Мефлохин или гидроксихлорохин что лучше
Гидроксихлорохин и хлорохин, благо или вред у пациентов с коронавирусной инфекцией?
Актуальность
Дискуссии вокруг применения гидроксихлорохина и хлорохин в качестве монотерапии или в комбинации с макролидом азитромицином у пациентов с COVID-19 активно продолжаются.
Представляем Вашему вниманию новое международное исследование, опубликованное в журнале Lancet, посвященное оценке эффективности и безопасности гидроксихлорохина и хлорохина.
Дизайн исследования
В международное исследование были включены пациенты с лабораторно подтвержденной COVID-19., получавшие гидроксихлорохин или хлорохин с или без азитромицина. В исследовании приняли участие 671 медицинских центра из 6 континентов.
Все пациенты были госпитализированы с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Они получали в течение первых 48 часов после подтверждения диагноза 1 из 4 режимов терапии: хлорохин, хлорохин + макролид, гидроксихлорохин, гидроксихлорохин + макролид. Контрольную группу составили пациенты, которым данная терапия не проводилась.
Из исследования были исключены пациенты, находящиеся на механической вентиляции легких, и получавшие ремдесивир.
Первичной конечной точкой являлась внутригоспитальная смертность и развитие de-novo желудочковой аритмии.
Результаты
По сравнению с контрольной группой (0,3%) риск развития желудочковой аритмии de-novo составил:
Заключение
Результаты крупного международного исследования показывают, что терапия гидроксихлорохином или хлорином в комбинации или без макролида ассоциирована с повышением риска внутригоспитальной смерти и развития желудочковой аритмии у пациентов с COVID-19.
Источник: Mandeep R Mehra, Sapan S Desai, Frank Ruschitzka, Amit N Patel. The Lancet. May 2020.
ФМБА начало клинические испытания трех препаратов против COVID-19
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России начало клинические исследования препаратов «Мефлохин», «Гидроксихлорохин» и «Калидавир», в которых будут участвовать больные SARS-CoV-2. Об этом говорится в сообщении, опубликованном на сайте ФМБА.
Исследования будут проходить на базе Государственного медицинского физиологического центра им. А.И. Бурназяна ФМБА, куда уже поступили зараженные коронавирусом. В сообщении отмечается, что пациенты будут участвовать в исследовании только с их письменного согласия.
Синтетические антибактериальные средства «Мефлохин» и «Гидроксихлорохин» применяются при лечении малярии. «Калидавир» — комбинированный ингибитор протеазы, он используется как антиретровирусный препарат.
28 марта глава ФМБА Вероника Скворцова представила новый препарат для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 на основе противомалярийного средства «Мефлохин». Схема лечения этим препаратом была разработана с учетом опыта Китая и Франции, заявила она.
«Препарат с высокой селективностью блокирует цитопатический эффект коронавируса в культуре клеток и препятствует его репликации», — сообщила Скворцова. Она добавила, что иммуносупрессивное действие «Мефлохина» препятствует активации воспалительного ответа, который вызывается вирусом.
Минздрав в те же дни заявил, что в России проходят клинические испытания трех препаратов от коронавируса: «Умифеновира», «Ремдесивира» и «Фавипиравира». «Среди препаратов, которые находятся на стадии клинических испытаний у пациентов с COVID-19, можно отметить также «Умифеновир», «Ремдесивир» и «Фавипиравир», — говорилось в рекомендациях Минздрава. Ведомство сослалось на уже имеющийся международный опыт лечения COVID-19 и выделило несколько препаратов, которые в комбинации можно применять для борьбы с инфекцией. К ним относятся «Лопинавир + Ритонавир», «Хлорохин», «Гидроксихлорохин», а также различные интерфероны.
В Минздраве, однако, отметили, что «имеющиеся на сегодня сведения о результатах лечения с применением данных препаратов не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности».
Лечить можно, но осторожно: применяемые против COVID-19 лекарства имеют серьёзную «побочку»
Гидроксихлорохин и мефлохин успешно применяются при лечении малярии. Первый препарат – или созданный на его основе «Плаквенил» – назначают при некоторых аутоиммунных заболеваний вроде ревматоидного артрита или волчанки. Выпускается в таблетках или в виде инъекций. Препарат быстро и почти полностью всасывается в ткани, а затем накапливается в почках, печени, лёгких, селезёнке, а также в клетках глаз и кожи в высоких концентрациях. Выводится потом из организма очень медленно. Среди противопоказаний – нарушение зрения.
Гидроксихлорохин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Поэтому при беременности и лактации его назначают только в острых случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Об эффективности препарата в борьбе с коронавирусом заговорили после того, как по соцсетям разошлась статья о пациенте из Амьена, который вылечился с помощью гидроксихлорохина. Правда, позже выяснилось, что у него не было COVID-19.
В Китае препарат показал эффективность, но только в лабораторных условиях.
Команда французских ученых получила первые положительные результаты уже клинических исследований. Экспериментом руководил эксперт по тропическим инфекционным заболеваниям из Марселя Дидье Рауль. Его критиковали за слишком малое количество пациентов, которое не может быть репрезентативным, и отсутствие исследования второй группы, которая не получала препарат. Но вскоре коллеги Рауля из США подтвердили эффективность препарата, особенно в сочетании с антибиотиком.
Клинические испытания были запущены в Южной Корее, Таиланде и Великобритании, а теперь – и в России. Специалисты подтверждают: гидроксихлорохин действительно может помочь от коронавирусной инфекции. Но побочных действий пока слишком много, говорит доктор медицинских наук, врач-инфекционист, руководитель отдела исследований НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Татьяна Руженцова.
РУЖЕНЦОВА : Это и различные нарушения пищеварения. Он отрицательно может влиять и на кровь, вызывая анемию, снижение свертываемости – то есть склонность к кровотечениям, снижение числа лейкоцитов. При избыточном применении снижается и иммунный ответ. Опасное побочное действие – это аритмия у тех, кто имеет какую-то склонность. Это диктует назначение этих препаратов исключительно врачом. Только по назначению врача! Самое опасное, что может быть – это нарушения ритма, которые могут быть жизнеугрожающими и привести к смерти человека буквально за считанные минуты.
Поэтому препарат отпускается строго по рецепту. По странному совпадению во Франции его включили в список опасных для здоровья веществ совсем незадолго до эпидемии – постановление вступило в силу в январе этого года.
За месяц до первой уханьской вспышки гидроксихлорохин включили в список ядовитых веществ в Китае. В России его невозможно купить без рецепта. А сегодня его вообще не найти.
КОРР. : Здравствуйте! У вас есть гидроксихлорохин?
КОРР. : А какие-то производные на его основе?
ФАРМ АЦЕВТ : Нет. Ничего нет.
КОРР. : Здравствуйте! У вас есть гидроксихлорохин?
КОРР. : А под заказ можно как-то? Или препараты на его основе?
ФАРМ АЦЕВТ 2 : Сейчас мы ищем поставщиков и возможность привезти в Россию, потому что сейчас все границы перекрыты из-за эпидемии.
Второй препарат, который рекомендован в профилактических целях для «контактных», – мефлохин. Он также выпускается под названием «Лариам». Разработан в США в начале 70-х, вскоре после окончания войны во Вьетнаме, и сразу показал свою эффективность. Но выявленные побочные действия требуют строгого контроля со стороны лечащего врача, говорит главный врач больницы им. Жадкевича Александр Мясников.
МЯСНИКОВ : Мефлохин – это известное лекарство для профилактики тропической малярии. Среди определенных противопоказаний – как раз психиатрические заболевания и вообще неустойчивая психика. Вот таким больным принимать это лекарство не надо. А если на фоне приёма этого лекарства возникают определенные психиатрические расстройства, то его надо срочно останавливать.
Сильный психотропный эффект был зафиксирован у американских солдат в Афганистане. В 2009 году военнослужащим с черепно-мозговыми травмами запрещено было давать мефлохин.
Также препарат противопоказан больным эпилепсией, не рекомендуется беременным и кормящим мамам. Хотя ВОЗ дала разрешение на использование мефлохина во втором и третьем триместрах беременности.
Среди всех аналогов мефлохин наименее токсичен. Но и стоит дороже остальных – 5 840 рублей за упаковку из 8 таблеток. Продается так же, как и гидроксихлорохин, – строго по рецепту. Впрочем, ни в наличии, ни под заказ препарата в столичных аптеках тоже пока нет.
Популярное
«Китайцам повезло с коронавирусом»
СЕРГЕЙ МИХЕЕВ: «Под этот вирус китайцы завинтили гайки у себя в стране, одновременно с этим убрали сроки для Си Цзиньпина, то есть теперь он может пожизненно оставаться руководителем, назначили его кормчим великого возрождения, ввели какую-то жесточайшую систему контроля за гражданами».
«Давайте не будем делать друг из друга врагов»
СЕРГЕЙ МИХЕЕВ: «Я считаю, у нас и так в обществе – огромное количество конфликтных ситуаций. Мы находимся в довольно сложной международной обстановке. Зачем нам изнутри плодить дополнительные поля битвы? Давайте отделим забросы извне, какую-то неадекватность от реально имеющих право быть вопросов».
«Спешите делать добрые дела!»
СЕРГЕЙ МИХЕЕВ: «Может, это вообще будет единственное доброе дело, которое вы в жизни сделаете! Торопитесь делать добрые дела! Жизнь – не длинная, и поэтому пока устраиваешь себя, устраиваешь, потом – бац! – оказывается, что ты ничего хорошего в этой жизни не сделал».
«Никаких новых ограничений»: что подразумевает закон о QR-кодах в общественных местах
Госдума рассмотрит закон о применении QR-кодов в общественных местах. Граждане смогут посещать массовые мероприятия, театры, кафе и магазины по цифровому сертификату. Его получат все, кто привился, переболел коронавирусом или имеет медотвод. Цифровые пропуска вместе с вакцинацией должны сдержать пандемию.
«Не надо пользоваться бедой, чтобы внедрять лукавые способы манипуляций»
СЕРГЕЙ МИХЕЕВ: «Я бы разделил проблему вакцинации и проблему QR-кодов, ограничений. По вопросам вакцинации я тоже не могу сказать, что есть другой способ борьбы с этой заразой, кроме вакцины, я в этом смысле больше доверяю нашим врачам. А вот то, что касается QR-кодов и социальных манипуляций, – я считаю, имеет смысл задавать вопросы».
«Весь мир идёт по пути ревакцинации»
АЛЕКСАНДР МЯСНИКОВ: Мы сейчас продлеваем QR-коды чуть ли не до года. Во всем мире сокращают до трех месяцев. В Британии хотят всех, у кого срок выше трех месяцев, ревакцинировать. То есть сейчас весь мир идет под лозунгом ревакцинации.
Закон о QR-кодах на транспорте уехал на доработку
План борьбы с «омикроном» и обвинения Вашингтона
Основные события дня в репортажах корреспондентов «Вестей ФМ» и комментариях экспертов.
Законопроекты о QR-кодах: доработать или отменить?
Думские единороссы поддержат законопроект о введении QR-кодов в общественных местах. Но только при условии его доработки во втором чтении. Документ о применении цифровых меток на транспорте пока вообще не будет рассматриваться. Есть в Думе и принципиальные противники этих законопроектов.
Гидроксихлорохин, скандал вокруг препарата против COVID-19
Источник: Marcia Frellick. Two Journals Retract Studies on HCQ, Heart Disease in COVID-19. Medscape. June 04, 2020.
Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия
Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.
Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.
Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Администрация не дает каких-либо гарантий в отношении cайта и его cодержимого, в том числе, без ограничения, в отношении научной ценности, актуальности, точности, полноты, достоверности научных данных представляемых лекторами или соответствия содержимого международным стандартам надлежащей клинической практики и/или медицины основанной на доказательствах. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности. Администрация прикладывает все усилия, чтобы обеспечить пользователей точной и достоверной информацией, но в то же время не исключает возможности возникновения ошибок.
Профилактика коронавируса
Ситуация с пандемией не улучшается. Если раньше коронавирус был новостью из телевизора, страшной, но безликой статистикой Китая, Италии, то сегодня многие почувствовали его рядом. Знакомые знакомых, чьи то родственники уже заболели, некоторые попали в стационар.
Регулярно появляются сообщения о том, что некие средства защищают или лечат от коронавируса. В этих условиях люди закупаются противовирусными лекарствами в аптеках, ищут информацию, что может повысить иммунитет, стать эффективной защитой от заражения или экстренной мерой после контакта с заболевшими. Попробуем внести ясность в этот непростой вопрос.
ВОЗ рекомендует в первую очередь опираться на предписания местных органов здравоохранения. Разберем, что прописано во временных рекомендациях для врачей от 28.04.2020 МЗ РФ и не только.
Регулярно появляются сообщения о том, что некие средства защищают или лечат от коронавируса, но так ли это?
Вакцина
Специфическая защита проводится путем иммунизации населения, попросту введением вакцин для выработки иммунитета к конкретному заболеванию. Десятки вакцин, которые непосредственно защищали бы от COVID-19, только в разработке и еще не одобрены к применению. Часть проходит клинические испытания. Прогноз начала их массового использования примерно через год при оптимистичном сценарии, об этом 14 мая, заявил Марко Кавальери, глава подразделения Европейского агентства по лекарственным средствам.
Осторожное заявление сделал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург: «Я думаю, к концу лета зарегистрируют. В августе месяце, я надеюсь, если все будет по плану и не будет никаких неожиданностей».
Пока что вакцины нет.
На данный момент вакцина только разрабатывается.
Если контакт неизбежен
К ставшим привычными маскам, антисептикам, правилам гигиены предлагается добавить:
Популярна оксолиновая мазь, но исследования её эффективности проводились в прошлом веке и не соответствуют стандартам. Повторять их никто не планирует.
Препараты для профилактики
Интерфероны
Также не перечислен в рекомендациях, но популярен у населения из той же группы Циклоферон. Стимулирует выработку собственных интерферонов, обладает противовирусной активностью в отношении многих возбудителей ОРВИ: вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, коронавирусов.
Единственная проблема, что эти лекарства так популярны только в странах СНГ. В Европе и США данные группы веществ не применяются для защиты и лечения ОРВИ. Интерфероны и их индукторы действуют на огромное число звеньев иммунной системы, эти действия не до конца понятны, возникает вопрос соотношения риска и пользы. По данным некоторых исследований лечебная концентрация достигается только при введении больших доз средств в форме капельниц, поэтому малые дозы назальных спреев с одной стороны могут быть малоэффективны, зато относительно безвредны.
Противомалярийные
Рекомендуется использовать для профилактики гидроксихлорохин (Плаквенил), в случае его недоступности возможна замена на мефлохин.
Рекомендованные схемы медикаментозной профилактики COVID-19
Здоровые лица и лица из группы риска (старше 60 лет или с сопутствующими хроническими заболеваниями)
Рекомбинантный интерферон альфа. Капли или спрей в каждый носовой ход 5 раз в день, до 1 месяца (разовая доза — 3000 ME, суточная доза – 15000-18000 ME), срок – 5 дней.
Постконтактная профилактика у лиц при единичном контакте с подтвержденным случаем COVID-19
1-й день: 400 мг 2 раза (утро, вечер),
далее по 400 мг 1 раз в неделю в течение 3 недель;
1-й и 2-й дни: 250 мг 2 раза (утро, вечер),
3-й день: 250 мг в сутки,
далее по 250 мг 1 раз в неделю в течение 3 недель.
Профилактика COVID-19 у лиц, находящихся в очаге заражения
1-й день: 400 мг 2 раза с интервалом 12 ч,
далее по 400 мг 1 раз в неделю в течение 8 недель;
1-й и 2-й дни: 250 мг 2 раза с интервалом 12 ч,
3-й день: 250 мг в сутки,
далее по 250 мг 1 раз в неделю в течение 8 недель
При этом в двух исследованиях из Китая и Франции показано, что гидроксихлорохин не показал эффективность ни у тяжелых пациентов, ни у пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19. Американские рекомендации говорят только о его использовании в рамках исследований. Для обычного применения в условиях больниц его не рекомендуют также из-за побочных влияний на сердечный ритм.
Тем временем ФМБА в конце мая готовится дать окончательные выводы по мефлохину. Предварительные данные исследования с участием 347 пациентов показывает в 78% случаев положительную динамику.
Противовирусные для лечения ВИЧ
Калетра — комбинация ритонавира и лопинавира. Входит в рекомендации МЗ РФ, но только для лечения COVID-19. Профилактика этими препаратами не предусмотрена, может привести к поражениям печени. При этом в исследованиях их эффективность против коронавируса не доказана.
Тамифлю
Еще одно противовирусное от гриппа, зарегистрировано во многих странах мира. Но его эффективность даже от гриппа под вопросом. Тамифлю смог лишь сократить симптомы на полдня.
Парацетамол
Обычное жаропонижающее средство. В качестве защиты принимать его не нужно, но стоит иметь в аптечке.
Профилактика и лечение при COVID-19 это комплексная терапия.
Что делать?
Прием лекарств может не только не помочь, но и нанести вред. Побочные действия, индивидуальные реакции никто не отменял. Лекарственные поражения печени могут протекать бессимптомно, а могут развиваться остро и иметь катастрофические последствия даже у здоровых людей.
Препарата с доказанной эффективностью для защиты и лечения от коронавируса сейчас не существует. Единственным эффективным способом будет самоизоляция, выполнение гигиенических правил и всевозможные способы избегания контакта с инфекцией.