Магния хлорид гексагидрат что это

Разнообразие применения гексагидрата хлорида магния

Магний хлористый 6-водный — это неорганическое соединение, кристаллогидрат хлорида магния с 6-ю молекулами кристаллизационной воды. Его формула MgCl2∙6H2O. В литературе может называться гексагидратом хлорида магния, гексагидратом хлористого магния, бишофитом.

Вещество представляет собой кристаллический, белый, очень гигроскопичный порошок с соленовато-горьким вкусом. Выпускается также в виде гранул или чешуек. Цвет может быть слегка желтоватым или сероватым, в зависимости от чистоты реактива и наличия примесей железа. Хорошо растворим в воде и этиловом спирте. Отличается высокой химической активностью.

Реактив имеет природный аналог — минерал бишофит.

Получение

Гексагидрат хлорида магния для массового использования получают из природных источников — морской воды и месторождений бишофита MgCl2∙6H2O. Морскую воду упаривают, высушенный продукт обрабатывают соляной кислотой.

Широта применения бишофита

Магний хлористый 6-водный востребован:
• в химпроме для получения производных;
• в строительной отрасли в качестве добавки в магнезиальные цементы, в строительные смеси различного назначения; для получения огнеупоров, пено- и газобетона, ксилолитовых плит, стекло-магниевых листов;
• как противогололедная добавка на дорогах, он предотвращает смерзание сыпучих смесей;
• как пылеподавитель;
• в качестве хладагента;
• в качестве ингредиента смесей для тушения пожаров и замедления распространения огня;
• для пропитки древесины и придания ей антигрибковых и противопожарных качеств;
• в сельском хозяйстве — как магниесодержащее удобрение;
• в нефтедобыче, металлургии, текстильпроме.

Где используют химически чистый реактив

Чистый гексагидрат хлорида магния применяют:
• как добавка Е511 в пищепроме — стабилизатор, эмульгатор, отвердитель, загуститель, наполнитель, заменитель пищевой соли, регулятор кислотности в напитках, питательная среда для дрожжей, источник Mg в диетических и лечебных продуктах, антибактериальный агент для продления срока годности пищевых продуктов;
• в медицине для восполнения дефицита Mg в организме, лечения кожных, гинекологических, нервно-мышечных заболеваний, болезней суставов, сердца; в офтальмонологии, отоларингологии, стоматологии; входит в состав различных наружных средств — лечебных ванн, растворов, мазей, гелей;
• в косметологии для лечения угревой сыпи, целлюлита, для уменьшения морщин;
• как кормовая добавка для птиц и скота в ветеринарии.

Меры безопасности

Магний хлористый 6-водный относится к веществам 3-го класса опасности для человека. Не горит и не взрывается, но обладает высокой коррозионной опасностью для оборудования. Пищевая добавка Е511 разрешена во всех странах, ее дозировка не регламентируется.

Реактив обладает высокой биологической активностью, выраженным противовоспалительным, болеутоляющим, иммунностимулирующим эффектом. Легко усваивается организмом. Высокие дозы могут вызвать раздражение желудка и диарею.

Как приобрести

Предлагаем купить гексагидрат хлорида магния квалификации «чда» в магазине «ПраймКемикалсГрупп». Вы можете выбрать:
• фасовку 900 г или 25 кг;
• способ оформления заказа;
• способ доставки (почтой, транспортной компанией, самовывозом).

Выберите нужный товар, нажмите кнопку «Купить», заполните все появляющиеся формы.

Кроме этого, реактив можно заказать по телефону, через электронную почту или мессенджеры WhatsApp и Telegram (тел. +7(929) 635 82 73). Все контакты указаны в соответствующем разделе и внизу страницы.

