Мельга а уколы для чего назначают

Мильгамма ® (Milgamma) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мильгамма ®

Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, с характерным запахом.

× На ампулу краской наносят белую точку.

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин участвует в метаболизме протеинов, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В 6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Показания препарата Мильгамма ®

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Инъекции выполняют глубоко в/м.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Источник

Мильгамма na раствор : инструкция по применению

Описание

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

тиамина гидрохлорид 100 мг;

пиридоксина гидрохлорид (витамин Вб) 50 мг

Количественный и качественный состав

1 ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит:

тиамина гидрохлорид 100 мг;

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг

Полный состав см. 6.1.

Показания к применению

Неврологические расстройства, вызванные подтвержденной недостаточностью витаминов B1 и В6.

Способ применения и дозы

Обычная доза в начале лечения составляет 1 инъекцию (1 ампула) в день. По окончании острой фазы процесса для последующего лечения вводят 1-2 мл (1-2 инъекции) в неделю.

Вводится внутримышечно или внутривенно.

Продолжительность применения зависит от степени тяжести заболевания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности к витамину B1, сопровождаемые шоком, наблюдаются очень редко, но возможны (см. Побочное действие).

При появлении затрудненного дыхания, тахикардии, красных волдырей необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

При длительном применении витамина В6 в дозе, превышающей 50 мг в сутки, а также кратковременного применения высоких доз витамина В6 (около 1 г/сут) может появиться чувство ползания мурашек в руках и ногах (проявления периферической сенсорной нейропатии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин B1 утрачивает свое действие при применении с цитостатиком 5-фторурацилом. При длительном применении фуросемида может возникнуть дефицит витамина B1 вследствие его повышенной потери с мочой. Одновременное применение так называемых антагонистов пиридоксина, таких как изониазид, циклосерин, Д-пеницилламин, потребность в витамине B6 может повышаться.

Витамин B6 в терапевтических дозах может уменьшить эффект леводопы.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации рекомендуется покрывать потребность в витаминах посредством сбалансированного питания. Прием данного препарата может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов.

Решение о применении лекарственного средства при беременности и лактации должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск/польза. Систематические исследования применения препарата МИЛЬГАММА® NA при беременности отсутствуют.

Витамины B1 и В6 проникают в грудное молоко.

Во время беременности и лактации максимальная доза пиридоксина гидрохлорида не должна превышать 25 мг. Поскольку МИЛЬГАММА® NA содержит 50 мг пиридоксина гидрохлорида, его применение при беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Побочное действие

В основе оценки частоты неблагоприятных реакций используется следующая шкала: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

Как правило, применение витамина B1 не сопровождается появлением симптомов передозировки. В отдельных случаях при повторном введении витамина B1 могут развиться анафилактоидные реакции. Врачебная помощь оказывается в соответствии с симптоматикой неблагоприятной реакции.

Внутривенное введение очень высоких доз витамина B1 (> 10 г) может привести к ганглиоблокирующему действию и курареподобному неврологическому эффекту.

а) Симптомы передозировки

Высокие дозы витамина В6 могут подавлять лактацию. Длительное применение (в течение нескольких месяцев до года) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг/день, а также кратковременное применение (2 месяца) доз свыше 1 г/день могут вызвать нейротоксический эффект. Передозировка проявляется сенсорной полинейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы могут приводить к судорогам. У новорожденных и младенцев передозировка может сопровождаться сильной седацией, гипотонией и респираторными нарушениями (диспноэ, апноэ).

б) Терапевтические мероприятия при передозировке

Если одномоментно было введено более 150 мг/кг веса витамина В6, не исключено лечение в отделении интенсивной терапии.

Фармакотерапевтическая группа — витамины.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Они применяются не только с заместительной целью, но и обладают в больших дозах рядом фармакологических эффектов, что объясняет аналгетическое, противовоспалительное и микроциркуляторное действие раствора для инъекций препарата МИЛЬГАММА® NA.

Витамин B1 рассматривается как нейротропный витамин. В фосфорилированной форме он играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов.

Период полураспада тиамина — 1,0 часа. Основные продукты распада тиамина —тиаминкарбоновая кислота, пирамин, тиамин и другие еще не идентифицированные метаболиты. Чем выше потребление тиамина, тем больше он выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс при физиологических концентрациях тиамина ниже, чем клиренс креатинина.

Витамин B1 является эссенциальным веществом. В организме он превращается в биологически активную форму — тиамина пирофосфат (ТПФ). ТПФ действует в качестве коэнзима в реакции превращения пирувата в ацетил — КоА, а также вместе с транскетолазой принимает участие в пентозофосфатном цикле. Кроме того, он принимает участие в превращении альфа-кетоглютарата в сукцинил-СоА в цикле лимонной кислоты. В процессе метаболизма происходит взаимодействие с другими витаминами комплекса В.

В моделях на животных был продемонстрирован его обезболивающий эффект.

Содержание в продуктах и потребность

Витамин B1 в биологически активной форме в виде тиаминпирофосфата содержится в растительных и животных продуктах. Растения и некоторые микроорганизмы являются тиаминавтотрофными. Человек относится к тиамингетеротрофным организмам.

Особенно богаты тиамином такие продукты, как пивные дрожжи (15,6 мг/100 г), свинина (0,9 мг/100 г), пшеничные отруби (0,7 мг/100 г), овсяные хлопья и фисташки (0,6 мг/100 г) и мука грубого помола (прибл. 0,5 мг/100 г).

Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве. Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Из них примерно 40% находится в мышцах.

Ежедневная потребность в витамине B1 для мужчин составляет от 1,3 до 1,5 мг в сутки, а для женщин — от 1,1 до 1,3 мг в день. Во время беременности дополнительная потребность составляет 0,3 мг в сутки и в период лактации — 0,5 мг.

Минимальная потребность организма человека в витамине B1 составляет 0,3 мг/1000 ккал.

Симптомы дефицита витамина B1

Симптомы дефицита витамина B1 могут появляться:

при недостаточном или несбалансированном питании (например, бери — бери), парентеральном питании в течение длительного периода, гемодиализе, мальабсорбции;

при хроническом алкоголизме (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова) и

при повышенной потребности в витамине B1.

Симптомами выраженной недостаточности витамина B1 являются периферическая нейропатия с расстройствами чувствительности, мышечная слабость, центрально обусловленные нарушения координации, атаксия, парезы, психические нарушения, расстройства желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Различают сухую и влажную формы авитаминоза B1. В последнем случае наблюдаются выраженные отеки. При хроническом алкоголизме дефицит витамина B1 приводит к кардиомиопатии с дилатацией правого желудочка, полинейропатии, энцефалопатии Вернике и синдрому Корсакова.

Основные критерии дефицита витамина B1:

снижение концентрации тиамина в цельной крови, плазме и клетках крови;

снижение экскреции тиамина с мочой и снижение активности транскетолазы.

Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5′-фосфат, PALP) входит в качестве кофермента в состав различных ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот. Включаясь в процессы декарбоксилирования, он участвует в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина), принимает участие в реакциях переаминирования в анаболических и катаболических процессах (например, в составе глутамат-оксалацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы, альфа-кетоглутарат-трансаминазы).

Витамин В6 участвует в четырех этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование альфа-амино-бета-кетоадипиновой кислоты.

Витамин В6 тесно связан в биохимических реакциях с остальными витаминами группы В.

Содержание в продуктах и потребность

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин широко распространены в растительном и животном мире. Особенно много витамина В6 содержится в зерновых ростках, соевых зернах, в шпинате, картофеле, моркови, бананах, цветной и белокочанной капусте. Витамин В6 содержится также в мясных и молочных продуктах, рыбе, печени, яйцах.

Пиридоксин депонируется в виде пиридоксаль-5′-фосфата преимущественно в мускулатуре. Потребность в витамине В6 зависит от количества принимаемого белка и увеличивается при повышении его потребления. Рекомендуется 0,02 мг витамина В6 на грамм белка, поступающего с пищей. Суточная потребность в витамине В6 у мужчин равна 1,8 мг, у женщин — 1,6 мг в сутки. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг в день, кормящих — 0,6 мг в день. Дополнительное количество витамина В6 иногда необходимо при длительном применении лекарств, заболеваниях, нарушениях обмена веществ.

