Меларена для чего назначают
Меларена ® (Milarena) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меларена ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
1 таб. | |
мелатонин | 0.3 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
1 таб. | |
мелатонин | 3 мг |
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Фармакокинетика
Показания препарата Меларена ®
Профилактика и курсовое лечение:
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F32 | Депрессивный эпизод |
F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
G47.2 | Нарушения цикличности сна и бодрствования |
R53 | Недомогание и утомляемость |
Z58.8 | Другие проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды |
Режим дозирования
По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.
Максимальная суточная доза – 6 мг.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Меларена ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Меларена
Меларена, инструкция по применению
Препарат Меларена — адаптогенный, нормализующий циркадные ритмы и улучшающий качество сна, от которого зависит качество жизни. В его состав входит синтетический аналог человеческого гормона мелатонин, поэтому он полностью всасывается и обладает такими же эффектами.
Производитель
ООО «Хемофарм»: 249032, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Страна происхождения
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Адаптогенный препарат, снотворное средство».
Действующее вещество
Основное действующее вещество — мелатонин (Melatoninum), он является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Брутто-формула C13H16N2O2. Его эффекты обусловлены торможением выработки гонадотропинов и увеличением синтеза гаммааминомасляной кислоты (ГАМК), серотонина и дофамина.
Формы выпуска
Производится только в одной форме — в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Есть различия по цвету: таблетки с 0,3 мг белого (или почти белого) цвета, а 3 мг — голубого. Ядро таблетки имеет белый цвет.
Упаковка
Одна картонная упаковка содержит в себе 1 (специально для дозы 3 мг) или 3 ячейковые упаковки из ПВХ и фольги по 10 таблеток в каждой, а также инструкцию по применению, с описанием показаний к применению, противопоказаний и др.
Состав
Основное вещество: | 1 таблетка, мг |
мелатонин | 0,3/3 |
Вспомогательные вещества: | |
кальция гидрофосфата дигидрат | 67,37/64,67 |
микрокристаллическая целлюлоза | 25 |
кроскармеллоза натрия | 2 |
повидон К25 | 3,33 |
коллоидный диоксид кремния | 0,5 |
тальк | 1 |
стеарат кальция | 0,5 |
Состав пленочной оболочки (0,3 мг), содержание в %: | |
гипромеллоза, 62,5 | 3 |
триэтилцитрат, 12,5 | 3 |
титана диоксид, 25 | 3 |
Состав пленочной оболочки (3 мг), содержание в %: | |
гипромеллоза, 62,5 | 3 |
макрогол 400, 12,5 | |
диоксид титана, 24,21 | |
лак алюминиевый FD&C синий №2 (12–14%), 0,28 | |
лак алюминиевый FD&C синий №1 (11–13%), 0,48 | |
лак хинолиновый желтый, 0,02 | |
краситель железа оксид черный, 0,01 |
Дозировка
Режимы дозирования в зависимости от дозировки:
0,3 мг — по 1 таблетке в день за 30–40 минут до сна. Длительность курса может быть от 6 до 8 недель, продолжительность регулирует лечащий врач. Возможно назначение повторного курса;
3 мг — аналогично. Для облегчения десинхроза вследствие смены часовых поясов рекомендуется прием за 1 день до вылета и в течение 2–5 дней после прилета по такой же схеме приема.
Максимальная суточная доза составляет 6 мг.
Показания к применению
Показания к применению имеют некоторые различия и зависят от дозировки:
0,3 мг назначают в качестве профилактического и курсового лечения десинхроза — нарушения правильного циркадного ритма вследствие быстрой смены часовых поясов и нарушения светового режима (у людей, работающих на ночных сменах или вахтовым методом). Также применяется при метеочувствительности, повышенной утомляемости и нарушениях сна (особенно у пожилых), депрессивном синдроме.
Терапия с дозой 3 мг предназначена для лечения десинхроза и нарушения сна.
Передозировка
Нет данных о передозировки мелатонином. Может быть усиление побочных эффектов, терапия заключается в промывании желудка и симптоматическом лечении.
Противопоказания
Побочные действия
Аллергические реакции, сонливость по утрам, головная боль, отеки в первую неделю приема, расстройство ЖКТ (тошнота/рвота, диарея).
Способ применения
Внутрь, запивая достаточным количеством воды, за полчаса до сна.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено принимать при беременности и в период лактации.
Фармакологическое действие
Обладает антиоксидантным, адаптогенным и снотворным действием. В большей степени происходит торможение секреции гонадотропинов, в меньшей — кортикотропина, соматотропного и тиреотропного гормонов. За счет изменения активности пиридоксалькиназы в среднем мозге происходит увеличение концентрации таких нейромедиатров, как дофамин и серотонин, а в ЦНС повышается уровень ГАМК. Благодаря регуляции цикла «сон-бодрствование» и других параметров (суточное изменение локомоторной активности и температуры тела) отмечается положительное влияние на когнитивные функции мозга и эмоционально-личностную сферу человека. Улучшается качество сна (быстрое засыпание, снижение ночных пробуждений, устраняется чувство разбитости при пробуждении), уменьшается частота возникновения головной боли. Сновидения становятся яркими и насыщенными. Способствует быстрой адаптации к смене часовых поясов при перелетах, улучшает стрессоустойчивость и нейроэндокринную регуляцию. Помогает метеочувствительным людям адаптироваться к изменениям погоды. Повышает иммунитет и обладает антиоксидантными свойствами. Не вызывает зависимости.
Синонимы
Известны следующие аналоги: Мелаксен, Циркадин, Меларитм и др.
Есть небольшие различия в дозировке среди перечисленных средств: Мелаксен представлен только в одной дозировке (3 мг), Циркадин производится в таблетках по 2 мг мелатонина, а Меларитм выпускается дозировкой 1,5 и 3 мг. Аналоги имеют более высокую стоимость, чем Меларена.
Фармакокинетика
Обладает быстрым и полным всасыванием, коротким периодом полураспада, проходит через все биологические барьеры (в том числе и гематоэнцефалический). Быстро выводится из организма.
Взаимодействие с другими препаратами
Не принимать вместе с ингибиторами МАО, циклоспорином, НПВС, гормональными лекарственными средствами и ГКС.
При одновременном приеме Меларены с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, а также с бета-адреноблокаторами обнаружено усиление их эффектов.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 и 3,0 мг
Условия хранения
Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25 °C.
Срок годности
Срок годности равен 2 годам с даты производства. Не применять по его истечении.
Особые условия
Рекомендовано на время терапии уменьшить воздействие солнечного света на кожу. Обладает слабым противозачаточным эффектом, об этой особенности необходимо до начала приема лекарства Меларена предупредить женщин, желающих забеременеть. Оказывает влияние на быстроту реакции и концентрацию внимания, поэтому следует быть осторожным при управлении механическими средствами и при выполнении работы, связанной с опасным видом деятельности.
Условия отпуска из аптек
Возможно приобретение Меларены в аптеке без рецептурного бланка.
Меларена таблетки п.п.о. 3мг 30 шт.
Доставим в одну из 2372 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Меларена таблетки п.п.о. 3мг 30 шт.
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Фармакологическое действие
Показания
Расстройство нормального циркадного ритма (десинхроноз) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, проявляющееся повышенной утомляемостью; нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивные состояния, имеющие сезонный характер.
Способ применения и дозировка
Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза составляет 6 мг. Частота приема устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Прочие: аллергические реакции, отеки.
Противопоказания
Аллергические заболевания, лимфома, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность, лактация.
Особые указания
При приеме мелатонина следует избегать яркого освещения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами не изучено. Не рекомендуется одновременное применение мелатонина с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, ингибиторами МАО, кортикостероидами, циклоспорином.
Меларена, 10 шт., 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Меларена: инструкция по применению
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
мелатонин | 0,3/3 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 67,37/64,67 мг; МКЦ — 25/25 мг; кроскармеллоза натрия — 2/2 мг; повидон К25 — 3,33/3,33 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/0,5 мг; тальк — 1/1 мг; кальция стеарат — 0,5/0,5 мг | |
оболочка: для дозировки 0,3 мг — 3 мг: гипромеллоза — 62,5%, триэтилцитрат — 12,5%, титана диоксид — 25%; для дозировки 3 мг: гипромеллоза — 62,5%, макрогол 400 — 12,5%, титана диоксид — 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий №2 (12–14%) — 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий №1 (11–13%) — 0,48%, лак хинолиновый желтый — 0,02%, краситель железа оксид черный — 0,01% |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета.
Ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакодинамика
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.
Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, ТТГ, СТГ). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания
десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста).
Противопоказания
гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания;
лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность;
беременность, период лактации;
детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
При нарушении сна, десинхронозе, утомляемости доза подбирается индивидуально и составляет 0,3–3 мг 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.
При метеочувствительности — по 0,3 мг 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.
Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 2 до 8 нед). Возможны повторные курсы.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 3 мг за 30–40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Имеются данные о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Меларена
Хемофарм ООО, Россия
Хемофарм ООО, Россия
Хемофарм ООО, Россия
Аналоги Меларена
Инструкция по применению Меларена
Состав
Активное вещество: мелатонин 3 мг
Показания к применению Меларена
Противопоказания к применению Меларена
Рекомендации по применению
При нарушении сна, десинхронозе, утомляемости доза подбирается индивидуально и составляет 0,3–3 мг 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.
При метеочувствительности — по 0,3 мг 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.
Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 2 до 8 нед). Возможны повторные курсы.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 3 мг за 30–40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
Применение Меларена при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.
Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, ТТГ, СТГ). Не вызывает привыкания и зависимости.
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Побочные действия Меларена
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Имеются данные о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС.