Мелиген что это для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Витамин Е + Ретинол
Лекарственная форма
Состав
В одной капсуле содержится:
Активные вещества: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100,00 мг, ретинола пальмитата (витамин А) 55,00 мг (100000 ME).
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло- коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темножелтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей регулирует рост костей.
Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма) обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани гладкой мускулатуры сосудов пищеварительного тракта.
Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат ретиналь ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках семенниках жировой и мышечной ткани эритроцитах печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).
Показания:
Комбинированный авитаминоз А и Е.
В комплексной терапии:
— поражений и заболеваний кожи сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз некоторые формы экземы ихтиоз себорейный дерматит).
Противопоказания:
Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А и/или Е детский возраст (до 18 лет) препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
С осторожностью:
Тиреотоксикоз хронический гломерулонефрит хроническая сердечная недостаточность холецистит хронический панкреатит. Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами а состав которых входят витамины А и Е.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь) ощущение дискомфорта в эпигастральной области диспепсические расстройства (тошнота рвота диарея). При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Передозировка:
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения головная боль фотосенсибилизация поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления повышение внутриглазного давления олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов нестероидных противовоспалительных препаратов антиоксидантов увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A D сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в
высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания:
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.
По 1 2 3 4 5 10 20 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную или из картона коробочного или из картона макулатурного.
По 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную или из картона коробочного или из картона макулатурного.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия
Аевит (Aevit)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аевит
1 капс. | |
α-токоферола ацетат | 100 мг |
ретинола пальмитат | 35 мг (100 тыс.МЕ) |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А): является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Функция α-токоферола (витамина Е): как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Токоферол: при приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, C max через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Ретинол: при приеме внутрь ретинол всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой.
Элиминирование жирорастворимых витаминов (токоферола и ретинола) осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.
Показания активных веществ препарата Аевит
Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и «простудные»), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз.
Периферическая невропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия.
Аевит Мелиген капс. 200мг №20
Доставим в одну из 2372 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Аевит Мелиген капс. 200мг №20
Краткое описание
Область применения:
Гинекология. Применяют при заболеваниях, связанных с изменением гормонального фона, в том числе при нарушениях менструального цикла, бесплодии. Часто назначается при мастопатии.
Урология. Мужчинам назначают при нарушениях половой функции, в том числе и при гормональных сбоях.
Офтальмология. Рекомендуют при заболеваниях сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментном ретините, куриной слепоте, при сухости роговицы и конъюнктивы.
Иммунология. Повышает сопротивляемость организма к вирусам и бактериям, ускоряет процесс выздоровления. Оказывает иммуномодулирующее действие.
Дерматология. Стимулирует размножение эпителиальных клеток, участвует в процессах регенерации тканей, способствует улучшению капиллярного кровообращения и питания кожи, применяется для устранения акне.
Терапия. Полезен при психическом, умственном и физическом переутомлении, при стрессах, при затяжных и хронических инфекционных заболеваниях, особенно протекающих с поражением слизистых оболочек.
Состав
Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 100,0 мг, масло растительное (подсолнечное или кукурузное, или соевое, или оливковое), оболочка капсулы (желатин, глицерол, консервант метилпарагидроксибензоат, краситель сахарный колер), витамин А (ретинола пальмитат) 8600 МЕ.
Показания
Способ применения и дозировка
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, период кормления грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Аевит : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит
активные вещества: ретинола пальмитат
(в пересчете на 100% вещество) – 55,036 мг (100000 МЕ), альфа-токоферилацетат
(в пересчете на 100% вещество) – 100 мг
вспомогательное вещество: подсолнечное масло,
оболочка капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамины. Прочие витамины, в том числе в комбинации с другими препаратами. Комбинация витаминов.
Фармакологические свойства
После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в печень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинэмии. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма исчезает всего 34 % введенной дозы. Поэтому довольно велика опасность кумуляции препарата при повторных приемах.
Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.
Показания к применению
— комбинированный авитаминоз А и Е
— в комплексной терапии при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: заболевания кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей
Способ применения и дозы
Внутрь ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 месяцев.
Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время.
Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Побочные действия
— гипервитаминоз А и Е
— сонливость, вялость, головная боль
— аллергические реакции, зуд
— кратковременное повышение температуры, потливость
— чувство дискомфорта и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита
— шелушение кожи, сухость кожи, выпадение волос, обострение желчекаменной болезни, хронического панкреатита
— болезненность в костях и нижних конечностей
— повышение давления спинномозговой жидкости (у детей)
— раздражительность, бессонница, гиперемия лица, быстрая утомляемость.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
— хроническая сердечная недостаточность
— кардиосклероз, инфаркт миокарда
— повышенное внутричерепное давление
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— саркоидоз в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лечение ретиноидами и их производными
— гипервитаминоз А и Е
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение дозы). Пероральные контрацепривы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перикисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиола) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Препарат нельзя назначать одновременно с нитратами, нарушающими всасывание витамина А.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Не рекомендуется одновременно прием других поливитаминных препаратов, содержащих витамины А и Е, в виду возможности депонирования последних в организме.
Особые указания
При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью.
Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е. Следует учитывать большое содержание витамина А, а так же, что он принимается с целью лечения, а не профилактики.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При остром гипервитаминозе А и Е вследствие одномоментного приема высоких доз, многократно превышающих терапевтические, возможны сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, сердечная недостаточность, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма, на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица, прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости и мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.
При длительном применении лекарственного средства возможно развитие хронического гипервитаминоза А и Е.
Симптомы хронической передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения: при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сечатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Мягкие желатиновые капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку и из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках укладывают в групповую тару.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности
Аевит (Aevit)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аевит
Капсулы | 1 капс. |
ретинола пальмитат (вит. А) | 55 мг (100 000 МЕ) |
α-токоферола ацетат (вит. E) | 100 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А): является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Функция α-токоферола (витамина Е): как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Токоферол: при приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, C max через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Ретинол: при приеме внутрь ретинол всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой.
Элиминирование жирорастворимых витаминов (токоферола и ретинола) осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.
Показания активных веществ препарата Аевит
Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и «простудные»), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз.
Периферическая невропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия.