Казвак что за вакцина
От восхваления до тотальной критики и недоверия к разработчикам: что пишут о вакцине QazVac в мировых изданиях
Как СМИ в Казахстане, России и западных странах отзываются о появлении казахстанской вакцины против коронавируса, насколько велика разница в публикациях между странами и за что критикуют или хвалят препарат QazVac.
По сообщению СМИ, 26 апреля в Казахстане людей начали прививать казахстанской вакциной QazVac от коронавируса до завершения третьей фазы клинических испытаний. Одним из первых дозу препарата QazVac в понедельник получил министр здравоохранения Казахстана Алексей Цой.
Разработчики данной вакцины, которая вводится в организм в два этапа с интервалом в 21 день, сообщали, что решающая фаза испытаний вакцины завершится 9 июля текущего года. По данным на начало апреля, в испытаниях участвовало около трех тысяч добровольцев, из которых примерно половина получила плацебо.
По сообщению минздрава РК, 50 тысяч доз вакцины QAZVAC было распределено по регионам. Ожидается, что еще 50 тысяч доз будут выпущены в мае. В будущем производство лекарств будет постепенно увеличиваться до 500 тысяч доз в месяц.
Редакция медиа-портала Caravan.kz выяснила, что пишут об отечественном препарате казахстанские и зарубежные СМИ.
Что пишут о вакцине в Казахстане
Немалое число отечественных медиа довольно позитивно отзываются о казахстанской вакцине, публикуя материалы, рассказывающие о ее конкурентоспособности наравне с другими известными препаратами. Например, портал Tengrinews.kz разместил статью, где привел слова директора Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья, которая рассказала об эффективности QazVac против новых штаммов коронавируса.
По ее словам, QazCovid-In содержит весь спектр белков, которые есть внутри вируса. Поэтому тот иммунитет, который появляется после вакцинации отечественным препаратом, может противостоять любому вирусу, подвергшемуся мутации.
Издание Toppress.kz в свою очередь приводит мнение профессора кафедры эпидемиологии КазНМУ им. Асфендиярова, профессора Казахского медицинского университета непрерывного образования Сакена Амиреева, который убежден, что казахстанская вакцина не уступает мировым аналогам. При этом он подчеркнул, что не стоит сравнивать вакцины, так как существующие препараты достаточно эффективны, безопасны и сертифицированы.
Минздрав РК также утверждает, что безопасность вакцины QazVac подтверждена отчетами о результатах клинических испытаний первой и второй фаз, а также промежуточным отчетом о третьей фазе, которые подтверждают ее безопасность. Решение о срочном внедрении казахстанской вакцины в гражданский оборот разработчики объясняют опасностью распространения Covid-19, поскольку вакцинация остается наиболее эффективным способом борьбы с пандемией и создания коллективного иммунитета.
Несмотря на подобные заявления, разработчики QazVac до сих пор не опубликовали информацию об испытаниях вакцины, а разработчик вакцины Лесбек Кутымбетов не так давно заявил, что у них «не хватает времени писать статьи». Эта ситуация вызывает ряд вопросов у представителей научного сообщества. Радио Азаттык опубликовало интервью с экспертом по клеточной и молекулярной биологии Асель Мусабековой, которая говорит, что из-за отсутствия информации оценить безопасность и эффективность вакцины невозможно.
По ее словам, для того чтобы удостовериться в ее надежности, необходимо увидеть хотя бы результаты клинических испытаний первой и второй фаз, однако их до сих пор нет в свободном доступе. Кроме того, эксперт считает, что разработчикам QazVac следовало привлечь гораздо больше участников во время испытаний. Отсутствие результатов испытаний и оценка зарубежных исследователей вызывают недоверие не только со стороны ученых, но и рядовых казахстанцев, о чем они регулярно пишут в соцсетях.
Издание также сообщало, что ВОЗ призывала казахстанских разработчиков поделиться данными о собственной вакцине, поскольку это является важным показателем тестирования любого препарата против КВИ.