Симптомы дефицита витамина В6

Дефицит витамина В6 у человека встречается редко. Однако потребность в витамине В6 в отдельных группах риска (у подростков, беременных, пожилых) не всегда покрывается. Часто дефицит витамина В6 сочетается с недостаточностью других витаминов группы В.

Следующие заболевания могут сопровождаться дефицитом витамина В6:

себорея, дерматит, блефароконъюнктивит;

гипероксалатурия с образованием камней в мочевыводящих путях;

Основные критерии дефицита витамина В6:

повышение выведения ксантуреновой кислоты после триптофановой нагрузки;

снижение выведения 4- пиридоксиновой кислоты;

снижение содержания пиридоксаль-5′-фосфата в сыворотке крови;

снижение активности эритроцитарной глутамат-оксалацетат-трансаминазы.

Состав

1 ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит:

действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг;

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 50 мг;

вспомогательные вещества — винная кислота (Евр. Фарм.), вода для инъекций.

Тиамин полностью разрушается в серосодержащих растворах. Свет, тепло и окисляющие вещества инактивируют тиамина гидрохлорид и его растворы.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Упаковка

По 1 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с точкой разлома белого цвета. По 5 ампул в блистере ПВХ. По 1 (№5) или 2 (№10) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Солюфарм Фармасьютиш Урзнесс ГмбХ

34212, Мельзунген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии

Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская? 12, офис 201. Тел./факс: (017) 203-59-42.

Источник

Мильгамма таблетки : инструкция по применению

Состав

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с гладкой поверхностью; допустимы неровности, шероховатости и мелкие вкрапления.

Фармакологическое действие

Витамины В6 и B1 относятся к критическим витаминам комплекса витаминов группы В. В связи с отсутствием значительных запасов этих витаминов в организме человека их поступление должно осуществляться ежедневно. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин широко представлены в продуктах растительного и животного происхождения. Недостаточность витаминов B1 и В6 может быть определена с помощью биохимических методов.

Биологически активные производные тиамина тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат играют ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминпирофосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Пиридоксин в его фосфорилированной форме(пиридоксаль-5-фосфат) является
коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.

Анальгетический эффект доказан для обоих витаминов эксперименте на животных.

Фармакокинетика

Пиридоксин всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Транспортной формой пиридоксина является связанный с альбумином пиридоксаль-5-фосфат. Чтобы пройти через мембрану клетки, под воздействием щелочной фосфатазы пиридоксаль-5-фосфат гидролизируется в пиридоксаль. Всосавшийся пиридоксин выделяется из организма с мочой в течение 2-5 часов после абсорбции.

Показания к применению

Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов B1 и В6.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата.

Мильгамма® противопоказана во время беременности и кормления грудью.

Детский возраст в связи с отсутствием данных.

Беременность и период лактации

Во время беременности применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Препарат запивается достаточным количеством жидкости. По прошествии максимум 4-х недель врач должен принять решение о целесообразности приема препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной входящим в состав препарата Мильгаммы® витамином В6, лечение может быть продолжено в дозе 1 таблетка в сутки.

Эффективность и безопасность Мильгаммы® у детей не установлена.

Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, экзантема, анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота

Передозировка

Оральный прием бенфотиамина не сопровождается явлениями передозировки. Высокие дозы витамина Вб (выше 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксический эффект. Длительный прием пиридоксина в дозе 100 мг в сутки (свыше 6 месяцев) может также привести к развитию нейропатии.

Передозировка проявляется сенсорной нейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы пиридоксина могут привести к судорогам. У новорожденных и грудных детей могут развиться седативный эффект, гипотония и респираторные нарушения (диспное, апное).

Терапевтические мероприятия при передозировке: при приеме пиридоксина гидрохлорида в дозе выше 150 мг/кг массы следует вызвать рвоту и дать активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 мин после приема пиридоксина. Иногда может потребоваться интенсивная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшить эффект леводопы. Применение антагонистов пиридоксина (изониазида, Д-пенициллинамина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение содержащих эстрогены оральных контрацептивов могут привести к недостаточности витамина В6. Тиамин инактивируется 5-флюорурацилом, который блокирует фосфорилирование тиамина, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Меры предосторожности

Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахароза-изомальтазы препарат Мильгамма® назначать не следует.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

По 15 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой фольги, по 2 (№30 (15×2)) или 4 (№60 (15×4)) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше +25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

1034, Бёблинген, Германия

Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кнотте-Штрассе, 2, 82343 Пеккинг, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:

Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь, 220005 г. Минск, пр.Независимости 58, корп.4, офис 408. Тел./факс (017) 290-01-81, тел. (017) 290-01-80.

Источник

Зачем нужны витамины группы В

Витамины группы В играют важную роль в организме человека, они участвуют в функционировании всех систем и органов, в частности, необходимы для нормальной работы нервной и сердечно-сосудистой системы. Недостаток витаминов группы В может привести к серьёзным проблемам со здоровьем.

Функции и источники витаминов группы В

Группа витаминов В довольно обширна: восемь витаминов. Они объединены сходным химическим составом, но имеют разные свойства, назначение и номер. Витамины группы В являются водорастворимыми и играют очень важную роль в обмене веществ. Очень важно, чтобы в рационе человека были продукты, которые содержат эти витамины.

Итак, 8 витаминов группы В:

Опасный дефицит

Витамины группы В оказывают влияние на работу нервной системы и поэтому об их дефиците нам будет сигнализировать именно нервная система.

Наиболее заметным и неприятным является дефицит витаминов B₁ и B₆.

Недостаток витамина B₁ провоцирует ряд неврологических нарушений. К ранним симптомам дефицита витамина B1 относятся утомляемость, раздражительность, ухудшение памяти, потеря аппетита, расстройства сна, дискомфорт в животе и снижение веса. В конечном счете может развиться тяжелый дефицит витамина B₁ (болезнь бери-бери), характеризующийся расстройствами нервной системы, функций мозга и сердца. При продолжительном дефиците B₁ развивается повреждение нервов. Как правило, процесс начинается с ощущения покалывания в пальцах ног, жжения и боли в стопах, которое усиливается по ночам, судорог икроножных мышц и болей в ногах.

При хроническом дефиците тиамина в пище развивается полиневропатия. Это заболевание сопровождается такими симптомами, как онемение конечностей, снижение чувствительности в руках и ногах, чувство жжения и ощущение «бегающих мурашек».

Дефицит пиридоксина может приводить к возникновению полиневропатии, заболевание, которое проявляется ощущением онемения и «покалывания иголками».

Нехватка обоих витаминов приводит к нарушению кроветворной функции и развитию анемии.

При появлении вышеупомянутых признаков рекомендуется не заниматься самолечением, а обязательно обратиться к врачу!

Восстановление баланса витаминов группы В

Дефицит витаминов восполняется двумя путями: естественным, через пищу, и с помощью витаминных комплексов.

Одним из самых популярных комплексов витаминов группы В является препарат Мильгамма ® композитум. Препарат содержит 2 активных компонента, которые усиливают совместное действие друг друга: витамина B₁ в жирорастворимой форме – бенфотиамин, которая хорошо усваивается, и витамин B₆, пиридоксин.

B₁ обеспечивает нервные клетки энергией, а B₆ стабилизирует работу нервной системы и улучшает передачу нервных импульсов. Таким образом, Мильгамма ® композитум способствует восстановлению нервного волокна, которое страдает при дефиците витаминов B₁ и B₆.

Мильгамму ® композитум удобно принимать — по одной таблетке в сутки, в острых случаях, следует обратиться к врачу — специалист может временно увеличить суточную дозу препарата до трех таблеток на срок не более 4 недель.

Длительность приема витаминов группы В определяется индивидуально, на основании контрольных анализов и тестов. Мильгамма ® композитум заботится о Вашем нерве при нехватке витаминов B₁ и B₆.

Источник