Источник

Хлорид магния (Е511)

Среди пищевых добавок есть небольшое количество веществ, которые ценятся не только за их свойства, например, эмульгировать, стабилизировать структуру или “консервировать” продукты для защиты от порчи, но и за положительное воздействие на здоровье человека. Среди них – магния хлорид, хлористый магний, или просто эмульгатор с кодом “Е511”. За свою длительную историю вещество зарекомендовало себя как элемент, способный улучшать пищевые продукты и упрощать процесс их изготовления, как лекарственный компонент, способствующий преодолению некоторых недугов, и как химический реагент с широкой сферой использования.

Что из себя представляет хлорид магния и как его получают

Е511 – это бинарное неорганическое соединение, синтез соляной кислоты, хлора, магния и магниевой соли.

Хлорид магния выглядит как гигроскопичные кристаллы, прозрачные или белые. Вещество не имеет запаха, хорошо растворяется в воде, средне – в этаноле. Температура разложения – 300 градусов Цельсия, плавления – 713 градусов, при 1412 градусах добавка начинает закипать. Подвержена реакции с солями, имеющими в структуре катион, который может образовать нерастворимую соль с анионом хлора. Также реагирует с теми солями, анион в составе которых образует с катионом магния растворимую соль.

В природе существует в виде бишофита – натурального минерала, который был обнаружен на дне океанических впадин, а также земных пород, где сотни или тысячи лет назад были моря. Кристаллическое ископаемое может быть белого, розоватого, жёлто-охристого или бурого цвета – это зависит от примесей в его структуре. Может содержать в себе группы гидрослюд и сульфатные минералы в незначительных количествах.

Добыча хлорида магния происходит несколькими способами. Искусственной технологией является процесс упаривания морского рассола: его обезвоживают, после чего подвергают дегидратации соляной кислотой при температуре 100-200 градусов Цельсия. Если речь идёт о залежах бишофита в земной коре, твёрдый минерал сначала подвергают выщелачиванию артезианской водой прямо на горизонтах залегания, после чего выкачивают получившийся раствор и выпаривают до получения твёрдой соли. Бишофит – не самое удобное для добычи вещество, так как эта соль очень быстро выпаривается на воздухе, поэтому способ с упариванием морской воды является сейчас более распространённым.

Для целей пищевой промышленности представляет интерес, в первую очередь, как загуститель, способный регулировать вязкость консистенции, и стабилизатор структуры продукта.

Как добавка Е511 используется человеком в пищу

Большинство добываемого в мире хлорида магния идёт в отрасль фармацевтики, но и сфера изготовления пищевых продуктов не отстаёт. В последнее время добавкой сильно увлеклись японцы: они потребляют большое количество соевого молока и сыра тофу, а для производства последнего необходим хлорид магния. Кроме того, в Поднебесной популярность набирает напиток под названием “нигари”, который представляет собой водный концентрат хлористого магния.

Пищевая промышленность по всему миру применяет Е511 как стабилизатор цвета, загуститель и эмульгатор, при изготовлении таких продуктов:

Вещество также способствует продлению срока годности готового товара и насыщению его магнием.

Фармацевтическая отрасль и хлорид магния

На сегодняшний день в мире налажено производство лекарственных препаратов с Е511 в различных формах: таблетках, хлопьях, гранулах, порошках, растворах. Хлорид магния ценен как источник для восполнения запасов магния, который в процессе жизнедеятельности может вымываться из тела человека. Его используют в отраслях косметологии, дерматологии, в различных лечебных препаратах для кожи. Вещество выпускают в виде солей для ванн.

Кроме того, добавка применяется в офтальмологии, стоматологии, отоларингологии, лечении сердечно-сосудистых заболеваний, опорно-двигательной системы.

Иные сферы производства, где может использоваться Е511

Спектр отраслей промышленности, в которых применяется магния хлорид, действительно широк:

Влияние на человека при употреблении: вред или польза

Магний – участник многих жизненно важных процессов и ферментных реакций в организме: энергетического обмена, метаболизма жирных кислот, синтеза белков, синтеза простагландинов, нервно-мышечных сокращениях, регуляции баланса калия и натрия (таким образом влияет и на водный баланс).

