Миконазол мазь для чего
Миконазол (20 мг/г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 20 мг/г
Состав
Одна туба (15 г) содержит
активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.
Фармакодинамика
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Миконазол крем : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
белый или почти белый крем
Состав
1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, кетомакрогол, микрокристалин, парафин, метилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.
Форма выпуска
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство для местного применения. Код АТС D01А С02
Фармакологические свойства
Крем Миконазол действует антибактериально эффективнее в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) менее эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки и протея). Препарат имеет умеренную гиперосмолярной активностью, что обусловливает его антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика. При нанесении на кожу миконазол практически не всасывается и не попадает в системный кровоток.
Показания
Грибковые поражения кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибками, а также в случае бактериальной суперинфекции при дерматомикозах.
Способ применения и дозы
При грибковых поражениях кожи взрослые и дети старше 12 лет наносят препарат 2 раза в сутки (утром и вечером) тонким слоем на пораженную поверхность и вокруг нее и тщательно втирают легкими движениями. Участки кожных складок, которые потеют (межпальцевые пространство, ягодичные складки и т.п.) перед нанесением крема нужно подсушить марлевой салфеткой. Продолжительность лечения от 2 до 6 недель. Применение Миконазола нужно продолжать в течение 7-10 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
При лечении онихомикоза крем наносят тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Ноготь нужно тщательно коротко подстригать. Лечение проводят до полного устранения патологического процесса и формирования нового ногтя.
Побочное действие
Иногда при аппликациях препарата могут возникать чувство жжения или зуда, гиперемия или сухость кожи в области, которую обрабатывали препаратом, кожно-аллергические реакции. Если указанные побочные действия в дальнейшем не проходят самостоятельно, препарат нужно отменить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 12 лет.
Передозировка
Данные о передозировке Миконазола в виде крема для местного применения отсутствуют.
Особенности применения
Нужно избегать попадания этого препарата в глаза, если это произошло, промойте большим количеством воды. Беременным назначают только в случае, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения прекращают кормление грудью. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Миконазол при местном применении может усилить антикоагулянтное действие варфарина, поэтому при их одновременном применении следует регулярно проводить мониторинг антикоагуляции.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 ° С.
МИКОНАЗОЛ (MICONAZOLE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, является производным имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.
Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фармакокинетика
Миконазол полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. При дозе 8 мг/кг C max в плазме составляет более 1 мг/мл. Проникновение в цереброспинальную жидкость и мокроту небольшое, но миконазол хорошо диффундирует в инфицированные суставы.
Очень небольшое количество миконазола удаляется из организма при проведении гемодиализа.
Небольшая абсорбция через кожу или слизистые оболочки имеет место, когда миконазол применяют наружно.
Показания активного вещества МИКОНАЗОЛ
Для приема внутрь: орофарингеальный и кишечный кандидоз.
Для наружного применения: заболевания кожи, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу; вторичное инфицирование грамположительными микроорганизмами.
Для местного применения: кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B35.0 | Микоз бороды и головы |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.0 | Кандидозный стоматит |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
B37.8 | Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) |
Режим дозирования
Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях показано, что миконазол в высоких дозах оказывает фетотоксическое действие у животных.
Миконазол-дарница : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: miconazole;
1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производное имидазола и триазола.
Действующее вещество лекарственного средства — миконазол — принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат (миконазол) изменяет проницаемость мембраны клеток патогенных микроорганизмов за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, а также ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсических перекисей приводит к гибели клетки гриба. Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphonos fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrate.
Лекарственное средство оказывает также антибактериальное действие в отношении некоторых грамположительных бактерий.
При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2 %) и эритроцитами (10,6 %). Выделяется из организма кишечником в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу.
Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4/2C9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редкие. Однако лекарственное средство следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.
Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином — возможно усиление действия последних.
Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими топическими формами препаратов.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза и на открытые раны.
При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применение лекарственного средства следует прекратить и пройти дополнительное обследование.
Лекарственное средство необходимо применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и с нарушением микроциркуляции.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.
При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз/сутки. Также нужно тщательно просушивать пораженные участки кожи/ногтя после мытья, ежедневно менять мочалки и полотенца. Для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и повторного заражения не следует ходить босиком у себя дома и в общественных местах (бассейн, отель и др.). Сауну и баню можно посещать только после выздоровления от грибкового заболевания.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому при нанесении может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
У животных миконазол не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола всасывается при местном применении.
Возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности после консультации с врачом, а также оценки соотношения пользы для беременной и риска для плода.
При местном применении миконазол всасывается в системный кровоток минимально, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В случае кормления грудью лекарственное средство не следует наносить на молочные железы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять местно.
Грибковые инфекции кожи: лекарственное средство наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением лекарственного средства следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.
Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 2 до 6 недель.
Применение лекарственного средства следует продолжать 7-10 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины лекарственное средство наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 10 дней после исчезновения клинических симптомов.
В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения лекарственного средства.
Лекарственное средство разрешено к применению в педиатрической практике только после консультации с врачом.
Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены лекарственного средства. В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства рекомендуется промывание желудка.
Лекарственное средство предназначено только для накожного нанесения.
Возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.
В случае возникновения перечисленных или других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °C до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Миконаз 2% (Гель оральный)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100г геля содержат
активное вещество – миконазол 2 г
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная
Описание
Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол полностью всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Обьем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
Показания к применению
— профилактика и лечение оральных, фарингеальных, эзофагеальных, кишечных кандидозов
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше.
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
После орального применения миконазола были отмечены следующие побочные реакции:
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и очень редко диарея (обычно при долговременном лечении).
— со стороны иммунной системы (очень редко): аллергические состояния, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции; синдром Лайелла, синдром Стивенса Джонсона, крапивница, сыпь.
— со стороны печени и желчевыводящих путей ( очень редко): гепатит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
— печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Миконазол противопоказан при совместном употреблении со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин.
Особые указания
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: в виду неосторожной передозировки, может наблюдаться рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Производитель
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;