Мдлп честный знак что это
Что нужно знать о маркировке лекарств
С 1 июля маркировка лекарств станет обязательной. Это повлияет на работу производителей и поставщиков, изменит процессы в розничной продаже и в услугах с применением лекарств. Рассказываем, что важно знать и к чему готовиться.
Почему маркировка лекарств обязательна
Маркировка — эта система прослеживаемости товаров с помощью кодов формата Data Matrix. В разных товарных категориях свои сроки старта обязательной маркировки и свои требования. Для лекарственных препаратов старт — 1 июля 2020 года.
Вот какие нормативные акты регулируют маркировку лекарств:
Регулирует маркировку лекарств Минздрав РФ.
Кто участвует в маркировке лекарств
Организации, в которых лекарства используются для лечения или не продаются по другим причинам, должны использовать регистратор выбытия (РВ). Это устройство для вывода маркированных лекарств из оборота не через онлайн-кассу. РВ бесплатно поставляет ЦРПТ по соответствующему заявлению через сайт Честного ЗНАКа.
Как работает маркировка лекарств
Основа маркировки — передача данных о движении маркируемого товара в систему Честный ЗНАК (ЦРПТ). Для лекарств создана подсистема «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП).
Маркировка других товарных категорий построена на работе системы электронного документооборота (ЭДО). В маркировке лекарств ЭДО не является обязательным. При этом каждый участник оборота должен самостоятельно сообщать в МДЛП о своих действиях с маркированными лекарствами.
Так, в систему МДЛП должны поступать данные о следующих действиях:
Что нужно для маркировки лекарств
Для работы с маркировкой вам потребуется:
Национальная система маркировки Честный ЗНАК
Основная задача системы Честный ЗНАК — гарантировать потребителям подлинность и заявленное качество приобретаемой продукции
Честный ЗНАК — Национальная система цифровой маркировки и прослеживаемости товаров Центра развития перспективных технологий, созданного для реализации глобальных проектов в цифровой экономике
ЦРПТ является совместным проектом USM Holdings, госкорпорации Ростех, «Элвис-Плюс групп» А. Галицкого. Система работает на основе государственно-частного партнерства
Этапы маркировки товаров
Уполномоченный государством оператор Центр развития перспективных технологий присваивает каждому товару уникальный код (Data Matrix или другой тип маркировки), чтобы производитель или импортер разместил его на упаковке товара
Система маркировки фиксирует переход товара по всей логистической цепи, включая проверку кода в магазине при размещении товара на полке, что исключает возможность вброса подделки
При продаже товара на онлайн-кассе система не позволит реализовать контрафакт
Приложение Честный ЗНАК, которое скоро появится, поможет легко проверить легальность и узнать всю правду о товаре, чтобы покупать только проверенную и качественную продукцию для себя и близких БЕЗ ПОДДЕЛОК!
Зачем нужна система Честный ЗНАК?
Распространение некачественной и контрафактной продукции – серьёзная проблема как для потребителей, так и производителей. Это не только влечёт финансовые убытки, но и сказывается на репутации производителя, может принести моральный и в некоторых случаях даже физический ущерб потребителю. Анализ Минпромторга подтверждает, что с 2018 года на российском рынке выявлено более 6 миллионов единиц контрафактной продукции. Отследить её перемещение и реализацию без особой системы было затруднительно. Но проект Честный ЗНАК предусматривает все детали, чтобы уменьшить количество производимого контрафакта и привлечь распространителей такой продукции к ответственности. Честный ЗНАК — это национальная система маркировки и прослеживания товаров из разных категорий. Маркироваться будет одежда (в том числе из меха и кожи), обувь, парфюмерная продукция, табачные изделия, лекарства, фотоаппараты, автопокрышки. В рамках эксперимента к этим товарам добавили велосипеды, кресла-коляски и молочную продукцию. Маркировка представляет собой нанесение специального Data Matrix кода на упаковку и внесение этой единицы товара в базу данных. Основная задача системы – повысить уровень безопасности россиян, существенно снизить количество контрафакта и некачественных аналогов. Цифровой код гарантирует подлинность и качество товара.
Принципы системы
Главный принцип системы Честный ЗНАК прочитывается в самом названии. Это, прежде всего, честность перед потребителями, прозрачность всех процессов (от производства и логистики до отслеживания продаж). Система Честный ЗНАК ориентирована на разные группы товаров, где согласно анализу, встречается наибольшее число контрафакта. Проект маркировки затрагивает всех участников процесса, от владельцев производства, импортёров, дистрибьюторов, реализаторов до потребителей. Маркированная продукция – признак качества, свидетельство того, что конкретный товар принадлежит конкретному производителю и качество продукции соответствует заявленному. Преимущества системы Честный ЗНАК:
1. Объединение двух компонентов – цифрового решения маркировки и инструмента общественного контроля.
2. Внедрение современных технологий в процесс продаж: появление онлайн-касс, которые синхронизируют данные системы маркировки и единого каталога.
3. Действие в интересах потребителя. Покупка контрафактного или некачественного товара может не только повлечь убытки, но и принести вред здоровью Система с высокими уровнями защиты разработана для того, чтобы любой человек был уверен в качестве покупаемой продукции.
4. Лёгкое и быстрое использование. Специальное приложение Честный ЗНАК позволит получить всю интересующую информацию о товаре в кратчайшие сроки. Любой покупатель может отсканировать код Data Matrix на упаковке товара, и результаты будут доступны моментально.
5. Надёжность. Благодаря криптографическим технологиям код Data Matrix крайне сложно подделать, а информация о контрафакте будет навсегда храниться в системе.
Удобство для потребителя
Любой человек, у которого на смартфоне установлено приложение Честный ЗНАК, сможет проверить легальность товара. Всё, что нужно покупателю – скачать приложение и отсканировать код. То же самое будет делать продавец на кассе, прежде чем отпускать товар. Также покупателю будет доступна информация о продукции: данные о производителе, дате и месте изготовления, сроках годности и условиях хранения, подробное описание товара. Бороться с проблемой контрафакта, регулировать продажи, следить за качеством и помочь российскому рынку стать прозрачным – задачи системы Честный ЗНАК.
Всё об обязательной маркировке медикаментов в системе «Честный ЗНАК»
В данной статье мы расскажем об обязательной маркировке медикаментов, а также о сроках перехода на новую систему работы. Вы узнаете, как пройти процедуру регистрации в системе «Честный ЗНАК», а также, какое наказание предусмотрено за оборот немаркированных лекарственных средств.