Что пишут западные медиа о казахстанской вакцине
Отечественный портал Zakon.kz опубликовал материал, где утверждается, что казахстанской вакциной от коронавируса заинтересовались страны Европы, США и Турция. Авторы пишут, что об опыте Казахстана уже написали такие известные медиа, как Reuters, The Guardian, Fortune, Agence France-Presse и Le Figaro, EFE, а также другие региональные и национальные СМИ стран СНГ, Азии, Европы и Ближнего Востока.
The Guardian также сообщает, что Казахстан представил вакцину от коронавируса собственного производства, а министр здравоохранения страны Центральной Азии получил укол в прямом эфире. Также уточняется, что ранее российский «Спутник V» доминировал в кампании по массовой вакцинации в стране с населением почти 19 миллионов человек.
Из многочисленных западных СМИ лишь Eureporter кратко упомянул, что выпуск QazVac является убедительным свидетельством научного и промышленного потенциала центральноазиатской страны. Все другие страны, которые разработали вакцины против COVID-19, включая Соединенные Штаты, Соединенное Королевство, Китай, Россию и Индию, имеют значительно более развитую экономику и большую численность населения.
А американское издание The Diplomat в свою очередь пишет, что, несмотря на появление отечественного препарата, в Казахстане все равно наблюдается достаточно медленный темп вакцинации, связанный с бюрократическими перепалками, нерешительностью и отсутствием доступа к данным о вакцине, разработанной внутри страны. Также отмечается, что в стране, вероятно, наблюдаются проблемы с запасами вакцин, из-за чего госорганы решили увеличить промежуток между двумя уколами с 21 дня до 90 дней.
Кроме того, погрешности в государственной программе вакцинации, а также недостаток квалифицированных специалистов и соответствующих учреждений тоже могут препятствовать проведению иммунизации населения.
Что пишут о вакцинации в Казахстане российские медиа
Российские издания в свою очередь также в большинстве своем не дают оценки отечественному препарату. Например, такие издания, как ТАСС или Russia Today, опубликовали информационные сообщения, что 26 апреля в Казахстане началась массовая вакцинация от коронавируса препаратом QazVac. Уточняется, что первая партия вакцины из 50 тысяч доз выпущена на базе НИИ проблем биологической безопасности республики, ее отправили в регионы страны. В мае планируется выпуск очередной партии препарата из 50 тысяч доз. Далее производство вакцины намерены поэтапно увеличить до 500-600 тысяч доз в месяц.
Независимая газета и вовсе пишет, что «Казахстан проигрывает коронавирусу». Такой вывод сделали авторы после сообщений минздрава, что в стране в разы увеличились смертность и заболеваемость. Из-за этого главе государства позднее пришлось взять под личный контроль кампанию по вакцинации населения, поскольку выяснилось, что в стране нет вакцины. Также издание упоминает и про отечественную вакцину QazCovid-in, но не в позитивном ключе. Отмечается, что отношение населения к ней скептическое.
Из чего состоит казахстанская вакцина QazVac
Все компоненты большинство граждан получали ранее в составе других вакцин. Единственным новым компонентом является инактивированный вирус.
В межведомственной комиссии Казахстана подробно рассказали, из чего сделана казахстанская вакцина QazVac.
Между тем в министерстве образования и науки рассказали, как разрабатывалась казахстанская вакцина QazVac.
В марте 2020 года в Казахстане зарегистрирован первый заболевший коронавирусом.
23 марта у заболевших взяты патологические материалы. Из материала был выделен вирус, идентифицированный как COVID-19, изучены его биологические свойства. Казахстанскими учеными началась разработка вакцины сразу же.
9 мая ученые разработали вакцину QazVac (QazCovid-in). Вакцина была изготовлена по безопасной технологии из убитого вируса с добавлением иммуностимулятора.
15 мая ВОЗ зарегистрировала ее в качестве кандидатной вакцины. Начались доклинические исследования вакцины на лабораторных животных.
В июне Национальный центр экспертизы лекарственных средств Минздрава Казахстана признал положительным результаты исследований.
В июле разработчики привились собственной вакциной QazVac (QazCovid-in).
17 сентября начались клинические исследования I фазы на 44 волонтерах. Вакцина показала высокую безопасность. Самочувствие волонтеров было отличным.
17 октября началась II фаза клинических исследований, в ней приняло участие 200 волонтеров. По итогам вакцина показала высокую иммуногенность и эффективность.
19 декабря Минздрав дал разрешение на III фазу клинических испытаний. 3 000 человек стали волонтерами и привились вакциной QazVac (QazCovid-in).
Состояние добровольцев удовлетворительное, жалоб не имеют. В крови добровольцев уже появились необходимые защитные антитела.
Вне клинических испытаний казахстанской вакциной QazVac (QazCovid-in) привились министр образования и науки Асхат Аймагамбетов, аким Жамбылской области Бердибек Сапарбаев, президент Ассоциации организаций медицинского образования и науки «Казахстанский медицинский совет» Талгат Нургожин.
С 26 апреля в Казахстане стартовала вакцинация казахстанской вакциной QazCovid-in (QAZVAC), которая выпущена на базе Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности и распределяется по регионам в количестве 50 тысяч доз.
Можно ли прививаться QazVac после «Спутник-V»? Всё о вакцинации казахстанским препаратом
В Казахстане к массовой вакцинации подключили казахстанский препарат QazVac.
26 апреля в Казахстане стартовала вакцинация казахстанским препаратом QazCovid-in (QazVac), который выпустили на базе Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности. Мы побывали в одном из прививочных пунктов Алматы и получили ответы на вопросы о препарате отечественного производства.
«Разницы между вакцинами практически нет»
Прививочный пункт в ТРЦ Mega Pаrk (по улице Сейфуллина) работает с 9 утра до 9 вечера. Сегодня сюда привезли 100 доз казахстанской вакцины. Обычно за день работы здесь прививаются 250-300 человек.
Дозаказывать необходимое количество препарата – нормальная практика. Вакцину привозят в специализированном термоконтейнере.
В каждом флаконе одна доза QazVac / Фото Алмаза Толеке
«У нас есть специальные холодильники для хранения вакцин. QazVac хранится в холодильнике. Диапазон температуры от –8 до +2 градусов», – рассказала Гульзат Байзахова, заведующая педиатрическим отделением городской поликлиники №5.
На вопрос, почему в пункте решили отказаться от «Спутника-V», врач ответила: «Мы не отказались. Просто, скорее всего, вакцина «Спутник-V» закончилась. Нам сегодня привезли QazVac. Но пациенты уже ранее интересовались, когда будет именно казахстанская вакцина. Так что, думаем, что спрос будет больше».
По словам врача, вакцинация теперь будет проводиться только QazVac во всех пунктах города. На сегодняшний день в Алматы функционирует 209 пунктов, в которых задействовано 303 прививочных бригады медиков, работает 50 выездных мобильных бригад.
«Разницы между вакцинами нет. Они, можно сказать, практически одинаковы. В принципе, врачей достаточно, даже если ставить два вида вакцин. Но у нас в наличии с сегодняшнего дня только QazVac. Это тоже двухкомпонентная вакцина – после получения первой дозы вакцины нужно получить ревакцинацию вторым компонентом через 21 день. В одной ампуле QazVac – одна доза вакцины (норма на одного человека 0,5 мл), в отличие от «Спутник-V», которых было по пять доз в одной ампуле», – рассказала врач.
Но если получен первый компонент «Спутник-V», то и второй компонент следует получать российской вакцины, советуют врачи.
«Всё же антитела несколько различаются. Те, кто ранее получил вакцинацию первым компонентом «Спутник-V», через 21 день получат второй компонент этой же вакцины. Все, кому поставлена вакцина QazVac, через 21 день получат второй компонент вакцины. Нужно будет прийти в тот же пункт для получения препарата», – уточнила Акнар Сатбаева.
Никаких различий в процедуре получения вакцин нет. Человек, приходя в пункт приёма, также получает информацию от медицинских работников, после проходит регистрацию, заполняет анкету, затем осмотр у врача (измеряется давление, температура и пульс, проводится осмотр ротовой полости) и при отсутствии противопоказаний – отправляется на вакцинацию. После введения препарата за ним в течение получаса наблюдают медики. После этого пациент направляется домой, а через 21 день приходит в пункт для получения второго компонента препарата.
Получить вакцину в прививочном пункте могут все желающие. Нужно лишь иметь при себе удостоверение личности. Люди приходят в прививочный пункт и на стойке регистрации им предлагают заполнить анкету, параллельно работники центра проверяют, где прикреплён обратившийся. Если его место регистрации Алматы или Алматинская область, то человек проходит дальше на осмотр к врачу, а после направляется на получение вакцины. Если человек прикреплён к медицинской организации за пределами Алматинской области, то нужно вначале открепиться, а после прикрепиться по месту обращения. После этого он может получить вакцину. Данные автоматически обновляются в еGov.
Для получения прививки требуется удостоверение личности / Фото Алмаза Толеке
«К нам на вакцинацию приходят и иностранные граждане. Нужно, чтобы у иностранца был вид на жительство и он являлся налогоплательщиком – тогда мы сможем провакцинировать его. Многие сотрудники, работающие в пункте, знают английский язык, что помогает в работе с иностранцами», – подчеркнула врач.
Возможные побочные эффекты QazVac совпадают с проявлениями «Спутник-V»
«За время работы, с 10 апреля, мы не видели побочных действий ни разу. Мы уже поставили более двух тысяч доз вакцины «Спутник-V» за это время. За несколько часов работы пункта на 11 утра было поставлено 20 доз вакцины QazVac. Основной наплыв желающих привиться у нас приходится на обеденное время. И всё же на случай возникновения возможных осложнений наш пункт полностью укомплектован всем необходимым», – продолжила врач.
Ежедневно в прививочном пункте вакцинацию проходят до 300 человек / Фото Алмаза Толеке
Если человек болеет бессимптомно коронавирусной инфекцией, то во время осмотра у врача в прививочном пункте это может быть предварительно диагностировано. Часть симптомов выявляется при заполнении анкеты. Кроме того, пульсоксиметр помогает выявлять бессимптомно болеющих людей – в случае болезни прибор покажет сатурацию (уровень кислорода в крови) ниже нормы (норма от 92% и выше). С такими показаниями пациенты отправляются к участковому врачу для дальнейшего обследования.
При появлении нежелательных реакций нужно незамедлительно обратиться к участковому врачу.
К вакцинации допускаются все, кто не имеет противопоказаний в возрасте от 18 лет и старше. К слову, самый возрастной привитый в этом пункте – бабушка 94 лет.
Терапевт проводит диагностику пациентов перед вакцинацией / Фото Алмаза Толеке
В пункте работают по восемь врачей, две бригады. Одна работает до обеда, вторая – после. Всего 16 врачей высшей категории из поликлинических организаций Алмалинского района. В прививочном кабинете работают медицинские сёстры высшей категории. В зале ожидания (куда направляются все, кто уже получил вакцину) дежурят фельдшеры. Сейчас врачи, работающие в прививочном пункте, освобождены от основной работы, так как работают в пункте по восемь часов. В поликлиниках района не заметно отсутствие врачей на местах, поскольку из каждой медорганизации направляются на работу в пункт не более двух-трёх работников.
