Натрия оксибутират для чего применяется

Инструкция по применению НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТ (SODIUM OXYBATE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций в виде прозрачной бесцветной жидкости со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

Фармакологическое действие

Натрия оксибутират является натриевой солью γ-оксимасляной кислоты (ГОМК). По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к γ-аминомасляной кислоте (ГАМК), основному тормозному медиатору центральной нервной системы. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат обладает элементами ноотропной активности и проявляет седативное, снотворное, наркотическое, центральное миорелаксирующее действие, усиливает болеутоляющую активность наркотических и ненаркотических аналгетиков, усиливает устойчивость организма, в том числе головного мозга, сердца, сетчатки глаза к гипоксии, активизирует окислительные процессы.

Фармакокинетика

Показания к применению

Неингаляционный наркоз, вводный и базисный наркоз в хирургии, акушерстве и гинекологии.

Режим дозирования

В/м Натрия оксибутират вводят в дозах 120-150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия). Внутрь взрослым назначают для наркоза из расчета 100-200 мг/кг за 40-60 мин до операции, предварительно растворив препарат в кипяченой воде до 5% раствора.

Основной наркоз на фоне базисного наркоза Натрия оксибутиратом поддерживают кетамином, тиопенталом натрия, закисью азота, фторотаном или другими современным ингаляционными препаратами.

Для вводного наркоза детям назначают препарат внутрь в дозе 150 мг/кг в 20-30 мл 5% раствоpaглюкозы за 40-60 мин до операции. В/в вводят детям в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5% раствора глюкозы на протяжении 5-10 мин. При наркозе с применением Натрия оксибутирата предварительно проводят обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином, пипольфеном).

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят в/в медленно (1-2 мл/мин) в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40% раствора глюкозы на протяжении 10-15 мин или принимают внутрь в дозе 40-80 мг/кг. Сон или поверхностный наркоз продолжается 1.5-3 ч. При переходе к акушерским операциям препарат вводят в/в в течение 10-15 мин в дозе 60-70 мг/кг, и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в периоды беременности (за исключением акушерских операций). Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат приводит к снотворному действию на ребенка.

Особые указания

Натрия оксибутират угнетает дыхательный центр. Натрия оксибутират не следует применять пациентам с порфирией, так как в эксперименте на животных был выявлен порфириногенный эффект. При проведении общей анестезии, оксибутират натрия не следует применять пациентам с тяжелой гипертензией, брадикардией, нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, почечной недостаточностью и злоупотреблением алкоголем.

С осторожностью применять одновременно с опиоидами и барбитуратами.

Пациенты с депрессивными расстройствами и/или суицидальными попытками в анамнезе, нуждаются в постоянном контроле в период лечения натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендовано придерживаться бессолевой диеты у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться T 1/2 и время системной экспозиции натрия оксибутирата на организм. Употребление алкоголя в период применения препарата не допускается.

Препарат применяется в педиатрической практике. Доза препарата зависит от веса пациента.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период применения препарата пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Артериальная гипотензия, брадикардия (до 40-50 уд/мин), судороги, рвота, угнетение дыхания (возможна остановка дыхания), выраженная миорелаксация с сохранением глазных рефлексов. При выходе из наркоза возможно психомоторное возбуждение.

Для устранения этих симптомов применяют барбитураты, нейролептики, промедол. Для ускорения выхода из наркоза может быть применен бемегрид. Терапия симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для неингаляционной общей анестезии

Код АТХ

Фармакодинамика:

Натрия оксибутират относится к средствам для наркоза длительного действия. Является синтетическим аналогом естественного метаболита обнаруженного в центральной нервной системе. Обладает седативным снотворным анестезирующим и антигипоксическим действием. В малых дозах препарат проявляет транквилизирующий эффект предотвращает невротические расстройства и вегетативные реакции на стрессорные воздействия. В больших дозах вызывает состояние наркоза и мышечную релаксацию. Натрия оксибутират не угнетает сердечнососудистую систему повышает сократительную способность миокарда и улучшает микроциркуляцию повышает клубочковую фильтрацию (стабилизирует функцию почек в условиях кровопотери) обладает противосудорожной активностью повышает устойчивость организма к воздействию различных видов кислородной недостаточности.

Фармакокинетика:

Показания:

— Неингаляционная анестезия при не полостных малотравматических операциях;

— для обезболивания родов (особенно патологических);

— в качестве противошокового средства с целью седативного и снотворного действия.

— вводная и базисная анестезия;

— операции на сердце.

Противопоказания:

Гипокалиемия тяжелые токсикозы беременности с артериальной гипертензией миастения.

Способ применения и дозы:

Для вводного наркоза у детей натрия оксибутират назначают внутривенно капельно в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5 % раствора глюкозы в течение 5-10 мин. Сон наступает через 10-20 мин. Длительность сна от 15доЗч.

При операциях на сердце натрия оксибутират как антигипоксическое средство и препарат предупреждающий нежелательные реакции на охлаждение применяют в дозе 100 мг/кг внутривенно.

При гипоксических состояниях шоке применяют в дозе 50-100 мг/кг. Максимальный антигипоксиче- ский эффект наступает через 30-40 мин после введения. Появление на электроэнцефалограмме медленных дельта-волн прерываемых периодами изоэлектрического “молчания” коры является критерием достаточного но не слишком глубокого (в отличие от других наркотических средств) наркоза.

При длительном введении препарата в больших дозах для предотвращения возможной гипо- калиемии следует вводить хлористый калий (в дозе составляющей 1/5 от дозы натрия оксибушраха).

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят внутривенно медленно в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40 % раствора глюкозы в течение 10-15 мин. Сон или поверхностный наркоз длится 15-3 ч. В случае перехода к оперативному родоразрешению натрия оксибутират вводят в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

Побочные эффекты:

Возможно двигательное возбуждение судорожные подергивания мимической мускулатуры и конечностей; нарушение дыхания вплоть до остановки (при быстром внутривенном введении); при выходе из наркоза возможно двигательное и речевое возбуждение гипокалиемия (при длительном применении в больших дозах без введения ионов калия); тошнота и рвота (при использовании в высоких дозах). У отдельных больных отмечается сонливость в дневное время.

Передозировка:

Симптомы: остановка дыхания.

Лечение: искусственная вентиляция легких поддержание функций центральной нервной сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие:

Усиливает (взаимно) действие наркотических анальгетиков и средств для наркоза Выраженный антагонизм с бемегридом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах по 5 мл.

Упаковка:

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона или 20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению соответственно в коробку из картона или ящик из гофрированного картона (для стационара).

В пачку или коробку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ внесенных в список III «Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации».

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Источник