И как ингредиент пищевых продуктов, и как компонент лекарственных препаратов, хлористый магний однозначно является ценным для человеческого организма веществом.

Показания к его применению:

Ванны и местные ванночки с использованием добавки известны своей способностью трансдермального восстановления уровня магния при спазмах, мышечных болях и болях в суставах, для укрепления костной ткани и ногтей. Рекомендуются при хронической усталости, проблемах в работе нервной системы, при варикозном расширении вен. Такая терапия помогает избавиться от чувства тяжести и усталости в конечностях, улучшает циркуляцию крови и лимфы, уменьшает болевые ощущения, вызванные болезнями опорно-двигательного аппарата, повышает тургор кожи. Противопоказаниями этой формы использования вещества являются обострения хронических заболеваний, тромбозы, гипертония 2 и 3 стадии, туберкулёзные процессы, эпилепсия, инфекционные болезни, индивидуальная непереносимость.

Для беременных женщин допускается употребление лекарственных препаратов и продуктов с Е511. Согласно результатам научных исследований, уровень риска для плода относится к категории С по классификации тератогенности FDA: это значит, что вещество не выявило никакого воздействия на плод у подопытных животных, а среди беременных женщин соответствующих исследований не проводилось, однако уровень потенциальной угрозы значительно ниже, чем польза от приёма вещества. Кормящим женщинам лучше не совмещать лактацию и приём препаратов с хлоридом магния, так как он способен проникать в организм ребёнка с грудным молоком.

Как вещество в составе препаратов для применения на коже, Е511 способствует уменьшению воспалительных процессов в тканях, заживляет шелушения и раны на кожных покровах, насыщает их минералами и микроэлементами.

В растворах для полоскания ротовой полости компонент оказывает заживляющее действие в случае кровоточивости десён, помогает бороться с неприятным запахом.

Опасность магний хлорида представляет только в случае передозировки – так он может спровоцировать нарушение пищеварения и обменных процессов.

Способы расфасовки пищевой добавки Е511

Вещество является пожаро- и взрывобезопасным, нетоксичным, биостойким, поэтому допустимо его хранение в полиэтиленовых и полипропиленовых мешках, или специальных мягких контейнерах весом до 1 тонны. По согласованию между покупателем и продавцом хлорида магния, он может упаковываться и в другую тару, предназначенную для сыпучих грузов (пищевых – если добавка будет использоваться для пищевого или фармацевтического производства). При этом необходимо исключить попадание прямых солнечных лучей и влаги на вещество.

Хлорид магния “Е511” – пищевая добавка, которую относят к одной из самых полезных среди известных на сегодняшний день. Среди её свойств – способность нормализовать уровень кислотности в организме, стимуляция работы мозга и передачи нервных импульсов, профилактика появления и лечение болевых ощущений в мышцах и суставах, предотвращение инфаркта и иных заболеваний сердца, борьба с хронической усталостью и стрессом, укрепление иммунитета, предотвращение остеопороза и остеоартроза.

Вещество разрешено к использованию в большинстве государств мира, его можно добавлять и в детское питание. В международных классификациях пищевых добавок маркируется как добавка с крайне низким уровнем опасности.

Источник

Информацию о том, что «Спутник V» содержит 3 немецких яда, распространяли казахстанцы в Сети

Иллюстративное фото: NUR.KZ/Петр Карандашов

Казахстанцы в одном из чатов в мессенджере Telegram распространяли видеоролик, автор которого утверждали, что вакцина «Спутник V» содержит в себе «3 яда из Германии». Как отметили на портале Stop Fake.kz, этой информации доверять не стоит.

Фактчекеры подчеркнули, что в состав препарата «Спутник V», а также других вакцин от коронавируса токсичные вещества не входят.

Автор ролика говорит об ингредиенте ТРИС (гидроксилметил) аминометане. Он является буферным раствором. Он широко применяется в фармакологии, химической промышленности и используется в научных лабораторных исследованиях. Его производят множество компаний в разных странах.

Подчеркивается, что характеристики раствора также могут разниться в зависимости от его назначения и производителя.

Отмечается, что автор ролика взял описание с сайта ООО «НПО «ЛАЛ-Центр». Фактчекеры подтвердили, что препарат, который поставляет эта фирма, не применяют на людях и животных.

Тем не менее, существует множество других производителей, чья продукция разрешена для применения на людях.

Подчеркивается, что в составе вакцины не указано, буферный раствор чьего производства использовался при создании препарата. Поэтому утверждать, что ингредиент был произведен в Германии, некорректно, считают эксперты.

Также авторы портала отметили, что раствор сам по себе не является опасным для здоровья. В российской вакцине он присутствует в количестве 1,21 мг.

Вред, как пояснили эксперты, данный раствор может причинить, если его доза превышает 5 г на 1 кг веса человека.

Следующий компонент, который упоминается в ролике, — магния хлорида гексагидрат. Автор уверяет, что это вещество используется в строительной и сельской промышленности для борьбы с гололедом и в качестве хладагента. В фармакологии, по его словам, это вещество не применяется.

Как подчеркнули авторы портала, эта информация ложная. Они подчеркнули, что данный компонент встречается в вакцинах производства AstraZeneca и COVISHIELD. Кроме того, это вещество применяют в вакцинах от гриппа, а также в некоторых препаратах для повышения уровня магния в организме.

Как отметили эксперты, магния хлорида гексагидрат указан в информационном листке о вакцине производства AstraZeneca, размещенном на официальном сайте Европейского регионального бюро ВОЗ. В документе нет информации о его опасности или токсичности.

Также в ролике автор причислил к «ядам» динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА).

По словам экспертов, отравляющим веществом она не является. Данная соль используется в вакцинах и других лекарственных препаратах. Производители используют ее для усиления проницаемости лекарств через слизистые оболочки. ЭДТА не является токсичной.

Фактчекеры подчеркнули, что ни одно из перечисленных веществ не является ядом. Автор ролика приводит неполную информацию, из которой делает манипулятивные выводы, отметили они.

Источник

Чем на самом деле является вакцина от коронавируса? Испытания, скрытые компоненты и правда о сроках разработки «Спутник V»

Чем на самом деле является вакцина от коронавируса? Испытания, скрытые компоненты и правда о сроках разработки «Спутник V»

Технология, которая легла в основу разработки вакцины «Спутник V» давно известна науке. Принцип ее действия прост: аденовирус, лишенный возможности размножаться, играет роль доставщика кусочка гена SARS-CoV-2. Впервые аденовирусный вектор использовался 40 лет назад в создании вакцины против лихорадки Эболы.

Институт им. Гамалеи, где и был синтезирован «Спутник V», создавал вакцины на основе аденовируса с 2015 г., поэтому ученым в относительно небольшие сроки удалось создать вакцину от коронавируса. Она защищает организм от заражения следующим образом: в аденовирусный вектор (вирус), который искусственно лишили возможности размножаться, вшили ген, кодирующий S-белок шипа коронавируса. Вектор доставляет кусочек РНК-вируса в клетку, а та, в свою очередь, реагирует на это так же, как реагировала бы на вторжение SARS-CoV-2. Начинают вырабатываться специфические антитела, которые и создают иммунитет против коронавируса.

Что входит в состав вакцины от коронавируса и содержатся ли в ней опасные «ингредиенты»?

Аденовирусный вектор – основное действующее вещество вакцины. Это главное составляющее, но, для работы прививки необходимы и другие компоненты. Они помогают сохранить эффект действующего вещества и облегчают его проникновение в клетки человека.

Помимо самого аденовирусного вектора в состав «Спутник V» входят:

Каждый «ингредиент» прививки от коронавируса абсолютно безвреден. Для того чтобы проверить, формируют ли в связке все эти компоненты устойчивый иммунитет к коронавирусу, проводятся испытания.

Какие испытания прошла вакцина от коронавируса?

Сразу после синтеза нового препарата, ученые провели доклиническое тестирование на хомячках и приматах. Проверяли токсичность, безопасность и эффективность новой вакцины. Никаких осложнений, побочных реакций у животных не возникло, поэтому ученые приступили к клиническим испытаниям на людях.

Первая фаза испытаний обычно проводится на небольшой группе здоровых добровольцев. Для тестирования российской вакцины «Спутник V» было привлечено 76 военных возрастом от 18 до 60 лет. Фаза была разделена на два этапа.

Первый этап длился 28 дней. Девятнадцати добровольцам поставили первую часть вакцины, основанной на ослабленном аденовирусе 26 типа, другим девятнадцати – вторую, с аденовирусом 5 типа. Так была проверена безопасность обоих компонентов вакцины. Результатом этапа стала хорошая переносимость препарата всеми добровольцами. Побочные эффекты были легкими или умеренными:

Опасных для жизни побочных эффектов обнаружено не было.

Во время второго этапа исследовался уже формирующийся после вакцинации иммунитет. Все добровольцы получили обе части вакцины с разницей в 21 день между ними. На 28 день после введения второй дозы, с помощью высокоточных тестов, у 100% добровольцев были обнаружены антитела к SARS-CoV-2. Более того, было доказано формирование другого – клеточного иммунитета. Обычно он сохраняется в «памяти» организма несколько лет.

Спустя три месяца после старта третьей фазы клинических испытаний в декабре 2020 г. российский Минздрав принял решение совместить последний этап исследований с массовой вакцинацией населения прививкой «Спутник V». Решение приняли оперативно, основываясь на предварительных результатах, опубликованных разработчиками вакцины в ноябре 2020 г.

В основе проведенных расчетов лежат случаи заболевания COVID-19 среди уже привитых добровольцев. Из общего числа участников испытаний, получивших обе положенные инъекции вакцины или плацебо (18 794), к концу третьей недели после второго укола вирус был диагностирован у 39 человек.

31 случай заражения был выявлен у тех, кто получил плацебо. В группе волонтеров, привитых настоящей вакциной, COVID-19 был диагностирован у восьмерых (группа получивших вакцину – в три раза больше группы плацебо). Сопоставление результатов по двум группам дает результат эффективности вакцины в 95%.

«Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени», – пояснили в Минздраве.

Несмотря на то, что прививка «Спутник V» стала доступна всем желающим (за исключением группы с противопоказаниями), ученые продолжили наблюдение за добровольцами, принявшими участие в третьей фазе клинических испытаний. Второго февраля 2021г. разработчики вакцины представили результаты исследования в авторитетном медицинском издании The Lancet.

Результаты последней третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V»

Третья фаза испытаний вакцины «Спутник V» длилась с 7 сентября по 24 ноября. В ней приняли участие 21 977 человек, из них 16 427 были привиты, а 5435 – получили плацебо (раствором, в который входят все ингредиенты «Спутник V», кроме самого аденовирусного вектора).

Согласно выводам ученых специфические антитела против коронавируса вырабатывались через 42 дня после первой прививки или через 21 день после второй у 95,8% добровольцев. Более того, в день первой инъекции и через 28 дней после второй у добровольцев уже определялся клеточный иммунитет.

Что касается побочных эффектов, они проявились у 7966 привитых, при этом у 94% из них были легкими и включали повышение температуры, неприятные ощущения в месте инъекции, головную боль и слабость. Лишь 0,3% привитых имели серьезные побочные эффекты, однако, независимая комиссия не доказала связи между ними и вакцинацией.

Эффективность вакцины при таких показателях составляет 91.6%.

«Спутник V» также исследовали на добровольцах старше 60 лет – всего 2144 человека. Эффективность вакцины в этой группе практически не отличается от общей и составляет 91.8%.

Таким образом, вакцина показала свою эффективность и безопасность как у людей от 18 до 60 лет, так и у пожилых добровольцев. При этом серьезных побочных эффектов, связанных с вакциной, обнаружено не было.

Быстро не значит плохо: почему вакцину от коронавируса разработали за короткие сроки?

Разработка и тестирование вакцины заняли около года. Это уникальный, но объяснимый, случай. Прежде всего, ускорило создание «Спутник V» то, что вакцина была сделана на основе аденовирусного вектора. Такая технология уже давно известна ученым, а сам центр им. Гамалеи имел опыт в выпуске подобных вакцин. Ранее была разработана вакцина от ближневосточного респираторного синдрома. Вирус, который его вызывает – MERS, также относится к группе коронавирусов.

Быстрое распространение и способность к мутации вируса требовали кардинальных решений. При этом безопасность и эффективность вакцины на первом месте. Именно поэтому первые фазы исследования были проведены с соблюдением всех международных правил: количество добровольцев на каждой фазе, критерии оценки их состояния здоровья после вакцинации. Только после того, как вакцина показала свою безопасность и способность защищать от коронавируса, было принято решение о массовой вакцинации.

Как изменится мир после массовой вакцинации?

Идея коллективного иммунитета заключается в том, что, когда достаточно большое число людей в популяции уже обладает иммунитетом, инфекция лишается каналов распространения. Из-за этого вспышки заболевания быстро сходят на нет. Добиться коллективного иммунитета против коронавируса можно только путем вакцинации.

После массовой вакцинации будет снижена нагрузка на медицинский персонал и больницы, многие люди, особенно те, которые находятся в группе риска, смогут вернуться к привычной жизни. Вакцинация не только положит конец пандемии, но и поможет не бояться новых вспышек коронавируса.

Источник

Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 : инструкция по применению

Состав

Компонент I содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержат ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 10 11 частиц/доза.

Компонент II содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 10 11 частиц/доза.

Описание

Компонент I. Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Компонент II. Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика: Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II. В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2, в состав компонента II входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в клиническом исследовании у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет.

Иммунизация препаратом Гам-КОВИД-Вак, формирует напряженный антиген-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет, практически у всех обследованных добровольцев (формирование антиген-специфичных клеток обоих популяций Т лимфоцитов: Т хелперных (CD4+) и Т киллерных (CD8+) и достоверному повышению секреции ИФНɣ).

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности продолжаются в настоящее время. По данным промежуточного анализа эффективность составляет более 91%.

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или, вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)

Противопоказания для введения компонента II

— тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C и т.д.) на введение компонента I вакцины;

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениями функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

— с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний)

— со злокачественными новообразованиями

Принятие решение о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска с каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Приготовление раствора для инъекций.

Перед вакцинированием флакон или ампулу с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон или ампулу снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона или ампулы!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.

Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более 2 часов при комнатной температуре. Хранение вскрытого флакона (ампулы) по 0,5 мл не допускается!

Повторное замораживание флакона с раствором не допускается!

К использованию непригоден препарат с нарушенной целостностью и/или маркировкой флакона или ампулы, при изменении физических свойств (мутность, окрашиваний), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции). Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Гам-КОВИД-Вак после вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления (НЯ):

«Лабораторные и инструментальные данные»: разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса: повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества СD4-лимфоцитов, снижение количества СD4-лимфоцитов, повышение числа В-лимфоцитов, снижение числа В-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня иммуноглобулина A (IgA) в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8. Отклонения в общем анализе крови: увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов. Отклонения в общем анализе мочи: эритроциты в моче.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждается в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени. Специфических антидотов к препарату не существует.

Источник