Мифегин что за препарат
Мифегин что за препарат
Мифепристон, первоначально известный как RU 486, был разработан компанией Roussel-Uclaf во Франции. Оценку этого антипрогестагена, действие которого осуществляется на уровне рецепторов, впервые оценивали в качестве абортивного препарата, применявшегося при аменорее менее 49 дней. Полный аборт происходил в 60 – 80% беременностей, а у 20 – 40% женщин беременность продолжалась. Эти показатели не являлись клинически приемлемыми, по сравнению с показателями успеха вакуум-аспирации. Результаты, полученные после назначения повторных доз, значимо не отличались от результатов, наблюдавшихся после назначения однократной дозы 600мг. На основании сравнения последовательных исследований, проведенных по стандартному протоколу с использованием дозировок 200мг, 400мг, 600мг и 800мг был сделан вывод о том, что при назначении более низких доз (200мг и 400мг), показатель успеха был ниже, чем при назначении дозы 600мг. В случае неэффективности показатель продолжающихся беременностей был самым высоким при назначении дозы 200мг, особенно при включении беременностей со сроком более 41 дня аменореи. Поэтому для использования в последующих исследованиях была выбрана дозировка 600мг, назначаемая однократно, но общий показатель успеха по-прежнему оставался неудовлетворительным – от 76,3 до 87,0%. Кроме того, дополнительные проблемы были связаны с относительно высокой частотой сильных кровотечений, возникающих при неполном аборте.
Учитывая неудовлетворительные результаты, полученные при монотерапии мифепристоном, метод был дополнен последовательным использованием простагландинов, которые назначались через 36 – 48 часов, с учетом исследований, показавших усиление маточных сокращений в описанных условиях. При использовании данной комбинации наблюдалось значимое повышение частоты успеха. Эффективность метода повысилась настолько, что показатель продолжающейся беременности снизился приблизительно до 1% и потребность в хирургическом вмешательстве по тем или иным причинам составляла около 1%. В 1987г. Roussel-Uclaf подала заявку на получение Разрешения на продажу вместе с экспертными отчетами. В 1988г. агентство Франции по надзору над медикаментами ободрило комбинированную схему лечения мифепристоном и простагландином. Эта схема включала назначение внутрь мифепристона 600мг с последующим назначением внутримышечного сульпростона (Е1) или вагинального гемепроста (Е2). Мифепристон был зарегистрирован во Франции под торговым названием таблетки МИФЕГИН 200мг для прерывания беременности до 49 ДА в комбинации с аналогом простагландина.
В 1992г внутримышечная лекарственная форма сульпростона была отозвана с рынка, поскольку его применение сопровождалось тяжелыми сердечно-сосудистыми реакциями (одна из них была с летальным исходом) при применении в форме монотерапии и в сочетании с мифегином. В связи с этим проводились исследования альтернативного простагландина мизопростола, применявшегося в комбинации с мифегином, которые подтвердили эффективность данной схемы лечения. В разрешение на продажу во Франции были внесены изменения, в соответствии с которыми было одобрено применение перорального мифегина 600мг совместно с пероральным мизопростолом 400мкг или вагинальным гемепростом 1мг в сроки до 49 ДА.
В 1997г. компания была переименована в Exelgyn.
Вскоре после этого препарат был зарегистрирован в Китае, Финляндии и Швеции. Процедура взаимного признания, начало которой было положено во Франции, позволила в 1999г. распространить одобрение мифепристона на 9 других Европейских стран.
За это время было добавлено еще 3 показания к применению:
В России препарат был зарегистрирован в 1999 году по двум показаниям:
Мифегин — безопасный медикаментозный аборт до 6 недель
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?fit=450%2C268&ssl=1″ data-large-file=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?fit=900%2C537&ssl=1″ />
Мифегин – французский антигестагенный препарат, который используют в акушерско-гинекологической практике для повышения маточного тонуса и стимуляции сократительной активности миометрия. Мифегин отличается хорошей переносимостью пациентками и высокой эффективностью.
Мифегин — медикаментозное прерывание беременности
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?fit=450%2C268&ssl=1″ data-large-file=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?fit=900%2C537&ssl=1″ loading=»lazy» src=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?resize=1023%2C610″ alt=»Мифегин — медикаментозное прерывание беременности» width=»1023″ height=»610″ srcset=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?w=1023&ssl=1 1023w, https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?resize=450%2C268&ssl=1 450w, https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?resize=900%2C537&ssl=1 900w, https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/Mifegin——medikamentoznoe-preryivanie-beremennosti.jpg?resize=768%2C458&ssl=1 768w» sizes=»(max-width: 1023px) 100vw, 1023px» data-recalc-dims=»1″ />
Фармакологическое действие Мифегина
Препарат выпускают на основе микронизированного мифепристона – антагониста половых гормонов, который действует на уровне рецепторов на главный гормон беременности – прогестерон. Молекулы микронизированного мифепристона быстро распределяются в организме и приводят к повышению тонуса матки. Вещество также улучшает сократительную функцию внутреннего слоя матки, за счет чего и происходит отторжение плодного яйца и его выход физиологическим путем – у женщины начинается менструация, но более обильная и в выделениях присутствуют сгустки.
При этом сохраняется фертильность женщины, поэтому в следующем менструальном цикле есть вероятность наступления беременности при условии отсутствия контрацепции.
Показания к применению Мифегина
Препарат разрешен к использованию только в лечебных учреждениях под наблюдением врача-гинеколога. Назначают Мифегин в следующих целях:
Состав и форма выпуска Мифегина
Действующим веществом Мифегина является микронизированный мифепристон. Французская фармацевтическая компания выпускает Мифегин в виде таблеток по 3 штуки в одной упаковке.
Способ применения и дозы
Мифегин применяют только в лечебных учреждениях под строгим контролем врача.
Применение для медикаментозного прекращения беременности на сроке, не превышающем 42 дня аменореи:
Применение для стимуляции родового процесса:
Беременным женщинам под присмотром врача необходимо принять 200 мг препарата – выпить 1 таблетку. Через 24 часа назначают идентичную дозу Мифегина. Если в течение последующих 3 суток матка не пришла в тонус и не появились признаки начала родов, требуется дополнительное назначение окситоцина или простагландинов.
Противопоказания к приему Мифегина
Перед планированием медикаментозной терапии в составе с Мифегином нужно учитывать общие противопоказания к применению препаратов на основе мифепристона:
При планировании процедуры медикаментозного аборта посредством Мифегина стоит убедиться в отсутствии следующих противопоказаний:
При подготовке беременной к родам и искусственной стимуляции родового процесса Мифегин нельзя назначать при наличии следующих патологий:
Особую осторожность в назначении Мифегина и проведении процедуры прерывания беременности или стимуляции родов стоит соблюдать по отношению к пациенткам с патологиями сердечно-сосудистой системы и легочными заболеваниями.
Побочные действия Мифегина
Прием препарата может вызвать кратковременные побочные эффекты:
При комбинированном приеме Мифегина и препарата на основе мизопростола (для прекращения беременности) могут появиться дополнительные побочные эффекты:
Передозировка Мифегина
Превышение рекомендуемой дозы препарата маловероятно, так как прием Мифегина проходит только под контролем врача. Если случайно было принято более 2 г препарата за один раз, появляется риск развития надпочечниковой недостаточности.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время приема Мифегина не рекомендуют принимать нестероидные противовоспалительные препараты. Возобновить их прием можно не ранее 8 дней после проведения медикаментозного прекращения беременности или стимуляции родового процесса.
Беременность и период лактации
Если планируется использование Мифегина в период лактации, рекомендовано прекратить кормление грудью на 3 дня. При искусственной стимуляции родового процесса отсрочка начала грудного вскармливания не требуется.
Особые указания: внимание!
Пациенткам перед приемом Мифегина необходимо пройти полный курс обследования, обязательный перед любым видом прерывания беременности.
Если через 14 дней после приема препарата обследование выявит продолжающуюся беременность или неполный выход эмбриона из полости матки, в обязательном порядке проводят дополнительное абортивное вмешательство из-за высокого риска развития патологии у плода.
Пациенткам с инфекционным эндокардитом в анамнезе, а также искусственным клапаном предварительно проводят антибактериальную терапию.
Где купить Мифегин
Препарат не поступает в свободную продажу через аптечную сеть. Мифегин поставляется в лечебные учреждения для непосредственного использования во время процедуры медикаментозного прекращения беременности или искусственной стимуляции родов. Поэтому, если вы решили сделать медикаментозный аборт, обратитесь в клинику Диана, где можно получить Мифегин, если срок беременности не превышает 6 недель.
Мифегин ® (Mifegyne ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Маркетинг и дистрибьюция в РФ:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мифегин ®
Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом «167B» с одной стороны.
| 1 таб. | |
| мифепристон (микронизированный) | 200 мг |
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Мифегин ®
Режим дозирования
Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин ® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Побочное действие
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
Противопоказания к применению
Для медикаментозного прерывания беременности:
Для подготовки и индукции родов:
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Особые указания
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