Возрастные ограничения для получения вакцины – младше 18 лет / Фото Алмаза Толеке
«Из моих наблюдений: в январе, когда проходили испытания казахстанской вакцины, люди, получившие прививку QazVac, испытывали меньше побочных явлений, чем при получении вакцины «Спутник-V». Как при получении первого, так и второго компонента. Но у всех людей разный уровень иммунитета, различная работа организма. Так что сказать, что какая-то реакция на введение препарата (не внесённая в список нежелательных побочных реакций. – Авт.) или полное отсутствие реакций организма является отклонением – нельзя. Во время испытаний вакцину QazVac получили две тысячи человек, но ни об одном случае возникновения осложнений после вакцинации я не слышала», – заключила Гульзат Байзахова.
Врач Гульзат Байзахова / Фото Алмаза Толеке
В пресс-службе управления общественного здоровья Алматы сообщили, что по состоянию на 27 апреля 2021 года за сутки в городе провакцинировано 7 620 человек, в том числе 611 человек привились вакциной QazVac. Всего по городу с 1 февраля по 26 апреля прививки получили 188 148 человек. Второй компонент вакцины «Спутник-V» – 39 041 человек. 27 апреля получен транш вакцины «Спутник-V» в количестве 57 895 штук.
Справка: Вакцина QazVac – инактивированная вакцина против Covid-19, разработанная Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности Министерства образования и науки РК. По предварительным данным, её эффективность – выше 90%.
31 декабря 2020 года вакцине выдано временное регистрационное удостоверение РК-БП-№1 сроком до 30.09.2021 года. Третья стадия испытаний казахстанской вакцины уже прошла отметку в 50% субъектов исследования, предусмотренных протоколом, и её завершение планируется 25 июня этого года. После этого будет проведена полная оценка эффективности QazVac.
Клинические исследования вакцин, в том числе в III фазе, продолжаются во всём мире. Так, исследования по «Спутник-V» Россия планирует завершить только в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании мира закончат исследования своих разработок к 2022-2023 годам.
QazVac: что известно о казахстанской вакцине против COVID-19
По поручению Главы государства отечественные ученые разработали казахстанскую вакцину против коронавируса QazCovid-In, выпускаемую под брендом QazVac, которая показала высокие результаты и эффективность в борьбе с КВИ, передает официальный сайт акимата Нур-Султана.
Созданная на базе Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности вакцина пользуется большим спросом у жителей столицы.
Инактивированная вакцина QazVac была выпущена в апреле 2021 года, за этот период на склады ТОО «СК-Фармация» поставлен 1 млн доз вакцины. По информации разработчика, генерального директора Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья, интерес к отечественному препарату проявила Швейцария, которая выразила готовность сотрудничать.
Кунсулу Закарья отметила, что в случае регистрации QazVac в Швейцарии, для отечественной вакцины могут открыться поставки в многие страны Африки и Латинской Америки.
Стоит отметить, что вакцинация во всем мире признана единственным эффективным средством борьбы с пандемией COVID-19. Только благодаря вакцине можно сформировать коллективный иммунитет и вернуться в прежний доковидный ритм жизни. Ученые и врачи отмечают, что вакцинированные заражаются коронавирусом гораздо реже, и даже в таком случае заболевание будет протекать без сильных осложнений и летальных исходов. Учитывая, что вирус постоянно мутирует, чем быстрее граждане пройдут иммунизацию, тем больше жизней удастся спасти и остановить распространение опасной болезни. В пользу этого выступают не только медработники, которые сутки напролет в стационарах борются за здоровье пациентов, но и общественные деятели, спортсмены, артисты, волонтеры, известные личности и жители столицы.
На сегодня первым компонентом вакцины от КВИ в столице привились почти 418 тысяч человек, полную иммунизацию прошли свыше 358 тысяч граждан.
Убитый формальдегидом. Что опять не так с казахстанской вакциной?
Сообщество медиков Medsupportkz усомнилось в эффективности вакцины от коронавируса QazVac. Разработчик не согласен.
О ЧЕМ ЗАЯВЛЕНИЕ MEDSUPPORTKZ
7 июня независимое профессиональное сообщество медиков и ученых Medsupportkz опубликовало заявление, что пока не может рекомендовать казахстанскую вакцину против коронавируса QazVac. Поводом для сомнения, как пишет Medsupportkz, стали некоторые ответы представителей разработчика, данные в онлайн-лектории 20 мая. Один из них — использование формальдегида в процессе инактивации вируса.
«У формальдегида большая история по использованию в производстве инактивированных вакцин, он показал свою эффективность и безопасность. Однако у него есть свои недостатки. Инактивация каждого вируса формальдегидом должна тщательно исследоваться, и для каждого вируса разрабатывается определенный лабораторный протокол. Когда мы спросили во время лектория о температуре, концентрации и длительности процесса инактивации, деталях очистки и выращивания вируса, мы не получили в ответ никакой информации. Формальдегид — вещество, которое реагирует с нуклеиновыми кислотами. Его недостаток в том, что он также изменяет белок на оболочке вируса — S-белок. Такие изменения в вирусе могут повлиять на эффективность иммунного ответа», — говорится в заявлении Medsupportkz.
Авторы также добавили, что вакцины от коронавируса, которые показали эффективность в исследованиях, не использовали в своем производстве формальдегид, и подчеркнули, что данных о взаимодействии формальдегида и коронавируса как от казахстанских разработчиков, так и от международных источников нет.
Сомнение вызвала и информация о 96-процентной эффективности QazVac, которая была рассчитана на основе сероконверсии — количестве антител, вырабатываемых вакцинированными добровольцами. По версии медицинского сообщества, «здесь может быть несколько проблем».
«Во-первых, мы не знаем о деталях теста на антитела и какие контроли были использованы. Во-вторых, эффективность вакцины высчитывается на основе того, как она защищает привитых людей. Наличие антител не гарантирует защиту от вируса. Согласно мировой практике (вакцины Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Sputnik V), эффективность рассчитывается на основе количества положительных ПЦР-тестов добровольцев, привитых этой вакциной в течение продолжительного промежутка времени. Данный показатель дает ясную картину, что вакцина действительно способна защищать от заражения. Таким образом, расчёт эффективности QazVac на основе количества антител является недостоверным», — заключили в Medsupportkz.
Сообщество добавило, что «неоднократно в течение нескольких месяцев призывало разработчиков опубликовать данные по клиническим фазам испытаний QazVac» и «отказ раскрытия информации о производственном процессе, и другая информация, циркулировавшая в общественном поле, не позволяет более рекомендовать вакцину QazVac для массового применения до того момента, пока не будет предоставлена научная информация об этой вакцине».
Ученый Дана Акилбекова от имени Medsupportkz запустила серию твитов, в которых объясняет цель заявления сообщества.
«Вопрос не в опасности, а в эффективности. Людям, которые получили казвак, рекомендуем строго придерживаться всех мер предосторожности… Разработчиков просим опубликовать протокол, где полностью описан процесс инактивации, а также предварительные данные третьей фазы, где показаны статистические данные по контрольной и плацебо группе. Мы рекомендуем ту вакцину, по которой много именно научной информации», — написала Акилбекова.
«ПОСЛЕ ЧЕТЫРЕХ ЭТАПОВ ОЧИСТКИ ТАМ, КРОМЕ ВОДЫ И ВИРУСА, НИЧЕГО НЕ ОСТАЕТСЯ»
Азаттык обратился за комментарием в Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности (НИИПББ), где частично ответили лишь на второй пункт сомнения Medsupportkz о достижении эффективности вакцины с помощью антител.
— Там чуть-чуть по-другому. ПЦР-тест подтверждает наличие вируса. Антитела — это показатель уровня иммунитета. Я сегодня в командировке. Давайте вопросы перенаправляю руководителю программы, подготовит ответ, потом его представит, — сказал по телефону заместитель генерального директора по науке и коммерциализации НИИПББ Ергали Абдураимов.
Разработчик вакцины QazVac, заведующий лабораторией особо опасных инфекционных заболеваний НИИ проблем биологической безопасности Леспек Кутумбетов в комментарии Азаттыку заявил, что не согласен с заявлением сообщества Medsupportkz.
— Заявления о неэффективности вируса, убитого формальдегидом, необоснованны. Во-первых, мы не знаем профиль данных специалистов, занимаются ли они разработкой вакцин или нет. Во-вторых, точно такая же вакцина у Китая и России, не «Спутник», а та, которая производится в институте Чумакова («КовиВак»). Некоторые детали разработки могут быть разными, но основная технология одинаковая — убивают вирус, — поясняет Кутумбетов.
По его словам, формальдегид нейтрализуется химическим путем или другим путем на усмотрение ученых в зависимости от того, какой инвактивант доступен. И после этого формальдегид становится безопасным для организма.
— Он превращается в соединения солей. После этого идет этап очистки вируса, тех же солей. В свободном виде формальдегида и даже его соединений в вакцине нет. Перед использованием формальдегида мы его тщательно проверяли: сохраняет ли он иммуногенность, убивает ли он вирус полностью или нет, изучаем внешнюю оболочку вируса через электронный микроскоп — разрушилась или нет. Потом проверяем антитела через определенные эксперименты — через реакцию нейтрализации, ИФА-реакцию. Потом ставим на животных. Если вирус не утратил свои антигенные способности, то, значит, против патогенного вируса антитела работают правильно. Потом смотрим реакцию нейтрализации. Будут ли антитела нейтрализовать патогенный вирус. После этого самый жесткий и последний метод проверки — заражение животного ковидным вирусом. Когда заражаем, мы не даем маленькие дозы. Мы даем дозу миллионной инфекции. В таких экспериментах участвуют две группы. Одной группе дается вакцина, другой — физраствор, плацебо, пустышка. Две-три недели наблюдают за их состоянием. Потом их заражают вирусом и смотрят — заболеют или нет. Параллельно берем кровь у животных и проверяем, есть ли антитела. Наши эксперименты показали, что антитела есть и все вакцинированные животные после заражения вирулентным вирусом полностью выздоровели. А те, которые были на контроле, заболели и умерли, — рассказывает разработчик.
Он также добавляет, что всего QazVac проходит три этапа исследований. На первом этапе исследуется безопасность вакцины. На втором — безопасность и иммуногенная эффективность. На основе двух этапов, резюмирует ученый, станет известно, какой будет эффективность вакцины. На третьем увеличивается количество людей, на которых ставят вакцину. На этом этапе также проверяется, как на вакцину отреагирует организм людей с хроническими заболеваниями и с пониженным иммунитетом.
— Это исследование [третьего этапа] длится шесть месяцев (с начала января до 9 июля). Сейчас идет пятый месяц. Но говорить о том, что вакцина не прошла испытаний, нельзя. Нам теперь осталось выяснить, на какой период длится иммуногенная эффективность. Это будет известно в ближайший месяц. Потом пишется отчет, его пишем не мы, а независимые профессоры. Затем всё сдаем в министерство образования и науки, — докладывает ученый.
QazVac: надежды и сомнения. Испытания вакцины не завершены, она используется
Также разработчик объяснил, почему не публиковали информацию о результатах клинических испытаний.
— На написание статьи не было времени до последнего момента. Мы днем и ночью работаем над тем, чтобы наша вакцина была качественной. После того как начали требовать у нас статью, мы вынуждены были приступить [к написанию], пожертвовав сном и временем на семью. Мы и так планировали писать статью, но после того, как получим полные сведения о разработке, каждое написанное слово должно быть научно подтверждено фактами. Сейчас мы отправили две статьи на публикацию в журналах. Один из них The Lancet [авторитетное мировое научное издание], туда отправили результаты первой и второй фаз клинических испытаний, подробнее о безопасности и иммуногенности нашей вакцины. Второй журнал по микробиологии — название не могу озвучить, — туда отправили данные доклинических испытаний вакцины, там как раз ответы на жалобы о формальдегиде, — сообщает Кутумбетов.
Ранее в онлайн-лектории Леспек Кутумбетов, рассказывая о формальдегиде, говорил, что для нейтрализации вируса он является «наиболее проверенным и эффективным методом во всем мире при производстве препаратов». Он также добавил, что формальдегид «содержится во всех вещах» в быту.
— Когда мы ремонтируем квартиру, покупаем мебель, китайскую обувь покупаем — мы всё время взаимодействуем с формальдегидом. И это оказывает на наш организм определенное негативное влияние. Конечно, в бытовых условиях мы этого не замечаем, не обращаем на это пристального внимания. Но там формальдегида содержится намного больше, чем мы применяем при производстве вакцины. А наша вакцина проходит четыре этапа очистки, и после этого там, кроме воды и вируса? Ничего не остается, — уверяет ученый.
Вакцинация в Казахстане: ответы на самые популярные вопросы
«НАКОНЕЦ-ТО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ СООБЩЕСТВО ПРОСЫПАЕТСЯ»
Критику вакцины казахстанского производства эксперты называют «положительным явлением» в медицинском сообществе, где раньше официальная позиция властей редко оспаривалась. Эксперт, специализирующийся на консалтинге в сфере здравоохранения, CEO компании Health&Capital Марат Мамаев отмечает, что возникновение этой ситуации «как раз проявление того, что у нас медицинское сообщество стало делать первые шаги формирования профессионального сообщества, у которого есть свой голос».
— Возможно, этот голос слишком громкий, несвоевременный в некоторых обстоятельствах, а где-то слишком резкий, но то, что он появился и наполняется возмущением… Наконец-то профессиональное сообщество просыпается. То есть не так, как раньше, когда Минздрав сказал одно, а другие обсуждали это только на работе за чашкой чая. Важно, чтобы всегда были альтернативное мнение, дискуссия, к чему мы последние три-четыре года прикладываем большие усилия, — заключает Мамаев.
Вакцину QazVac (научное название — QazCovid-in) разработал Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности. По информации главы НИИПББ Кунсулу Закарьи, в доклинических исследованиях вакцины участвовало более 500 животных и после этого данные были перепроверены на воспроизводимость и результативность в Национальном центре экспертизы лекарственных средств министерства здравоохранения. Там исследования проводились на 220 животных различных видов. Закарья подчеркнула, что их институт «не проводит исследования на людях», их проводят в клинических базах Минздрава, которые имеют на это разрешительные документы.
В первой и второй фазе клинических испытаний участвовали 244 добровольца. Третья фаза испытаний проходит в Алматы и Таразе. Она началась в январе этого года, и в ней участвуют три тысячи человек.
31 декабря 2020 года данная казахстанская вакцина получила временную регистрацию на девять месяцев.
С 26 апреля вакцина QazVac вышла в массовое производство. Появилась информация о вакцинации QazVac’ом министра здравоохранения Алексея Цоя. Ранее сообщалось, что данным препаратом вакцинировались министр образования и науки Асхат Аймагамбетов и помощник президента Казахстана Ерлан Карин. Сам глава государства Касым-Жомарт Токаев ранее обещал вакцинироваться казахстанской вакциной, однако в начале апреля привился российским «Спутником V».
К этому дню, по официальным данным, для вакцинации населения поступили 100 тысяч доз вакцины QazVac, рассчитанные на 50 тысяч человек. До конца года планируется выпуск двух миллионов доз. В НИИПББ посетовали на отсутствие определенной площадки, необходимой для производства бОльших объемов в ускоренном темпе. Действующая площадка на базе института, по признанию разработчиков, позволит производить и фасовать в ускоренном темпе 50 тысяч доз ежемесячно. В начале апреля правительство Казахстана анонсировало, что вакцину будут «разливать» (фасовать) в Турции. Однако данные работы, по состоянию на начало июня, не начаты. В институте отметили, что, скорее всего, этой площадкой станет строящийся в Жамбылской области завод, открытие которого было запланировано на март.