Маркировка лекарств в системе ЧЗ: сроки перехода
Проект по маркировке медикаментов стартовал в начале февраля 2017 г.
Участвуя в проекте, представители данной отрасли не торопясь налаживали процесс работы своих организаций, подгоняя его под новые стандарты, одними из первых оценив достоинства и выгоду, получаемую при переходе на новую систему.
Для плавного и удобного внедрения обязательной маркировки лекарств, правительством РФ было принято решение о разделении процесса на несколько этапов, что дало участникам оборота необходимое для адаптации бизнес-процессов к работе с медикаментозными средствами в системе ЧЗ время. При этом срок начала последнего этапа был передвинут с 01.01.2020 на более поздний, для того чтобы вся отрасль успела адаптировать свой бизнес под новые стандарты.
Этапы перехода на обязательную маркировку медикаментов в системе ЧЗ:
01.07.2019 г. аптеки и медучреждения стали регистрироваться в системе «ЧЗ», чтобы иметь возможность реализации медикаментов с маркировкой ВЗН.
01.10.2019 г. производители лекарственных средств начали маркировать лекарственные препараты из перечня ВЗН и отправлять сведения в гос. систему.
С 01.07.2020 г. маркировка медикаментов через систему «ЧЗ» становится обязательной.
Правительство РФ установило сроки обязательной маркировки для всех участников оборота лекарственных препаратов:
Производителей лекарственных средств;
Компаний, занимающихся импортом медикаментов в РФ;
Компаний, осуществляющих перевозку и отгрузку лекарственных средств;
Мед. учреждений: стоматологические клиники, больницы, медицинские центры;
Ритейл: аптеки, интернет-магазины.
Потребители также имеют возможность участвовать в данном проекте. Если покупатель обнаруживает контрафактную продукцию, он может сообщить об этом, отправив информацию в специальное приложение.
Маркировка медикаментов в системе ЧЗ: что нужно для работы
Чтобы начать работу с маркированными лекарственными препаратами на сайте системы ЧЗ, удостоверьтесь в том, что у организации имеется лицензия на ведение медицинской или фармацевтической деятельности, а срок её действия не вышел. Это можно проверить на официальном портале Роскомнадзора.
Чтобы обезопасить работу в системе ЧЗ, требуется получить УЭЦП в аккредитованных удостоверяющих центрах. Для безопасной работы с УЭЦП необходимо установить на ПК средство криптографической защиты информации. При работе с ключом Рутокен 2.0, загрузите с сайта необходимые драйверы и плагин. Они размещены в разделе «центр загрузки». При работе с носителем, у которого отсутствует встроенный криптопровайдер, необходимо установить на ПК Крипто Про CSP и Крипто Про ЭЦП Browser plag-in.
Для того чтобы иметь возможность считывать маркировку с лекарственных препаратов, организациям необходимо закупить 2D сканеры. Самыми востребованными стали:
Honeywell Voyager 1450g;
Организациям, работающим в розницу, необходимо закупить ККМ или обновить уже имеющиеся до версии, поддерживающей работу с тегом 1162- «код товара».
Для обработки маркированных медикаментозных средств на складах, необходимо закупить ТСД с возможностью считывания 2D кодов, например, такие как: Атол Smart.Lite; Urovo DT30 и т.п.
Производителям лекарственных средств необходимо получить у операторов проекта регистратор эмиссии. Аптеки и медучреждения, осуществляющие отпуск бесплатных лекарств по рецептам, должны получить от ЦРПТ регистратор выбытия.
Маркировка медикаментов в системе ЧЗ: регистрация
Перед регистрацией на портале «Честный знак», необходимо удостовериться в том, что на ПК инсталлирована операционная система Windows 7 и выше, либо Mac OS X от 10.8.
Если есть необходимость, обновите ОС и браузер. Затем приступайте непосредственно к самой регистрации в системе ЧЗ, используя данную инструкцию:
Откройте интернет-браузер и наберите в поисковике честныйзнак.рф.
На открывшейся странице кликните на кнопку «Регистрация».
В диалоговом окне нажмите «Лекарства».
Откроется окно с инструкцией по маркировке лекарств в системе ЧЗ. Ниже будет размещена ссылка для начала работы с системой мониторинга, вам необходимо перейти по ней.
В отдельной вкладке откроется страница для проверки компьютера на наличие ОС и соответствия браузера нужной версии, а также наличия плагина и крипто провайдера для дальнейшей работы.
Когда компьютер будет успешно проверен, вам откроется доступ к регистрации. Выберите электронную подпись и укажите тип участника товарооборота, а также ИНН, ФИО руководителя, адрес электронной почты, и номер телефона.
Кликните на кнопку «Отправить заявку», после чего ожидайте её рассмотрения. Время обработки заявки варьируется от 5 минут до 24 часов, в зависимости от степени загруженности специалистов системы ЧЗ.
Уведомление о прохождении регистрации на портале «Честный знак», придет на вашу электронную почту, которая была указана при заполнении заявки. В отправленном вам письме будет размещена ссылка, дающая доступ в личный кабинет, вход в который происходит с помощью ЭЦП. После прохождения авторизации в первый раз, необходимо будет указать:
ОФД, с которым заключен контракт.
Оператора ЭДО. В случае если у вас еще нет договора с оператором ЭДО, можете воспользоваться бесплатными услугами, предоставляемыми ЦРПТ.
Указание товарной группы, с которой планируется работа в системе мониторинга.
Также вам необходимо будет указать, кем вы являетесь, изготовителем или импортером. Если ни тем, и ни другим, то делаете соответствующую пометку. В открывшейся форме необходимо заполнить следующие данные:
Сведения об ООО/ИП, контактная информация.
Данные сотрудников, имеющих ЭЦП.
Реквизиты счета в банке.
Роль участника в системе мониторинга.
Когда все поля будут корректно заполнены, кликните на кнопку «Отправить». Специалисты системы ЧЗ проверят указанную информацию, и предоставят Вам доступ к системе ЧЗ.
Ниже приведены возможные причины для отказа в работе через ИС МДЛП:
Персональные данные заполнены не верно.
Номер идентификации, указанный при выпуске ЭЦП, не совпал с ИНН заявителя.
Данные о заявке расходятся с данными из ЕГРЮЛ(ЕГРИП).
Аналогичный запрос уже был подан ранее.
Получение кодов маркировки на лекарственные средства в системе ЧЗ
В системе ЧЗ маркировка медикаментов происходит с помощью штрих-кодов Data Matrix. Заявки на их эмиссию подают производители лекарственных препаратов и поставщики из других стран. Оформить заказ на эмиссию кодов Data Matrix для медикаментозных препаратов можно из личного кабинета на портале «Честный знак».
Для этого вам будет необходимо указать следующую информацию:
GTIN товара, который необходимо получить через ассоциацию ЮНИСКАН/ГС 1 РУС;
Номер регистрационного удостоверения ЛП;
Дату, когда был зарегистрирован препарат.
Внимание: данные из ЮНИСКАН/ГС 1 РУС должны быть идентичны с данными из гос. реестра лекарств (вплоть до запятых).
При регистрации медикаментов в системе ЧЗ, напротив каждой позиции требуется указывать количество единиц. На основе предоставленных данных будут сгенерированы уникальные коды идентификации, которыми после выгрузки из системы должны быть промаркированы медикаменты. При этом качество нанесения штрих-кодов должно быть С класса и выше, иначе его будет невозможно считать.
Выбытие медикаментозных препаратов из системы МДЛП
Лекарственные препараты находятся в системе ЧЗ до момента, пока они не будут проданы потребителю. Если продажа происходит через аптечную сеть, то ККМ фиксирует и передает информацию в систему мониторинга, после чего идентификатор проданного лекарственного средства автоматически исключается из системы. В дальнейшем он не будет использован для маркировки медикаментов. Если лекарственное средство отпускается покупателю по бесплатному рецепту, тогда данные в систему будут отправлены через специальный регистратор выбытия, который также применяется для отправки данных в ЧЗ медицинскими организациями.
Маркировка медикаментозных средств в ИС «Честный знак»: штрафы
С 01.07.2020 вся работа в отрасли будет организована через системы мониторинга перемещений медикаментов и не будет возможности безнаказанного уклонения от работы в ней. За нарушение законных предписаний предусмотрено административное наказание:
Наложение штрафных санкций размером до 300 тысяч рублей, а также полную конфискацию медикаментов без нанесенных кодов маркировки.
Также законодательством предусмотрена уголовная ответственность для руководителей предприятий и ИП со штрафом до 80 тысяч рублей и тюремным заключением со сроком от 3 до 36 месяцев в том случае, если общая стоимость лекарственных препаратов без нанесенной маркировки будет более 1,5 миллионов рублей.
Честный знак: мониторинг движения лекарственных препаратов (МДЛП) – что ждать от внедрения системы участникам рынка?
За последние годы проблема контрафакта лекарственных препаратов в России достигла такого уровня, что вынудила правительство к принятию кардинальных мер. С 1-го января 2020 года все организации, имеющие лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность, будут обязаны передавать данные в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП или ИС «Честный знак»). Для этого всем пользователям необходимо будет внедрить специальный электронный документооборот. Что ждать от данного нововведения клиникам, производителям и компаниям-дистрибьюторам? Очередных проблем и поборов или, все-таки на этот раз, есть шанс не только упорядочить свою работу с ЛП, но и даже получить прибыль. Попробуем разобраться.
Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП или ИС МДЛП) – является частью общенациональной системы маркировки и отслеживания продукции под названием «Честный знак» по направлению «Лекарственные препараты». Специальный цифровой код (Data Matrix, штрих-код) гарантирует подлинность и качество товара. Основная задача данной системы – повышение уровня безопасности потребителей, борьба с контрафактом и некачественными аналогами.
Причины внедрения ИС МДЛП
По данным Минпромторга, только за 2018 год в обороте было выявлено свыше 6 миллионов единиц контрафактной продукции. Эта проблема наиболее серьезно отражается на конечных потребителях, которые за свои же собственные деньги рискуют здоровьем, и, зачастую, жизнью. Что касается производителей лекарственных препаратов и клиник, то здесь контрафакт грозит не только серьезными репутационными и финансовыми убытками, но и возможной уголовной ответственностью для должностных лиц.
Наличие цифровой маркировки позволяет получить полную информацию о товаре: название предприятия-изготовителя, место, дату и время производства и продажи, срок годности, артикул и номер стандарта. Данные хранятся в государственной информационной системе. Маркировка направлена на снижение распространения всех видов нелегальной продукции: контрафакта, фальсификата, контрабанды и т.д.
История принятия закона
Решение о создании федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки принято 4 февраля 2015 г. на совещании Президента РФ с членами правительства. 20 февраля 2015 г. было подписано поручение, на основании которого Министерству Здравоохранения РФ поручалось обеспечить разработку и поэтапное внедрение системы. 30.11.2015 г. издан приказ №866 «Об утверждении концепции создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки», утвердивший общую концепцию создания системы, ее цели и задачи, основные требования, а также перечень функциональных возможностей и сервисов.
Сроки внедрения и ответственный оператор
Внедрение информационной системы «Честный знак» (далее – ИС «Честный знак») планируется проводить поэтапно до 2024 года. Предполагается, что, начиная с этой даты, все виды товаров, производимых и/или реализуемых на территории РФ, должны иметь индивидуальную цифровую маркировку (штрих-код), позволяющий отследить их происхождение, логистику и использование в России.
1 января 2020 года стартует запуск информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Система МДЛП создана для защиты потребителей всех уровней от нелегальных лекарственных средств и призвана предоставить гражданам и организациям возможность оперативной проверки их легальности. Внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов позволит получать детальные сведения о перемещении упаковки препарата, а также информацию, которая препятствует ее нелегальному обращению (например, при наличии данных о том, что лекарство было ранее продано или выведено из обращения по какой-либо причине).
Разработчиком и оператором системы назначена Федеральная налоговая служба (ФНС). На официальном сайте ведомства создан специализированный раздел, посвященный системе маркировки лекарственных препаратов. Дополнительно подробная информация о ходе реализации проекта публикуется на сайте Росздравнадзора. Кроме этого участниками со стороны государства, помимо Минздрава и ФНС, являются министерство финансов Российской Федерации, министерство промышленности и торговли и Федеральная таможенная служба.
Кто обязан использовать ФГИС МДЛП?
Непосредственными пользователями системы станут все участники рынка обращения лекарственных препаратов (ЛП):
Что будет, если проигнорировать данное нововведение?
Как и любое другое законодательное решение, введение системы МДЛП требует его исполнения. Однако на практике, особенно если следование букве закона на начальном этапе требует материальных расходов, многие продолжают работать по старинке, не обращая внимания на изменения условий. Так к чему нужно быть готовым руководителям клиник, игнорирующим систему МДЛП?
Согласно статье 6.34 КоАП РФ:
Несвоевременное внесение данных в систему МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа
Примечание. За административные правонарушения, предусмотренные настоящей статьей, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (ИП), несут административную ответственность как юридические лица.
*Статья 6.34 вступает в силу с 1 января 2020 года
Что касается частных врачей, работающих как ИП, то согласно ст. 323-ФЗ, индивидуальный предприниматель с медицинской лицензией законодательно приравнивается к статусу медицинской организации. Таким образом, на него в полной мере распространяются все требования законов, касающихся медицинской деятельности.
К 1 января 2020 года все участники рынка медицинских и фармацевтических услуг обязаны быть зарегистрированы в системе и обладать для работы в ней всей необходимой техникой и программами.
Как повлияет внедрение системы мониторинга движения лекарственных средств на ее участников (клиники, производители, дистрибьюторы)?
Клиники
С наступлением нового года всем медицинским организациям, работающим на территории РФ, придется передавать информацию о каждой поставке ЛП от поставщика, их перемещении между отделениями клиники, отпуске препаратов для медицинского применения, уничтожении или выводе их из оборота. Если во время приемки препарата информация со штрих-кода (маркировка) на упаковке и в системе мониторинга не совпадет, лекарство необходимо будет вернуть поставщику. Закупать и применять ЛП, данные о которых не внесены в систему, запрещается.
Перемещение препаратов должно быть отражено в системе в течение 5 рабочих дней. На данный момент есть неподтвержденная информация о том, что после запуска системы в эксплуатацию срок может быть сокращен до 1 рабочего дня.
Для работы в системе клиникам необходимо подготовиться: закупить нужное оборудование (сканеры), выделить ПК, бесперебойно подключенный к Интернет, установить программу для работы с системой мониторинга, а также обучить работе с системой ответственных лиц.
Что касается производителей и дистрибьюторов, то их ожидают куда более серьезные затраты. Это отнюдь не дешевое оборудование по нанесению маркировки препаратов, а также формирование дополнительных отделов сотрудников и оснащения рабочих мест.
Сотрудники редакции «Клуба стоматологов» задали этот вопрос разным представителям стоматологического рынка и получили довольно неожиданные ответы. Общее настроение участников опроса можно охарактеризовать, скорее, как пессимистичное. Итак, тема опроса: как повлияет внедрение системы мониторинга движения лекарственных средств на ее участников? И полученные нами отзывы о ИС МДЛП:
— Мария Таскина, директор и главный врач клиники «Ваш стоматолог» (г. Севастополь)
Плюсов введения системы не вижу. Ответственные руководители всегда старались купить оригинальную продукцию, а приобрести подделку подешевле все равно можно будет при желании.
С нелегальными препаратами я сама не сталкивалась, т.к. мы тщательно выбираем поставщиков. А вот предложения купить китайские подделки материалов поступают регулярно. По этой причине не приобретаю никаких материалов на выставках, только у проверенных поставщиков.
На мой взгляд, внедряемая государством система мониторинга приведёт к удорожанию препаратов, и, как следствие, удорожанию услуг и усложнению работы. Проблем она не решит- всегда будут желающие купить дешевле, а спрос, как известно, рождает предложение. ЕГАИС ведь не избавил нас от контрафактного алкоголя. Как торговали паленкой из под полы, так и торгуют.
Тем не менее, мы не собираемся игнорировать законодательство и систему контроля уже начали внедрять: купили ключи и зарегистрировались.
— Ольга Агальцова, руководитель стоматологической клиники «Идеалдент» (г. Таруса)
Я думаю, что кроме разовых затрат на покупку оборудования, получения ЭЦП и выделения дополнительной функции старшей медсестре, внедрение системы контроля больше никак не отразится на работе нашей небольшой клиники. На первом этапе предполагаю также сложности в закупке лекарственных средств, так как система вводится одномоментно по всей стране, и, скорее всего, будут накладки и перебои с поставками. Кроме того, оборудование может сломаться, программа – зависнуть, а техподдержка будет перегружена. Но в конечном итоге, все «утрясется», как утряслось внедрение онлайн касс, например, или номенклатурного прейскуранта.
Что касается возможности использования различных схем обхода данной системы, то, на мой взгляд, в каких-то масштабных проектах, крупных аптечных сетях и складах, возможно и есть шанс придумать и реализовывать какие-либо серые схемы. Хотя сразу оговорюсь: я в таких делах не эксперт, это просто предположение. Ожидаю, что нас, мелких потребителей, контролировать будут достаточно жестко (уже идут предупреждения и напоминания о внедрении системы из контролирующих органов), несмотря на то, что мы не занимаемся реализацией лекарственных препаратов.
Внедрять систему МДЛП в своей клинике конечно же мы планируем, хотя мне не верится, что с 1 января она заработает без перебоев. Цены на услуги будем повышать в плановом порядке.
— Мария Ардинцева, заместитель директора «Дент Арт» (г. Армавир)
Безусловно, внедрение системы МДЛП для клиники приведет к увеличению зарплатного фонда (минимально (!) от 5000 рублей в месяц) и затрат на оборудование дополнительного рабочего пространства (минимально от 50 000 рублей единовременно: на дополнительный стационарный компьютер (порядка 30-40 000 руб. с хорошими характеристиками), изготовление УКЭП (1100 руб.) на защищенном носителе (1200 руб.), приобретение Криптопро с бессрочной лицензией (2700 руб. ) и сканера поступления ЛП (пока под вопросом – от 3000 руб. ). И это в том случае, если не понадобится ещё и спецоценка дополнительного рабочего места. Но можно взглянуть на эту ситуацию и с другой стороны: если раньше кому-то из сотрудников приходилось отслеживать данные из информационных писем РЗН с целью выявления отзыва МИ и ЛС из обращения, то теперь это действие будет производиться автоматически путём сканирования при поступлении ЛП от поставщика. Таким образом, задача, которая решалась в организациях времене- и энергозатратным способом – упрощается и автоматизируется.
К сожалению, я уверена, что на первоначальном этапе система не заработает корректно. По опыту применения он-лайн кассы могу предположить, что технические заминки на местах (при отлаженной работе «Честного знака») будут возникать ещё в течение как минимум двух лет. Именно поэтому сегодня важно сделать «запасы» ЛП без маркировки и с большим сроком годности. В своей клинике мы начали работу по внедрению системы МДЛП, однако процедура регистрации на портале «Честный знак» говорит о затруднениях в работе всего нововведения. Сделав всё необходимое, мы пока не можем в установленные сроки получить подтверждение регистрации. Надеемся, что повторные запросы в службу тех поддержки позволят оказаться в реестре зарегистрированных организаций до 01.01.2020г. и избежать первоначальных штрафов.
