Магнефар в6 для чего назначают взрослым
Магнефар ® B6 (Magnefar B6)
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Магния гидроаспартат | 500 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Магний относится к незаменимым катионам, которые необходимы для нормального течения метаболических процессов в организме. Он участвует в АТФ-зависимых ферментативных реакциях, является стабилизатором клеточных мембран и внутриклеточных органелл.
Магний участвует в регуляции метаболизма нервной, опорно-двигательной, дыхательной, сердечно-сосудистой и кроветворной систем, а также в обмене гормонов (в том числе половых). Защищает миокард от гипоксии и ишемии.
Действует успокаивающе, снижает нервно-мышечную возбудимость, обеспечивает нормальное сокращение мышц.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) участвует в метаболизме аминокислот, обмене углеводов и липидов, а также в процессе синтеза гемоглобина.
Одновременное применение магния и пиридоксина гидрохлорида способствует усилению эффекта каждого из них. Так, витамин В6 повышает концентрацию магния в плазме крови и эритроцитах, уменьшает выведение с мочой. Магний, в свою очередь, активирует процесс биотрансформации пиридоксина гидрохлорида в печени в активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат. Комбинированное применение витамина В6 и магния компенсирует дефицит этих веществ, а также повышает их абсорбцию в кишечнике и поступление в клетки благодаря образованию хелатного комплекса витамин В6 — магний — аминокислоты.
Фармакокинетика. Магний очень хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Внутриклеточное содержание магния почти в 10 раз выше (99%), чем внеклеточное. Его концентрация в периферической крови составляет 0,75–1,25 ммоль/л (как правило, 0,8–0,9 ммоль/л).
В крови около 55% магния находится в ионизированном состоянии. 32% связано с белками плазмы крови, а остальные 13% составляют комплексные соединения с анионами.
В почках до 70% магния из плазмы крови претерпевает клубочковую фильтрацию, 95–97% его реабсорбируется в почечных канальцах.
Пиридоксина гидрохлорид легко растворяется в воде, хорошо всасывается при пероральном введении, накапливается в печени. В организме в результате фосфорилирования превращается в пиридоксальфосфат, который является активной формой пиридоксина, участвующей в обменных процессах, или находится в форме пиридоксамина. Продукты его метаболизма выводятся с мочой.
Показания Магнефар B6
профилактика и лечение состояний дефицита магния и пиридоксина гидрохлорида (витамина В6).
Применение Магнефар B6
Магнефар В6 предназначен для внутреннего применения. Таблетки необходимо принимать после еды, запивая водой (не менее 200–250 мл).
При дефиците магния и витамина В6:
— взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают 1–2 таблетки 3 раза в сутки;
— детям в возрасте от 6 (с массой тела более 20 кг) до 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
— взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1–2 таблетки 1 раз в сутки.
Любое повышение дозы нужно согласовать с врачом.
Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 6 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; фенилкетонурия; гипермагниемия; гипервитаминоз В6; острая почечная недостаточность; AV-блокада; миастения гравис; выраженная артериальная гипотензия; болезнь Паркинсона, которая лечится леводопой без сочетанного применения периферических ингибиторов декарбоксилазы, леводопы; нарушение всасывания; диарея.
Побочные эффекты
обычно лекарственное средство переносится хорошо.
Со стороны сердца: предсердно-желудочковая блокада (AV-блокада).
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, которые обычно исчезают после отмены препарата.
Со стороны кожи: покраснение кожи, аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.
Длительное регулярное применение пиридоксина в суточной дозе 50 мг может спровоцировать сенсорную нейропатию, в дозах, превышающих 200 мг/сут, — дефицит фолиевой кислоты, расстройства дыхания и дерматозы.
Особые указания
при одновременном дефиците кальция дефицит магния необходимо устранить еще до начала применения препаратов кальция. Пациенты с сердечной и почечной недостаточностью должны перед началом лечения Магнефар В6 проконсультироваться у врача. Если у больного выявлена почечная недостаточность средней тяжести, препарат необходимо применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии.
При применении антибиотиков группы тетрациклинов вместе с препаратом Магнефар В6 интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Дефицит магния может быть:
— первичным — из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
— вторичным — из-за неадекватного поступления (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание), нарушения желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоз); из-за потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения в/в. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Применение в период беременности или кормления грудью. Неизвестно, составляет ли прием лекарственного средства риск для плода, поскольку соответствующих крупных и контролируемых клинических исследований применения в период беременности не проводилось. Поэтому вопрос о лечении препаратом в период беременности или кормления грудью решает врач с учетом соотношения пользы для женщины и риска для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любом количестве не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Магний снижает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, фторхинолонов, препаратов железа, фторидов, фосфатов и пероральных антикоагулянтов — производных варфарина.
Фосфаты, высокие дозы кальция, избыток липидов и фитатов снижают всасывание магния в ЖКТ. Диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой.
Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетных мышц и колистин при одновременном применении с препаратами магния могут вызвать мышечный паралич. Ощелачивание мочи уменьшает выведение хинидина с мочой, что повышает риск передозировки.
Витамин В6 может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови.
Применение циклосерина, гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.
Длительное применение калийсберегающих диуретиков может повышать резорбцию магния в почечных канальцах и вызвать гипермагниемию. Другие лекарственные средства, содержащие магний, в частности слабительные средства и антациды, при одновременном применении с магния гидроаспартатом могут вызвать передозировку магния, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Препарат следует с осторожностью применять с гликозидами наперстянки.
Передозировка
симптомы передозировки редко отмечают у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к возникновению симптомов, указанных в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, а также артериальной гипотензии, мышечной слабости, нарушению чувствительности, боли в конечностях, снижению сухожильных рефлексов, затруднению дыхания, аритмии как следствию молочно-щелочного синдрома, угнетению ЦНС, патологическому изменению на ЭКГ, коме, остановке сердца и параличе дыхания, анурии.
В случае передозировки следует употреблять большое количество жидкости внутрь, а также вводить в/в (в/в введение физиологического р-ра в тяжелых случаях). Немедленно после гидратации следует применить фуросемид или другие диуретики. При неэффективности временных мер применить кальцитонин. Пациентам с нормальной функцией почек и низким уровнем фосфатов в сыворотке крови можно назначить фосфаты перорально. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Актуальная информация
Магнефар В6 : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 500 мг магния гидроаспарагината тетрагидрата, что соответствует 34 мг ионов магния, и 5 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В6);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния, магния аспарагинат.
Фармакологические свойства
Всасывание: магния аспарагината тетрагидрат является хорошо растворимым соединением, что способствует его всасыванию в ЖКТ. Этот процесс усиливают кислая диета, богатая белком (особенно животным), ненасыщенные жиры, небольшие количества витамина B6, натрий, лактоза и витамин D.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям, проникая в клетки.
Распределение: общее содержание магния в организме взрослого человека составляет около 25 г (14 ммоль/кг мт.), из которых более 50% входит в состав костной ткани, около 25% в состав скелетных мышц, а оставшиеся 25% распределены по всему организму (в основном: нервная система, сердечная мышца, печень, желудочно-кишечный тракт, 1% во внеклеточной жидкости).
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и уменьшает выделение магния из организма.
Выведение: магний и витамин В6 выводятся, в основном, с мочой.
Магний принимает участие в физиологических процессах нервной, костно-суставной, дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной
и иммунной системах. Влияет на активность слуховых и зрительных нервов. Снижает чувствительность к стрессу (при отсутствии эмоционального равновесия, тревожности, чувстве усталости, связанном с синдромом предменструального напряжения, депрессии, мигрени, во время напряжённого умственного труда), снижает нервно-мышечную возбудимость (при дрожании мышц, синдроме дефицита внимания и повышенной двигательной активности у детей, напряжённой двигательной активности – тяжёлой физической работе, занятиях спортом), является условием физиологического сокращение мышц (например при ночных судорогах в икрах), оказывает защитное влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии), противодействует ишемии сердечной мышцы. Играет роль антикоагулянтного фактора и предотвращает отложение кальция в кровеносных сосудах, а также влияет на правильное развитие и минерализацию костной системы. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг мт. в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg2+). При состояниях большого дефицита, а также в период интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела.
Дефицит магния может проявляться физической и психической усталостью, повышенной раздражительностью, неустойчивостью к стрессу, мышечным напряжением, нарушением ритма сердца и артериальной гипертонией.
Витамин В6 в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в кишечном тракте, проникновению
и поддержанию его уровня внутри клетки.
Показания к применению
Магнефар В6 рекомендован для терапии дефицита магния, о чём могут свидетельствовать ниже перечисленные симптомы:
— физическая или психическая усталость, повышенная раздражительность, нервозность, тревожные состояния
— мышечное напряжение, ощущение покалывания в мышцах
— нарушение ритма сердца и артериальная гипертония
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать перорально. Магнефар В6 лучше всего принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
— взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки;
— детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
— взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки.
Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Побочные действия
— нарушение атриовентрикулярной проводимости
— тошнота и диарея, которые, обычно, самостоятельно проходят
— аллергические реакции, в том числе покраснение кожи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— одновременный приём с леводопой, антибиотиками (см. «Лекарственные взаимодействия»)
— гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови)
— гипервитаминоз витамина В6 (повышенная концентрация витамина В6 в крови)
— острая почечная недостаточность
— выраженная артериальная гипотония
— myasthenia gravis (приобретённая хроническая болезнь, характеризующаяся быстрой усталостью и ослаблением скелетных мышц)
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуются комбинации с:
— антибиотиками из групп флюорохинолонов и тетрациклинов,
— пероральными антикоагулянтами – прежде всего производными варфарина,
Применение циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина приводит
к снижению содержания витамина B6 в организме. Витамин B6 в дозах, даже незначительно превышающих рекомендуемый дневной приём, ускоряет метаболизм и изменяет действие L-допы, принимаемой без ингибиторов декарбоксилазы (препарат, назначаемый при болезни Паркинсона).
Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой. Длительно применяемые мочегонные препараты, сохраняющие калий, могут увеличивать резорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.
Другие продукты, содержащие магний, такие как слабительные средства
и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно
с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Осторожно применять с гликозидами наперстянки.
Особые указания
Лекарство не следует принимать натощак. Не превышать рекомендованной дозировки, так как это может привести к появлению диареи, что при сохранении этого состояния может привести к небезопасному в своих последствиях обезвоживанию организма. При длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме.
В педиатрии. Существуют лекарственные формы, применяемые у детей младше 6 лет.
Беременность и период лактации
При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.
Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Лекарство не приводит к нарушению психофизической активности и может приниматься лицами, управляющими автомобилями и обслуживающими движущиеся механизмы.
Передозировка
Симптомы передозировки редко появляются у пациентов с нормальной функцией почек.
Симптомы: аллергические реакции, тошнота, боли в животе, диарея
и обезвоживание организма. Другие признаки передозировки: асистолия, брадикардия, сонливость, кома, гипотензия, поражение мышц, почечная недостаточность, нарушение дыхания.
Лечение: при первых признаках передозировки необходимо отставить продукты, содержащие магний, поддерживать дыхание. Специфический антидот – глюконат кальция.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Магнефар В6
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 500 мг магния гидроаспарагината тетрагидрата, что соответствует 34 мг ионов магния, и 5 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В6);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния, магния аспарагинат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: магния аспарагината тетрагидрат является хорошо растворимым соединением, что способствует его всасыванию в ЖКТ. Этот процесс усиливают кислая диета, богатая белком (особенно животным), ненасыщенные жиры, небольшие количества витамина B6, натрий, лактоза и витамин D.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям, проникая в клетки.
Распределение: общее содержание магния в организме взрослого человека составляет около 25 г (14 ммоль/кг мт.), из которых более 50% входит в состав костной ткани, около 25% в состав скелетных мышц, а оставшиеся 25% распределены по всему организму (в основном: нервная система, сердечная мышца, печень, желудочно-кишечный тракт, 1% во внеклеточной жидкости).
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и уменьшает выделение магния из организма.
Выведение: магний и витамин В6 выводятся, в основном, с мочой.
Фармакодинамика
Магний принимает участие в физиологических процессах нервной, костно-суставной, дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной и иммунной системах. Влияет на активность слуховых и зрительных нервов. Снижает чувствительность к стрессу (при отсутствии эмоционального равновесия, тревожности, чувстве усталости, связанном с синдромом предменструального напряжения, депрессии, мигрени, во время напряжённого умственного труда), снижает нервно-мышечную возбудимость (при дрожании мышц, синдроме дефицита внимания и повышенной двигательной активности у детей, напряжённой двигательной активности – тяжёлой физической работе, занятиях спортом), является условием физиологического сокращение мышц (например при ночных судорогах в икрах), оказывает защитное влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии), противодействует ишемии сердечной мышцы. Играет роль антикоагулянтного фактора и предотвращает отложение кальция в кровеносных сосудах, а также влияет на правильное развитие и минерализацию костной системы. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг мт. в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg2+). При состояниях большого дефицита, а также в период интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела.
Дефицит магния может проявляться физической и психической усталостью, повышенной раздражительностью, неустойчивостью к стрессу, мышечным напряжением, нарушением ритма сердца и артериальной гипертонией.
Витамин В6 в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в кишечном тракте, проникновению и поддержанию его уровня внутри клетки.
Показания к применению
Магнефар В6 рекомендован для терапии дефицита магния, о чём могут свидетельствовать ниже перечисленные симптомы:
— физическая или психическая усталость, повышенная раздражительность, нервозность, тревожные состояния
— мышечное напряжение, ощущение покалывания в мышцах
— нарушение ритма сердца и артериальная гипертония
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать перорально. Магнефар В6 лучше всего принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
— взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки;
— детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
— взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки.
Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Побочные действия
нарушение атриовентрикулярной проводимости
тошнота и диарея, которые, обычно, самостоятельно проходят
аллергические реакции, в том числе покраснение кожи
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
одновременный приём с леводопой, антибиотиками (см. «Лекарственные взаимодействия»)
гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови)
гипервитаминоз витамина В6 (повышенная концентрация витамина В6 в крови)
острая почечная недостаточность
выраженная артериальная гипотония
myasthenia gravis (приобретённая хроническая болезнь, характеризующаяся быстрой усталостью и ослаблением скелетных мышц)
тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуются комбинации с:
— антибиотиками из групп флюорохинолонов и тетрациклинов,
— пероральными антикоагулянтами – прежде всего производными варфарина,
Применение циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина приводит к снижению содержания витамина B6 в организме. Витамин B6 в дозах, даже незначительно превышающих рекомендуемый дневной приём, ускоряет метаболизм и изменяет действие L-допы, принимаемой без ингибиторов декарбоксилазы (препарат, назначаемый при болезни Паркинсона).
Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой. Длительно применяемые мочегонные препараты, сохраняющие калий, могут увеличивать резорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.
Другие продукты, содержащие магний, такие как слабительные средства и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Осторожно применять с гликозидами наперстянки.
Особые указания
Лекарство не следует принимать натощак. Не превышать рекомендованной дозировки, так как это может привести к появлению диареи, что при сохранении этого состояния может привести к небезопасному в своих последствиях обезвоживанию организма. При длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме.
В педиатрии. Существуют лекарственные формы, применяемые у детей младше 6 лет.
Беременность и период лактации
При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.
Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Лекарство не приводит к нарушению психофизической активности и может приниматься лицами, управляющими автомобилями и обслуживающими движущиеся механизмы.
Передозировка
Симптомы передозировки редко появляются у пациентов с нормальной функцией почек.
Симптомы: аллергические реакции, тошнота, боли в животе, диарея и обезвоживание организма. Другие признаки передозировки: асистолия, брадикардия, сонливость, кома, гипотензия, поражение мышц, почечная недостаточность, нарушение дыхания.
Лечение: при первых признаках передозировки необходимо отставить продукты, содержащие магний, поддерживать дыхание. Специфический антидот – глюконат кальция.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО Биофарм, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы