Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Инструкция по применению Кавинтон форте

Состав и форма выпуска

вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг; тальк — 5 мг; лактозы моногидрат — 83 мг; крахмал кукурузный — 97,5 мг.

Таблетки, 10 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 15 шт. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета с фаской, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.

Фармакологическое действие

Антигипоксическое, антиагрегационное, нейропротективное, сосудорасширяющее, улучшающее мозговое кровообращение.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет 7%.

При повторных приемах внутрь в дозе 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер.

Связывается с белками плазмы на 66%. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Клиренс 66.7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.

T1/2 составляет 4.83±1.29ч. Выводится с мочой и калом в соотношении 3:2.

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротекторное действие аденозина.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, ОПСС). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Показания к применению Кавинтона форте

Неврология: для уменьшения выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в т.ч. состояния после ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Оториноларингология: для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Источник

Кавинтон Комфорте

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Инструкция по применению

Немного фактов

В последнее время распространяются сосудистые нарушения, это приводит к гипоксии тканей. Больше всего от данного явления страдает центральная нервная система. Препарат Кавинтон Комфорте предназначен для лечения и профилактики ишемии. Он обладает антигипоксическими, церебропротекторными, антиоксидантными и антиагрегантными свойствами. Применение средства целесообразно в восстановительный период для устранения последствий цереброваскулярных заболеваний и травм головного мозга.

Фармакологический эффект

Терапевтическое действие препарата обусловлено свойствами активного компонента – винпоцетина. Нейропротекторное воздействие заключается в ослаблении токсичного воздействия на клетки головного мозга реакций, протекающих за счёт стимуляции аминокислотами. Также средство аккумулирует защитные эффекты аденозина. Оно обеспечивает головной мозг основными энергетическими субстратами – кислородом и глюкозой. Усиливает их транспорт и захват клетками, включает в процессы метаболизма. Значительно повышает содержание цАМФ за счёт ингибирования фосфодиэстеразы. Предотвращает возникновение гипоксии и улучшает микроциркуляцию в ЦНС. Благодаря антиоксидантной активности связывает свободные радикалы и их цитотоксическое воздействие. Винпоцетин выступает в качестве антиагреганта и улучшает реологические свойства крови. Способен увеличить церебральную фракцию сердечного выброса, при этом не обкрадывая зоны ишемии.

Состав препарата

В состав антигипоксанта Кавинтон Комфорте входит действующее вещество (винпоцетин) и вспомогательные компоненты. Препарат предназначен для перорального приема, производится в виде таблеток, растворяющихся в полости рта.

Показания к использованию

Кавинтон Комфорте предназначен для лечения сосудистых нарушений различной этиологии. Среди показаний отмечают ишемические атаки и нарушения мозгового кровообращения. Применение при энцефалопатиях позволяет остановить прогрессирование болезни. Средство также эффективно для терапии васкулярных заболеваний органов зрения и слуха (ретинопатии, окклюзия сосудов сетчатки, нейросенсорная потеря слуха, шум в ушах).

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Побочные эффекты

Необходимо придерживаться инструкции по применению таблеток Кавинтон Комфорте для предотвращения нежелательных эффектов. Побочное действие выражается в нарушении сердечного ритма, агранулоцитозе, бессоннице и снижении аппетита. Одним из противопоказаний является фенилкетонурия, так как средство содержит в себе источник фенилаланина. Также стоит отметить индивидуальную непереносимость компонентов, тяжелые случаи ИБС и аритмий, период лактации и вынашивания ребенка.

Беременность и лактация

Вещество способно преодолевать плацентарный барьер и попадать в кровоток плода. Также может возникнуть нежелательное усиление кровотока в плаценте, что является угрозой прерывания беременности. Данные свойства препарата делают его применение опасным для организма беременной женщины и ребенка. На время приема необходимо отказаться от грудного вскармливания, поскольку средство проникает в молоко матери.

Инструкция

Кавинтон Комфорте назначается по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 миллиграмм. Улучшение состояния наступает через неделю после начала терапии.

