Мезим форте и мезим 10000 в чем отличие
Мезим форте 10000
Мезим ® форте 10000 (лат. Mezym ® forte 10000) — ферментное лекарственный препарат, нормализующее процесс пищеварения.
Лекарственная форма и состав мезима форте 10000
Мезим форте 10000 выпускается в виде круглых, двояковыпуклых розовых таблеток, с характерным запахом панкреатина, имеющих ядро и кишечнорастворимую оболочку, состоящих из разных компонент. Отличается от наиболее распространённого в России «мезима» мезима форте большим количеством действующего вещества — панкреатина. В свою очередь, одна таблетка мезима 20000 содержит в два раза больше панкреатина, чем мезим форте 10000.
Показания к применению мезима форте 10000
Способ применения мезима форте 10000 и дозы
Мезим форте 1000 принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза мезима форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2–4 таблетки мезима форте 10000 на приём пищи. Половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время еды. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики. Максимальная суточная доза мезима форте 10000 — 15000–20000 ЕД Ph. Eur. липазы на один кг веса тела пациента.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 ЕД Ph. Eur. липазы на один кг веса тела ребенка на каждый прием пищи.
Длительность терапии мезимом форте 10000 — от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешностях рациона) до нескольких лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Профессиональные медицинские статьи, затрагивающие вопросы применения мезима форте 10000
Общая информация
По фармакологическому указателю мезим форте 10000 относится к группе «Ферменты и антиферменты». По АТХ — к группе «Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)» и имеет код A09AА02.
Мезим-форте 10000 отпускается из аптек без рецепта.
Фирма-производитель: Берлин Хеми (Berlin-Chemie AG), Германия.
Торговые наименования других лекарств, в которых панкреатин является основным действующим веществом: Вестал, Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон, Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, Мезим форте, Микразим, Пангрол 10000, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панзинорм форте-Н, Панзинорм 10 000, Панзинорм форте 20 000, Панкреазим, Панкреалипаза 8000, Панкреаль Киршнера, Панкреатин-концентрат, Панкреатин-ЛекТ, Панкреатин, Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике), Панкрелипаза, Панкренорм, Панцитрат, Пензитал, Уни-Фестал, Фестал Н, Энзистал-П, Эрмиталь.
У мезима форте 10000 имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Мезим форте и мезим 10000 в чем отличие
Регистрационный номер: ЛП-001292 от 28.11.2011
Торговое наименование: Мезим ® нео 10000
Международное непатентованное или группировочное наименование: панкреатин
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые
Состав на одну капсулу:
Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой):
Ядро:
Действующее вещество: Панкреатин – 153,5 мг
с минимальной активностью:
липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 8,52 мг, масло касторовое гидрированное – 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,849 мг, магния стеарат – 0,849 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия –25,0 мг, триэтилцитрат – 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) – 0,015 мг; тальк – 5,01 мг;
Описание: непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата Мезим ® нео 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.
Желатиновые капсулы препарата Мезим ® нео 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Мезим ® нео 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим ® нео 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Мезим ® нео 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 – 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Мезим ® нео 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® нео 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД.
По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Адэр Фармасьютиклс С.р.л., Италия
Виа Мартин Лютер Кинг, 13
20060, Пессано кон Борнаго
Милан, Италия
Произведено по технологии «Eurand Minitabs ® Technology»
Выпускающий контроль
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
Препараты
Дексалгин ® 25
Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Фастум ® гель
© 2020 ООО «БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ»
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101
Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
Мезим ® Про (Mezym Pro)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мезим ® Про
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.
1 таб. | |
панкреатин | 137.5 мг |
с минимальной ферментативной активностью: | |
липазы | 10 000 ЕД Ph.Eur |
амилазы | 7500 ЕД Ph.Eur |
протеаз | 375 ЕД Ph.Eur |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.
Фармакологическое действие
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика
Таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.
Показания активных веществ препарата Мезим ® Про
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E84 | Кистозный фиброз |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K59.1 | Функциональная диарея |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K81.1 | Хронический холецистит |
K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Использование в педиатрии
С учетом твердой неделимой лекарственной формы препарат противопоказан детям до 3 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Ферментные препараты: что считать аналогами?
Препаратов для улучшения пищеварения множество, но выбрать оптимальный не так-то просто. Как же сделать осознанный выбор ферментного препарата на основе фактов, отбросив заблуждения?
Препаратов для улучшения пищеварения множество, но выбрать оптимальный не так-то просто. Эту группу лекарственных средств также называют ферментными препаратами, так как в их составе содержатся пищеварительные ферменты для лучшего переваривания пищи. Недостаток собственных ферментов может возникнуть при переедании, нерегулярном питании, употреблении слишком жирной и жареной пищи. Обычно действующее вещество таких препаратов – панкреатин.
Многие могут вспомнить, как еще их бабушки и родители принимали ферменты в виде таблеток розового цвета. Кажется, столько лет мы принимали эти таблетки, что, наверное, они подходят всем. Тем более их качество будто проверено временем и опытом близких людей.
Когда речь идет о простых вещах в нашем быту, действительно, многие старые вещи кажутся более крепкими и надежными. Однако когда мы рассматриваем такую важную область, как здоровье, медицина, здесь важны технологичные решения и научные открытия. Любая помощь организму становится все более аккуратной и точечной. Если прогресс не стоит на месте, зачем использовать устаревшие технологии? Сегодня же никто из нас не пользуется черно-белыми телевизорами.
Как же сделать осознанный выбор ферментного препарата на основе фактов, отбросив заблуждения?
Наш совет:
1. Для тяжести после еды необходимо хотя бы 10 000 единиц липазы извне. Именно поэтому особое внимание стоит уделить ее количеству в препарате.
Липаза – это один из видов пищеварительных ферментов, который переваривает жиры. На упаковке ферментных препаратов нередко можно увидеть цифру (например, 10 000 или 25 000), она обозначает количество единиц липазы. Однако не все препараты имеют одинаковое количество липазы, даже несмотря на одинаковое действующее вещество.
2. Однако содержание липазы не единственный критерий отличия.
В случае с ферментными препаратами ключевым отличием является форма выпуска. В ходе многолетней истории наука пришла к выводу, что форма таблетки не идеальна для выполнения задачи ферментного препарата: она не может следовать физиологическому пути пищи для максимально точного повторения естественного пищеварения.
Задача ферментного препарата – максимально точно повторять естественное пищеварение человека.
Внимание!
Ферментные препараты работают в кишечнике, а не в желудке, как принято думать.
Преимущества Креон ® :
Что представляет собой Мезим®?
Мезим ® — это лекарственное средство, которое содержит панкреатин и обеспечивает пищеварительными ферментами липазы (3500 единиц в таблетке), амилазы (4200 единиц в таблетке) и протеазы (250 единиц в таблетке). Мезим ® применятеся при одновременном употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Мезим ® помогает расщеплению и перевариванию принимаемой пищи.
Мезим ® форте 10000 — это лекарственное средство, которое содержит панкреатин и обеспечивает пищеварительными ферментами липазы (10000 единиц в таблетке), амилазы (7500 единиц в таблетке) и протеазы (375 единиц в таблетке).
Мезим® форте 10000 ЭКСТРА капсулы, заполненные кишечнорастворимыми минитаблетками, содержащими следующие ферменты: липазы 10000 единиц, амилазы 9000 единиц и протеазы 500 единиц.
Мезим® форте 25000 ЭКСТРА капсулы, заполненные кишечнорастворимыми минитаблетками, содержащими следующие ферменты: липазы 25000 единиц, амилазы 22500 единиц и протеазы 1250 единиц.
Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА, Мезим® форте 25000 ЭКСТРА замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушениях пищеварения), связанных с недостатком или отсутствием пищеварительных ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой, или с уменьшением их активности в просвете кишечника.
Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА, Мезим® форте 25000 ЭКСТРА помогает расщеплению и всасыванию принимаемой пищи.
Мезим ®
Суточная доза фермента не должна превышать 15 000 – 20 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.
Таблетки Мезим®, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Мезим ® форте 10000
Рекомендуемая доза 2 — 4 таблетки препарата Мезим ® форте 10 000 на один прием пищи (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД липазы на один прием пищи). Доза препарата Мезим ® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).
Суточная доза фермента не должна превышать 15 000 ‑ 20 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.
Мезим ® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости (вода или сок) во время приема пищи.
Мезим® форте 10000 ЭКСТРА
Рекомендуемая доза на один прием пищи: 2-4 капсулы (соответствует 20 000 – 40 000 Ph. Eur. единиц липазы. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 ЭКСТРА является достижение или поддержание
нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Повышение дозы должно проводиться под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке). Суточная доза ферментов 15000-20000 ЕД липазы на кг массы тела не должна быть превышена.
Мезим® форте 25000 ЭКСТРА
Рекомендуемая доза на один прием пищи:
1 капсула (соответствует 25 000 ЕД. Ph. Eur. липазы). Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Рекомендованная доза липазы обычно составляет 20 000 — 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и выше. Целью лечения препаратом Мезим форте 25 000 ЭКСТРА является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Повышение дозы должно проводиться под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).
Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000 — 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела.
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Мезим®, Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА или Мезим® форте 25000 ЭКСТРА раньше времени или прервали лечение, то, возможно, у Вас снова появятся симптомы нарушений. Обратитесь к своему врачу.
Симптомами нарушения пищеварения могут быть боль, дискомфорт, вздутие живота, абдоминальные спазмы, жирный стул и т. д.
Можно ли принимать Мезим ® во время управления транспортными средствами и обслуживания механизмов?
Мезим®, Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА и Мезим® форте 25000 ЭКСТРА не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Можно ли принимать Мезим ® детям или подросткам?
Вопрос о дозировке препарата для детей решает врач.
Можно ли принимать Мезим ® при беременности, кормлении грудью и фертильности?
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что Вы беременны, или же планируете родить ребенка, то, прежде чем принимать этот препарат, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Достаточного опыта применения Мезима ® у беременных женщин не имеется.
Не принимайте Мезим ® если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на порошок из поджелудочных желез или на какие-либо другие компоненты данного препарата; если у Вас имеет место острое воспаление или хронического воспаление поджелудочной железы в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухания обострения при расширении диеты (легкая пища), если сохраняются расстройства пищеварения.
Как и все другие лекарства, данный препарат может обладать побочными действиями, однако они имеют место не у всех. Очень редко (у 1 из 10000 пациентов) имеет место диарея, дискомфорт в желудке, тошнота, реакции гиперчувствительности. При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.