Мелаксен 12 и 24 в чем разница
Отчет о клинической эффективности препарата «МЕЛАКСЕН» фирмы Unipharm-USA (США) при лечении инсомний
Вподдержании нормального циркадного ритма у человека участвует мелатонин — гормон шишковидной железы. В ходе возрастных инволютивных изменений в ЦНС секреция этого гормона снижается, что сопровождается нарушениями сна, памяти, внимания, адаптации к смене
Вподдержании нормального циркадного ритма у человека участвует мелатонин — гормон шишковидной железы. В ходе возрастных инволютивных изменений в ЦНС секреция этого гормона снижается, что сопровождается нарушениями сна, памяти, внимания, адаптации к смене часовых поясов. Мелаксен, будучи синтетическим аналогом мелатонина, позволяет нормализовать уровень содержания этого гормона в ЦНС.
Целью исследования ставилось выяснение безопасности и эффективности мелаксена у больных с инсомниями.
В ходе исследования изучалось влияние мелаксена на ночной сон, на общее самочувствие больных и определялись побочные действия и переносимость препарата.
В исследование были включены 30 больных с нарушением сна. Испытуемые были разделены на две возрастные группы: 45-60 лет и 61-75 лет (по 13 и 17 человек соответственно). Представленность мужчин и женщин в каждой группе была в среднем равной.
Таблица. Динамика показателей гериатрической шкалы
Сандоз на фоне терапии мелаксеном
Инсомния у больных первой группы сочеталась с артериальной гипертензией у 9 больных, с головными болями — у 3 больных и с ИБС — у 2 больных. У пациентов второй группы нарушения сна сочетались с артериальной гипертензией — у 15 больных, с ИБС — у 6 больных и с головными болями — у 5 пациентов.
В исследования включались пациенты, отвечающие следующим критериям:
1) мужчины и женщины в возрасте от 45 до 75 лет;
2) наличие эпизодических нарушений сна;
3) способность к относительно адекватной оценке собственного состояния и удовлетворительному заполнению клинических тестов;
4) формальное согласие на участие в испытаниях.
Критериям исключения из исследования служили:
1) беременность, лактация;
2) онкологические заболевания, лейкемия, лимфогранулематоз, миеломная болезнь;
3) постоянный прием избыточного количества снотворных препаратов;
4) прием циклоспорина.
В ходе испытания у всех больных до и после лечения препаратом мелаксен проводилась комплексная клиническая и инструментальная оценка их состояния с применением следующего набора клинических шкал:
1) специализированной балльной анкеты, где больные каждое утро отвечали на вопросы о характере и качестве их сна с указанием времени засыпания, количестве пробуждений и т. п.;
2) гериатрической шкалы Сандоз;
3) теста САН (Самостоятельность. Активность. Настроение.).
Больные первой группы (45-60 лет) принимали мелаксен в дозе 3 мг однократно за полчаса до сна на ночь. Пациенты второй группы (61-75 лет) принимали мелаксен в дозе 4,5 мг однократно за полчаса до сна на ночь. Длительность лечения составила 1 месяц. В процессе исследования больные дополнительно не получали нейротропных или психотропных средств. У больных с артериальной гипертонией проводилась гипотензивная терапия с использованием капотена в дозе 75 мг/сут., коринфара в дозе 20-60 мг/сут. и фуросемида в дозе 40 мг/сут. У больных с ИБС проводилось лечение нитросорбидом в дозе 30 мг/сут.
Анализ сомнологического анамнеза позволил установить, что у пациентов первой группы нарушения сна были связаны с:
Частота инсомнии у больных как в первой, так и во второй группе составила 3-4 раза в неделю.
Продолжительность инсомнии на момент исследования в обеих группах была в среднем равной и составила 1,5 года.
В первой группе 90% больных жаловались на трудности засыпания и 80% — на поверхностный сон. Во второй группе 95% больных отмечали трудности засыпания, 75% жаловались на поверхностный сон и трудности засыпания после раннего пробуждения, у 85% больных этой группы отмечалось раннее пробуждение.
Исследование психоповеденческой сферы по шкале Сандоз и теста САН продемонстрировало, что у всех больных в обеих группах отмечались множественные нарушения в психоповеденческой сфере в виде нарушений сна (4,6 балла), когнитивных процессов (4,4 балла), снижения памяти на текущие события (3,9 балла), беспокойства (3,7 балла), усталости (4,6 балла), снижения настроения (4,8 балла), эмоциональной лабильности (4,1 балла), головокружения (3,3 балла), головных болей (4,0 балла).
Исследование ночного сна с помощью специализированной балльной анкеты выявило у всех больных обеих групп выраженные нарушения засыпания (2,1 балла), снижение продолжительности сна (2,4 балла), частые ночные пробуждения (1,9 балла), ухудшение общего самочувствия после пробуждения утром (2,1 балла).
На фоне терапии мелаксеном отмечены достоверные улучшения основных параметров ночного сна. При этом одновременно положительная динамика была зарегистрирована в сфере когнитивных, мнестических, поведенческих и аффективных процессов.
