Мазь диклоген для чего применяется
Диклоген (гель) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1%
Состав
диклофенаку натрия ) 10 мг
вспомогательные вещества: хлоркрезол, парафин жидкий светлый, триэтаноламин, карбомер 940, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, полисорбат 80, лаванда дикая, изопропиловый спирт, вода очищенная.
Описание
Почти белый полупрозрачный гель со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
При местном применении препарата адсорбируется не более 6% диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклоген используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Показания к применению
Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
В составе комплексной терапии при:
-ревматоидном артрите, псориатическом артрите
-ювенильном хроническом артрите
-ревматическом поражении мягких тканей
Способ применения и дозы
Только для наружного применения!
Диклоген гель применяется у взрослых и детей с 12 лет.
Побочные действия
-зуд, гиперемия кожи, сыпь, жжение
-при длительном применении-генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Противопоказания
-гиперчувствительность к препарату
-эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения)
-«аспириновая» бронхиальная астма
-детский возраст до 12 лет
-нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: индуцируемые острые печеночные порфирии, тяжелые
нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Лекарственные взаимодействия
Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Особые указания
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения
не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Диклоген (гель 1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1%
Состав
диклофенаку натрия ) 10 мг
вспомогательные вещества: хлоркрезол, парафин жидкий светлый, триэтаноламин, карбомер 940, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, полисорбат 80, лаванда дикая, изопропиловый спирт, вода очищенная.
Описание
Почти белый полупрозрачный гель со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата адсорбируется не более 6% диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклоген используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Показания к применению
Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
В составе комплексной терапии при:
-ревматоидном артрите, псориатическом артрите
-ювенильном хроническом артрите
-ревматическом поражении мягких тканей
Способ применения и дозы
Только для наружного применения!
Диклоген гель применяется у взрослых и детей с 12 лет.
Побочные действия
-зуд, гиперемия кожи, сыпь, жжение
-при длительном применении-генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Противопоказания
-гиперчувствительность к препарату
-эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения)
-«аспириновая» бронхиальная астма
-детский возраст до 12 лет
-нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: индуцируемые острые печеночные порфирии, тяжелые
нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Лекарственные взаимодействия
Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Особые указания
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения
не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072
Тел: +91-22-28518206/ 42319000
Владелец регистрационного удостоверения
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед
Диклоген (Diclogen)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклоген
Гель для наружного применения полупрозрачный почти белого цвета с характерным запахом.
1 г | |
диклофенак натрия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: хлорокрезол 1 мг, парафин жидкий 50 мг, карбомер 940 20 мг, троламин 20 мг, динатрия эдетат 5 мг, пропиленгликоль 150 мг, изопропанол 150 мг, бензиловый спирт 10 мг, натрия сульфит 2 мг, полисорбат 80 14.5 мг, масло лавандовое 6 мг, вода очищенная до 1 г.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Показания активных веществ препарата Диклоген
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M54 | Дорсалгия |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.