Мебеверин для чего принимают
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Одна капсула пролонгированного действия содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма пролонгированного действия позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле пролонгированного действия составляет 97 %.
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Даже после многократного приема не наблюдается кумуляции.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.
Показания:
— Симптоматическое лечение боли спазмов дисфункции и дискомфорта в области кишечника связанных с синдромом раздраженного кишечника;
— симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
— беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).
Беременность и лактация:
Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания.
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Способ применения и дозы:
Внутрь не разжевывая запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером) за 20 минут до приема пищи. Продолжительность приема препарата определяет врач.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Побочные эффекты:
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения препаратов мебеверина и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
преимущественно со стороны кожных покровов (крапивница ангионевротический отек в том числе лица экзантема) но отмечались также и другие проявления аллергии реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка:
Теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали либо были незначительными и как правило быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Взаимодействие:
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
Упаковка:
10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.
1 3 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул 1 2 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Меверин
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид 0,2 г;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;
состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е 171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь мебеверин подвергается пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно почками в виде соответствующих карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот, в небольших количествах – с желчью.
Капсулы Меверина имеют свойство продолжительного высвобождения. После многоразового приема не наблюдается значительной кумуляции препарата.
Фармакодинамика
Меверин – миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Применяется для лечения больных с функциональными нарушениями пищеварительного тракта, сопровождающихся болью спастического характера, а также при вторичных спазмах вследствие органических заболеваний органов пищеварения.
В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предупреждает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.
Показания к применению
симптоматическое лечение абдоминальной боли, устранение спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме “раздраженной толстой кишки”
лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных заболеваниями печени, поджелудочной железы, кишечника и желчных протоков
Способ применения и дозы
Взрослым назначают Меверин по 1 капсуле 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают водой. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: зуд кожи, крапивница, отек Квинке, отек лица, кожные высыпания
реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
–наследственная непереносимость фруктозы, сахарозо-изомальтозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.
Особые указания
Поскольку препарат не вызывает обычные антихолинергические побочные эффекты, он может применяться пациентами с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.
Особые клинические группы пациентов
Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Передозировка
Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы обычно быстро обратимы. Возможны симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.
Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 оС до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО “Киевмедпрепарат”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Спазмолитик миотропного действия оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен но множественные механизмы такие как снижение проницаемости ионных каналов блокада обратного захвата норадреналина местное анестезирующее действие а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно- кишечный тракт.
Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).
Системные побочные эффекты в том числе антихолинергические отсутствуют.
Фармакокинетика:
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом циркулирующим в плазме является деметилированная карбоновая кислота.
Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 245 ч.
Мебеверин как таковой не выводится из организма но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания:
Симптоматическое лечение боли спазмов дисфункции и дискомфорта в области кишечника связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота спазмы ощущение вздутия и метеоризм изменение частоты стула (диарея запор или чередование диареи и запоров) изменение консистенции стула.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
— Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы недостаточность лактазы дефицит сахаразы/изомальтазы синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.
— Беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.
Способ применения и дозы:
Таблетки необходимо проглатывать не разжевывая запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день приблизительно за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные эффекты:
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь) ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция которая может включать: затруднение дыхания отечность лица шеи губ языка горла) отек лица экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов в том числе не указанные в данной инструкции прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратитесь к врачу.
Передозировка:
В случае передозировки препаратом Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали либо были незначительными и как правило быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только и случае если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие:
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.
Особые указания:
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом в случае:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 135 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 30 таблеток в банку полимерную с крышкой или во флакон полимерный с крышкой.
Каждую банку флакон 3 4 5 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Мебеверин (Mebebeverine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мебеверин
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат, повидон К30.
Состав оболочки пеллет: этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат HP55, цетиловый спирт.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, желатин.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ («гипотонию»).
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Мебеверин
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (cимптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.
Мебеверин-ВЕРТЕКС капс. с пролонгир. высвобожд. 200мг №30
Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Мебеверин-ВЕРТЕКС капс. с пролонгир. высвобожд. 200мг №30
Краткое описание
Состав
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ («гипотонию»).
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника; симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), за 20 минут до приема пищи. Продолжительность приема препарата определяет врач. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Побочные действия
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения препаратов мебеверина и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции:преимущественно со стороны кожных покровов (крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема), но отмечались также и другие проявления аллергии, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности); беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).
Передозировка
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Взаимодействие с другими препаратами
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.