Как и чем развести кортексин внутримышечно 10мг

Кортексин лиофилизат 10 мг 10 шт ➤ инструкция по применению

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин) 10 мг.

Фармакологический эффект

Кортексин содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата Кортексин обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина, ГАМК-ергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата Кортексин, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Нарушения мозгового кровообращения.

Черепно-мозговая травма и ее последствия.

Энцефалопатии различного генеза.

Когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления).

Острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты.

Надсегментарные вегетативные расстройства.

Сниженная способность к обучению.

Задержка психомоторного и речевого развития у детей.

Различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.

Особые указания

Препарат Кортексин следует использовать только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Кортексин ® (Cortexin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортексин ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

* с молекулярной массой не более 10000 Да.

Фармакологическое действие

Кортексин ® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата Кортексин ® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Показания препарата Кортексин ®

В составе комплексной терапии:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат вводят в/м.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но Очень частоЧастоНечастоРедкоОчень редкоСо стороны иммунной системыАнафилактический шок, реакции гиперчувствительности к лекарственному препаратуСо стороны кожи и подкожной клетчаткиАнгионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергическийСо стороны нервной системыПсихомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезияСо стороны сердцаТахикардия, аритмияНарушения психикиОщущение тревоги, бессонницаОбщие реакции и нарушения в месте введенияГиперемия в месте введения, гипертермия, астения, ознобЛабораторные и инструментальные данныеПовышение АД

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Препарат Кортексин ® следует использовать только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин ® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин ® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Кортексин ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Кортексин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Кортексин – инструкция по применению (как разводить, как делать уколы), аналоги, отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Кортексин представляет собой ноотропный лекарственный препарат, также являющийся пептидным (белковым) биорегулятором. Кортексин улучшает процесс обмена веществ в структурах головного мозга, и за счет этого оказывает церебропротективное, ноотропное, противосудорожное и антиоксидантное действие на ЦНС.

Препарат применяется в комплексной терапии черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, нейроинфекций, энцефалопатий, энцефалитов, энцефаломиелитов, эпилепсии, вегето-сосудистой дистонии, детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей, а также расстройств памяти, мышления и способности к обучению.

Состав и формы выпуска

В настоящее время Кортексин выпускается в единственной лекарственной форме – это лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций. Лиофилизат помещен в стеклянные флаконы объемом 5 мл, которые упакованы в картонные коробки по 2, 5 или 10 штук.

Лиофилизат представляет собой специальным образом высушенный экстракт белковых фракций, полученных из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Именно этот экстракт пептидов и является активным компонентом препарата Кортексин. В каждом стеклянном флаконе содержится 10 мг экстракта белковых фракций коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Кроме того, на фармацевтическом рынке стран СНГ имелся детский Кортексин, флаконы которого содержат только 5 мг лиофилизата белковых фракций коры головного мозга коров и свиней. Кроме дозировки, детский и взрослый Кортексин ничем не отличаются.

В качестве вспомогательного компонента в состав лиофилизата входит только аминокислота глицин. Внешне лиофилизат представляет собой порошок или однородную пористую массу белого или бело-желтоватого цвета.

Терапевтическое действие

Кортексин содержит низкомолекулярные (небольшие по массе и длине молекулы) белки коры головного мозга свиней и коров, которые при внутримышечном введении способны проникать через гемато-энцефалический барьер и попадать в мозг человека, оказывая свое положительное терапевтическое действие.

Ноотропное действие Кортексина заключается в улучшении когнитивной функции мозга. То есть, человеку становится легче учиться, работать, усваивать новое и т.д., поскольку улучшается память, концентрация внимания и устойчивость к стрессу.

Противосудорожное действие заключается в способности подавлять активность патологического очага в головном мозгу и, тем самым, предотвращать развитие судорог.

Антиоксидантное действие заключается в замедлении процесса перекисного окисления липидов и, тем самым, предотвращении повреждений клеток различных структур мозга свободными радикалами. Кроме того, Кортексин увеличивает выживаемость клеток головного мозга в условиях гипоксии.

Помимо вышеуказанных эффектов, Кортексин обладает тканеспецифическим действием, которое заключается в активации процессов обмена вещества и репарации в структурах головного мозга, благодаря чему улучшается функциональное состояние и общий тонус центральной нервной системы.

Механизм действия Кортексина обеспечивается активизацией нейронов и нейротрофических факторов мозга, за счет чего передача информации между мозговыми структурами происходит гораздо быстрее и эффективнее. Кроме того, Кортексин оптимизирует баланс тормозных и возбуждающих аминокислот, дофамина и серотонина в головном мозгу, что снижает судорожную активность и улучшает биоэлектрический потенциал.

Показания к применению

Кортексин – инструкция по применению

Как разводить Кортексин

Поскольку правила использования и разведения детского и взрослого Кортексина одинаковы, рассмотрим их совместно.

Флакон с лиофилизатом (и детским, и взрослым) содержит одну дозу Кортексина, которую непосредственно перед выполнением инъекции растворяют, и полученный готовый раствор вводят внутримышечно. Содержимое флакона можно разводить следующими растворителями:

Для разведения лиофилизата рекомендуется приобретать растворы новокаина, физиологический или воду для инъекций, разлитые в емкости небольшого объема, например, флаконы или ампулы. Оптимально приобретать ампулы или флаконы по 2 мл или 5 мл, чтобы за один раз использовать весь имеющийся раствор. Подобное требование обусловлено тем, что растворы для разведения лиофилизата Кортексин должны быть стерильными, а сохранить стерильность однажды вскрытой ампулы или бутылки относительно большого объема в домашних условиях невозможно. Поэтому лучше для каждого разведения использовать стерильный раствор, до этого хранившийся в герметично закупоренной посуде.

После полного растворения лиофилизата, его набирают в шприц. Набирать лиофилизат можно той же иглой, которая использовалась для растворения препарата при условии, что ее не вынимали из пробки на период перемешивания раствора. Если же иглу вынимали из пробки флакона с лиофилизатом, то для набора готового раствора в шприц следует взять другую стерильную иглу, поскольку именно она будет использоваться для последующей инъекции.

Лиофилизат Кортексин следует разводить непосредственно перед производством инъекции и использовать сразу же после получения раствора, поскольку последний нельзя хранить. Если по каким-либо причинам раствор Кортексина не был введен сразу после приготовления и простоял более 20 минут, то его следует выбросить и использовать заново разведенный лиофилизат из другого флакона.

Готовый раствор Кортексина нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, его следует обязательно вводить отдельно.

Дозировка препарата

При инсульте и в реабилитационном периоде после такового рекомендуется внутримышечно вводить по 10 мг Кортексина (1 флакон) по два раза в сутки, в течение 10 дней. Затем делают перерыв на 10 дней, и снова вводят по одному флакону Кортексина по 2 раза в сутки еще в течение 10 дней. Два таких курса лечения с 10-дневным перерывом между ними являются достаточными и полными для лечения ишемического инсульта и улучшения реабилитации после его окончания. Делать инъекции предпочтительно утром и днем, поскольку введение препарата в вечерние часы может провоцировать чрезмерное возбуждение и трудности с засыпанием. При необходимости курс применения Кортексина можно произвести повторно, выдерживая между двумя последующими курсами интервал длительностью 3 – 6 месяцев.

Если по какой-либо причине была пропущена инъекция Кортексина, то на следующий день не следует вводить двойную дозу. Необходимо ввести обычную одинарную дозировку препарата и удлинить курс терапии настолько, чтобы он состоял из 10 уколов.

Правила уколов с Кортексином

Выбрав область инъекции, необходимо обработать ее ватным тампоном, смоченным в антисептике, например, 70% спирте, хлоргексидине, Беласепте и т.д. Затем следует ввести иглу в толщу тканей, удерживая ее перпендикулярно к поверхности кожи. Иглу вводят так, чтобы между кожей и иглодержателем оставалось около 3 – 4 мм свободного пространства. После этого медленно надавливая на поршень, выпускают раствор в ткани и вынимают шприц. После выполнения инъекции место укола снова протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой последующей инъекции от следа от прошлого укола отступают 1 см. То есть, между следами от инъекций обязательно должно быть расстояние минимум 1 см. Все инъекции, необходимые на курс терапии, можно производить в один и тот же участок тела, но выдерживая между ними расстояние в 1 см.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности Кортексин противопоказан, поскольку отсутствуют подлинные и убедительные данные о его безопасности для плода и матери.

При грудном вскармливании также не следует применять Кортексин. Если кормящей женщине по каким-либо причинам необходимо пройти курс лечения Кортексином, то следует на период терапии прекратить кормление ребенка и перевести его на искусственные молочные смеси. Через сутки после последнего укола можно продолжить кормление ребенка грудью, если удалось сохранить лактацию.

Влияние на способность управлять механизмами

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кортексин для детей

Кортексин в практическом здравоохранении применяется для детей любого возраста, в том числе для малышей младше 1 года. Для малышей младшего возраста препарат чаще всего назначают с целью устранения задержки моторного, психического или речевого развития, при ППЦНС (перинатальное поражение ЦНС), а также для коррекции поведения, а именно, устранения истерик, нервозности и т.д. Данный препарат в народе даже называют «говорунчики», поскольку после курса инъекций Кортексина дети быстро начинают говорить, быстро и хорошо запоминают новый материал, с легкостью пересказывают тексты и стихи, речь становится чистой и разнообразной. Также Кортексин способствует ускорению моторного развития детей, вследствие чего после курса его применения малыши начинают садиться, ползать, вставать на ножки и т.д.

Детям школьного возраста Кортексин чаще всего назначают с целью улучшения когнитивных функций, то есть, памяти, мышления и внимания. Как правило, школьникам препарат дают при тяжелом усвоении учебного материала, низкой способности к обучению, невнятной и однообразной речи и т.д. Также препарат назначается детям любого возраста для устранения последствий различных неблагоприятных воздействий на мозг, таких, как травмы, гипоксия, стресс и др.

Рассмотрим на примере, как правильно вычислить дозировку Кортексина для ребенка и перевести миллиграммы лиофилизата в миллилитры готового раствора.

Например, ребенок имеет массу тела 15 кг, значит, ему необходимо 0,5 * 15 = 7,5 мг лиофилизата Кортексина на одну инъекцию. Далее необходимо решить, сколько миллилитров раствора Вы будете использовать для разведения лиофилизата Кортексина, поскольку это важно для дальнейших вычислений. Положим, для разведения лиофилизата будет использоваться 1 мл раствора. Тогда в 1 мл готового раствора взрослого Кортексина будет содержаться 10 мг лиофилизата. Но ребенку для инъекции необходимы не все 10 мг лиофилизата, а только 7,5 мг. Значит, необходимо вычислить, в скольких миллилитрах готового раствора Кортексина, полученного смешиванием всего объема лиофилизата с 1 мл растворителя, содержится только 7,5 мг активного компонента. Для этого составляем пропорцию:
1 мл раствора – 10 мг лиофилизата;
Х мл раствора – 7,5 мг лиофилизата;
По пропорции составляем уравнение: Х = 7,5 мг * 1 мл /10 мг; Х = 0,75 мл.

Значит, 7,5 мг лиофилизата содержится в 0,75 мл раствора, полученного смешиванием всего объема порошка Кортексина, имеющегося во флаконе, с 1 мл растворителя. Таким образом, для производства инъекции ребенку придется развести весь лиофилизат во флаконе и набрать в шприц только 0,75 мл. Остатки раствора следует выбросить, а для следующей инъекции разводить лиофилизат из нового флакона.

Подобным образом рассчитывается дозировка и объем готового раствора для инъекции для ребенка с любой массой тела. Можно использовать приведенную схему, подставляя в нее свои, нужные цифры. При использовании детского Кортексина дозировки рассчитываются точно также, только с учетом того, что один флакон лиофилизата содержит не 10 мг активного вещества, а 5 мг.

Родители должны помнить, что нельзя разделять лиофилизат во флаконе на части, следует разводить его весь. И только потом из всего раствора отбирать объем, нужный для однократного введения ребенку. Остатки раствора следует выбрасывать, а не хранить, а для каждой следующей инъекции снова разводить весь лиофилизат из одного флакона, отбирать нужный объем, вводить ребенку и т.д.

Длительность терапии Кортексином составляет 10 дней, причем делать инъекции рекомендуется в первой половине дня (до 14.00 – 15.00), поскольку препарат обладает возбуждающим действием, вследствие чего при введении вечером может спровоцировать трудности с засыпанием. Курсы терапии можно проводить повторно, выдерживая между ними интервалы длительностью 3 – 6 месяцев, и каждый раз заново рассчитывая дозировку по фактической массе тела ребенка.

Для разведения лиофилизата для производства уколов Кортексина детям рекомендуется использовать физиологический раствор или стерильную воду для инъекций, а не новокаин. Дело в том, что новокаин может провоцировать аллергические реакции и уменьшать выраженность терапевтического эффекта Кортексина. Для детей оптимально разводить взрослый Кортексин (10 мг) 1 мл растворителя, а детский – 2 мл.

Инъекции Кортексина детям должны производиться строго внутримышечно по тем же правилам, что и для взрослых людей. Кроме того, для снижения болезненности укола необходимо брать тонкие иглы и вводить раствор очень медленно, и тогда, по словам детей, они практически не ощущают боли.

Побочные эффекты

Противопоказания к применению

Кортексин – аналоги

На отечественном фармацевтическом рынке у Кортексина имеются только препараты-аналоги, которые содержат другие активные вещества, но обладают сходным спектром терапевтической активности.

Отзывы

От 2/3 до 3/4 отзывов о Кортексине положительные, что обусловлено сразу заметными положительными эффектами препарата. Так, в отзывах указывается, что после применения Кортексина улучшалась память, внимание, ускорялся процесс поиска решений различных задач, и вообще любая умственная работа, в том числе очень напряженная, давалась гораздо легче. Кроме того, эффективность умственной работы становилась выше, и человек тратил гораздо меньше времени и усилий на решение любой абстрактной или конкретной задачи.

Отрицательных отзывов о Кортексине относительно немного, и обусловлены они двумя основными факторами. Во-первых, негативные отзывы оставили люди, не ощутившие какого-либо положительного эффекта после курса применения препарата или получившие не такой результат, на который рассчитывали. Во-вторых, отрицательные отзывы о Кортексине обусловлены аллергическими реакциями, возникшими в ответ на его введение.

Кортексин для детей – отзывы

Подавляющее большинство отзывов о Кортексине для детей являются положительными, поскольку сразу или в течение короткого промежутка времени после курса применения заметен эффект. Так, в отзывах отмечается, что после курса лечения Кортексином дети начинали говорить, речь становилась более беглой, разборчивой, а словесный запас – широким. Кроме того, улучшалась память, внимание и продуктивность мышления, вследствие чего дети быстрее усваивали новый материал, овладевали различными моторными навыками (держание ложки, игрушек, хождение, сидение, переворот на животик и т.д.), становились спокойнее и лучше спали. В общем, обобщив отзывы о Кортексине, можно сказать, что родители полагают препарат отличным и весьма эффективным при различных неврологических проблемах.

Отрицательные отзывы о Кортексине для детей, как правило, обусловлены развитием аллергической реакции на препарат, которая вынуждала прекратить лечение. Причем аллергия, как правило, развивалась при использовании новокаина в качестве растворителя для разведения лиофилизата. В более редких случаях отрицательные отзывы о Кортексине обусловлены отсутствием положительного эффекта от его применения или мнением врачей о том, что препарат используется только в странах СНГ, что он плохо исследован и т.д.

Актовегин или Кортексин?

Актовегин и Кортексин являются препаратами животного происхождения со сходным спектром терапевтической активности и показаниями к применению. Однако, согласно проведенным исследованиям, эффективность Кортексина в терапии перинатального поражения ЦНС и связанных с этим проблем (задержка психомоторного и речевого развития и т.д.) гораздо выше, чем у Актовегина. Соответственно, если необходимо выбрать препарат для устранения последствий гипоксического или травматического повреждения мозговых структур, то лучше остановится на Кортексине.

Актовегин же более эффективен в терапии вегето-сосудистой дистонии.

Кроме того, Актовегин может провоцировать нервно-рефлекторную возбудимость, а Кортексин – нет. Поэтому если человек возбудим, склонен к истерикам, нервозности и другим подобным проявлениям, то также лучше предпочесть Кортексин.
Подробнее о препарате Актовегин

Цена препарата

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

Источник