Микрогинон для чего предназначен

Микрогинон

Состав

В 1 драже левоноргестрел 0,15 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.

Лактоза, кукурузный крахмал, тальк, поливидон 25000, магния стеарат как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Микрогинон является комбинированным монофазным эстроген-гестагенным препаратом для контрацепции, в котором гормоны содержатся в низких дозах. Механизм действия заключается в подавлении овуляции на уровне гипоталамуса и гипофиза, изменении цервикального секрета, который становится непреодолимым для сперматозоидов. В это же время он вызывает изменения эндометрия, что делает невозможной имплантацию.

При приеме комбинированных контрацептивов менструальный цикл восстанавливается, исчезают болезненные менструации, снижается интенсивность кровотечения.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро всасывается и его максимальная концентрация в крови определяется через 1 час. Биодоступность практически полная. Связывается с белками крови, а 1,3% находится в свободном виде. Полностью метаболизируется. Концентрация в крови снижается в две фазы. T1/2 конечной фазы 20-23 часов. Выводится с мочой и желчью только в виде метаболитов. При ежедневном приеме уровень левоноргестрела увеличивается в 3-4 раза, а во второй половине цикла достигается равновесная концентрация.

Этинилэстрадиол также хорошо всасывается. Максимальная концентрация его в крови — через 1-2 часа. Метаболизируется в печени, его биодоступность около 45%. На 98% связывается альбумином. Снижение концентрации в крови также происходит в две фазы. T1/2 во второй фазе — 10-20 часов. Метаболиты выводятся почками и печенью. После одной недели приема достигается равновесная концентрация.

Показания к применению

Предупреждение нежелательной беременности.

Противопоказания

Микрогинон нельзя применять при:

Побочные действия

Микрогинон может вызвать:

Инструкция по применению Микрогинона (Способ и дозировка)

Принимать внутрь каждый день по порядку, лучше в одно и то же время. Принимать непрерывно 21 день, после недельного перерыва приступают к приему следующей упаковки. Во время перерыва на 1-3 день после последней таблетки начинается кровотечение отмены. Оно может не закончиться до времени приема новой упаковки.

Начинают прием в первый день менструального кровотечения. Если прием драже начат на 2-5 день цикла, необходимо в течение 7 дней дополнительно применять барьерную контрацепцию.
При переходе с других пероральных контрацептивов нужно начать прием препарата сразу после приема активного драже другого препарата или после недельного перерыва Микрогинона. Если раньше принимался контрацептив типа мини-пили или использовался контрацептив Мирена, тогда можно перейти на данный препарат в любой день без перерыва, но дополнительно нужно применить барьерную контрацепцию в течение недели приема нового препарата.

После родов начать прием необходимо на 21-28 день. Если сроки удлинились, нужно дополнительно применить барьерный метод контрацепции. Важно, чтобы беременность была исключена, в таком случае лучше дождаться первой менструации.

Если пропущен прием драже и опоздание составило меньше12 часов, то защита не снижается. Прием препарата не должен прерываться, больше, чем на 7 дней, поскольку именно неделя непрерывного приема необходима для подавления яичниковой регуляции со стороны гипоталамо-гипофизарной системы.

Инструкция на Микрогинон содержит подробное объяснение, как принимать препарат в разных ситуациях: после аборта, для изменения дня начала менструации, как вести себя в случае рвоты, и что делать, если пропущен день приема драже. Внимательно ознакомившись с инструкцией и выполняя ее, можно избежать побочных реакций и непредвиденных ситуаций.

Передозировка

Проявляется симптомами: кровянистые выделения, тошнота, рвота. Предпринимается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Контрацептивное действие снижается при приеме ампициллинов и тетрациклинов. Сульфаниламиды и производные Пиразолона усиливают метаболизм.

При длительном лечении препаратами, которые индуцируют ферменты печени (Примидон, Рифампицин, Фенитоин, барбитураты, Карбамазепин, Окскарбазепин, Топирамат, Ритонавир, Фелбамат, Гризеофульвин), что сопровождается повышением клиренса половых гормонов и приводит к массивным кровотечениям и снижению контрацептивной активности.

Влияет на метаболизм циклоспорина, изменяя его концентрацию в плазме. При приеме препарата необходима коррекция доз непрямых антикоагулянтов и гипогликемических ЛС.

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Микрогиноне

По активности наиболее эффективными считаются комбинированные оральные контрацептивы, содержащие аналоги женских гормонов, которые вырабатываются в разные фазы цикла — эстроген и гестаген.

Есть монофазные препараты, в которых дозы эстрогенов и гестагенов постоянны во всех таблетках и на протяжении всего цикла концентрации их в крови будут одинаковы. К ним относится Микрогинон, Фемоден, Диане-35, Ригевидон, Жанин, Логест. И существуют двух- и трехфазные препараты, в которых меняется содержание эстрогенов и гестагенов. Переменные дозы гормонов имитируют физиологический уровень гормонов при менструальном цикле.

Отзывы врачей о Микрогиноне связаны, прежде всего, с тем, что не существует лучшего или худшего препарата для контрацепции — все дело в переносимости и отсутствии побочных эффектов. Но с точки зрения физиологии женщины, трехфазные КОК, которые более точно имитируют содержание гормонов в крови, сочетают большую эффективность и минимум побочных эффектов.

Есть женщины, которые годами (3-8 лет) принимают этот препарат и очень довольны им, поскольку у них он не вызывает нежелательных реакций. А есть такие, кто не смог принимать его больше месяца.

Основным критерием выбора препарата для предохранения от беременности является наименьшая доза стероидов, которая достаточна для надежного предохранения. Предпочтение должно отдаваться препаратам, в которых эстрогенов не более 30-35 мкг, а прогестинов— доза эквивалентная 150 мкг левоноргестрела. Именно таким требованиям отвечает данный препарат.

Как подобрать контрацептивный препарат?

Женщинам, которые имеют повышенную чувствительность к эстрогенам (нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, варикозное расширение вен, гиперменорея, выраженное влагалищное слизеобразование) целесообразно применять контрацептивы с преимущественным гестагенным компонентом (Микрогинон, Овидон, Цилест, Континуин, Овретт, Триновум).

Женщинам, которые имеют повышенную чувствительность к гестагенам (гирсутизм, аменорея, снижение либидо, гипоменорея, утомляемость, себорея, угри) следует выбрать контрацептивы с эстрогенным компонентом (Марвелон, Антеовин, Нон-Овлон).
При обильных менструациях лучшая переносимость препаратов с гестагеновым компонентом, а при скудных — с эстрогеновым компонентом.

Подросткам не следует применять пролонгированные препараты,поскольку они содержат высокие дозы эстрогенов и гестагенов. Современные низкодозированные препараты реже вызывают побочные реакции, и могут уменьшать проявления юношеских угрей.

В отзывах нередко встречаются жалобы на возникновение головных болей, тяжести в области желудка, напряженности молочных желез, кровотечения и повышение массы тела. После прекращения приема Микрогинона репродуктивная функция восстанавливается. Период восстановления зависит от особенностей организма, некоторым женщинам удалось забеременеть сразу после отмены препарата. Применение этого препарата до беременности отрицательно не сказывается на плоде.

Микрогинон применяют также с лечебной целью: при нарушениях менструального цикла, эндометриозе, полипозе, гиперэстрогении, альгодисменорее.

Цена Микрогинона, где купить

Купить препарат можно в аптеках Москвы. Цена Микрогинона в драже № 21 колеблется от 283 руб. до 446 руб.

Источник

Микрогинон ® (Microgynon ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микрогинон ®

Фармакологическое действие

Комбинированное гормональное контрацептивное средство для приема внутрь.

Контрацептивный эффект обусловлен двумя механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол способствует сохранению высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.

Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме препаратов, содержащих данную комбинацию, нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Микрогинон ®

Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдром предменструального напряжения.

Режим дозирования

В различных лекарственных препаратах комбинация левонргестрел/этинилэстрадиол содержится в различных фиксированных дозах. Препараты могут содержать также разные виды таблеток, с различными фиксированными дозами компонентов. Поэтому конкретный лекарственный препарат, содержащий данную комбинацию, следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению.

Побочное действие

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, опухолях печени (гемангиоме, раке печени).

C осторожностью: заболевания печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью: заболевания почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в постменопаузе.

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени.

При нарушении функции печени во время приема препаратов, содержащих данную комбинацию, необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием данной комбинации следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препаратов, содержащих комбинацию левоноргестрел/этинилэстрадиол следует прекратить в следующих случаях: при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли; при появлении непривычно сильной головной боли; при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах); при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; при цереброваскулярных расстройствах; при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении АД; при возникновении генерализованного зуда; при учащении эпилептических припадков; за 3 месяца до планируемой беременности; ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства; при длительной иммобилизации; при наступившей беременности.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Источник

Микрогинон

Содержание

Фармакологические свойства препарата Микрогинон

Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основано на взаимодействии различных факторов, важными среди которых явлются супрессия овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предохранения от беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые могут быть применены при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструации обычно менее болезненные, уменьшается кровопотеря (тем самым снижается частота развития железодефицитной анемии). Существуют доказательства снижения риска развития рака эндометрия и рака яичников. Кроме того, при применении високодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кисты яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности. Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование какого-либо специфического риска для человеческого организма. Тем не менее нужно заметить, что половые стероиды могут содействовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших до этого.
Левоноргестрел
После перорального применения левоноргестрел быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация вещества в сыворотке крови составляет около 3–4 нг/мл и достигается приблизительно через 1 ч после однократного применения. Биодоступность левоноргестрела после перорального применения практически полная.
Левоноргестрел связывается с плазменным альбумином и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Только 1,3% общей концентрации вещества в сыворотке крови присутствуют в виде свободного стероида, а около 64% — специфически связаны с ГСПС и 35% — неспецифически связаны с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПС влияет на распределение между белками плазмы крови, оказывающее увеличение ГСПС-связанной фракции и снижение альбуминсвязанной фракции. Ожидаемый объем распределения левоноргестрела составляет 184 л после однократного введения.
Левоноргестрел полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки крови составляет 1,3–1,6 мл/мин/кг.
Уровень левоноргестрела в сыворотке крови снижается в 2 фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется периодом полувыведения почти 20–23 ч. Левоноргестрел не экскретируется в неизмененной форме. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1 сут.
После ежедневного применения уровень препарата в сыворотке крови возрастает приблизительно в 3–4 раза, достигая состояния равновесия во второй половине курса приема. На фармакокинетику левоноргестрела влияет уровень ГСПС, повышающийся приблизительно в 1,7 раза после перорального применения препарата Микрогинон. Это приводит к снижению клиренса приблизительно до 0,7 мл/мин/кг при достижении состояния равновесия.
Этинилэстрадиол
При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация составляет почти 95 пкг/мл и достигается на протяжении 1–2 ч. При абсорбции и первичном прохождении через печень этинилэстрадиол значительно метаболизируется, вследствие чего средняя пероральная биодоступность составляет около 45%.
Этинилэстрадиол прочно и неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и обусловливает повышение концентрации ГСПС. Объем распределения составляет около 2,8–8,6 л/кг.
Этинилэстрадиол метаболизируется, главным образом, путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образовывается большое количество гидроксильных и метильных метаболитов, среди которых существуют как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3–7 мл/мин/кг.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается за 2 фазы с периодами полувыведения около часа и 10–20 ч соответственно. Препарат не выводится из организма в неизменном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов — около 1 сут.
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови несколько повышается после перорального приема. Максимальная концентрация составляет около 114 пг/мл и определяется в конце цикла. Соответственно вариабельному времени полувыведения из сыворотки крови и ежедневному приему препарата равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через неделю.

Показания к применениюпрепарата Микрогинон

Применение препарата Микрогинон

Драже нужно принимать каждый день согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки нужно начинать после окончания 7-дневного перерыва приема препарата, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Микрогинон

Необходимо рекомендовать начинать принимать препарат Микрогинон с 21–28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно нужно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом использования КПК нужно исключить возможную беременность или дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки нужно принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом пропущенного драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

Согласно этому необходимо руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:
1-я неделя
Нужно принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять два драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней нужно использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, нужно учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Нужно принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В ином случае или при пропуске более чем одного драже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности повышается при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, нужно придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции на протяжении следующих 7 дней.

Если пропущен прием драже и отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме препарата, нужно рассмотреть вероятность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ
В случае тяжелых нарушений функций возможно неполное всасывание препарата; в таком случае нужно применять дополнительные средства контрацепции.
Если на протяжении 3–4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если пациентка не хочет изменять свою обычную схему применения препарата, ей необходимо принять дополнительное (-ые) драже из другой упаковки.
Чтобы задержать возникновение менструации, нужно продолжать принимать драже Микрогинон из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Микрогинон продолжается после 7-дневного перерыва в приеме драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на необходимое количество дней. Чем короче будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или кровомазания на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).

Противопоказания к применению препарата Микрогинон

КПК нельзя использовать при наличии одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. Если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, то прием препарата необходимо немедленно прекратить:

Побочные эффекты препарата Микрогинон

Сообщалось о нежелательных эффектах при применении КПК, однако их связь с приемом КПК не была подтверждена:

Органы и системы

Частые (≥1/100)

Нечастые (≥1/1000 и ≤1/100)

Единичные (≤1/1000)

Непереносимость контактных линз

Тошнота, боль в животе

Увеличение массы тела

Уменьшение массы тела

Обмен веществ и нарушение питания

Угнетенное состояние, эмоциональная лабильность

Репродуктивная система и молочные железы

Болезненность в молочных железах, ощущение их напряженности

Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез

Кожа и подкожная клетчатка

Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Особые указания по применению препарата Микрогинон

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо взвесить пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки до того, как назначить КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен принять решение о прекращении применения КПК.
На основании результатов эпидемиологических исследований допускается существование связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Приведенные состояния возникают редко.
1. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — острый тромбоз вен и/или легочная эмболия может возникнуть при использовании любого КПК.
Риск возникновения ВТЭ очень высок на протяжении первого года применения КПК. Частота ВТЭ у пациенток, принимающих пероральные контрацептивные препараты с низкой дозой эстрогенов (≤0,05 мг этинилэстрадиола) — до 4 случаев на 10 000 женщин/год по сравнению с женщинами, не использующими пероральные контрацептивы — 0,5–3 случаев на 10 000 женщин/год. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК.
Относительно связи этих осложнений с использованием КПК общего заключения нет.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная, сильная, продолжительная головная боль; внезапное снижение или полная потеря зрения; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; «острый» живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений: возраст; курение (при интенсивном курении риск возрастает с возрастом, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет); семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевание клапанов сердца; фибрилляция предсердий; продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить использование КПК (при плановых операциях по меньшей мере за 4 нед до их проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.
К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Повышение частоты случаев возникновения мигрени или ее обострений во время использования КПК (что может предопределять нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения применения КПК.
Биохимические показатели, которые могут быть характерными при наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать тот факт, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при использовании низкодозовых КПК (≤0,05 мг этинилэстрадиола).
2. Опухоли
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломовируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение этого риска при продолжительном использовании КПК, тем не менее это утверждение противоречиво, поскольку окончательно не выяснено, насколько эти данные учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Результаты 54 проведенных эпидемиологических исследований указывают на незначительное повышение риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Риск постепенно снижается на протяжении 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте младше 40 лет выявляют редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у пациенток, использующих в данное время или недавно использовавших КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы. Результаты данных исследований не доказывают существование причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использующих КПК, так и биологическим действием КПК или действием обеих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у пациенток, принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
В единичных случаях у пациенток, принимамающих КПК, выявляли доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, приводящие в отдельных случаях к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение размеров печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике, нужно учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.
3. Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией (в том числе в семейном анамнезе) относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.
Сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, но клинически значимые повышения АД отмечали крайне редко. Тем не менее если продолжительная клинически выраженная АГ (артериальная гипертензия) возникает во время приема КПК, то необходимо отменить КПК и направить лечение на АГ (артериальная гипертензия). Если это целесообразно, использование КПК может быть восстановлено после нормализации АД.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при использовании КПК, но их взаимозвязь окончательно не выяснена: желтуха и/или зуд кожи, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекращения приема КПК до нормализации показателей функции печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, использование КПК нужно прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменения терапевтического режима у пациенток с сахарным диабетом, принимающих низкодозовые КПК (≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее пациентки с сахарным диабетом должны находиться под наблюдением врача на протяжении периода приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у пациенток с хлоазмой беременных в анамнезе. Больные, предрасположенные к развитию хлоазмы, должны избегать действия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.
Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением приема препарата Микрогинон необходимо провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) и предостережения (см. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ). При применении КПК рекомендуют проводить периодические обследования, поскольку состояния, указанные в разделе ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ (например транзиторное нарушение кровообращения и т.д.) или факторы риска (например семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже во время приема КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки. Особое внимание уделяют обследованию органов таза, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез, контроля АД.
Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться при пропуске приема таблетки, нарушений функции ЖКТ или применении других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут отмечать межменструальные кровянистые выделения (кровомазание или прорывные кровотечения), особенно на протяжении первых нескольких месяцев. Учитывая это, обследование при появлении любых межменструальных выделений необходимо проводить только после периода адаптации организма к препарату (около трех циклов).
Если нарушение цикла продолжается или возникло после нескольких нормальных циклов, нужно рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностику можно включить кюретаж.
У некоторых пациенток может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КПК согласно указаниям вероятность беременности низкая. Тем не менее, если прием контрацептива происходил нерегулярно, если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении двух циклов перед продолжением приема КПК, необходимо исключить беременность.
Период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Микрогинон, его прием необходимо прекратить. Тем не менее результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных недостатков у детей, родившихся от пациенток, принимавших КПК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК в ранний срок беременности.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КПК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, хотя нет данных, что это отрицательно влияет на здоровье грудного ребенка.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия препарата Микрогинон

С другими лекарственными средствами может приводить к прорывному кровотечению и/или потере эффективности контрацептива.
Могут отмечать взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты. К ним относятся, например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и (возможно) окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой. Такое взаимодействие может вызывать повышение клиренса половых гормонов.
Результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что уровень этинилэстрадиола может снижаться при приеме некоторых антибиотиков (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При лечении любым из приведенных выше препаратов необходимо временно применять барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, барьерный метод нужно применять на протяжении всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его использования. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод нужно использовать еще на протяжении 7 дней после его отмены. В случае если барьерный метод все еще применяют, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки нужно начинать без обычного перерыва.
Пероральные контрацептиви могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например циклоспорина).
Примечание: для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, что принимаются одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме крови белков (носителей), таких как глобулин, связывающий половые гормоны и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Передозировка препарата Микрогинон, симптомы и лечение

О серьезных отрицательных эффектах вследствие передозировки не сообщалось. Могут отмечать такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых пациенток — незначительное кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение — симптоматическое.

Источник