению
Напрофф-Реб применяется у взрослых и детей от 15 лет для:
— симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;
— симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата;
— симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск (маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);
— симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.
Способ применения и дозировка
Напрофф-Реб принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно одновременно с приемом пищи. Препарат необходимо применять в наименьших эффективных дозах наиболее короткий промежуток времени, учитывая индивидуальные цели лечения пациента. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.
Взрослые и подростки старше 15 лет
Лечение: по 2 таблетки в сутки, эквивалентно 1100 мг в сутки.
Поддерживающие лечение: по 1 таблетке в сутки, что эквивалентно 550 мг в сутки.
По 1/2-2 таблетки в сутки, что эквивалентно 275-1100 мг в сутки.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу.
Не рекомендуется принимать детям младше 15 лет.
Патенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо принимать Напрофф-Реб с осторожностью. Напрофф-Реб не рекомендован к применению пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина
Побочное действие
Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риски, связанные с гиперкалиемией
Некоторые лекарственные средства или химические вещества увеличивают рис возникновения гиперкалиемии: калиевые соли, диуретики, ангиотензинпревращающие ферменты, антагонисты ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Значительно возрастает риск возникновения гиперкалиемии при приеме калийсберегающих диуретиков, особенно в сочетании друг с другом или с калиевыми солями.
Тем не менее, некоторые вещества, такие как триметоприм, не повышают значительно риск развития гиперкалиемии, однако могут выступать в качестве усугубляющих факторов при совместном приеме вышеуказанных лекарственных средств или химических веществ.
Существует повышенный риск развития язвы и желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах (≥1 г за один прием и/или ≥3 г в сутки), и в обезболивающих или жаропонижающих дозах (≥500 мг за один прием и/или
Противопоказания
— 3-й триместр беременности и кормление грудью;
— аллергические реакции или бронхиальная астма, связанные с приемом напроксена или других НПВП, в также веществ, схожих по активности с другими НПВП, к примеру ацетилсалициловая кислота;
— гиперчувствительность к напроксену или к какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;
— желудочно-кишечные язвы или кровотечения, связанные с предыдущим лечением НПВП;
— язвенная болезнь желудка в активной стадии, язвенная болезнь желудка или рецидивирующее желудочно-кишечное кровотечение (2 или более различимых эпизода кровотечения или образования язвы);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, изжога, тошнота, рвота, одышка, нарушение функции печени и почек, гипопротромбинемия, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот не существует. Немедленная госпитализация, промывание желудка, активированный уголь для уменьшения всасывания напроксена натрия. Диализ неэффективен.
Меры предосторожности
Необходимо избегать прием Напрофф-Реб с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2).
Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы наиболее короткий промежуток времени, необходимый для снятия симптомов.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой вследствие хронического ринита, синусита и/или полипоза носа, обладают повышенным риском возникновения аллергических реакций при приеме ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП.
Прием препарата Напрофф-Реб может спровоцировать приступы бронхиальной астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.
Пожилые пациенты подвержены повышенному риску развития побочных реакций при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и язв, которые могут привести к летальному исходу.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Случаи кровотечения, образования эрозий или желудочно-кишечных язв, иногда со смертельным исходом, были отмечены при применении всех НПВП, независимо от периода лечения и наличия предупредительных симптомов и рецидивов тяжелых желудочно-кишечных побочных эффектов.
Вероятность кровотечения, образования эрозий или язв желудочно-кишечного тракта возрастает при применении Напрофф-Реб у пациентов с язвенными рецидивами, в частности с осложненными типами кровотечения или язв, а также у пожилых людей. Для такой категории пациентов лечение должно начинаться с небольшой дозы и приема препаратов для защиты слизистой желудочно-кишечного тракта (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), а также для пациентов, требующих лечение небольшой дозой ацетилсалициловой кислоты или другим лекарственным средством, способным увеличить риск побочных эффектов для желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с рецидивами заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в брюшной полости (в частности, желудочно-кишечные кровотечения), особенно на ранних стадиях лечения.
Особое внимание должно уделяться пациентам, получающим лечение, способное увеличить риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды для приема внутрь, пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные вещества, такие как ацетилсалициловая кислота).
В случае возникновения язв или кровотечения у пациентов при приеме Напрофф-Реб лечение необходимо прекратить.
Напрофф-Реб необходимо принимать с осторожностью и при тщательном наблюдении врача пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), по причине риска осложнения патологии.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы
Пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной сердечной недостаточностью необходимо находиться под наблюдением врача, т.к были зарегистрированы сообщения о задержке жидкости или отеках при приеме НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может вызывать незначительное повышение риска возникновения артериального тромбоза, риска инфаркта миокарда и инсульта, который может сопровождаться смертельным исходом. Хотя данные свидетельствуют о том, что использование напроксена (1000 мг в сутки) может быть связано с незначительным риском, данный риск не может быть исключен. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует применять напроксен натрия после тщательного рассмотрения соотношения пользы и рисков.