Особенности приема

Перед приемом таблеток Кавинтон Комфорте следует получить консультацию врача, который определяет длительность курса и дозировку, также предупреждает о возможных побочных реакциях и проверяет наличие противопоказаний. Данных о влиянии средства на внимание и способность управлять транспортным средством нет.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь при попадании в кровяное русло проникает к клеткам головного мозга и оказывает токсическое воздействие. Средство увеличивает доставку кислорода к тканям, при совместном приеме организм использует весь запас О2 для утилизации продуктов метаболизма спиртных напитков и эффективности от такой терапии не будет. Поэтому при употреблении препарата необходимо отказаться от алкоголя.

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Взаимодействие с другими лекарствами

Кавинтон Комфорте при взаимодействии с метилдопа усиливает гипотензивный эффект, поэтому при необходимости данной комбинации следует контролировать уровень артериального давления. Средство может усилить или подавить фармакологический эффект других веществ. Поэтому любые комбинации должны контролироваться лечащим врачом и подбираются индивидуально.

Передозировка

Несоблюдение рекомендованной дозировки может привести к пагубным последствиям для организма. При нарушении самочувствия необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Дезинтоксикационные мероприятия заключаются в промывании желудка, приеме сорбентов и симптоматических средств.

Похожие препараты

Винпоцетин также является действующим веществом ряда других препаратов: Вицеброл Форте, Нейровин, Оксопотин. Сходный фармакологический эффект проявляют Глицин, Бифрен, Аксотилин.

Условия продажи

Средство Кавинтон Комфорте в наличии во многих аптечных сетях. Распространение разрешено только по рецепту.

Отзывы пациентов и врачей

Кавинтон Комфорте часто назначается врачами в комплексной терапии сосудистых нарушений. Он заявил себя, как эффективный метод борьбы с кислородным голоданием организма. Пациенты отмечают улучшение общего состояния и увеличение работоспособности. Средство хорошо переносится и приводит к ожидаемым эффектам.

Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Смотреть картинку Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Картинка про Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются. Фото Кавинтон комфорте и кавинтон форте чем отличаются

Правила хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте. Температурный режим не должен превышать отметку в 30 градусов. Пригоден к употреблению 2 года от даты производства.

Источник

Кавинтон форте : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: 5 мг винпоцетина

Вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Кавинтон Форте таблетки:

Действующее вещество: 10 мг винпоцетина

Вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Описание

Кавинтон таблетки: белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, диаметром около 9 мм, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.

Кавинтон Форте таблетки: белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, диаметром около 8,0 мм с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06B XI8.

Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.

Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты, ослабляет вредное воздействие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Винпоцетин ингибирует потенциал-зависимые Na+- и Са2+-каналы, а также рецепторы NMDA и АМРА, усиливает нейропротективный эффект аденозина.

Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт О2 в тканях путем снижения аффинитета О2 к эритроцитам.

Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сопротивление сосудов головного мозга, не оказывая влияния на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).

Всасывание: Винпоцетин быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы желудочно-кишечного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку.

Распределение: В исследованиях с пероральным введением лекарственного средства у крыс радиоактивно-меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было выявить через 2-4 часа после применения винпоцетина. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрацию в крови.

У человека: связывание с белками крови составляет 66%. Абсолютная биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет около 7%. Объем распределения равен 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/ч) в плазме превышает его значение в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.

Выведение: При многократном пероральном применении лекарственного средства в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику, равновесные концентрации в плазме составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно.

Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 часов. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно-меченого соединения, было обнаружено, что основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60:40%. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от дозы и способа применения винпоцетина.

Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек ввиду метаболизма препарата и отсутствия кумуляции (накопления).

Показания к применению

Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.

Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.

Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.

Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.

Противопоказания

Беременность, период лактации.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.

Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.

Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В доклинических исследованиях введение лекарственного средства в высоких дозах в некоторых случаях вызывало плацентарное кровотечение и спонтанное прерывание беременности, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.

Лактация: Винпоцетин выделяется с грудным молоком. В исследованиях с применением радиоактивного изотопа винпоцетина радиоактивность грудного молока в десять раз превышала таковую в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 часа, составляет 0,25 процентов от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин выделяется с молоком матери, а данных об эффектах воздействия на организм новорожденного не имеется, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-0 мг в сутки).

Таблетки необходимо принимать после еды.

Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется. Применение лекарственного средства Кавинтон или Кавинтон Форте у детей до 18 лет противопоказано.

Побочное действие

Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было. На основании литературных данных длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг является безопасным. Однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.

Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.

Меры предосторожности при применении

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.

В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу: каждая таблетка Кавинтона 5 мг содержит 140 мг лактозы, каждая таблетка Кавинтона Форте (10 мг) содержит 83 мг лактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилась. В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Упаковка

Кавинтон таблетки: 25 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Кавинтон Форте таблетки: 15 таблеток в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Кавинтон не относится к списку контролируемых наркотических средств, психотропных веществ.

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 таблетку:

действующее вещество: винпоцетин 10,00 мг;

вспомогательные вещества: маинитол 75,60 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированнмй 38,00 мг, бутилметакрилата сополимер 9,00 мг, гипролоза низкозамещенная 8.00 мг, кросповидон 8,00 мг, магния стеарат 2,85 мг, натрия стеарилфумарат 2,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,60 мг, аспартам 1,28 мг, стеариновая кислота 1,26 мг, натрия лаурилсульфат 0,90 мг, диметикон 0,39 мг, ароматизатор апельсиновый 0,32 мг.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с гравировкой «N83» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счёт ингибирования агрегации тромбоцитов снижения патологически повышенной вязкости крови увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счёт снижения к нему сродства эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счёт снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД) сердечный выброс частоту сердечных сокращений общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».

Фармакокинетика:

Винпоцетин быстро всасывается после приёма внутрь и через 1 ч достигает максимальной концентрации в крови (Сmах). Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизму при прохождении через стейку кишечника.

В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 часа после приема внутрь.

При многократном приёме внутрь доз 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер; при этом равновесные концентрации в плазме крови составили 12 ± 027 нг/мл и 21 ± 033 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 483 ± 129 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым препаратом было выявлено что основными путями элиминации являются выведение почками и через кишечник в соотношении 3:2. В доклинических исследованиях наибольшая радиоактивность определялось в желчи однако подтверждений значимой кишечно-печёночной циркуляции не найдено. Аповинкаминовая кислота выводится почками путём простой клубочковой фильтрации период полувыведения зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.

Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК) доля которой у человека составляет 25-30 %. После приёма винпоцетина внутрь площадь под кривой «концентрация-время» АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного введения. Это свидетельствует о том что АВК образуется в процессе метаболизма первого прохождения винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин гидрокси-АВК дигидрокси-АВК-глицинат а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. В неизменённом виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве.

Важной и полезной характеристикой винпоцетина является отсутствие необходимости коррекции дозы при заболеваниях печени и почек в связи с отсутствием кумуляции из-за особенностей его метаболизма.

Фармакокинетика у особых групп пациентов (возраст сопутствующие заболевания): Выявлено что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.

Показания:

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта сосудистой вертебробазиллярной недостаточности сосудистой деменции атеросклероза сосудов головного мозга посттравматической гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа болезнь Меньера шум в ушах.

Противопоказания:

Известная гиперчувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата. Острая фаза геморрагического инсульта тяжелая форма ишемической болезни сердца или тяжелые аритмии. Фенилкетонурия. Беременность и период кормления грудью. Дети и подростки до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Беременность и лактация:

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер и поэтому противопоказан при беременности. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.

Период грудного вскармливания: в течение часа в грудное молоко проникает 0.25 % принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Курс лечения и доза определяется лечащим врачом.

Препарат назначается внутрь после еды. Суточная доза препарата составляет 30 мг (по одной таблетке 10 мг 3 раза в день). Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата.

Кавинтон® Комфорте таблетки диспергируемые 10 мг можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды при затруднении глотания таблетку следует поместить на язык для рассасывания. Если пациенту правится апельсиновый вкус Кавинтон® Комфорте таблеток диспергируемых то их можно принимать рассасывая.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты достаточно редки. Данные представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: нечасто (от ≥ 1/1 000 до ® Комфорте 10 мг содержится 128 мг аспартама источника фенилаланина поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервно системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые 10 мг.

Упаковка:

По 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. В недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary, Венгрия

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *