Микозорал мазь для чего

Микозорал мазь : инструкция по применению

Состав

Описание

мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство. Koд ATX: D01AC08.

Фармакологические свойства

Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.

При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.

Показания к применению

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Микозорал® не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

Способ применения и дозировка

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении неописано.

Применение при беременности и в период лактации Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.

Однако, перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены. Форма выпуска По 15,20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

Источник

Микозорал® (мазь)

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Регистрационный номер: Р N000408/01

Торговое название препарата: Микозорал ®

Международное непатентованное название: Кетоконазол

Химическое название:Цис-1-ацетил-4-[4[[2-(2,4)-дихлорфенил)-2-(1Н-имидазол-1-ил-метил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав: 1 г мази содержит:
активное вещество — кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

Описание: мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01AC08

Фармакологические свойства
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum sp. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.
При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.

Показания к применению
Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания
Микозорал ® не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

Способ применения и дозы
При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели, при паховой эпидермофитии — 2-4 недели, при эпидермофитии стоп — 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2-3 недели, при отрубевидном лишае — 2-3 недели, при себорейном дерматите —- 2-4 недели. Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшениене отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.

Побочное действие
При местном применении мази Микозорал ® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал ® при наружном применении не описано.

Применение при беременности и в период лактации
Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.
Однако, перед применением мази Микозорал ® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Форма выпуска
По 15, 20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

Источник

Микозорал ® (Mycosoral) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микозорал ®

Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

Фармакологическое действие

Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.

При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется/

Показания препарата Микозорал ®

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.

Побочное действие

При местном применении мази Микозорал ® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.

Однако, перед применением мази Микозорал ® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал ® при наружном применении не описано.

Условия хранения препарата Микозорал ®

В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Микозорал мазь 2% 15г

Доставим в одну из 2557 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Микозорал мазь 2% 15г

Краткое описание

Противогрибковое широкого спектра. Дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Состав

1 г мази содержит:
Активное вещество:
кетоконазола 20 мг;
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль,
кармеллоза натрия,
касторовое масло,
моноглицериды дистиллированные,
эмульгирующий воск,
нипагин (метилпарагидроксибензоат),
дибунол (бутилгидрокситолуол),
вода очищенная.

Фармакологическое действие

Показания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

При местном применении мази Микозорал возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Противопоказания

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал при наружном применении не описано.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100% вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 16 мг, крахмал картофельный 60 мг, повидон 22,6 мг, кремния диоксид коллоидный 12 мг, тальк 6,2 мг, магния стеарат 3,2 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp. Sporothrix schenckii другие Dermatiaceae Mucor spp. и другие фикомицеты за исключением Enomophthorales.

Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

Уменьшает образование андрогенов.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец окислительное О-дезалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 CYP3A5 CYP3A7.

Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью и у пациентов без таковых.

Показания:

Кетоконазол следует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективной противогрибковой терапии если ожидаемая польза превышает возможный риск применения.

Кетоконазол показан для лечения следующих системных грибковых инфекций у пациентов у которых прочие методы терапии оказались неэффективными или непереносимыми: бластомикоз кокцидиоидомикоз гистоплазмоз хромомикоз паракокцидиоидомикоз.

Применять кетоконазол при грибковом менингите не рекомендуется поскольку кетоконазол мало проникает в спинномозговую жидкость.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата; острые или хронические заболевания печени; период лактации; детский возраст до 3-х лет; непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременный прием с терфенадином астемизолом мизоластином цизапридом дофетилидом хинидином пимозидом; бепридилом дизопирамидом галофантрином левацетилметадолом домперидоном и сертиндолом; триазоламом и мидазоламом для перорального применения; метаболизируемыми через CYP3A4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин ловастатин); алкалоидами спорыньи (дигидроэрготамин эргометрин эрготамин метилэргометрин); нисолдипином эплереноном иринотеканом эверолимусом.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Препарат Микозорал® не следует назначать беременным за исключением случаев когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко грудное вскармливание при приеме препарата рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

По 1 таблетке (200 мг) один раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает следует увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день.

Дети старше 3-х лет

— с массой тела от 15 до 30 кг: ½ таблетки (100 мг) один раз в день;

— с массой тела более 30 кг: дозы указанные для взрослых.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита тошнота рвота боль в животе диарея токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфатазы гиперкреатининемия).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение сонливость парестезии обратимое повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения гемолитическая анемия

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин олигоспермия импотенция нарушения менструального цикла.

Прочие: алопеция гинекомастия (обратимая) временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее чем через 24 ч после приема).

Передозировка:

Взаимодействие:

Лекарственные средства оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:

— индукторы микросомального окисления такие как рифампицин рифабутин карбамазепин изониазид невирапин и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется;

— ритонавир повышает биодоступность кетоконазола вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450 особенно из группы CYP3A.

Нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом:

— терфенадин астемизол мизоластин цизаприд дофетилид хинидин пимозид бепридил дизопирамид галофантрин левометадил домперидон и сертиндол. Увеличивается риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии в т.ч. типа «пируэт»;

Препараты при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием (их дозировка при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена):

— ингибиторы ВИЧ-протеазы такие как индинавир саквинавир;

— некоторые противоопухолевые препараты такие как алкалоиды Барвинка розового бусульфан доцетаксел эрлотиниб иматиниб;

— метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и возможно верапамил;

— некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин такролимус сиролимус;

— некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы например аторвастатин;

— некоторые глюкокортикостероиды такие как будесонид флютиказон дексаметазон и метилпреднизолон;

— другие препараты: дигоксин карбамазепин буспирон алфентанил алпразолам бротизолам рифабутин триметрексат эбастин ребоксетин кветиапин солифенацин цилостазол элетриптан фентанил репаглинид.

Этанол и другие гепатотоксические лекарственные средства увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические лекарственные средства блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства снижающие кислотность желудочного сока уменьшают всасывание кетоконазола.

Особые указания:

У женщин старше 50 лет при наличии заболеваний печени в анамнезе при лекарственной непереносимости приеме гепатотоксических лекарственных средств а также если длительность лечения препаратом превышает 2 недели необходимо контролировать функцию печени до начала лечения через 2 недели лечения и затем ежемесячно так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Очень важно ознакомить пациентов которым необходимо длительное лечение препаратом с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость упадок сил повышение температуры тела потемнение мочи обесцвечивание кала желтуха).

В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени лечение должно быть немедленно прекращено.

Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены.

Пациентам принимающим антацидные препараты (например гидроксид алюминия) следует принимать их не ранее чем через 2 часа после приема препарата.

У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ) поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью а также у пациентов подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Источник