Анализ основных показателей гериатрической шкалы Сандоз и теста САН на фоне терапии мелаксеном выявил положительную динамику в виде улучшения качества ночного сна (48%), когнитивных процессов (33%), мнестических функций (29%), снижения беспокойства (38%), эмоциональной лабильности (39%), уменьшения чувства усталости (38%), снижения частоты головных болей и головокружения (32%), повышения настроения (32%).
Данные специализированной анкеты по изучению субъективных характеристик ночного сна после лечения мелаксеном достоверно отличались от показателей, полученных до лечения, и свидетельствовали о положительной динамике в виде: уменьшения времени засыпания (3,7 балла), увеличения продолжительности ночного сна (3,6 балла), снижения частоты ночных пробуждений (4,4 балла), улучшения самочувствия после утреннего пробуждения (4,3 балла), появления более ярких и эмоционально насыщенных сновидений. Все пациенты отмечали улучшение общего качества сна на фоне терапии мелаксеном.
Как побочное действие отмечалась дневная сонливость, которая прошла самостоятельно через 5-7 дней без отмены препарата, была отмечена у 8 больных в начале лечения мелаксеном. Других побочных эффектов не было зарегистрировано.
Из всех исследованных пациентов очень хороший (5 баллов) и хороший эффект (4 балла) от лечения мелаксеном отмечен у 24 больных (80%). У пациентов молодого возраста была отмечена тенденция к более выраженной положительной динамике по сравнению с испытуемыми пожилого возраста.
В ходе проведенного исследования было отмечено, что заместительная терапия мелаксеном в дозе 3-4,5 мг однократно на ночь у больных с инсомниями нормализует нарушенный цикл сон — бодрствование. Это проявляется в значительном улучшении засыпания, снижении числа ночных пробуждений, увеличении продолжительности ночного сна и улучшении общего самочувствия при утреннем пробуждении. Одновременно назначение мелаксена оказало положительное влияние на интеллектуально-мнестические функции и эмоционально-личностную сферу.
Инструкция по применению
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
МЕЛАКСЕН ® (MELAXEN ® )
МЕЛАКСЕН ® (MELAXEN ® )
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН ®
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
При температуре 10-30 ° С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Copyright © 2021 ООО «Юнифарм»
Для сообщения обо всех неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные препараты Вы можете сообщить производителю: www.drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru, 8 (800) 777 8 604, WhatsApp, Viber 8 (903) 799 2 186. Отзывы по качеству можете сообщить по телефону: 8 (985) 290 68 70
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом
Сообщить о нежелательном явлении
Задать вопрос
Данная форма предназначена для вопросов и обращений за дополнительной информацией по применению биологически активных добавок ООО «Юнифарм».
Пожалуйста, примите во внимание, что мы не консультируем по заболеваниям (пожалуйста, обращайтесь за такими консультациями к профильным медицинским специалистам) и не предоставляем информацию о продуктах других компаний. Мы не запрашиваем и не обрабатываем данные о состоянии Вашего здоровья. Если Вы по собственной инициативе предоставите такие персональные данные, мы не будем осуществлять их обработку.
Сообщить о нежелательном явлении
Для сообщения обо всех неблагоприятных побочных реакциях на лекарственный препарат Мелаксен® (Melaxen®) Вы можете сообщить по следующим контактам:
Отзывы по качеству можно сообщить по телефону: 8 (985) 290 68 70
Если у Вас вопрос, касающийся приема и действия препарата, воспользуйтесь формой
Задать вопрос
Согласие на обработку персональных данных
Настоящим, отправляя данную форму, Вы, в соответствии с требованиями статьи 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», свободно, своей волей и в своем интересе, даете согласие Обществу с ограниченной ответственностью «Юнифарм» (ООО «Юнифарм», ОГРН 1177746443005, ИНН 7725371608, далее также «Оператор»), адрес местонахождения: 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр.б, 5 подъезд, 3 этаж
на обработку своих персональных данных, а именно: имя, отчество; номер телефона; адрес электронной почты;
с использованием средств автоматизации и без использования средств автоматизации, а также смешанную обработку, путем совершения действий (операций) или совокупности действий (операций), предусмотренных п. 3 ст. 3 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных», включая: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, передача, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных, на условиях, предусмотренных в настоящем Согласии.
Настоящее согласие действует до достижения целей обработки персональных данных.
Оператор вправе передавать полученные по настоящему Согласию персональные данные следующим третьим лицам, осуществляющим обработку персональных данных по поручению Оператора в указанных в настоящем Согласии целях:
или поручить их обработку иным третьим лицам при условии, что:
Настоящее согласие действует до достижения целей обработки персональных данных или до его отзыва.
Настоящее согласие на обработку персональных данных может быть отозвано полностью или частично посредством предоставления Оператору письменного отзыва согласия на обработку персональных данных с личной подписью на бумажном носителе лично или направления по почте заказным письмом с уведомлением о вручении на адрес: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б, подъезд 5 или по электронной почте:
info@unipharm.ru с указанием в теме электронного письма «Отзыв согласия на обработку персональных данных».
Я осознаю, что, нажимая кнопку «Согласен», я подтверждаю что:
Ваш вопрос отправлен.
Ожидайте ответа.
Мелаксен
Состав
В таблетках содержится активный компонент – мелатонин 3 мг, а также дополнительные составляющие: кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, МКЦ, фармацевтическая глазурь, тальк и изопропиловый спирт.
Форма выпуска
Выпускается Мелаксен в таблетках светлого цвета, покрытых оболочкой по 6, 12 или 24 штук в блистере. Лекарство упаковано в пачку по 1-2 блистера или флакон по 30 или 60 таблеток.
Фармакологическое действие
Препарат обладает седативным и адаптогенным действием, нормализует физиологический сон и биологические ритмы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Приём этого лекарства позволяет нормализовать циркадные ритмы, ускорить процесс засыпания, сократить количество ночных пробуждений, улучшить утреннее самочувствие – то есть устраняет ощущение вялости, усталости и разбитости. Кроме того, Мелаксен помогает быстрее адаптироваться при смене часовых поясов, снизить стрессовые реакции. Также отмечены иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Затормаживается секреция гонадотропинов и прочих гормонов гипофиза, например: кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Данное снотворное не вызывает привыкания или зависимости.
В результате внутреннего приёма лекарство быстро и полноценно адсорбируется, проникает сквозь гистогематические барьеры, в том числе ГЭБ. Для препарата характерно ускоренное выведение.
Показания к применению
Основные показания к применению:
Противопоказания к применению
Принимать снотворное Мелаксен не рекомендуется при:
Допускается применение снотворного при лактации и беременности, но строго по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Во время приёма Мелаксена в стандартных дозировках развитие побочных эффектов не отмечено. Однако возможно возникновение аллергических реакций, отёчности, головной боли, тошноты, рвоты, диареи и утренней сонливости.
Мелаксен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Снотворное принимают внутрь перед сном, примерно за 30-40 мин. При этом инструкция на Мелаксен рекомендует для взрослых пациентов по половине или целой таблетке один раз в сутки. В случае смены часовых поясов для адаптации назначают таблетку перед перелетом, а затем в течение 2-5 дней следует принимать по одной штуке ежедневно. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 2 таблетки.
Передозировка
Случайная передозировка препаратом может усилить выраженность побочных эффектов.
При этом требуется лечение в виде промывания желудка и дальнейшей симптоматической терапии.
Особые условия
Применение данного препарата не рекомендуется людям, работающим на транспортных средствах и на производстве, требующем повышенного внимания. Отмечено слабое контрацептивное действие, что нужно учитывать пациенткам в репродуктивном возрасте. Также необходимо воздерживаться от яркого освещения.
Взаимодействие
Одновременное применение Мелаксена с препаратами, угнетающими деятельность нервной системы и бета-адреноблокаторами, усиливает их эффективность. Сочетание с гормональными препаратами и ингибиторами МАО не допустимо.
Условия продажи
Мелаксен является средством безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Для хранения этого снотворного требуется сухое, тёмное, прохладное место, недоступное детям.
Срок годности
Аналоги
Основные аналоги Мелаксена представлены препаратами: Циркадин и Мелаксен Баланс.
Мелаксен и алкоголь
Если при приёме данного снотворного употреблять алкоголь, то можно спровоцировать развитие серьёзных расстройств в работе нервной системы. Кроме того, спиртосодержащие средства способны нейтрализовать действие данного препарата.
Отзывы о Мелаксене
Как правило, отзывы о Мелаксене на форумах носят положительный характер. Этот препарат назначают как взрослым, так и маленьким пациентам, которым снотворное рекомендуется в сокращённой дозировке. Но кроме данных о высокой эффективности лекарства встречаются сообщения, что у некоторых людей проявлялись побочные эффекты – в виде сонливости, угнетения эмоционального состояния.
При этом отзывы специалистов указывают, что нарушения сна обязательно требуют выявления причин развития такой проблемы.
Здоровье человека имеет зависимость от того, насколько полноценен его ночной отдых. Хотя люди, страдающие бессонницей, только в редких случаях обращаются за специализированной помощью. Принимать снотворное Мелаксен отзывы врачей рекомендуют только в редких случаях. В современной медицине существует множество способов восстановления полноценного ритма сна и нормального бодрствования.
Цена Мелаксена, где купить
Цена Мелаксена в Москве варьируется в пределах 370-650 рублей, в зависимости от количества таблеток в упаковке.
Цена Мелаксена 3 мг в таблетках, покрытых оболочкой, за 12 штук в упаковке составляет 350-450 рублей.
Купить Мелаксен в таблетках 3 мг, покрытых оболочкой, по 24 штуки в пачке можно за 450-630 рублей.
В аптеках отпускается это снотворное без рецептов.
Мелаксен (Melaxen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелаксен
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| мелатонин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.
Фармакологическое действие
Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.