Найсулид таблетки для чего помогает
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: нимесулид 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), тальк, магния стеарат.
Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид относится к новому поколению НПВС механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов фактора некроза опухолей альфа подавление протеиназ и гистамина.
Фармакокинетика:
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после приема внутрь достигается в среднем через 2-3 часа.
Нимесулид выводится из организма главным образом через почки (около 50% принятой дозы) гидроксинимесулид выводится через почки (65%) и с желчью (35%) подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Повторное применение не приводит к кумуляции препарата.
Показания:
Ревматоидный артрит суставной синдром при обострении подагры; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит; остеохондроз с корешковым синдромом; остеоартроз; миалгия ревматического и неревматического генеза; воспаление связок сухожилий бурситы в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей; болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде при травмах альгодисменорея зубная боль головная боль артралгия люмбоишалгия).
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
— анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
— одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение;
— цереброваскулярные кровотечения в анамнезе;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия эозинофилия геморрагии;
Очень редко: тромбоцитопения агранулоцитоз панцитопения пурпура тромбоцитопеническая удлинение времени кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности;
Очень редко: анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд кожная сыпь усиление потоотделения;
Редко: эритема дерматит;
Очень редко: крапивница ангионевротический отек отек лица многоформная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головная боль сонливость энцефалопатия (синдром Рейе).
Редко: ощущение страха нервозность ночные «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны органов чувств
Редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: повышение артериального давления;
Редко: тахикардия лабильность артериального давления «приливы» ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Очень редко: обострение бронхиальной астмы бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея тошнота рвота;
Нечасто: запор метеоризм гастрит;
Очень редко: боль в животе диспепсия стоматит дегтеобразный стул желудочно-кишечное кровотечение язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;
Очень редко: гепатит молниеносный гепатит желтуха холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: дизурия гематурия задержка мочеиспускания;
Очень редко: почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны водно-электролитного обмена
Нечасто: периферические отеки;
Редко: недомогание астения;
Очень редко: гипотермия.
Передозировка:
Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления возникновение желудочно-кишечного кровотечения острой почечной недостаточности угнетение дыхания кома анафилактоидные реакции.
Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.
Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II
НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП антиагреганты) возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности которая как правило бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II.
Данную комбинацию препаратов следует назначать с осторожностью особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних.
Ограниченные данные показывают что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Не рекомендуется одновременное применение нимесулида с салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратамииз-за повышенного риска ульцерации желудочно-кишечного тракта. Нимесулид вытесняет салициловую кислоту при ее связывании с плазменными рецепторами.
Имеются данные о том что НПВП уменьшают клиренс лития что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам получающим терапию препаратами лития следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом теофиллином дигоксином циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов метаболизирующихся с участием этого фермента концентрация последних в плазме крови может повышаться.
При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота) противогрибковыми препаратами (кетоконазол) противотуберкулезными препаратами (изониазид) амиодароном метотрексатом метилдопой амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины ингибиторы синтетаз простагландинов к которым относится нимесулид могут повышать нефротоксичность циклоспорина.
Исследования in vitro показали что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом салициловой кислотой. Несмотря на то что данные взаимодействия были определены в плазме крови указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Особые указания:
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит болезнь Крона) поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе особенно осложненной кровотечением или прободением а также у пожилых пациентов поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.
У пациентов получающих лекарственные средства уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка у пациентов принимающих препарат Найсулид® лечение следует прекратить.
При появлении симптомов схожих с признаками поражения печени (анорексия кожный зуд пожелтение кожных покровов тошнота рвота боль в животе потемнение мочи повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пациентам с артериальной гипертензией нарушениями сердечной деятельности цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение препаратом необходимо прекратить.
Поскольку нимесулид частично выводится почками его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Во время лечения препаратом Найсулид® рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов анальгетиков других НПВП (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты применяемой в антиагрегантных дозах) и употребления этанола.
У пациентов принимающих нимесулид совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол).
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций угрожающим жизни пациента снижению функции почек печени и сердца. При приеме препарата для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль за состоянием этих пациентов.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших другие НПВП при появлении любого нарушения зрения применение препарата Найсулид® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось поэтому в период применения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 15 20 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 2 3 4 5 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Найсулид таблетки : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 100,0 мг нимесулида. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС: М01АХ17
Фармакологические свойства
Нимесулид, входящий в качестве фармакологически активного компонента в состав лекарственного средства Найсулид®, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). В химическом отношении − производное сульфонанилидов. Обладает способностью селективно блокировать ферментную активность циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в синтезе простагландинов − медиаторов отека, воспаления, боли. Оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Нимесулид обратимо тормозит синтез простагландина Е2 как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под влиянием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. На функцию ЦОГ-1 действует незначительно, поэтому практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.
Нимесулид также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, угнетает активность фактора активации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет выброс гистамина из базофилов и тучных клеток, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обуславливающего образование цитокинов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластаза, коллагеназа), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
Нимесулид также обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.
Показания для применения
− лечение острой боли;
− первичная дисменорея.
Найсулид® может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым Найсулид® назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и массой более 30 кг таблетки назначают из расчета разовой дозы
1,5 мг/кг массы тела ребенка 2 − 3 раза в день. Подросткам с массой тела выше 40 кг − 100 мг не более 2 раза в день. Максимальная суточная доза препарата − 5 мг/кг в сутки (не более 200 мг).
При легкой и умеренной степени выраженности почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 − 80 мл/мин) проведение корректировки дозы нимесулида не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) лекарственное средство противопоказано.
Найсулид® принимают в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приёма не должна превышать 15 дней.
