Макрогол 3350 что это
Пикопреп или Мовипреп
Трудности выбора
Сегодня постараемся проанализировать «какой препарат выбрать для лучшей подготовки», «Пикопреп или Мовипреп, что лучше?».
Действующие вещества
По составу и по механизму – это разные препараты. В Мовипрепе используется высокомолекулярное вещество Макрогол 3350. Макрогол 3350 – это препарат второго поколения, с уменьшенным молекулярным весом, вызывающий незначительное раздражение слизистой дистальных отделов толстой кишки (сигмовидной и прямой кишки). Это вещество удерживает воду в просвете кишки, не позволяя ей всасываться через слизистую, и как поршень выдавливает все из кишки и промывает за одно ее. Содержащийся натрия сульфат усиливает перистальтику кишечника.
Пикопреп содержит 2 солевых слабительных вещества – натрия пикосульфата (тоже самое что и натрия сульфат) и магния оксида. Эти два вещества усиливают друг друга в отношении слабительного эффекта, но достаточно раздражающе действуют на слизистую кишечника, чем нередко объясняется тошнота, рвота и боль в животе.
Вкусовые свойства
По вкусовым качествам за счет обильного добавления фруктовых ароматизаторов и аскорбиновой кислоты оба препарата выгодно отличаются от других препаратов, использующихся для подготовки толстой кишки к эндоскопическому исследованию. Эти ароматизаторы скрывают горечь от натрия сульфат.
Объем применения
На практике объем необходимой жидкости для очищения кишечника, который нужно выпить примерно одинаковый – 3-4 литра. Он отличается от рекомендуемых в аннотациях объемах. Для Пикопрепа в аннотации находим 2.6 литра. Это приводит к неполноценной очистке кишечника. Поэтому к этим 2.6 литрам лучше добавить еще 1.4 литра прозрачной жидкости. К тому же замечено, что действует Пикопреп медленнее, после приема через 3-4 часа. Для Мовипрепа рекомендуют производителе общий объем 3.0 литра. Что также маловато на практике. И нужно довести его до 4.0 литров.
Применение обоих препаратов подразумевает сначала развести и выпить активное слабительное вещество в пакетиках, а затем пить прозрачную любую жидкость, например, куриный бульон, чай без молока, сок без мякоти, простая вода. Нельзя принимать алкогольные и газированные напитки.
Побочные действия
Оба препарата чаще всего вызывают нарушение сна, головокружение, головную боль.
Применение обоих препаратов у пожилых и ослабленных пациентов необходимо под медицинским контролем. Пикопреп разрешен для применения у детей с 1 года. Мовипреп только с 18 лет.
При беременности оба препарата назначают по строгим показаниям и использование их ограничено. А вот при кормлении грудью Пикопреп разрешен, так как он в молоко не попадает.
Влияние на управление механизмами и автотранспортом при применении Мовипрепа не выявлено, а при использовании Пикопрепа рекомендуют воздержаться от вождения автомобиля, тем более, если используется седация с пропофолом.
Ограничения для приема
Из особых указаний необходимо учитывать, что в составе Мовипрепа находится аспартам, поэтому он противопоказан при фенилкетонурии, и аскорбат, который навредит при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение Пикопрепа противопоказано при непереносимости лактозы, с язвенной болезнью желудка и ДПК (возможны кровотечения).
Вывод
Советуйтесь с врачом.
Менее безопасный препарат Пикопреп, его даже назначают детям. Но он более медленно действует и хуже очищает кишечник. Выбирайте Пикопреп, если вы знаете что страдаете фенилкетонурией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Если Вы кормите грудью – препарат выбора Пикопреп!
Мовипреп следует выбирать, если имеются подтверждения о язвенной болезни желудка и ДПК, непереносимости лактозы. Если планируете передвигаться на автомобиле после исследования или работать с движущимися механизмами, то Мовипреп – подойдет лучше.
И в заключении – советуйтесь с врачом-эндоскопистом!
Мовипреп : инструкция по применению
Состав
Компоненты лекарственного средства МОВИПРЕП помещены в два отдельных саше.
Саше А содержит следующие действующие вещества:
макрогол-3350 100,00 г
натрия сульфат 7,500 г
натрия хлорид 2,691 г
калия хлорид 1,015 г
Саше Б содержит следующие действующие вещества:
аскорбиновая кислота 4,700 г
натрия аскорбат 5,900 г
Концентрация ионов электролитов в одном литре раствора, приготовленного использованием содержимого саше А и саше Б:
Натрий 181,6 ммоль/л (из этого количества всасывается не более 56,2 ммоль)
Сульфат 52,8 ммоль/л
Аскорбат 29,8 ммоль/л
Вспомогательные вещества с известным эффектом:
Данное лекарственное средство содержит 0,233 г аспартама в саше А.
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ»..
Описание
Саше А: Сыпучий кристаллический порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.
Саше Б: Сыпучий кристаллический порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Показания к применению
Лекарственное средство МОВИПРЕП показано к применению у взрослых при подготовке к любым клиническим процедурам, требующим опорожнения кишечника (например, эндоскопическому, рентгенологическому исследованиям кишечника).
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и лица пожилого возраста:
Курс лечения предусматривает прием двух литров разведенного средства МОВИПРЕП. Во время прохождения курса приема препарата настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр чистой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока).
Для приготовления одного литра раствора лекарственного средства МОВИПРЕП необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в воде с доведением объема раствора до одного литра. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Второй литр раствора лекарственного средства готовится аналогичным способом.
Общее количество раствора можно разделить на два приема либо принять однократно, при этом время приема зависит от того, проводится ли диагностическая процедура под общей анестезией либо без общей анестезии.
При процедурах, проводимых под общей анестезией:
1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
При процедурах, проводимых без общей анестезии:
1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов. Интервал между окончанием приема любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости учета времени, требуемого для перемещения к месту проведения колоноскопии.
С начала курса приема препарата и до окончания клинической процедуры нельзя употреблять твердую пищу.
Лекарственное средство МОВИПРЕП не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия клинических исследований данной возрастной категории пациентов.
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Один литр раствора лекарственного средства МОВИПРЕП включает содержимое одного саше А и одного саше Б, растворяемые в воде с доведением объема раствора до одного литра.
Следует соблюдать предосторожности при обращении или назначении лекарственного средства.
Указания по приготовлению раствора лекарственного средства приведены в разделе «Специальные указания по обращению с лекарственным средством».
Противопоказания
Лекарственное средство не применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния:
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;
— обструкция или перфорация органов желудочно-кишечного тракта;
— нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
— фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
— токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит.
Лекарственное средство не предназначено для применения у пациентов в бессознательном состоянии.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Диарея является ожидаемым эффектом, возникающим в результате применения лекарственного средства МОВИПРЕП.
Препарат следует назначать с осторожностью ослабленным пациентам или пациентам с серьезными клиническими нарушениями, такими как:
— нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не следует принимать лекарственные средства внутрь в течение одного часа после приема средства МОВИПРЕП, так как они могут быстро покинуть желудочно-кишечный тракт без всасывания. В особенности это касается терапевтического эффекта лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП во время беременности отсутствуют.
Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать во время беременности, только если это расценивается врачом как необходимость.
Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП в период грудного вскармливания отсутствуют.
Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать в период грудного вскармливания, только если это расценивается врачом как необходимость.
Данные о влиянии лекарственного средства МОВИПРЕП на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
МОВИПРЕП не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера данного вмешательства нежелательные реакции фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в действии различных слабительных средств, распространенными нежелательными реакциями у пациентов, проходящих подготовку кишечника, являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться обезвоживание.
Как и при приеме других лекарственных средств, в состав которых входит макрогол, возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.
Ниже представлены данные о нежелательных реакциях, которые активно выявлялись у пациентов после применения лекарственного препарата МОВИПРЕП в ходе проведения клинических исследований, включавших популяцию в 825 человек. Дополнительно представлены данные о нежелательных реакциях, полученные в пострегистрационный период.
Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
Передозировка
В случае массивной случайной передозировки, когда возникает тяжелая диарея, консервативных мер обычно бывает достаточно; следует ввести обильное количество жидкости, в особенности фруктовых соков. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими расстройствами, может быть использована внутривенная регидратация.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотически действующие слабительные средства. Код ATX: A06AD.
Фармакологические свойства
Пероральный прием раствора электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника посредством нейромышечного механизма.
Физиологическим следствием указанных эффектов является пропульсивное продвижение размягченного стула по толстой кишке.
Электролиты, входящие в состав лекарственного средства, а также дополнительный прием чистой жидкости препятствуют значительным колебаниям содержания натрия, калия и воды, и снижают, таким образом, риск развития обезвоживания.
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого активного транспорта. Существует обратная зависимость между введенной дозой и абсорбированным процентом от нее. При пероральном приеме дозы в диапазоне от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от данной дозы. После перорального приема 12 г аскорбиновой кислоты абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты, когда концентрация ее в плазме превышает 14 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Данные о доклинической безопасности
Доклинические исследования свидетельствуют о том, что макрогол 3350, аскорбиновая кислота и сульфат натрия не обладают существенным потенциалом системной токсичности, что следует из общепринятых фармакологических исследований, изучения токсичности введения повторных доз, генотоксичности и канцерогенности. Исследования генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия лекарственного средства на репродуктивную функцию не проводились.
В исследованиях репродуктивной токсичности макрогола 3350 в сочетании с электролитами не было выявлено прямых эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс даже при токсических уровнях у самок, которые в 14 раз превышали максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Косвенные влияния на эмбрион и плод, в том числе снижение веса плода и плаценты, снижение жизнеспособности плода, повышенная гиперфлексия конечностей и лап и выкидыши отмечались у кроликов при токсической дозе у самки, которая в 0,7 раза превышала максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Кролики являются чувствительными животными к влияниям веществ, действующих на желудочно-кишечный тракт, а исследования проводились в расширенных условиях с назначением высокодозовых объемов, которые не являются клинически релевантными. Эти данные, возможно, были следствием непрямого эффекта макрогола 3350 в сочетании с электролитами, связанного с плохим состоянием самок в результате чрезмерного фармакодинамического ответа, характерного для кроликов. Признаки тератогенного эффекта отсутствовали.
Перечень вспомогательных веществ
Саше А: аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор лимонный V3938-1 N1.
Эндофальк : инструкция по применению
Состав
Слабительные средства осмотического действия, Макрогол в комбинации. Код АТС: А06А D65.
Описание
Белая порошкообразная смесь различных кристаллических веществ.
Эндофальк является смесью разных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очистки кишечника.
Фармакодинамический эффект состоит в индуцировании диареи. Кишечник опорожняется и очищается. Электролиты, которые содержатся в готовом для употребления растворе, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса всасывания и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Прибавление высокомолекулярного макрогола 3350 обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме. Это предотвращает любое существенное изменение жидкости между просветом кишки и сосудистым пространством. Благодаря такому типу балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.
Собственно макрогол 3350 является инертным соединением, которое подлежит лишь незначительному всасыванию при прохождении по желудочно-кишечному тракту и метаболизированию. Минимальное количество макрогола 3350, меньшее 1% от введенной дозы, выводится с мочой.
Показания к медицинскому применению
Эндофальк применяется для очищения кишечника перед колоноскопией.
Режим дозирования, способ введения
Для полной очистки кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 литров раствора Эндофалька.
Один пакетик соответствует 1/2 литра раствора.
Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывочные воды не станут прозрачными.
Пациенты не должны употреблять какую-либо твердую пищу за 2-3 часа перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.
Эндофальк не следует употреблять детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была надлежащим образом изучена.
Свежий раствор готовят перед употреблением. Растворить содержимое двух пакетиков в 500 мл теплой водопроводной или охлажденной кипяченой воды и потом довести объем до 1 литра водой. Свежеприготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник для охлаждения, поскольку желательно применять его охлажденным.