Тем не менее среди участников опроса все-таки нашлись и сторонники системы.
— Сергей Кузнецов, президент РОО «Стоматологи столицы», совладелец и руководитель сети клиник ГК «Центр эстетической стоматологии», доктором медицинских наук, профессором (г. Москва)
Лично я вижу от внедрения системы только плюсы! Чем больше контроля со стороны государства, особенно в такой сфере как фармацевтика, тем лучше! Конечно, контрафакт сохранится, но его количество сократиться в разы. Что касается сбоев в работе системы на первоначальном этапе, то они у нас в стране возможны всегда и во всём!
Дистрибьютор ЛП
— Ольга Машкина, директор департамента продаж компании «Рокада Мед» (г. Казань)
Допускаю, что внедрение системы контроля способствует прекращению нелегального оборота ЛС на рынке России, который негативно влияет на здоровье пациентов и юридическую безопасность клиник. В компании «Рокада Мед» поставка ЛС осуществляется напрямую от изготовителя, что полностью исключает нелегальную продукцию. Минусом является повышение стоимости ЛС и соответственно услуг клиник из-за затрат на внедрение системы на всех этапах прохождения ЛС. Сегодня государство заинтересовано навести порядок и ликвидировать контрафакт, поэтому мы рассчитываем, что 90% оборота будут составлять маркированные ЛС. Клиники и торгующие компании, которые не внедрят систему, окажутся на «черном ранке». На начальном этапе возможны проблемы с работой системы, поэтому мы, как компания-импортер, создали большой запас ЛС для обеспечения спроса на переходный период. К внедрению ИС «Честный знак» наша компания полностью готова. Система протестирована, но реальные поставки еще не проводились в связи с отсутствием маркированных ЛС, зарегистрированных в системе.
Есть ли выгоды от внедрения ИС МДЛП для участников медицинского рынка?
Предполагается, что внедрение системы МДЛП и маркировка позволит бизнесу повысить производительность, усовершенствовать логистические схемы, нарастить долю рынка и в конечном счете увеличить выручку:
Что касается клиник, то самая главная и неоспоримая для них выгода – это хорошая репутация и полная уверенность в том, что используемые ЛП являются легальными, а значит не нанесут ущерб здоровью пациента. Кроме этого, систематизируется документооборот, появиться возможность максимально оптимизировать поставки и контроль за складскими запасами.
Как организована работа системы мониторинга движения лекарственных препаратов?
Простые вопросы о системе МДЛП, ответы на которые должен знать руководитель клиники.
1. Какие препараты должны быть занесены в систему мониторинга?
Все препараты медицинского назначения, которые зарегистрированы в РФ именно как лекарственные средства. Проверить препарат можно по государственному реестру лекарственных средств.
2. Кто обязан наносить маркировку?
Это делает производитель или поставщик ЛП.
3. Каким образом проводится проверка подлинности препаратов в условиях клиники?
Проверку подлинности лекарственных средств при получении их от поставщика проводят путем сканирования маркировки (штрих-кода) специальным сканером, подключенным к системе учета ЛП через компьютер. При приемке препарата от поставщика ответственный сотрудник обязан отсканировать код на упаковке и либо принять препарат на баланс в клинику, либо забраковать его, если система покажет несоответствие информации на упаковке и в системе.
4. Что нужно сделать руководителю клиники для использования ИС МДЛС (пошаговая инструкция):
Как получить электронную цифровую подпись (ЭЦП)?
В соответствии с положениями Федерального закона от 6 апреля 2011 г.№ 63-ФЗ «Об электронной подписи» средства электронной подписи и квалифицированные сертификаты ключей проверки электронных подписей выдаются аккредитованными удостоверяющими центрами. Для получения электронной подписи необходимо обратиться в такой центр по месту нахождения организации. Ст. 5 № 63-ФЗ определяет следующие виды электронной подписи: простая электронная подпись и усиленная электронная подпись. Различаются усиленная неквалифицированная электронная подпись и усиленная квалифицированная электронная подпись. Таким образом, перед обращением в удостоверяющий центр для получения электронной подписи, заявителю следует определить вид электронной подписи, который необходим для осуществления различных правоотношений в электронном виде. Для работы с ФГИС МДЛП рекомендуется усиленная электронная подпись.
Выбор сканера: модели, отличия, цены
В данной статье мы приведем примеры наиболее популярных и уже проверенных моделей, но, ни в коем случае, не будем утверждать, что они идеальны. Право выбора всегда остается за самими пользователями.
Штрих-коды DataMatrix, которые с 1 января следующего года будут наноситься на упаковки всех ЛП, представляют собой двумерный матричный код. Для распознавания такого вида кодировки нужен специальный 2D сканер штрих-кода. Другая, более простая линейная модель (1D) не сможет распознать установленный код. Конечно, двумерные сканеры стоят дороже линейных, но, как правило, такие приборы считывают как двумерные (2D), так и линейные (1D) кодировки. Для предотвращения фальсификата идентификатор на упаковках лекарственных препаратов будет отличаться особой сложностью для сканирования. Это и картонные пачки, и блистерные упаковки с блестящим и матовым покрытием. Сканер для считывания таких маленьких, иногда трудночитаемых штрих-кодов должен быть высокочувствительным.
Цена – от 4 000 руб.
Цена – от 4 500 руб.
Недорогой сканер от АТОЛ. Легко справляется с поврежденными штрихкодами, считывает штрихкоды с любых поверхностей. Успешное считывание подтверждается звуковой и визуальной индикацией. Подключается через USB-интерфейс. Для начала работы нужно подключить сканер к компьютеру, драйвер установится сам. Имеет удобную рукоятку и малый вес — всего 125 г. Низкая цена.
Цена – от 3 800 руб.
Цена – от 3 900 руб.
CRM, готовые к работе с ФГИС МДЛП на данный момент
Решение от 1С
Решение от Клуба стоматологов
StomX – программа для стоматологических клиник (расписание, амбулаторные карты, отчеты, CRM и многое другое). Взаимодействие с ИС МДЛП поддерживает и приемку и выбытие лекарственных препаратов с поддержкой и без сканера штрихкодов, а также регистратора выбытия. (перейти на сайт программы).
Решение от Первый БИТ
БИТ.Управление медицинским центром — программа для управления клиникой на базе 1С. Регистратура. Аналитика и финансы. Медицинский учет и ЭМК. Склад. Маркетинг и СRM, МДЛП;
БИТ.Стоматология — программа для управления стоматологической клиникой на базе 1С. Регистратура. Аналитика и финансы. Медицинский учет и Зубная карта. Склад. Маркетинг и СRM, МДЛП.
Бизнес-процесс по приёму и выбытию лекарственного препарата в медицинском учреждении на примере Национального медико-хирургического Центра имени Н.И. Пирогова
Обновления
12 декабря 2019г.
Госдума приняла закон, который переносит на полгода срок вступления в силу положений законодательства об обязательной маркировке лекарственных средств. Вместо 1 января обязательная маркировка стартует 1 июля 2020 года.
10 января 2020г.
Правительство РФ установило особенности внедрения системы цифровой маркировки и прослеживания лекарств. С учетом успешного опыта по запуску маркировки препаратов группы 7ВЗН с 1 октября 2019 г., 31 декабря 2019 г. было подписано Постановление Правительства РФ №1954 определяющее оптимальный режим подготовки всех участников оборота к дате обязательной маркировки всех препаратов.
Основные этапы подключения к системе:
За последние годы проблема контрафакта лекарственных препаратов в России достигла такого уровня, что вынудила правительство к принятию кардинальных мер. С 1-го января 2020 года все организации, имеющие лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность, будут обязаны передавать данные в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП или ИС «Честный знак»). Для этого всем пользователям необходимо будет внедрить специальный электронный документооборот. Что ждать от данного нововведения клиникам, производителям и компаниям-дистрибьюторам? Очередных проблем и поборов или, все-таки на этот раз, есть шанс не только упорядочить свою работу с ЛП, но и даже получить прибыль. Попробуем разобраться.
Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП или ИС МДЛП) – является частью общенациональной системы маркировки и отслеживания продукции под названием «Честный знак» по направлению «Лекарственные препараты». Специальный цифровой код (Data Matrix, штрих-код) гарантирует подлинность и качество товара. Основная задача данной системы – повышение уровня безопасности потребителей, борьба с контрафактом и некачественными аналогами.
Причины внедрения ИС МДЛП
По данным Минпромторга, только за 2018 год в обороте было выявлено свыше 6 миллионов единиц контрафактной продукции. Эта проблема наиболее серьезно отражается на конечных потребителях, которые за свои же собственные деньги рискуют здоровьем, и, зачастую, жизнью. Что касается производителей лекарственных препаратов и клиник, то здесь контрафакт грозит не только серьезными репутационными и финансовыми убытками, но и возможной уголовной ответственностью для должностных лиц.
Наличие цифровой маркировки позволяет получить полную информацию о товаре: название предприятия-изготовителя, место, дату и время производства и продажи, срок годности, артикул и номер стандарта. Данные хранятся в государственной информационной системе. Маркировка направлена на снижение распространения всех видов нелегальной продукции: контрафакта, фальсификата, контрабанды и т.д.
История принятия закона
Решение о создании федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки принято 4 февраля 2015 г. на совещании Президента РФ с членами правительства. 20 февраля 2015 г. было подписано поручение, на основании которого Министерству Здравоохранения РФ поручалось обеспечить разработку и поэтапное внедрение системы. 30.11.2015 г. издан приказ №866 «Об утверждении концепции создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки», утвердивший общую концепцию создания системы, ее цели и задачи, основные требования, а также перечень функциональных возможностей и сервисов.
Сроки внедрения и ответственный оператор
Внедрение информационной системы «Честный знак» (далее – ИС «Честный знак») планируется проводить поэтапно до 2024 года. Предполагается, что, начиная с этой даты, все виды товаров, производимых и/или реализуемых на территории РФ, должны иметь индивидуальную цифровую маркировку (штрих-код), позволяющий отследить их происхождение, логистику и использование в России.
1 января 2020 года стартует запуск информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Система МДЛП создана для защиты потребителей всех уровней от нелегальных лекарственных средств и призвана предоставить гражданам и организациям возможность оперативной проверки их легальности. Внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов позволит получать детальные сведения о перемещении упаковки препарата, а также информацию, которая препятствует ее нелегальному обращению (например, при наличии данных о том, что лекарство было ранее продано или выведено из обращения по какой-либо причине).
Разработчиком и оператором системы назначена Федеральная налоговая служба (ФНС). На официальном сайте ведомства создан специализированный раздел, посвященный системе маркировки лекарственных препаратов. Дополнительно подробная информация о ходе реализации проекта публикуется на сайте Росздравнадзора. Кроме этого участниками со стороны государства, помимо Минздрава и ФНС, являются министерство финансов Российской Федерации, министерство промышленности и торговли и Федеральная таможенная служба.
Кто обязан использовать ФГИС МДЛП?
Непосредственными пользователями системы станут все участники рынка обращения лекарственных препаратов (ЛП):
Что будет, если проигнорировать данное нововведение?
Как и любое другое законодательное решение, введение системы МДЛП требует его исполнения. Однако на практике, особенно если следование букве закона на начальном этапе требует материальных расходов, многие продолжают работать по старинке, не обращая внимания на изменения условий. Так к чему нужно быть готовым руководителям клиник, игнорирующим систему МДЛП?
Согласно статье 6.34 КоАП РФ:
Несвоевременное внесение данных в систему МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа
Примечание. За административные правонарушения, предусмотренные настоящей статьей, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (ИП), несут административную ответственность как юридические лица.
*Статья 6.34 вступает в силу с 1 января 2020 года
Что касается частных врачей, работающих как ИП, то согласно ст. 323-ФЗ, индивидуальный предприниматель с медицинской лицензией законодательно приравнивается к статусу медицинской организации. Таким образом, на него в полной мере распространяются все требования законов, касающихся медицинской деятельности.
К 1 января 2020 года все участники рынка медицинских и фармацевтических услуг обязаны быть зарегистрированы в системе и обладать для работы в ней всей необходимой техникой и программами.
Как повлияет внедрение системы мониторинга движения лекарственных средств на ее участников (клиники, производители, дистрибьюторы)?
Клиники
С наступлением нового года всем медицинским организациям, работающим на территории РФ, придется передавать информацию о каждой поставке ЛП от поставщика, их перемещении между отделениями клиники, отпуске препаратов для медицинского применения, уничтожении или выводе их из оборота. Если во время приемки препарата информация со штрих-кода (маркировка) на упаковке и в системе мониторинга не совпадет, лекарство необходимо будет вернуть поставщику. Закупать и применять ЛП, данные о которых не внесены в систему, запрещается.
Перемещение препаратов должно быть отражено в системе в течение 5 рабочих дней. На данный момент есть неподтвержденная информация о том, что после запуска системы в эксплуатацию срок может быть сокращен до 1 рабочего дня.
Для работы в системе клиникам необходимо подготовиться: закупить нужное оборудование (сканеры), выделить ПК, бесперебойно подключенный к Интернет, установить программу для работы с системой мониторинга, а также обучить работе с системой ответственных лиц.
Что касается производителей и дистрибьюторов, то их ожидают куда более серьезные затраты. Это отнюдь не дешевое оборудование по нанесению маркировки препаратов, а также формирование дополнительных отделов сотрудников и оснащения рабочих мест.
Сотрудники редакции «Клуба стоматологов» задали этот вопрос разным представителям стоматологического рынка и получили довольно неожиданные ответы. Общее настроение участников опроса можно охарактеризовать, скорее, как пессимистичное. Итак, тема опроса: как повлияет внедрение системы мониторинга движения лекарственных средств на ее участников? И полученные нами отзывы о ИС МДЛП:
— Мария Таскина, директор и главный врач клиники «Ваш стоматолог» (г. Севастополь)
Плюсов введения системы не вижу. Ответственные руководители всегда старались купить оригинальную продукцию, а приобрести подделку подешевле все равно можно будет при желании.
С нелегальными препаратами я сама не сталкивалась, т.к. мы тщательно выбираем поставщиков. А вот предложения купить китайские подделки материалов поступают регулярно. По этой причине не приобретаю никаких материалов на выставках, только у проверенных поставщиков.
На мой взгляд, внедряемая государством система мониторинга приведёт к удорожанию препаратов, и, как следствие, удорожанию услуг и усложнению работы. Проблем она не решит- всегда будут желающие купить дешевле, а спрос, как известно, рождает предложение. ЕГАИС ведь не избавил нас от контрафактного алкоголя. Как торговали паленкой из под полы, так и торгуют.
Тем не менее, мы не собираемся игнорировать законодательство и систему контроля уже начали внедрять: купили ключи и зарегистрировались.
— Ольга Агальцова, руководитель стоматологической клиники «Идеалдент» (г. Таруса)
Я думаю, что кроме разовых затрат на покупку оборудования, получения ЭЦП и выделения дополнительной функции старшей медсестре, внедрение системы контроля больше никак не отразится на работе нашей небольшой клиники. На первом этапе предполагаю также сложности в закупке лекарственных средств, так как система вводится одномоментно по всей стране, и, скорее всего, будут накладки и перебои с поставками. Кроме того, оборудование может сломаться, программа – зависнуть, а техподдержка будет перегружена. Но в конечном итоге, все «утрясется», как утряслось внедрение онлайн касс, например, или номенклатурного прейскуранта.
Что касается возможности использования различных схем обхода данной системы, то, на мой взгляд, в каких-то масштабных проектах, крупных аптечных сетях и складах, возможно и есть шанс придумать и реализовывать какие-либо серые схемы. Хотя сразу оговорюсь: я в таких делах не эксперт, это просто предположение. Ожидаю, что нас, мелких потребителей, контролировать будут достаточно жестко (уже идут предупреждения и напоминания о внедрении системы из контролирующих органов), несмотря на то, что мы не занимаемся реализацией лекарственных препаратов.
Внедрять систему МДЛП в своей клинике конечно же мы планируем, хотя мне не верится, что с 1 января она заработает без перебоев. Цены на услуги будем повышать в плановом порядке.
— Мария Ардинцева, заместитель директора «Дент Арт» (г. Армавир)
Безусловно, внедрение системы МДЛП для клиники приведет к увеличению зарплатного фонда (минимально (!) от 5000 рублей в месяц) и затрат на оборудование дополнительного рабочего пространства (минимально от 50 000 рублей единовременно: на дополнительный стационарный компьютер (порядка 30-40 000 руб. с хорошими характеристиками), изготовление УКЭП (1100 руб.) на защищенном носителе (1200 руб.), приобретение Криптопро с бессрочной лицензией (2700 руб. ) и сканера поступления ЛП (пока под вопросом – от 3000 руб. ). И это в том случае, если не понадобится ещё и спецоценка дополнительного рабочего места. Но можно взглянуть на эту ситуацию и с другой стороны: если раньше кому-то из сотрудников приходилось отслеживать данные из информационных писем РЗН с целью выявления отзыва МИ и ЛС из обращения, то теперь это действие будет производиться автоматически путём сканирования при поступлении ЛП от поставщика. Таким образом, задача, которая решалась в организациях времене- и энергозатратным способом – упрощается и автоматизируется.
К сожалению, я уверена, что на первоначальном этапе система не заработает корректно. По опыту применения он-лайн кассы могу предположить, что технические заминки на местах (при отлаженной работе «Честного знака») будут возникать ещё в течение как минимум двух лет. Именно поэтому сегодня важно сделать «запасы» ЛП без маркировки и с большим сроком годности. В своей клинике мы начали работу по внедрению системы МДЛП, однако процедура регистрации на портале «Честный знак» говорит о затруднениях в работе всего нововведения. Сделав всё необходимое, мы пока не можем в установленные сроки получить подтверждение регистрации. Надеемся, что повторные запросы в службу тех поддержки позволят оказаться в реестре зарегистрированных организаций до 01.01.2020г. и избежать первоначальных штрафов.
Тем не менее среди участников опроса все-таки нашлись и сторонники системы.
— Сергей Кузнецов, президент РОО «Стоматологи столицы», совладелец и руководитель сети клиник ГК «Центр эстетической стоматологии», доктором медицинских наук, профессором (г. Москва)
Лично я вижу от внедрения системы только плюсы! Чем больше контроля со стороны государства, особенно в такой сфере как фармацевтика, тем лучше! Конечно, контрафакт сохранится, но его количество сократиться в разы. Что касается сбоев в работе системы на первоначальном этапе, то они у нас в стране возможны всегда и во всём!
Дистрибьютор ЛП
— Ольга Машкина, директор департамента продаж компании «Рокада Мед» (г. Казань)
Допускаю, что внедрение системы контроля способствует прекращению нелегального оборота ЛС на рынке России, который негативно влияет на здоровье пациентов и юридическую безопасность клиник. В компании «Рокада Мед» поставка ЛС осуществляется напрямую от изготовителя, что полностью исключает нелегальную продукцию. Минусом является повышение стоимости ЛС и соответственно услуг клиник из-за затрат на внедрение системы на всех этапах прохождения ЛС. Сегодня государство заинтересовано навести порядок и ликвидировать контрафакт, поэтому мы рассчитываем, что 90% оборота будут составлять маркированные ЛС. Клиники и торгующие компании, которые не внедрят систему, окажутся на «черном ранке». На начальном этапе возможны проблемы с работой системы, поэтому мы, как компания-импортер, создали большой запас ЛС для обеспечения спроса на переходный период. К внедрению ИС «Честный знак» наша компания полностью готова. Система протестирована, но реальные поставки еще не проводились в связи с отсутствием маркированных ЛС, зарегистрированных в системе.
Есть ли выгоды от внедрения ИС МДЛП для участников медицинского рынка?
Предполагается, что внедрение системы МДЛП и маркировка позволит бизнесу повысить производительность, усовершенствовать логистические схемы, нарастить долю рынка и в конечном счете увеличить выручку:
Что касается клиник, то самая главная и неоспоримая для них выгода – это хорошая репутация и полная уверенность в том, что используемые ЛП являются легальными, а значит не нанесут ущерб здоровью пациента. Кроме этого, систематизируется документооборот, появиться возможность максимально оптимизировать поставки и контроль за складскими запасами.
Как организована работа системы мониторинга движения лекарственных препаратов?
Простые вопросы о системе МДЛП, ответы на которые должен знать руководитель клиники.
1. Какие препараты должны быть занесены в систему мониторинга?
Все препараты медицинского назначения, которые зарегистрированы в РФ именно как лекарственные средства. Проверить препарат можно по государственному реестру лекарственных средств.
2. Кто обязан наносить маркировку?
Это делает производитель или поставщик ЛП.
3. Каким образом проводится проверка подлинности препаратов в условиях клиники?
Проверку подлинности лекарственных средств при получении их от поставщика проводят путем сканирования маркировки (штрих-кода) специальным сканером, подключенным к системе учета ЛП через компьютер. При приемке препарата от поставщика ответственный сотрудник обязан отсканировать код на упаковке и либо принять препарат на баланс в клинику, либо забраковать его, если система покажет несоответствие информации на упаковке и в системе.
4. Что нужно сделать руководителю клиники для использования ИС МДЛС (пошаговая инструкция):
Как получить электронную цифровую подпись (ЭЦП)?
В соответствии с положениями Федерального закона от 6 апреля 2011 г.№ 63-ФЗ «Об электронной подписи» средства электронной подписи и квалифицированные сертификаты ключей проверки электронных подписей выдаются аккредитованными удостоверяющими центрами. Для получения электронной подписи необходимо обратиться в такой центр по месту нахождения организации. Ст. 5 № 63-ФЗ определяет следующие виды электронной подписи: простая электронная подпись и усиленная электронная подпись. Различаются усиленная неквалифицированная электронная подпись и усиленная квалифицированная электронная подпись. Таким образом, перед обращением в удостоверяющий центр для получения электронной подписи, заявителю следует определить вид электронной подписи, который необходим для осуществления различных правоотношений в электронном виде. Для работы с ФГИС МДЛП рекомендуется усиленная электронная подпись.
Выбор сканера: модели, отличия, цены
В данной статье мы приведем примеры наиболее популярных и уже проверенных моделей, но, ни в коем случае, не будем утверждать, что они идеальны. Право выбора всегда остается за самими пользователями.
Штрих-коды DataMatrix, которые с 1 января следующего года будут наноситься на упаковки всех ЛП, представляют собой двумерный матричный код. Для распознавания такого вида кодировки нужен специальный 2D сканер штрих-кода. Другая, более простая линейная модель (1D) не сможет распознать установленный код. Конечно, двумерные сканеры стоят дороже линейных, но, как правило, такие приборы считывают как двумерные (2D), так и линейные (1D) кодировки. Для предотвращения фальсификата идентификатор на упаковках лекарственных препаратов будет отличаться особой сложностью для сканирования. Это и картонные пачки, и блистерные упаковки с блестящим и матовым покрытием. Сканер для считывания таких маленьких, иногда трудночитаемых штрих-кодов должен быть высокочувствительным.
Цена – от 4 000 руб.
Цена – от 4 500 руб.
Недорогой сканер от АТОЛ. Легко справляется с поврежденными штрихкодами, считывает штрихкоды с любых поверхностей. Успешное считывание подтверждается звуковой и визуальной индикацией. Подключается через USB-интерфейс. Для начала работы нужно подключить сканер к компьютеру, драйвер установится сам. Имеет удобную рукоятку и малый вес — всего 125 г. Низкая цена.
Цена – от 3 800 руб.
Цена – от 3 900 руб.
CRM, готовые к работе с ФГИС МДЛП на данный момент
Решение от 1С
Решение от Клуба стоматологов
StomX – программа для стоматологических клиник (расписание, амбулаторные карты, отчеты, CRM и многое другое). Взаимодействие с ИС МДЛП поддерживает и приемку и выбытие лекарственных препаратов с поддержкой и без сканера штрихкодов, а также регистратора выбытия. (перейти на сайт программы).
Решение от Первый БИТ
БИТ.Управление медицинским центром — программа для управления клиникой на базе 1С. Регистратура. Аналитика и финансы. Медицинский учет и ЭМК. Склад. Маркетинг и СRM, МДЛП;
БИТ.Стоматология — программа для управления стоматологической клиникой на базе 1С. Регистратура. Аналитика и финансы. Медицинский учет и Зубная карта. Склад. Маркетинг и СRM, МДЛП.
Бизнес-процесс по приёму и выбытию лекарственного препарата в медицинском учреждении на примере Национального медико-хирургического Центра имени Н.И. Пирогова
Обновления
12 декабря 2019г.
Госдума приняла закон, который переносит на полгода срок вступления в силу положений законодательства об обязательной маркировке лекарственных средств. Вместо 1 января обязательная маркировка стартует 1 июля 2020 года.
10 января 2020г.
Правительство РФ установило особенности внедрения системы цифровой маркировки и прослеживания лекарств. С учетом успешного опыта по запуску маркировки препаратов группы 7ВЗН с 1 октября 2019 г., 31 декабря 2019 г. было подписано Постановление Правительства РФ №1954 определяющее оптимальный режим подготовки всех участников оборота к дате обязательной маркировки всех препаратов.
Основные этапы подключения к системе: