Манинил или статиглин что лучше
Оценка эффективности отечественных гликлазида и метформина в различных схемах лечения сахарного диабета 2-го типа
В настоящее время прогрессирование распространенности сахарного диабета (СД) 2 го типа в мире приобрело характер «неинфекционной эпидемии».
В настоящее время прогрессирование распространенности сахарного диабета (СД) 2-го типа в мире приобрело характер «неинфекционной эпидемии». Важнейшая цель терапии СД 2-го типа — проведение интенсивной сахароснижающей терапии и достижение целевых значений показателей углеводного и липидного обмена у пациентов с СД для профилактики прогрессирования сосудистых осложнений, являющихся основной причиной летальности у этой категории больных. Традиционный вариант комбинированной терапии предполагает коррекцию двух ключевых звеньев патогенеза СД 2-го типа: инсулинорезистентности и дисфункции бета-клеток. Медикаментозное лечение начинают с препарата метформина с последующей титрацией дозы, требуемой для получения максимальной терапевтической эффективности. Но даже если у пациентов удалось достигнуть хорошего уровня гликемического контроля на монотерапии, в дальнейшем все равно возникает потребность в назначении комбинированного лечения для воздействия на основные звенья патогенеза СД.
Наиболее часто применяемой комбинацией пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП) является сочетание метформина и препарата сульфонилмочевины [1]. Метформин снижает инсулинорезистентность, способствует нормализации показателей липидного обмена [2, 3]. В последнее время все больше работ подтверждают непрямое антиоксидантное действие метформина. Гликлазид модифицированного высвобождения действует медленно и равномерно в течение 24 часов, что позволяет применять его один раз в сутки. Исследование ADVANCE, в котором в качестве сахароснижающего препарата использовался гликлазид (Диабетон МВ), показало снижение риска микрососудистых осложнений, преимущественно нефропатии, при интенсивном лечении, и была выявлена тенденция к снижению макрососудистого риска. Также ранее было доказано, что гликлазид обеспечивает прямое превентивное действие на сердечно-сосудистую систему, связанное главным образом с уникальным антиоксидантным эффектом, приводящим к подавлению окисления ЛПНП и уменьшению выработки свободных радикалов [4].
В России препараты метформина и гликлазида производятся под названиями «Глиформин» и «Глидиаб МВ». Настоящее исследование было проведено с целью оценки терапевтической эффективности препарата Глидиаб МВ в монотерапии и в комбинации с препаратом Глиформин.
Цели исследования
Материалы и методы исследования
Математическая обработка полученных данных проводилась с использованием программного комплекса Statistica.
Дизайн исследования
После подписания информированного согласия, всем пациентам осуществлялось определение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c ), после чего методом простой рандомизации они были распределены на три группы. Пациентам группы 1, исходно находившимся на монотерапии Диабетоном МВ (гликлазидом), назначался препарат Глидиаб МВ. Пациентам группы 2 без изменения дозы гликлазида, принимавшегося ранее в виде монотерапии, назначался препарат Глидиаб МВ и дополнительно к терапии был назначен препарат Глиформин в дозе от 500–850 мг до 1000 мг (в зависимости от исходных показателей гликемии и ИМТ). Пациентам группы 3, принимавшим ранее комбинацию препаратов метформина (Глюкофаж, Сиофор) и гликлазида (Диабетон МВ), были назначены Глидиаб МВ и Глиформин в эквивалентных либо увеличенных дозах в зависимости от исходных показателей углеводного обмена. Целевое значение гликемии натощак составляло 4,4–6,1 ммоль/л. По данным дневника самоконтроля, доза препаратов титровалась в течение периода наблюдения.
Всем пациентам исходно и на последнем визите проводилось измерение гликемии натощак и определение уровня гликированного гемоглобина, а также оценка антропометрических и лабораторных показателей.
Критериями исключения являлись стандартные противопоказания к использованию препаратов, а также нарушение функции печени и почек, выявленные при исследовании лабораторных показателей на визите скрининга.
Результаты исследования
Из 40 пациентов, включенных в исследование, 36 успешно завершили программу лечения. 4 пациента преждевременно выбыли из протокола наблюдения по причине развития нежелательного явления (1), неявки на визит (2) и отказа от лечения (1).
Из 36 пациентов, завершивших программу лечения, 8 были включены в группу 1, 9 — в группу 2, 19 — в группу 3.
Динамика показателей ИМТ, HbA1c и гликемии натощак представлена в табл. 1.
Что лучше: Манинил 5 или Статиглин
Манинил 5
Статиглин
Исходя из данных исследований, Статиглин и Манинил 5 почти одинаковые.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Манинила 5 и Статиглина
Эффективность у Манинила 5 достотаточно схожа с Статиглином – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Манинила 5 более выраженный, то при применении Статиглина даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Манинила 5 и Статиглина примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Манинила 5 и Статиглина
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Манинила 5 она достаточно схожа с Статиглином. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Манинила 5, также как и у Статиглина мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Манинила 5 нет никаих рисков при применении, также как и у Статиглина.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Манинила 5 и Статиглина.
Сравнение противопоказаний Манинила 5 и Статиглина
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Манинила 5 достаточно схоже с Статиглином и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Манинила 5 и Статиглина может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Манинила 5 и Статиглина
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Манинила 5 достаточно схоже со аналогичными значения у Статиглина. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Манинила 5 значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Статиглина.
Сравнение побочек Манинила 5 и Статиглина
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Манинила 5 состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Статиглина. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Манинила 5 схоже с Статиглином: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Манинила 5 и Статиглина
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Манинила 5 примерно одинаковое с Статиглином. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2021-01-27 08:05:11
Манинил 5 : инструкция по применению
Инструкция
Что представляет собой и для чего его применяют
Группа веществ, группа показаний или действие
Препарат Манинил® 5 применяется для снижения повышенного содержания сахара в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа), если путем строгого соблюдения диеты, рекомендованной для больных диабетом, снижения избыточного веса и физической активности достаточной коррекции содержания сахара в крови достичь не удается.
Манинил® 5 можно применять в качестве единственного средства (монотерапия) или в комбинации с метформинодо.
Что нужно знать перед приемом
Манинил® 5 нельзя принимать
если у Вас аллергия на глибенкламид, Понсо 4Р или один из прочих компонентов препарата Манинил® 5 (см. раздел 6)
в следующих случаях сахарного диабета, когда требуется лечение инсулином: инсулинзависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1-го типа), неконтролируемое нарушение обмена веществ при сахарном диабете, как, например, диабетический кетоацидоз (повышение содержания в крови кислых продуктов), состояние, предшествующее коме (прекома) и кома, а также состояние после удаления поджелудочной железы
если лечение Манинилом® 5 при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2-го типа) уже не оказывет эффекта
при тяжелых нарушениях функции печени
при тяжелых формах снижения функции почек
если Вы беременны или кормите грудью
пациентам, принимающим бозентан
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Манинил® 5 проконсультируйтесь со своим врачом.
если у Вас имеют место ограничение функции печени или почек или снижение функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников
если у Вас имели место длительный перерыв в приеме пищи или недостаток в пище углеводов
если у Вас имеет место непривычная физическая нагрузка
если Вы пожилого возраста
если у Вас имеют место понос или рвота
если Вы принимаете определенные лекарства (препараты, обладающие действием на центральную нервную систему, и блокаторы ß-адренорецепторов) или, если Вы страдаете определенными заболеваниями нервной системы (автономная нейропатия), то симптомы-предвестники гипогликемии могут быть замаскированы; в этом случае можно своевременно не заметить падение уровня сахара в крови
если Вы постоянно принимаете слабительные средства, поскольку они могут приводить к затруднению коррекции уровня сахара в крови
в определенных ситуациях, например, если Вы не соблюдаете предписанный врачом план лечения или сахароснижающее действие Манинила® 5 еще не достаточно либо возникает особо стрессовая ситуация, уровень сахара в крови может чрезмерно повыситься. Признаками его повышения могут быть: чувство сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекции кожи, а также снижение работоспособности
если Вы находитесь в непривычных стрессовых ситуациях (например, травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой), то состояние обмена веществ может ухудшиться и, как следствие, подняться уровень сахара в крови; эти явления могут быть настолько выражены, что для улучшения коррекции сахара в крови может потребоваться временный переход на лечение инсулином
если во время лечения препаратом Манинил® 5 появляются другие заболевания, незамедлительно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом
При смене врача (напр., пребывание в больнице, травма, заболевание в отпуске) сообщите Вашему новому лечащему врачу о том, что Вы страдаете сахарным диабетом.
Чтобы достичь нормализации обмена веществ (т.е. нормализации показателей сахара в крови и без больших колебаний), Вы должны строго следовать предписанному врачом плану лечения. Соблюдение диеты, разработанной для больных диабетом, физическая
активность и, если необходимо, снижение веса важны точно так же, как и регулярный прием Манинила® 5. Важно и соблюдение назначенных врачом сроков явки на контроль. В частности, необходимо проверять сахар крови и мочи; дополнительно Ваш врач проведет другие рекомендующиеся исследования (на предмет HbA1c и/или фруктозамина, а также других показателей крови, например, содержание жиров в крови).
В случае пациентов, которые не в состоянии самостоятельно регулярно принимать таблетки, имеет смысл обеспечить прием лекарства, поручив это лицу, осуществляющему уход за больным.
Если описанные выше факторы риска касаются Вас, сообщите, пожалуйста, об этом Вашему врачу; тогда он сможет пересмотреть дозировку
Манинила 5 или весь план лечения и, в случае необходимости, внести в них поправки.
Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей, так как относительно этого достаточного научного опыта пока нет.
Другие лекарственные средства и Манинил® 5
Если в настоящее время Вы принимаете/применяете, принимали/применяли в недавнем прошлом или могли принять/применить любые другие лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Действие Манинила® 5:
Усиление действия и возможное усиление побочных действий:
Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) как выражение усиления действия препарата может иметь место, если Вы одновременно принимаете:
препараты для лечения при нарушениях сердечного ритма (дизопирамид)
препараты для лечения стенокардии (пергексилин)
препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (клофибрат)
лекарственные средства для снижения содержания мочевой кислоты (пробенецид)
средства, улучшающие настроение (флюоксетин, ингибиторы МАО)
препараты для снижения свертываемости крови (производные кумарина)
анальгетики и противоревматические средства (салицилаты, производные пиразолона)
лекарственные средства для лечения инфекционных заболеваний (такие антибиотики, как хлорамфеникол, производные хинолона, препараты тетрациклинового ряда, сульфонамиды)
препараты для лечения грибковых заболеваний (миконазол)
средства для лечения туберкулеза (парааминосалициловая кислота)
препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды)
мужские половые гормоны
средства для снижения аппетита (фенфлурамин)
средства для улучшения кровотока, введенные в высоких дозах в виде вливаний (пентоксифиллин)
определенные лекарственные средства для лечения рака (циклофосфамид)
препараты для лечения аллергии (тритоквалин).
Повышение содержания сахара в крови (гипергликемия) как выражение ослабления действия Манинила 3,5 может иметь место, если Вы одновременно принимаете следующие лекарственные средства:
средства для устранения гипогликемии (глюкагон)
препараты для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, диазоксид)
мочегонные препараты (диуретики)
противовоспалительные средства (кортикостероиды)
препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (никотинаты)
гормоны щитовидной железы
лекарственные средства для лечения определенных глазных болезней (катаракты) (ацетазоламид)
снотворные средства (барбитураты)
лекарственные препараты для повышения частоты сердечных сокращений (симпатомиметики)
препараты для лечения судорожных припадков или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина)
средства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин)
женские половые гормоны (гестагены, эстрогены).
Прочие возможные взаимодействия:
Если Вы принимаете определенные лекарственные средства для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин), то может нарушаться восприятие Вами симптомов-предвестников гипогликемии.
Лекарственные средства для лечения при язве желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы Н2-рецепторов) или для снижения кровяного давления (клонидин и резерпин) могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие.
Лекарственные средства для лечения определенных инфекционных заболеваний (пентамидин) в отдельных случаях могут приводить к тяжелому падению или подъему уровня сахара в крови.
Действие препаратов для снижения свертываемости крови (производные кумарина) может усиливаться или ослабляться.
Бозентан: у пациентов, одновременно принимающих глибенкламид и бозентан, более часто отмечается повышение уровня печеночных ферментов. Глибенкламид и бозентан подавляют экспортирующую помпу солей желчных кислот, что ведет к накоплению в клетках солей желчных кислот, их повреждающих. Поэтому данные действующие вещества в такой комбинации применяться не должны.
Прием Манинила® 5 совместно с алкоголем
При лечении Манинилом 5 Вам следует избегать приема алкоголя, поскольку он может
усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата.
Беременность, кормление грудью и способность к деторождению
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Манинил® 5 нельзя принимать при беременности. Поскольку противодиабетические лекарственные средства, предназначенные для приема внутрь, регулируют сахар в крови не так надежно, как инсулин, они не пригодны для лечения диабета при беременности. Во время беременности лечение инсулиннезависимого сахарного диабета (сахарный диабет 2-го типа) инсулином является терапией выбора.
По возможности, еще до наступления запланированной беременности следует отменить таблетированные противодиабетические средства и заменить их инсулином.
Если Вы беременны или планируете забеременеть, то непременно посоветуйтесь с врачом. Во время беременности точный контроль над содержанием сахара в крови имеет особо большое значение.
Период кормления грудью
Поскольку не известно, переходит ли Манинил® 5 в материнское молоко, принимать этот препарат в период кормления грудью нельзя. Вместо этого диабет у Вас нужно лечить инсулином или Вы должны прекратить кормление грудью.
Способность к деторождению
Данные о влиянии действующего вещества глибенкламида на способность к деторождению у человека отсутствуют.
Способность к участию в уличном движении и обслуживанию механизмов
Если у Вас чрезмерно снижен или чрезмерно повышен сахар крови или имеют место нарушения зрения, это может снижать Вашу способность к концентрации внимания и реакцию. Помните, пожалуйста, об этом во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть себя или других лиц опасности (например, при вождении автомобиля или при
обслуживании механизмов). Вам следует посоветоваться с лечащим врачом в отношении вождения автомобиля, если у Вас
часто бывают случаи гипогликемии
ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии.
В препарате Манинил® 5 содержится лактоза
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость определенных видов сахара, принимайте Манинил® 5 лишь после консультации с лечащим врачом.
Данное лекарственное средство принимайте всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие-то сомнения, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с содержанием действующего вещества глибенкламида 1 мг, а также 1,75 мг и 3,5 мг, также подходят для индивидуального подбора дозы для достижения требуемой поддерживающей дозы.
Рекомендованная доза составляет:
Лечение следует начинать постепенно с наиболее низких, по возможности, доз:
■ /г (до 1) таблетки Манинила® 5 (соответствует 2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.
максимум, 3 таблеток Манинила® 5 (соответствует 15 мг глибенкламида) в сутки.
Переход с других сахароснижающих препаратов:
Если Вас переводят с других пероральных (предназначенных для приема внутрь) противодиабетических препаратов на Манинил® 5, то начальная доза должна составлять:
— ½ (до 1) таблетки Манинила® 5 (соответствует 2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.
Особые группы пациентов:
Если Вы пожилого возраста, ослаблены или Ваш вес ниже нормы, либо у Вас имеют место нарушения функции почек или печени, либо Вы по другим причинам склонны к гипогликемии, то, чтобы уменьшить опасность ее развития, в начале лечения и на всем его протяжении Вам следует принимать более низкие дозы препарата. При определенных обстоятельствах, например, при изменении Ваших массы тела или образа жизни, в дозу нужно внести соответствующие поправки.
Комбинация с другими сахароснижающими лекарственными средствами:
В определенных обстоятельствах Вам может быть показано дополнительное назначение препаратов из группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон).
Манинил® 5 также можно комбинировать с другими противодиабетическими препаратами, не стимулирующими выделение собственного инсулина (гуармел или акарбоза).
Если у Вас снижается выработка собственного инсулина (начинающаяся вторичная неэффективность лечения в результате истощения клеток, вырабатывающих инсулин), можно попробовать комбинированное с инсулином лечение. Однако, при полном прекращении выделения у Вас собственного инсулина организма показано лечение одним лишь инсулином (монотерапия инсулином).
Если у Вас возникло ощущение, что действие Манинила® 5 слишком сильное или слишком слабое, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу или работнику аптеки.
При суточной дозе, составляющей вплоть до 2-х таблеток, принимайте их перед завтраком. При суточной дозе, составляющей более 2-х таблеток Манинила 5, рекомендуется все количество распределить на два приема (утром и вечером), причем большую дозу надо принимать перед завтраком.
Касательно приема лекарства следуйте, пожалуйста, указаниям лечащего врача.
Важным является прием препарата каждый раз в одно и то же время!
Указания по делению таблетки:
Таблетки могут быть разделены на две равные части с одинаковой дозировкой.
Держа таблетку большими и указательными пальцами обеих рук насечкой для деления наверх и надавливая большими пальцами вдоль насечки для деления по направлению вниз, разломать таблетку на две половины.
Вопрос о продолжительности применения препарата решает Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли больше Манинила® 5, чем следовало
Явная однократная передозировка Манинила® 5, как и прием незначительно повышенных доз в течение длительного времени, могут приводить к тяжелой затяжной гипогликемии, представляющей, при определенных обстоятельствах, угрозу для жизни. Признаки гипогликемии описаны в разделе 4 «Возможные побочные действия».
Гипогликемию легкой степени Вы можете устранить сами приемом сахара, пищи с высоким содержанием сахара или напитков с высоким его содержанием. Поэтому Вам следует всегда иметь при себе 20 грамм глюкозы. Если Вы сами не можете сразу устранить гипогликемию, то нужно срочно вызвать врача/скорую помощь.
Если Вы забыли принять Манинил® 5
Не принимайте двойную дозу Манинила 5 взамен пропущенной, а продолжайте прием препарата согласно инструкции.
Если Вы прервали прием Манинила 5
Самовольно прерывать лечение либо изменять дозу или диету, разработанную для больных диабетом, нельзя. Если нужно что-то изменить, то вначале непременно проконсультируйтесь с Вашим врачом.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения данного лекарственного средства посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, Манинил® 5 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого.
При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: на основе имеющихся сведений оценке не поддается
Значимые побочные действия или симптомы, на которые Вам следует обращать внимание, и необходимые при этом меры
Если у Вас имеет место одно из нижеприведенных побочных эффектов, ни в коем случае больше не принимайте Манинил 5 и, по возможности, скорее обратитесь к своему врачу.
Нарушения обмена веществ и питания
■ Гипогликемия является самым частым нежелательным эффектом лечения глибенкл амидом.
При определенных условиях ее течение может приобретать затяжной характер и привести к тяжелой гипогликемии с комой (глубокая потеря сознания). При очень замаскированном течении гипогликемии, при повреждении нервов (автономная нейропатия) или одновременном приеме определенных средств для снижения кровяного давления (см. раздел 2. «Другие лекарственные средства и Манинил® 5»), типичные симцтомы-предвестники гипогликемии могут быть ослаблены либо отсутствовать; в этом случае ее тяжелее распознать.
Как может возникнуть гипогликемия
Возможные причины падения уровня сахара в крови описаны в разделе 2. «Предупреждения и меры предосторожности»
Как Вы можете распознать гипогликемию
внезапное потовыделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, «ползание мурашек» в области рта, бледность, головная боль, сонливость, расстройства сна, пугливость, неуверенность в движениях, преходящие неврологические расстройства (напр., нарушения речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности).
Если гипогликемия прогрессирует, Вы можете лишиться контроля над своим состоянием и потерять сознание. В этом случае, чаще всего, кожа становится влажной и холодной и появляется склонность к судорогам.
Что делать при резком снижении уровня сахара в крови (гипогликемии)
Меры при гипогликемии описаны в разделе 3. «Если Вы приняли большее количество препарата Манинил® 5, чем следовало».
Если у Вас наступила гипогликемия, немедленно обратитесь к своему врачу; он решит, необходимо ли внести поправки в лечение препаратом Манинил® 5.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Кожные высыпания (узловая эритема, морбиллиформная или макулопапулезная экзантема)
Повышение чувствительности к свету
Кровоизлияния в кожу.
Эти явления являются преходящими реакциями повышенной чувствительности, однако, в очень редких случаях они могут перейти в опасные для жизни состояния, сопровождающиеся одышкой и падением кровяного давления, вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества кровяных пластинок (которое может выражаться кровоизлияниями в кожу)
Нарушения функции печени и желчного пузыря
Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, вызванные приемом лекарств, желтуха, обусловленные, возможно, реакциями повышенной чувствительности со стороны ткани печени.
Эти нарушения печеночной функции после отмены Манинила® 5 поддаются обратному развитию, но они могут привести также к печеночной недостаточности, представляющей угрозу для жизни.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Общие реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.
Аллергическое воспаление сосудов, представляющее угрозу для жизни.
При появлении кожных реакций немедленно обратитесь к своему врачу!
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества красных и белых кровяных телец
Уменьшение количества всех клеток крови
Малокровие (гемолитическая анемия)
Названные изменения картины крови после отмены Манинила® 5, в общем, поддаются обратному развитию, но очень редко они могут представлять угрозу для жизни.
Другие возможные побочные действия
Нарушения обмена веществ и питания
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
Чувство распирания в желудке
Чувство переполнения в желудке
Металлический привкус во рту.
Эти жалобы часто бывают преходящими и, в общем, не требуют отмены Манинила® 3,5.
Нарушения со стороны иммунной системы
Одновременная (перекрестная) аллергия на лекарственные вещества, подобные глибенкламиду (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид).
Нарушения обмена веществ и питания • Уменьшение содержания натрия в крови
Острая реакция непереносимости, появляющаяся после приема алкоголя, которая характеризуется нарушениями кровообращения и одышкой
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Слабое мочегонное действие
Преходящее появление белка в моче
Нарушения со стороны глаз
Преходящие расстройства зрения, в частности, в начале лечения. Они появляются из-за изменения уровня сахара в крови.
Понсо 4Р может вызвать аллергические реакции.
Сообщения о побочных действиях
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
После истечения срока годности, указанного на блистере и на складной картонной коробочке после слов «годен до», данный препарат нельзя больше использовать. Датой истечения срока годности считается последний день месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Никогда не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержится в препарате Манинил® 5:
в одной таблетке содержится 5 мг глибенкламида Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, желатин, Понсо 4Р (краситель Е 124).
Как выглядит препарат Манинил® 5 и содержимое упаковки:
Розовые плоскоциллиндрические таблетки со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
Таблетки могут быть разделены на две равные части с одинаковой дозировкой. Складная картонная коробочка, в которой содержится:
120 таблеток в 30-мл флаконе бесцветного стекла со штепсельной полиэтиленовой пластинчатой пробкой, снабженной сильфоном, и листок-вкладыш.
Манинил® отпускается только по рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия