Мазь розамет для чего применяется
Розамет (Rozamet) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Розамет
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, без запаха.
| 1 г | |
| метронидазол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.
Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
C max метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл). Это количество не превышает 0.5% средней C max метронидазола в сыворотке крови после перорального применения метронидазола в виде таблеток в дозе 250 мг. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.
Показания препарата Розамет
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.
Условия хранения препарата Розамет
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Розамет® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1 %, 25 г
Состав
1 г крема содержит
вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.
Фармакологические свойства
Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.
Показания к применению
— для лечения воспалительных поражений и эритемы при розацеа
Способ применения и дозы
Наружно. Розамет® крем наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. После применения Розамет® крема разрешается использовать косметику.
Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
Побочные действия
— кожные реакции в месте нанесения, ухудшение состояния, парестезия, угревая сыпь, сухость кожи.
Также возможны следующие спонтанные побочные действия: покалывание или онемение конечностей, аллергические реакции, раздражение кожи и глаз, сыпь, головная боль, тошнота и запор.
Противопоказания
— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Розамет® крема для наружного применения взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с кумарином и варфарином (увеличивают протромбиновое время).
Особые указания
Только для наружного применения!
В случае возникновения кожного воспаления, применение препарата следует временно прекратить.
Избегать попадания в глаза! Согласно сообщениям, лекарственные формы метронидазола для местного применения могут вызывать конъюнктивит.
Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью.
Беременность и период лактации
Клинический опыт наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствует.
Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Розамет® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розамет® крем его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.
Применение в педиатрии
Данные по безопасности и эффективности применения Розамет® крем у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Розамет крем 1% 25г
Доставим в одну из 2556 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Розамет крем 1% 25г
Краткое описание
Антибактериальное, противопротозойное, противовоспалительное средство. Смешанные бактериальные инфекции кожи лица, dermatitis perioralis, розовые угри (в т.ч. постстероидные), себорейная экзема.
Состав
Фармакологическое действие
Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.
Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Показания
Лечение розацеа и акне.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 
Розамет
Состав
Мазь Розамет содержит действующее вещество метронидазол (10 мг), а так же пропиленгликоль, очищенную воду, метилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, эмульгирующий воск.
Форма выпуска
Гомогенный 1% крем белого цвета не имеет запаха. Выпускается в алюминиевой тубе по 25 г, которая находится в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Гель оказывает противопротозойное и противомикробное местное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата – метронидазол, который обладает антибактериальной и антипротозойной активностью, вызывая разрушения ДНК клеток микробов и останавливая синтез нуклеиновых кислот. Так же обладает антиоксидантной активностью, за счет чего в очаге воспаления снижается оксидантный стресс.
Вещество неэффективно против телеангиэктазий, которые отмечаются при розовых угрях.
Препарат при местном применении практически не всасывается. Данные о метаболизме и выведении действующего вещества после местного применения не предоставлены. Метронидазол метаболизируется в печени и выводится почками.
Показания к применению
Рекомендуется назначать крем Розамет в следующих случаях:
Противопоказания
Противопоказан Розамет от прыщей больным с повышенной чувствительностью к метронидазолу, производным парабенов, имидазола и других подобных соединений.
Препарат считается условно противопоказанным во время первого триместра беременности и в лактационный период.
Побочные действия
Во время терапии препаратом Розамет побочные эффекты наблюдается довольно редко и в довольно слабо выраженной форме, он легко переносится при местном применении.
Чаще всего наблюдаются аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, раздражения (покраснения, жжение, сухость, покалывание, локальное повышение температуры кожи), зуд. Вызвать такую реакцию могут и другие вещества, входящие в состав препарата: пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат. Аллергическая реакция может быть отсрочена.
Выделение слез может быть вызвано нанесением геля в области глаз.
Оценить реакции организма на метронидазол довольно сложно, так как большинство симптомов, описанных выше, так же присущи розацеа.
Системные побочные эффекты от применения лекарственного средство маловероятны, так как концентрация препарата при местном использовании очень низка.
Крем Розамет, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Розамет при лечении эритемы, воспаленных пустул, папул, вульгарных угрей: кожа предварительно очищается теплой водой или детергентом, после этот мазь втирается тонким слоем. Процедуру необходимо повторять до 2 раз в сутки: с утра и вечером. Курс лечения составляет 1-2 месяца. После очищения кожи, перед нанесением геля должно пройти не менее 15 минут, таким образом снижается риск возникновения воспалений. Терапевтические эффект в среднем наблюдается через три недели.
При баланопостите и вульвовагините небольшое количество крема наносится с помощью пальцев рук или ватного тампона, слега при этом втирая. Области нанесения: очаги поражения крайней плоти, область малых половых губ, головка полового члена, область преддверия влагалища. Мазь наносится 1-2 раза в день. Длительность лечения обычно составляет от 8 до 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки при использовании данного препарата не зафиксированы. Превышение терапевтической дозы метронидазола маловероятно. При местном применении вещество абсорбируется в незначительных количествах, не оказывая при этом системного действия.
Взаимодействие
Взаимодействие крема Розамет при местном применении с другими средствами не выявлено, при этом рекомендовано соблюдать осторожность при параллельном использовании этого и других лекарственных препаратов.
Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие Варфарина и других кумариновых антикоагулянтов. Это приводит к более удлинению периода образование протромбина.
Снижается антимикробная активность фенобарбитала при его взаимодействии с метронидазолом из-за ускоренного метаболизма последнего.
Одновременное применение Розамета с дисульфирамом повышает уровень токсичности препаратов, в результате чего могут развиться неврологические симптомы.
Циметидин способствует угнетению метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его уровня в сыворотке крови.
Чтобы избежать развития дисульфирамоподобной реакции во время терапии Розаметом следует воздержаться от употребления алкоголя.
Условия продажи
Приобрести лекарственный препарат можно без рецепта.
Условия хранения
Оптимальная температура хранения крема Розамет – не выше 25 °С.
Срок годности
Хранить препарат можно в течение 24 месяцев.
Особые указания
Предназначен исключительно для наружного применения. При использовании необходимо избегать попадания в глаза, так как это может вызвать раздражение слизистой глаза. Во время лечения рекомендуется избегать прямого попадания солнечных лучей на пораженный участки кожи.
Не влияет на способность управлять автомобилем и концентрироваться.
Аналоги
Что лучше: Розекс или Розамет?
Оба препарата имеют схожий состав. У Розекса шире список показаний, его так же можно применять и при ожогах, жирной себорее и вяло заживающих ранах. Розекс противопоказан при лейкопении, эпилепсии и печеночной недостаточности. Следует так же отметить, что в отличие от Розамета, Розекс может оказывать побочные эффекты на органы ЖКТ, нервную систему, органы чувств, мочеполовую систему, вызывать аллергические реакции и местные воспаления.
Детям
Не рекомендовано назначать Розамет детям до 12 лет, так как эффективность и безопасности применения препарата в этой возрастной категории не исследованы.
При беременности и лактации
При кормлении грудью вещество в значительно больших дозах проникает в грудное молоко матери. В первый триместр беременности применение препарата противопоказано, во время второго и третьего триместров назначать следует лишь при крайней необходимости.
Отзывы о Розамете
Рейтинг препарата среди покупателей довольно высок – 4,5 балла. Отзывы о Розамете встречаются чаще всего положительные: мазь хорошо помогает от прыщей, воспалений, не сушит кожу. Кроме того, побочных действий от применения мази у пациентов не наблюдается. Видимый эффект от применения мази наблюдается уже через 2-3 недели. Однако не на всех мазь действует так хорошо: отзывы о креме Розамет встречаются и отрицательные. Некоторые пациенты отмечают, что после использования геля стали появляться новые прыщи, старые при этом высохли, но никуда не исчезли.
Цена Розамета
В Москве цена крема Розамет находится в пределах 125 – 158 рублей.
Розамет
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1 %, 25 г
Состав
1 г крема содержит
вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клеткаи микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.
Показания к применению
— розовые и вульгарные угри (acne rozacea, acne vulgaris)
— смешанные бактериальные инфекции кожи
— трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета)
Способ применения и дозы
Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема.
Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).
Противопоказания
— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью при беременности (I триместр), в период лактации.
Лекарственные взаимодействия
После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
Применение в педиатрии
Детям применять после консультации с врачом.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Наименование и страна организации-упаковщика
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126