Побочное действие
Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000 до 1/10000,
Противопоказания
Передозировка
Симптомы острой передозировки нимесулида обычно ограничиваются апатичностью, сонливостью, тошнотой и рвотой, болью в эпигастральной области, которая уменьшается при симптоматическом лечении. Передозировка может проявляться желудочно- кишечными кровотечениями, редко − артериальной гипертензией, острой почечной недостаточностью, угнетением дыхания.
При передозировке нимесулида показана симптоматическая или поддерживающая терапия. У нимесулида не существует специфического антидота. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы гемодиализ при лечении передозировки не эффективен. Нимесулид также не выводится из организма при принятии мочегонных препаратов и при применении гемоперфузии, подщелачивании мочи, форсированном диурезе.
В течение 4 часов после появления симптомов передозировки необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60 − 100 г для взрослых), осмотическое слабительное.
При передозировке должны тщательно контролироваться функции почек и печени.
Во всех затруднительных ситуациях по данному разделу просьба незамедлительно обращаться за оказанием помощи к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение нимесулида с варфарином или другими антикоагулянтами, а также ацетилсалициловой кислотой провоцирует риск появления кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется и служит противопоказанием для пациентов с различными нарушениями свёртывания крови. Если же такая комбинация неизбежна, то антикоагулянтная активность должна тщательно контролироваться.
При одновременном применении нимесулида и фуросемида кратковременно снижается выведение натрия и калия, а, следовательно, снижается эффект диуретиков.
Результатом сочетания нимесулида и фуросемида является снижение (до 20 %) площади под кинетической кривой и суммарной экскреции фуросемида путём почечного клиренса. Одновременное использование фуросемида и нимесулида требует повышенного внимания у пациентов с заболеваниями сердца или почек.
Нимесулид способствует накоплению лития в плазме крови, в результате чего повышается его токсичность.
Прием нимесулида менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом приводит к увеличению последнего в сыворотке крови, что увеличивает его токсичность.
Действие нимесулида на простагландинсинтетазу и на почечные простагландины может приводить к повышению нефротоксичности циклоспорина.
Фармакокинетическое взаимодействие с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидами также изучались in vivo, однако клинически значимого взаимодействия выявлено не было.
Меры предосторожности
При использовании Найсулида® следует избегать его сочетания с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы. Следует воздерживаться от приема других сопутствующих анальгетиков.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Печеночные эффекты. В редких случаях могут возникать серьезные печеночные реакции, связанные с применением Найсулида®, в том числе в очень редких случаях с летальным исходом. При появлении у больных, принимающих Найсулид®, симптомов, указывающих на повреждение печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, потемнение мочи) или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется принимать Найсулид® в дальнейшем. В случае если у пациентов, принимающих Найсулид®, началась лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, лечение должно быть прекращено незамедлительно!
При непродолжительном приеме Найсулида® поражение печени обычно является обратимым.
Желудочно-кишечные нарушения. Найсулид® следует использовать с осторожностью у больных с хроническими гастроинтестинальными заболеваниями, в том числе с язвенной болезнью, желудочно-кишечными кровотечениями, язвенным колитом или болезнью Крона (в связи с риском обострения указанных заболеваний). Также его с осторожностью следует назначать пациентам, принимающим иные лекарства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения: оральные кортикостероиды, антикоагулянты: (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (аспирин).
Желудочно-кишечное кровотечение или язва, перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться на фоне применения препарата и могут быть бессимптомными (в т.ч. болевыми).
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации повышен при приеме высоких доз Найсулида®, у пациентов с язвой в анамнезе, у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. У данных пациентов, а также лиц, которые принимают Найсулид® совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты, должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол).
Пациенты с желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе и пожилые люди должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в том числе кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении язвенных поражений или геморрагических осложнений следует прекратить лечение Найсулидом®.
Пожилые люди. Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, высокий риск желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными. Следует обеспечить тщательный контроль побочных эффектов у данной группы пациентов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Были описаны задержка жидкости и отеки в связи с применением НПВС. Тщательный контроль и консультации необходимы для пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительно) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромбоэмболических событий (например, инфаркта миокарда и инсульта). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при приеме Найсулида®.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лекарственное средство назначается после оценки соотношения риск/польза. Аналогично следует поступать перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, эпилепсия, сахарный диабет, курение).
Найсулид® может влиять на активность тромбоцитов, его следует использовать с осторожностью у больных с геморрагическим диатезом,
Найсулид® не является заменой ацетилсалициловой кислоты с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Нарушение функции почек. Найсулид® следует принимать с осторожностью у больных с почечной или сердечной недостаточностью, т.к. он может привести к повреждению почек. В таких случаях лечение должно быть прекращено.
Кожные эффекты. Тяжелые кожные реакции (в том числе потенциально летальные): дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с приемом НПВС развиваются очень редко. Наиболее высока вероятность их развития на ранних стадиях терапии в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение Найсулида® должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или любом другом признаке непереносимости.
Беременность и лактация
Беременность:
Как и другие НПВС, Найсулид® не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи со способностью нимесулида ингибировать простагландинсинтетазу у плода могут возникнуть такие осложнения как преждевременное закрытие боталлова протока, легочная гипертензия, олигурия, олигоамния, повышается риск кровотечений и периферических отёков. Имеются отдельные сообщения о развитии почечной недостаточности у новорожденных, чьи матери принимали нимесулид в конце беременности. В связи с этим прием лекарственного средства во время беременности противопоказан.
Лактация:
Найсулид® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку нет данных, подтверждающих его способность проникать в грудное молоко.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Не проводились исследования по влиянию нимесулида на способность управления автотранспортом или работу с машинами и механизмами. В случае если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы и органов чувств, необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 100 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой №10×1, №10×2, №10×3 и в банках из полиэтилентерефталата №20 и №30. Вместе с листком-вкладышем 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки и банки помещаются в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.