Мазь элоком для чего она применяется
Элоком : инструкция по применению
Состав
1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый.
Описание
основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений;
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут приводить к усилению проникновения препарата через кожу.
Исследование по абсорбции мази с радиоактивно-меченным 3 Н-мометазоном фуроатом через кожу проводилось на взрослых мужчинах-добровольцах с неповрежденной кожей. Базируясь на количестве изотопа, выделенного с калом и мочой, после 8-часовой аппликации мази (без окклюзионной повязки) приблизительно 0,7 % нанесенной дозы подверглось системной абсорбции.
Показания к применению
Противопоказания
Элоком противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата. Так же как и другие глюкокортикоиды Элоком противопоказан пациентам с вульгарными угрями, розацеа, периоральным дерматитом, перианальным и генитальным зудом,
инфекциями кожи бактериальной, вирусной (герпес, ветряная ocna;опоясывающий лишай) или грибковой этиологии, пациентам с туберкулезом, сифилисом, поствакциньным
Беременность и период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных препаратов в период беременности оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно. При назначении Элокома беременной женщине возможно проникновение глюкокортикоидов через плаценту и влияние на плод.
Способ применения и дозы
Элоком наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально. Использование кортикостероидов для местного применения у детей и у взрослых на лице не должно превышать 5 дней. Непрерывное применение препарата не должно превышать 2-3 недели.
Побочное действие
Возможно возникновение системных побочных реакций (см. раздел «Особенности применения») при нанесении мази на большие поверхности кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионной повязки.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов, особенно у младенцев и детей (см. раздел «Применение в педиатрии»).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.
Особенности применения
Элоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.
Какие-либо побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей младшего возраста.
При использовании препарата на большой поверхности тела или в высоких дозах рекомендуется проводить периодический контроль функции надпочечников. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на обширных поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата должны быть приняты меры предосторожности.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения препарата Элоком под окклюзионные повязки, в течение длительного времени, на большие участки кожи, а также на лицо (не более 5 дней) и кожные складки (подмышечная и паховая области).
Следует избегать попадания препарата в глаза (включая область век), раны и на слизистые оболочки. Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Элоком содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в педиатрии. У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы и синдром Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых, что связано с более высокой абсорбцией препарата через большее соотношение площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.
Элоком не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, так как в этом случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Существуют ограниченные данные по поводу применения препарата для лечения детей младше 2 лет. Применение Элоком у детей старше 2 лет не должно продолжаться более 5 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Элоком не влияет на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.
Элоком: для устранения кожных воспалений
Средство наружного применения на основе глюкокороикостероидного гормона эффективно избавляет от зуда и раздражения при дерматозах. Медикамент выпускается в нескольких удобных формах для местного нанесения. Применять Элоком необходимо после консультации с врачом.
Состав и лекарственные формы
Активный компонент препарата Элоком (Elocom) — вещество мометазон, гормон, подавляющий выработку медиаторов воспаления. Выпускается в следующих формах:
Крем: однородная белая субстанция слегка маслянистой текстуры с едва ощутимым запахом эфира, фасуется в алюминиевые тубы емкостью 15 мл. Вспомогательные компоненты препарата: вазелин, вода, диоксид титана, фосфорная кислота, воск, стеариловый спирт и другие.
Мазь Элоком: вязкая желтоватая масса в 15-граммовых металлических тубах.
Лосьон: прозрачная жидкость на водно-спиртовой основе, продается во флаконах емкостью 20 мл, снабженных дозаторами-капельницами. Стабилизирующие вещества лосьона: пропиленгликоль, фосфат натрия.
Все формы лекарственного препарата имеют общее назначение, оказывают противовоспалительное действие, уменьшают зуд, покраснение и отечность кожных покровов при дерматологических заболеваниях.
Механизм действия препарата Элоком
Мометазон в составе медикамента замедляет выделение в организме арахидоновой кислоты — основного предшественника медиаторов воспалительных реакций. Проникая через кожные покровы, Элоком стимулирует выработку в крови особых белков — липокортинов. Они блокируют действие фосфолипазы — фермента, отвечающего за воспалительный ответ тканей. В результате применения уменьшается раздражение, скопление экссудата.
Часть нанесенного средства впитывается в кровоток. При однократном применении в организм проникает около 0,5% действующего вещества, остальная часть концентрируется непосредственно в очаге воспаления кожных покровов. При регулярном применении содержание глюкокортикоидного гормона в клетках увеличивается. Микроповреждения в области пораженных участков способствуют абсорбции лекарства. Это важно учитывать при лечении. При длительном воздействии на организм мометазон может спровоцировать гормональные нарушения.
Когда показан Элоком
Применять медикамент рекомендуется для устранения симптомов дерматозов, не имеющих инфекционных осложнений:
Элоком : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: mometasone furoate;
1 г мази содержит мометазона фуроат 1 мг
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Фармакологические свойства
Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и выделениях.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Элоком ® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например импетиго, пиодермиты), вирусных (например герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Элоком ®не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или к другим ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
В случае возникновения раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить лечение и начать соответствующее лечение.
В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мази Элоком ® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Пациентов, принимающих местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, следует периодически проверять на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.
Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.
Детям, а также на лицо окклюзии не следует применять. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Топические стероиды могут быть опасными в случаях псориаза по многим причинам, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезной псориаза и развитие локальной или системной токсичности через ослабленную барьерную функцию кожи. В случае применения препарата при псориазе очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами.
При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например, лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять определение соответствующего диагноза, также будет задерживать выздоровление.
Мазь Элоком ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат Элоком ® не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины в период беременности нет. Как и с другими ГКС местного применения, Элоком ® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Элоком ® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначать лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Мазь Элоком ® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только по назначению врача.
Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который растет при нанесении на площади более 20% поверхности тела.
Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимую для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.
Безопасность применения препарата Элоком ® детям в течение более 6 недель не изучалась.
Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.
Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Мазь следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусами, которые не пропускают влагу.
Передозировка
Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.
В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат.
Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Побочные реакции
Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Элоком ®, по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,
Элоком
Ивановская фармацевтическая фабрика
Инструкция по применению
Немного фактов
Элоком – лекарственное средство, применяемое при кожных заболеваниях, сопровождающихся покраснением, зудом, воспалением кожных покровов, а также аллергическими реакциями. Относится к группе глюкокортикостероидов местного действия, эффект которых направлен на уменьшение воспалительных процессов. Лечебное действие Элокома способствует сужению сосудов, что приводит к облегчению симптомов дерматита.
Элоком – это препарат, лечебное воздействие которого на организм человека основано на входящем в его состав мометазона фуроате. Фуроат мометазона является пролекарством, то есть модифицированной формой мометазона из группы глюкокортикостероидов. Благодаря комбинированию мометазона с фуроатом, лекарство не всасывается в кровь и не оказывает центрального действия.
Мометазон является стероидным гормоном, продуцируемым корой надпочечников. Степень его абсорбции составляет 0,4% дозы в течение восьми часов при нанесении на нормальную кожу. Степень абсорбции ускоряется при нанесении на поврежденную или воспаленную кожу. Многочисленные исследования, проведенные на лабораторных крысах, не выявили канцерогенности и токсичности препарата.
Элоком является разработкой международной фармацевтической корпорации Шеринг-Плау, одной из ведущих компаний в области биотехнологий и развития терапевтических программ, нацеленных на улучшение качества жизни людей. Лекарственных препараты фирмы экспортируются в сто двадцать пять стран мира, имеют широкую популярность благодаря соблюдению компанией мировых стандартов качества продукции и использованию новейших технологий для ее производства. Продукция Schering-Plough популярна, в том числе, и на отечественном фармацевтическом рынке, на котором лекарственные препараты фирмы получили лестные отзывы потребителей.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Элоком производится и выпускается в различных лекарственных формах: в виде крема для наружного использования, помещенного в тубы объемом пятнадцать грамм; в виде мази в тубах такого же объема; в виде лосьона в пластиковых флаконах объемом двадцать миллилитров. Лекарственный препарат в этих формах содержит в своем составе один миллиграмм мометазона фуроата, имеющего противовоспалительные и антиэкссудативные свойства, снижает выраженность экссудативных и воспалительных процессов, смягчает и подсушивает кожу. Дополнительно в состав Элокома входят такие компоненты как гексиленгликоль, спирт стеариловый, диоксид титана, фосфорная кислота, воск, вазелин и вода, а в форме лосьона препарат содержит в себе изопропиловый спирт и гидроксид натрия.
Дополнительно к лекарственному препарату в упаковку помещается инструкция по применению, служащая источником важной информации касательно состава, показаний к использованию, режима дозирования, противопоказаний, а также способа хранения препарата.
Показания к применению
Отмечается, что Элоком наиболее целесообразно использовать при лечении заболеваний кожи, которые поддаются терапии глюкокортикостероидами. Среди таких заболеваний выделяют атопический и себорейный дерматиты, лишай, псориаз, дисгидроз, различные аллергические реакции, контактные дерматиты, солнечная крапивница и другие. Обычно заболевания, при которых показана глюкокортикостероидная терапия, сопровождаются покраснением кожи, высыпаниями на ней и зудом.
Не следует наносить мазь на инфицированные участки кожи. Мазь наносится на кожу тонким слоем, в некоторых случаях необходимо накладывать марлевую повязку. Сроки лечения определяются лечащим врачом, в зависимости от вида заболевания, его протекания, проявления или отсутствия симптомов.
Способ применения и дозировка
Элоком является средством для наружного использования. В виде мази или крема, препарат наносится тонким слоем на поврежденные участки кожи, предварительно очищенные и высушенные. Процедуру нанесения лекарственного средства следует проводить один раз в день и продолжать лечение до исчезновения симптомов болезни. В виде лосьона препарат следует массирующими движениями втирать в поврежденную кожу до тех пор, пока лекарство не впитается в нее. Такая процедура также проводится один раз в сутки. Флакон следует подносить как можно ближе к коже для достижения наилучшей эффективности при распылении. Помните, что мазь или крем не наносятся на лицо, а также в область подмышечных впадин и паха.
Элоком можно применять как отдельное средство, так и в составе комбинированной терапии совместно со средствами против грибка и антибактериальными препаратами.
Передозировка и побочные действия
В инструкции указывается, что использование доз местных кортикостероидов, превышающих рекомендованные, может привести к угнетению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниково железной системы, что отражается в возникновении вторичной надпочечниковой недостаточности. В таких ситуациях, нужно либо уменьшить количество нанесений препарата на кожу, либо вообще прекратить его использование. Не зафиксировано негативных реакций при проглатывании малых доз мометазона. При попадании лекарства в глаза, следует промыть их с использованием большого количества воды, а после обратиться за квалифицированной помощью к врачу.
Проведенные клинические исследования показали, что вероятность возникновения негативных побочных действий при использовании препарата Элоком крайне незначительна и колеблется на уровне от одного до пяти процентов. В редких случаях, проявляются такие симптомы как жжение и зуд, фурункулез, угри, высыпания, гипертрихоз, гипопигментация, потница и мацерация кожи. В основном, причиной таких проявлений является гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, а также аллергия на них. Поэтому, рекомендуется перед началом приема установить наличие или отсутствие аллергической реакции на препарат. Для этого, следует нанести немного мази на место локтевого сгиба и подождать двадцать минут.
Противопоказания к использованию
Элоком не применяется при наличии у пациентов повышенной восприимчивости к составляющим препарата. Следует прекратить применение препарата при таких симптомах и заболеваниях как розацеа; акне вульгарис; атрофия кожи; жжение в области гениталий; вирусные инфекции, в частности, герпес, ветряная оспа, кондиломы; кандида; дерматофит; сифилис; туберкулез. Не следует наносить препарат на открытые раны и язвенные образования на коже.
Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать соотношение возможного риска для здоровья плода по отношению к пользе для матери, в случае, если первые преобладают, необходимо воздержаться от приема препарата. Запрещено использование среди детей до двух лет, у детей старше этого возраста применять с осторожностью, так как данных о реакции организма ребенка на длительное использование препарата не было досконально изучено. Нельзя использовать Элоком для лечения кожных заболеваний, возникновение которых связано с ношением подгузников. Не следует наносить под нанесенные на рану марлевые окклюзионные повязки.
Если в течение двух недель приема не наблюдается видимых улучшений состояния здоровья, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза, проведения анализов и обследований с последующей корректировкой лечения, с возможной заменой препарата другим.
Лекарство предназначено исключительно для лечения дерматологических заболеваний, нельзя применять его не по назначению.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не установлено негативное влияние на организм человека мази при ее одновременном приеме с алкоголем, в этом случае лечебный эффект препарата не снизится. Мазь может использоваться одновременно с другими лекарственными средствами. Противопоказаний по комбинированному использованию Элокома с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
Препарат имеет заменители на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами с содержанием мометазона в своем составе, так и лекарственными средствами с другими составляющими. Среди таких препаратов отмечаем: Молескин, Момат, Момедерм, Элодерм, Адвантан, Метизолон, Стерокорт, Синафлан, Флуцидерм, Содерм и другие. Консультация врача поможет подобрать средство с наибольшей эффективностью именно для вашего состояния и симптомов болезни, а также позволит избежать возможных негативных последствий, обусловленных выбором лекарства, не подходящего по составу.
Условия продажи и хранения
Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.