В начале долгосрочного лечения особое внимание необходимо обратить на пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
НПВП, включая напроксен, могут вызвать серьезные кожные побочные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к смертельному исходу. Данные события могут возникать без развития предупреждающих симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах развития серьезных кожных проявлений. Применение препарата должно быть прекращено при первых признаках проявления кожной сыпи или других признаков гиперчувствительности.
НПВП, ингибирующие сосудорасширяющие простагландины, могут привести к почечной недостаточности из-за снижения скорости клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым.
В начале лечения или после увеличения дозы, необходимо контролировать диурез и функцию почек у пациентов со следующими факторами риска:
— принимающие одновременно такие лекарственные средства, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина-II (БРА), диуретики;
— гиповолемия независимо от причины возникновения;
— хроническая почечная недостаточность;
— декомпенсированный цирроз печени.
Поскольку напроксен и его метаболиты в большей степени выводятся (95%) почками путем клубочковой фильтрации, напроксен следует принимать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек; рекомендуется постоянно наблюдать за уровнем клиренса креатинина. Пациенты должны применять минимальную эффективную дозу.
Задержка жидкости и натрия
Возможна задержка жидкости и натрия с возможным возникновением отека, артериальной гипертензии или ухудшением уже существующей гипертензии, обострением сердечной недостаточности. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента во время начала лечения в случае гипертензии или сердечной недостаточности. Возможно снижение антигипертензивного эффекта лекарственных средств.
Возможна гиперкалиемия, провоцируемая диабетом или лечением сопутствующими препаратами с повышенным содержанием калия.
В таком случае должен быть регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Напрофф-Реб должен применяться с осторожностью при инфекционных заболеваниях или связанных с инфекционным риском так как снижает устойчивость организма против инфекции и способен маскировать симптомы обычных инфекций.
Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и может продлевать время кровотечения у пациентов. Это следует принимать во внимание при определении времени кровотечения.
При приеме напроксена следует тщательно наблюдать за пациентами, склонными к повышенной кровоточивости или принимающими лекарственные средства, влияющие на гемостаз.
Были зарегистрированы редкие случаи офтальмологических побочных эффектов, рекомендуется офтальмологическое обследование в случае, если врач сочтет его необходимым, пациентам, у которых выявлено нарушение зрения при приеме напроксена.
В процессе длительного лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Напроксен, как и любой препарат ингибитора синтеза циклооксигеназы и простагландинов, может привести к снижению способности деторождения.
Не рекомендуется его принимать женщинам, планирующим беременность.
Одна таблетка Напрофф-Реб содержит около 50 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам на контролируемой натриевой диете.
Беременность и кормление грудью
При беременности препарат назначают с осторожностью, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В третьем триместре беременности назначение противопоказано. Применение при грудном вскармливании не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
В период применения Напрофф-Реб следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Во время терапии возможно возникновение головокружения, сонливости и проблем со зрением.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Напрофф (550 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг и 550 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: напроксена натрия 275 мг и 550 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон
К30, тальк, магния стеарат.
состав оболочки: опадрай Белый (Y-1-7000)
состав Опадри® белого (Y-1-7000), в процентах ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 275 мг),
Овальные, двояковыпуклые с разделительной риской с обеих сторон таблетки, покрытие пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 550 мг)
Фармакотерапевтические группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет
95 %. Период полувыведения напроксена составляет 12-17 часов.
Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.
Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.
Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметилнапроксен вступают в реакции конъюгации.
Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена выделяются с мочой в виде неизменного напроксена, 6-О-десметилнапроксена и их конъюгатов.
Фармакодинамика
Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом.
Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидонновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.
Показания к применению
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз
— болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающейся воспалением, альгодисменорея, аднексит
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит
— лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях
— при ювенильном артрите у детей старше 6 лет
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, можно принимать во время еды.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг за 2 приема (утром и на ночь).
При альгодисменорее – в первой дозе 550 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней.
При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг.
При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания. При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.
Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости – еще 275-550 мг через 30 минут.
При использовании препарата как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях. Назначают в начальной дозе по 1 таблетке (275 и 550 мг), далее принимают по ½ таблетке (275 и 550 мг) каждые 6 – 8 часов.
Максимальная суточная доза 1650 мг.
При ювенильном артрите у детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет 10 мг/кг.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
— тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения,
кровотечения желудочно- кишечные и перфорации ЖКТ
— головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость,
замедление скорости реакции
— сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
— аллергическая реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
— нарушение функции почек и печени
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связные
с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС
— рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др.НПВП (в.ч. в анамнезе)
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина