Мазь дипросалик для чего применяется
Дипросалик ® (Diprosalic ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дипросалик ®
Мазь для наружного применения почти белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит видимых частиц.
1 г | |
бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
салициловая кислота | 30 мг |
Фармакологическое действие
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Показания препарата Дипросалик ®
Мазь Дипросалик показана для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L21 | Себорейный дерматит |
L21.0 | Себорея головы |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L30.1 | Дисгидроз [помфоликс] |
L40 | Псориаз |
L43 | Лишай красный плоский |
L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
L85.8 | Другие уточненные эпидермальные утолщения |
Режим дозирования
Побочное действие
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выявлено достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует либо прекратить кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько это необходимо для матери.
Применение у детей
Особые указания
Если на фоне применения мази Дипросалик развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить.
В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также в случае применения на обширных поверхностях тела.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Мазь Дипросалик не предназначена для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Использование в педиатрии.
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Чрезмерное и продолжительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение функции гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
Условия хранения препарата Дипросалик ®
Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 30°С.
Срок годности препарата Дипросалик ®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Дипросалик® (мазь)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 грамм мази содержит
активные вещества: бетаметазон 0.5 мг (в форме бетаметазона дипропионата), салициловая кислота 30 мг,
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.
Описание
Гладкая однородная мазь почти белого цвета, без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении мази салициловая кислота оказывает только местное действие. Степень всасывания топических кортикостероидов зависит от формы лекарственного препарата, целостности эпидермиса и наличия окклюзионных повязок. Топические кортикостероиды могут проникать через неповрежденные здоровые кожные покровы. Всасываемость препарата увеличивается при наличии воспалительных процессов в коже. Проникновению топических кортикостероидов способствует применение окклюзионных повязок.
После всасывания через кожу, топические кортикостероиды проходят тот же фармакокинетический путь, что и системные кортикостероиды. Кортикостероиды в различной степени связываются с белками плазмы крови, метаболизируются главным образом в печени и выводятся через почки. Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Фармакодинамика
Показания к применению
— сухие и гиперкератические дерматозы, требующие применения
— хронический атопический дерматит
— хронический простой лишай
— экзема (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроз (водянка)
— себорейный дерматит волосистой части головы
— ихтиоз обычный и другие ихтиозные состояния.
Способ применения и дозы
Курс лечения для детей составляет не более 5 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит
— аллергический контактный дерматит
— мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)
— местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при длительном применении)
— задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)
— бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до одного года
— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
— поствакцинальные кожные реакции
— периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не описаны.
Особые указания
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или по-
вышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться при местном применении кортикостероидов, особенно у новорожденных и у детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.
Следует избегать нанесения мази на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Препарат не применяется в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов. В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения.
Назначение этой группы препаратов в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Кормящим женщинам следует применять препарат с осторожностью.
Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы: нет данных относительно передозировки препарата. Однако при его длительном использовании на больших поверхностях возможно системное проявление побочных эффектов бетаметазона дипропионата, а именно: синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления, развитие вторичной недостаточности надпочечников, или салицилатов: бледность, утомляемость, сонливость, другие симптомы салицилизма.
Лечение: симптоматическое лечение. Указанные проявления передозировки обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. При проявлении симптомов салицилизма принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
В случае хронического проявления симптомов передозировки рекомендована медленная отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, завинчивающиеся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку.
Дипросалик (мазь) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 грамм мази содержит
активные вещества: бетаметазон 0.5 мг (в форме бетаметазона дипропионата), салициловая кислота 30.00 мг,
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.
Описание
Гладкая однородная мазь почти белого цвета, без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакологические свойства
После местного применения салициловая кислота оказывает только местное действие.
Степень чрезкожной абсорбции при местном применении кортикостероида определяется многими факторами, включая основу препарата, целостность эпидермального барьера и применение окклюзионной повязки.
Местные кортикостероиды могут абсорбироваться через интактную, здоровую кожу. Воспаление и/или другие патологические процессы кожи могут усиливать чрезкожную абсорбцию.
Использование окклюзионной повязки значительно усиливает чрезкожную абсорбцию кортикостероидов при местном применении.
После абсорбции через кожу местные кортикостероиды вступают в фармакокинетические процессы, схожие с таковыми при применении кортикостероидов системного действия. Кортикостероиды в различной степени связываются с белками плазмы крови, метаболизируются преимущественно в печени и выводятся почками. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
В состав препарата Дипросалик® входит дипропионатный эфир бетаметазона (глюкокортикоида, обладающего общими свойствами кортикостероидов) и салициловая кислота, обладающая кератолитическими свойствами. Бетаметазона дипропионат – это синтетический фторированный кортикостероид. Салициловая кислота применяется местно при лечении состояний, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением, когда кератолитическое действие облегчает проникновение кортикостероида.
В фармакологических дозах кортикостероиды используются прежде всего для получения противовоспалительного и/или имунноподавляющего эффектов.
Местные кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффективны в лечении дерматозов вследствие их противовоспалительного, противозудного и сосудосуживающего действия. Несмотря на то, что физиологические, фармакологические и клинические эффекты кортикостероидов хорошо известны, точный механизм действия при каждом заболевании неизвестен.
Показания к применению
— воспалительные дерматозы, которые чувствительны к терапии местными
— псориаз кожи волосистой части головы;
— хронический бляшковидный псориаз кистей и стоп (исключение: рас-
пространенный бляшковидный псориаз);
— состояние кожи, требующие отслаивания ороговевшего эпителия и деск-
— гиперкератические, сухие дерматозы, чувствительные к кортикостероидам
Способ применения и дозы
1–2 раза в сутки. В большинстве случаев препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
У некоторых пациентов адекватное поддерживающее лечение может быть достигнуто при менее частом применении препарата.
Препарат Дипросалик® рекомендовано применять на протяжении 2 недель, затем рассмотреть вопрос о продолжении терапии. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.
Курс лечения для детей составляет не более 5 дней.
Побочные действия
Лекарственные формы препарата Дипросалик® для накожного применения переносится, как правило, хорошо, а побочные реакции возникают редко.
При длительном применении:
— местная атрофия кожи
— расширение поверхностных сосудов, особенно на лице
При местном применении:
— зуд, раздражение, сухость
— периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит
При использовании под окклюзионной повязкой
— атрофия кожи, стрии
Противопоказания
— розовые угри, обыкновенные угри
— перианальный и генитальный зуд
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— туберкулезное и вирусное поражение кожи
— простой герпес, вакцинии, ветряная оспа
— грибковой или вирусной инфекции кожи, если одновременно не проводи
тся соответствующее противоинфекционное лечение
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не установлены.
Особые указания
Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическое действие и может привести к усилению абсорбции кортикостероида, поэтому нельзя применять окклюзионную повязку.
Часто возникает местное и системное токсическое действие, особенно после длительного применения на обширных участках пораженной кожи, в складках кожи или под полиэтиленовой окклюзионной повязкой.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное непрерывное лечение следует избегать у всех пациентов, независимо от их возраста.
Местные кортикостероиды могут быть потенциально опасными при псориазе по нескольким причинам, включая повторение обострения после развития толерантности, риск развития генерализованного пустулезного псориаза и локальной или системной токсичности по причине ухудшения барьерной функции кожи. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Контакт препарата Дипросалик® с глазами представляет собой опасность. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочками.
Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может повышаться, если препарат применяется на обширных участках кожи или складках кожи на протяжении длительного периода времени или при применении чрезмерных количеств кортикостероидов. В таких условиях следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно при применении препарата у новорожденных и детей.
При возникновении сухости, раздражения кожи или гиперсенсибилизации необходимо прекратить применение Дипросалика®.
При местном применении кортикостероидов, особенно у новорожденных и детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.
При возникновении чрезмерной сухости кожи или усилении раздражения кожи лечение препаратом следует прекратить.
Применение в педиатрии: дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных кортикостероидов и к появлению эффектов экзогенных кортикостероидов, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме гиперкортицизма, задержке роста, отставании в прибавке массы тела, повышении внутричерепного давления у детей, получавших кортикостероиды для местного применения.
Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Беременность и лактация
В связи с тем, что безопасность применения местных кортикостероидов при беременности не установлена, назначение этого класса лекарственных средств оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этой группы не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции кортикостероидов для появления их определяемых концентраций в грудном молоке, на время лечения следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата, учитывая, насколько это необходимо для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управления транспортными средствами или сложными техническими устройствами не установлено.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование глюкокортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение функции гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости провести коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического проявления симптомов передозировки рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Длительное широкое применение препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма. Лечение симптоматическое. При проявлении симптомов салицилизма принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
Содержание стероида в каждом флаконе очень низкое, а токсический эффект отсутствует или небольшой, поэтому передозировка при случайном приеме внутрь маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, завинчивающиеся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку.
Дипросалик раствор : инструкция по применению
Описание
Бесцветная, прозрачная, вязкая жидкость, свободная от посторонних включений; может наблюдаться опалесценция.
Состав
действующие вещества: 0,5 мг бетаметазона (в форме дипропионата) и 20 мг салициловой кислоты;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия гидроксид, спирт изопропиловый, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Высокоактивные кортикостероиды в комбинации с другими средствами.
Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный кортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Благодаря продолжительности действия препарат можно наносить 2 раза в день.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и фунгицидным действием.
Фармакокинетика препарата Дипросалик не исследовалась.
Проникновение и всасывание препарата через кожу зависит от области тела, состояния кожи, возраста, способа нанесения, использования окклюзионных повязок. Воспалительные и/или другие патологические процессы кожи могут увеличивать всасывание. Окклюзионные повязки существенно увеличивают всасывание местных кортикостероидов.
В нормальных условиях только часть из местно применяемой дозы кортикостероидов становится доступна системно.
Проникновение и поглощение кортикостероида усиливается салициловой кислотой, содержащейся в препарате.
После абсорбции через кожу местные кортикостероиды проходят фармакокинетические пути, аналогичные путям системных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются в печени и выводятся почками. Некоторые из местных кортикостероидов и их метаболитов выделяются из организма с желчью. Скорость проникновения салициловой кислоты зависит от места нанесения и состояния кожи. Всасывание, в частности, увеличивалось при псориатической эритродермии или дерматозах, связанных с воспалительными или эрозивными изменениями в коже.
Метаболизируется салициловая кислота в печени. Период полувыведения составляет в пределах нормального интервала доз от 2 до 3 часов.
Показания к применению
Для уменьшения воспалительных проявлений псориаза, себорейного дерматита волосистой части головы, псориатических поражений другой локализации, а также других дерматозов, чувствительных к терапии кортикостероидами, кроме себорейного дерматита лица.
Способ применения и дозы
Применение лосьона 2 раза в день ограничивается одной-двумя неделями; при поддерживающей терапии может быть достаточно использование препарата один раз в день. Увеличение числа применений может усугубить побочные эффекты без улучшения терапевтического эффекта.
Для некоторых заболеваний достаточно применения один раз в день. Частота применения может быть уменьшена в процессе течения болезни.
Лечение больших площадей требует особого внимания (учет количества использованного препарата).
Прекращение лечения следует проводить постепенно, увеличивая интервалы между применениями или с помощью менее сильных, или меньших доз кортикостероидов, или чередуя со средствами, не содержащими кортикостероиды.
Период применения не должен превышать три недели.
Длительного непрерывного лечения следует избегать у всех пациентов независимо от возраста.
Из-за содержания глюкокортикоидов и салициловой кислоты не следует превышать длительность лечения (более чем 3 недели) и/или применять на больших участках кожи (на более чем 10% поверхности тела).
Это особенно касается детей и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Максимальная суточная доза составляет салициловой кислоты для взрослых. Эта максимальная суточная доза салициловой кислоты для взрослых не может применяться более 1 недели.
Дети не могут получать лечение более 5-7 дней.
Дипросалик не рекомендуется использовать у детей раннего возраста.
Как правило, при лечении детей следует соблюдать осторожность в связи с повышенной проницаемостью кожи ребенка и большей площадью поверхности кожи по сравнению с массой тела, что увеличивает абсорбцию глюкокортикоидов и салициловой кислоты по сравнению со взрослыми.
Побочное действие
Местные побочные реакции, представленные ниже, являются типичными для местно применяемых кортикостероидов, поэтому они возможны при применении препарата Дипросалик.
Частоту возникновения нежелательных эффектов указать невозможно, так как данные случаи были зарегистрированы только после выхода препарата на рынок.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности.
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.
Более длительное применение
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеи, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойничковая сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкотицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания).
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки.
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицилизма.
Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит. При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Бактериальные (включая туберкулез и сифилис), вирусные, грибковые инфекции и паразитарные инвазии кожи, даже если у них есть воспалительный компонент, кожные поствакцинальные реакции, изъязвлённые поражения кожи, акне и угри, розацеа и периоральный дерматит, применение в офтальмологии и вблизи глаз, в области половых органов, использование на слизистых оболочках, перианальный и генитальный зуд.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных кортикостероидов может привести к подавлению функции гипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
Меры предосторожности
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения системного кортикостероида, включая подавление функции надпочечников, также могут возникнуть при использовании местного кортикостероида, особенно у младенцев и детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и кислоты салициловой увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок. Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно у детей.
При применении лосьона Дипросалик не следует использовать окклюзионные повязки.
Непрерывный период применение не должен превышать от 2 до 3 недель, если это возможно. Очень сильные, сильные и средней силы кортикостероиды следует использовать на лице с осторожностью и не более 5-7 дней. На участках кожи около глаз, в принципе, можно использовать только слабые кортикостероиды (из-за риска развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции кожи на любой из компонентов препарата.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе из-за обострения болезни в связи с развитием толерантности, риска распространенных гнойничковых высыпаний и местной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Беременность и лактация
Исследования на животных выявили тератогенный эффект системных кортикостероидов. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Использование Дипросалик при беременности возможно в строгом соответствии с рекомендованным способом применения на площади поверхности тела
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.