Мильгамма композитум что это
Мильгамма композитум что это
Витамин В1 (бенфотиамин)
способствует восстановлению нервных волокон, пораженных в результате воспалительных процессов, нормализует энергетическое обеспечение нервной ткани, улучшает обмен веществ в теле нервной клетки, улучшает обмен глюкозы.
Витамин В6 (пиридоксин)
Витамин В12 (цианокобаламин)
часто применяют в комплексе витаминов в инъекционной форме. Это помогает усилить обезболивающий эффект лечения.
Содержит бенфотиамин (специальная форма витамина В1) и пиридоксин (витамин В6) для восстановления нервных волокон при болевом синдроме или других повреждениях, связанных с недостатком этих витаминов.
Для чего нужно использовать таблетки Мильгамма® композитум при боли в спине?
Каким образом Мильгамма® композитум способствует лечению болезни, а не просто снимает боль?
Применение Мильгамма® композитум помогает не просто уменьшить болевой синдром, но и существенно улучшить состояние нервного волокна. Зачастую болевой синдром приводит к чрезмерной метаболической нагрузке на нервные клетки и нервные волокна, и потребность организма в витаминах группы В значительно возрастает. Одна таблетка препарата Мильгамма®композитум содержит 100 мг бенфотиамина (специальная форма витамина В1) и 100 мг пиридоксина (витамин В6). Бенфотиамин крайне благотворно влияет на метаболизм поврежденных нервных корешков при радикулопатии. Пиридоксин необходим для синтеза нейромедиаторов и улучшения скорости проведения нервного импульса. Оба компонента препарата Мильгамма® композитум обладают опосредованным анальгетическим действием. Все это, помимо обезболивающего и противовоспалительного эффектов, способствует восстановлению нервных волокон когда нерв нуждается в витаминах В1 и В6.
Может, лучше использовать поливитаминные комплексы, содержащие витамины группы В? Есть ли какое-то отличие от Мильгамма® композитум?
В состав поливитаминных комплексов входят витамины в профилактических дозах, а Мильгамма® композитум содержит активные компоненты в высоких терапевтических дозах, поэтому результаты отличаются от действия витаминов в обычных, физиологических дозировках. Кроме того, в состав Мильгамма® композитум входит специальная активная форма витамина В1 – бенфотиамин, за счет чего концентрация активного вещества в организме выше и эффект отличается.
Можно ли использовать таблетки Мильгамма® композитум вместо обезболивающих препаратов?
Мильгамма® композитум обычно используется в комплексной терапии болевого синдрома вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это объясняется тем, что препараты НПВП облегчают состояние за счет уменьшения боли, а лекарственное средство Мильгамма® композитум усиливает обезболивающий эффект и способствует восстановлению поврежденных нервных волокон, когда нерв нуждается в витаминах В1 и В6. Длительность приема каждого лекарственного средства необходимо обсудить с врачом. Обычно рекомендуемый курс приема Мильгамма® композитум – 1 месяц.
У меня межпозвоночная грыжа. Врач назначил таблетки Мильгамма® композитум. Они помогут? Как долго их нужно принимать?
Врач назначил мне таблетки Мильгамма® композитум. Я много времени провожу за рулем. Можно ли водить машину во время приема препарата?
В составе таблеток Мильгамма® композитум содержатся витамины группы В в терапевтической дозировке — бенфотиамин и пиридоксин. Они не влияют на скорость психических и физических реакций, концентрацию внимания. Во время приема препарата можно управлять транспортным средством без ограничений.
Длительное применение препарата Мильгамма® композитум может вызвать, как различные обезболивающие средства, негативное влияние на желудок?
Действительно, некоторые препараты, которые традиционно используются для лечения боли в спине и шее, врачи не рекомендуют принимать в течение долгого времени из-за высокого риска развития побочных эффектов (в частности, вредное влияние на желудок). Однако, Мильгамма® композитум имеет совершенно другой состав и иной механизм действия, поэтому Мильгамма® композитум практически не оказывает отрицательного влияния на организм. Благодаря этому Мильгамма® композитум можно применять в течение длительного времени.
Каким образом Мильгамма® композитум (комплекс витаминов группы В) может помочь при боли в спине?
Мильгамма® композитум представляет собой комплекс нейротропных витаминов группы В, который предназначен для восстановления функционального состояния нервных волокон, когда нерв нуждается в витаминах В1 и В6. Специалисты отмечают, что прием Мильгамма® композитум совместно с традиционными средствами для купирования болевых симптомов (таблетки НПВС) позволяет снизить дозировки последних, а следовательно, и их вредное воздействие на желудок. Важным преимуществом Мильгамма® композитум является ее способность значительно снижать потребность в НПВС и продолжительность их приема.
Какие побочные реакции возможны при приеме таблеток Мильгамма® композитум?
Мильгамма® композитум может вызывать аллергическую реакцию?
На прием препарата Мильгамма® композитум, так же как и на прием любого другого лекарственного препарата, у пациента может быть индивидуальная непереносимость или аллергическая реакция. В случае возникновения побочных, реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Просим сообщать подобную информацию на электронный адрес info@woerwagpharma.by
Какие имеются противопоказания?
Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Мильгамма® композитум Лекарственное средство не следует применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных. Решение о применении лекарственного средства при беременности и лактации должно приниматься лечащим врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск. C полной инструкцией по применению препарата можно ознакомиться в разделе Инструкция
Как долго нужно принимать таблетки Мильгамма® композитум?
Длительность приема каждого лекарственного средства необходимо обсудить с врачом. Обычно рекомендуемый курс приема Мильгамма® композитум – 1 месяц, по 1 таблетке в сутки. По рекомендации врача дозировка может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.
Представительство коммандитного товарищества «Wörwag Pharma GmbH & Co» (ФРГ) в Республике Беларусь
Юридический адрес: 220004, г.Минск, ул.Раковская 12, офис 201.
Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не может быть руководством для самостоятельного применения, лечения и диагностики пользователя. Компания не несет ответственности за возможный вред, который может быть причинен вашему здоровью в результате самостоятельного лечения, исходя из информации, представленной на сайте. Компания не несет ответственности за содержание сайтов, ссылки на которые указаны на данном сайте. Эти ссылки предлагаются исключительно для удобства пользователя.
• Данилов А.Б. «Применение витаминов группы «B» при болях в спине: новые анальгетики?», РМЖ, 2008 Hans-Peter Hammes et al., Nature Medicine, 2003
• Franca D.S., Souza A.L. B vitamins induce an antinociceptive effect in acetic acid and formaldehyde models of nociception in mice//Eur J Pharmacol. — 2001.
• Левин О.С., Мосейкин И.А. Комплекс витаминов группы В (мильгамма) в лечении дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии// Журнал неврологии и психиатрии. — 2009.
• Строков И.А. «Применение высоких доз витаминов группы В в неврологии», Трудный пациента, 10/2009
• Инструкция для медицинского применения препарата Мильгамма® композитум
• Мурашко Н.К. «Бенфотиамин: современный взгляд на патогенез и коррекцию сердечно-сосудистых заболеваний», МНЖ, 2009/2
• BENDIP (2008), BEDIP study group (2005), Stracke et al. (1996), H. Woelk et al. (1998), H. Ledermann (1989)
• Антонова К.В. «Диабетическая полинейропатия: возможности патогенетического воздействия», РМЖ» №13 от 22.06.2011
• Гурьева И.В. «Новые возможности применения бенфотиамина для предупреждения сосудистых осложнений сахарного диабета», РМЖ» №15 от 18.08.2005
Инструкция по применению МИЛЬГАММА ® КОМПОЗИТУМ (MILGAMMA ® COMPOSITUM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные, тальк.
Состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат (E170), тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид (E171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.
Фармакологическое действие
Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве.
Содержание витамина В 6 в организме человека составляет 40-150 мг, с мочой выводится 1.7-2.6 мг, кишечно-печеночная циркуляция составляет 2.2- 2.4%.
Витамины B 1 и В 6 относятся к витаминам группы В. Их недостаточность может быть установлена с помощью биохимических методов. В связи с отсутствием значительных запасов этих витаминов в организме человека их поступление должно осуществляться ежедневно.
Критериями дефицита витамина В 6 являются увеличение экскреции ксантина после нагрузки триптофаном, снижение экскреции 4-пиридоксиновой кислоты, снижение значений в сыворотке пиридоксина и пиридоксин-5′-фосфата, увеличение коэффициента активации глутамат-оксалат-ацетат-трансаминазы в эритроцитах.
Биологически активные производные тиамина и его жирорастворимого деривата бенфотиамина тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат играют ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминпирофосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В 6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5′-фосфат) входит в качестве кофермента в состав различных ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот. Включаясь в процессы декарбоксилирования, участвует в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), принимает участие в реакциях переаминирования в анаболических и катаболических процессах (например, в составе глутамат-оксалацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы, альфа-кетоглутарат-трансаминазы).
Витамин В 6 участвует в четырех этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В 6 катализирует образование альфа-амино-бета-кетоадипиновой кислоты.
Витамины B 1 и В 6 тесно связаны в биохимических реакциях между собой и остальными витаминами группы В.
В экспериментальных моделях на животных показано анальгетическое действие для обоих витаминов.
По результатам экспериментальных исследований на животных показано антиноцецептивное действие витамина B 1 (бенфотиамина). При лечении алкоголизма отмечено положительное влияние на транскетолазы. Эффект введения высоких доз витамина B 1 выражен при энцефалопатии Вернике. С другой стороны установлено, что при продолжении повреждающего воздействия введение витамина B 1 не оказывает никакого влияния.
Витамин В 6 оказывает влияние на восприятие тепла и холода, а также на функционирование двигательных, чувствительных и вегетативных волокон.
Фармакокинетика
Распределение, метаболизм и выведение
После приема внутрь бенфотиамина, жирорастворимой неактивной формы, в стенке кишечника при участии фосфатазы происходит дефосфорилирование до жирорастворимого S-бензоилтиамина (SBT). В сравнении с водорастворимыми производными тиамина данное вещество всасывается более эффективно и достигает внутриклеточного пространства из циркулирующей крови. Затем происходит ферментативное дебензоилирование до тиамина и последующее превращение под воздействием тиаминкиназы в активный кофермент, тиаминдифосфат. В сравнении с другими пероральными формами водорастворимых производных тиамина прием бенфотиамина позволяет достичь значительно более высоких внутриклеточных концентраций тиамина и активных коферментов. Установлено, что в организме в результате метаболизма бенфотиамина образуются биологически активные коферменты тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат.
На основании данных радиоаутограммы интактных животных с применением меченного бенфотиамина самая высокая радиоактивность отмечается в головном мозге, миокарде и диафрагме. Витамин B 1 активно проникает в плод. Его содержание у плода и у новорожденного выше, чем у матери.
Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые пока неидентифицированные метаболиты.
Тиамин выводится с мочой.
Витамин В 6 и его дериваты всасываются очень быстро из верхних отделов ЖКТ путем пассивной диффузии и в течение 2-5 ч выводятся из организма.
В системном кровотоке пиридоксаль-5′-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортной формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточные мембраны связанный с белком пиридоксаль-5′-фосфат превращается под действием щелочной фосфатазы в пиридоксаль.
Витамин В 6 проникает через плацентарный барьер, его содержание у плода выше, чем у матери.
Мильгамма композитум
Заказать Мильгамма композитум в аптеках Москвы.
Инструкции:
Мильгамма композитум, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
N.07.X.X Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые оболочкой белого цвета.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 15 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 блистера (по 15 таблеток покрытых оболочкой в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25° С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Mauermann Arzneimittel KG, Германия
Представительство
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Россия
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Препарат Мильгамма композитум применяется при неврологических заболеваниях при подтвержденном дефиците витамина В1 и витамина В6, в т. ч.:
— невралгия, неврит (тройничного, лицевого, зрительного нервов);
— невропатии, полиневропатии (наследственная, идиопатическая, воспалительная, алкогольная, диабетическая);
— поражения нервных корешков и сплетений;
— остеохондроз позвоночника, радикулопатия;
— ишиас, люмбаго;
— опоясывающий лишай с осложнениями со стороны нервной системы.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата Мильгамма композитум;
— период беременности и грудного вскармливания;
— детский возраст (в связи с отсутствием данных о безопасности применения);
— врожденная непереносимость фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, глюкозо-изомальтазный дефицит (каждая таблетка Мильгамма композитум содержит 92.4 мг сахарозы).
Если у Вас одно из перечисленных заболевании, перед приемом препарата Мильгамма композитум обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Мильгамма композитум противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Мильгамма композитум принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата Мильгамма композитум в повышенной дозе или рассмотреть возможность снижения дозы до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Передозировка
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении пиридоксина в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием пиридоксина в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев пиридоксин может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
Лечение
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата Мильгамма композитум. Может потребоваться принятие экстренных мер.
Побочное действие
Особые указания и меры предосторожности
При применении пиридоксина (компонент препарата Мильгамма композитум) в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Влияние на способность управлять механизмами
Нет никаких предостережений относительно применения препарата Мильгамма композитум водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект препаратов леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.
При приеме препарата Мильгамма композитум одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Мильгамма® композитум
Инструкция
Торговое название
Мильгамма® композитум
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды неполные высших жирных кислот
состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный, повидон К 30, макрогол-6000, глицерин (85 %) (в расчете на безводный), полисорбат 80, воск горный гликолевый
Описание
Круглые, двояковыпуклые, белые таблетки (драже), покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
риод лактации d gthbjl kfrnfwbb
яцеввнительно малых доз. более высоко 000000000000000000000000000000000000000000тканях, даже при приеме сравнительно малых доз.
Витамин В6 и его производные всасываются в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта посредством пассивной диффузии и выделяются из организма в течение 2-5 часов. Степень всасывания уменьшается после резекции желудка и у пациентов с синдромом мальадсорбции. В толстой кишке резорбции не происходит. Витамин В6, образованный микроорганизмами в толстом кишечнике, не воспринимается.
Для прохождения через слизистую оболочку кишечника предполагается механизм передачи, при котором переход от серозной оболочки в кровь зависит от АТФазы. Для всасывания фосфатные остатки должны отделяться от фосфорилированных производных тиамина фосфатазой. Всасывание интенсивнее всего происходит в петлях двенадцатиперстной кишки, менее – в верхнем и центральном тонком кишечнике. Основными продуктами выделения являются тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов.
При пероральном применении бенфотиамина дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT) индуцируется в кишечнике фосфатазой. SBT является жирорастворимым, и, следовательно, имеет высокую степень проницаемости. Он также расщепляется без значительного преобразования в тиамин. Ферментативное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит только на более позднем этапе.
С помощью ауторадиографа на интактных животных удалось показать особенно высокие уровни накопления радиоактивно маркированного бенфотиамина в мозге, сердечной мышце и диафрагме.
Пиридоксина гидрохлорид обнаруживается примерно в 60% в виде пиридоксаль-5-фосфата, до 15% в виде пиридоксина и до 14% в виде пиридоксаля в плазме крови, по большей части связанным с альбумином. Транспортная форма – пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином, гидролизуется в пиридоксаль с помощью алкалин-фосфатазы. В эритроцитах пиридоксаль фосфат в основном связан с гемоглобином. Печень является основным органом трансформации пиридоксина и пиридоксамина, поступающими с пищей. Витамин В6 откладывается в печени, около 50% также присутствует в мышцах, связывается с гликоген-фосфорилазой. Пиридоксин также откладывается в мозге, где усвоение, возможно, происходит через процесс насыщения. Уровень витамеров пиридоксина в плазме крови отражает концентрацию пиридоксина в печени.
Оба витамина выделяются, в основном, с мочой. Период полувыведения бенфотиамина составляет около 4 часов, период биологического полураспада – около 3 недель. Основные продукты выделения – тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов. Период полувыведения пиридоксина гидрохлорида составляет около 2-5 часов после перорального приема.
Фармакодинамика
Организм человека является тиамин-гетеротропным с содержанием витамина В1 до 30 мг. Из-за высокой скорости обмена веществ и ограниченного количества тиамин необходимо принимать ежедневно в достаточном количестве для покрытия потребности в нем. Минимальная потребность человека в тиамине составляет 0,2 – 0,3 мг/1000 ккал. Чтобы избежать дефицита тиамина, рекомендуемое потребление витамина В1 для мужчин составляет 1,3-1,5 мг в сутки, для женщин – от 1,1 до 1,3 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 0,3 мг и 0,5 мг в сутки – на период лактации.
Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, при этом ежедневная почечная экскреция составляет 1,7 – 2,6 мг или 2,2 – 2,4%. Потребность зависит от белкового обмена и возрастает с потреблением белка. Для покрытия дефицита суточная потребность в витамине В6 для мужчин составляет 2,3 мг, для женщин – 2,0 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 1,0 мг в сутки и в период лактации – 0,6 мг в сутки.
В своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP), витамин В6 является коферментом ряда ферментов, вступающих во все неокислительные обмены аминокислот. Посредством декарбоксилирования он вовлекается в образование физиологически активных аминов (адреналин, гистамин, серотонин, допамин, тирамин), через трансаминирование в анаболические и катаболические обменные процессы (например, глутамат-оксалацетат-трансаминаза, глутамат-пируват трансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглутарат трансаминаза), а также в различные типы расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 вмешивается в различные четыре точки метаболизма триптофана. В сочетании с синтезом гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадипической кислоты.
Бенфотиамин и пиридоксин характеризуются низкой токсичностью и хорошей переносимостью в дозировке препарата.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
неврит, болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника
нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке Мильгамма® композитум 1 раз в сутки. В начале лечения препарат вводится в течение минимум 4 недель в случае неврологических расстройств, вызванных дефицитом витаминов В1/В6 ; в течение 4-6 недель в случае диабетической и алкогольной полиневропатии и поддерживающей терапии болезненных нервных расстройств.
При острых состояниях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 1 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения в режиме по 1 таблетке х 3 раза в сутки, не должна превышать 4 недель, далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетки х 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В6.
При отсутствии или недостаточной терапевтической эффективности по истечении 4 недель при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6; 4-6 недель при лечении диабетической и алкогольной нейропатии и болезненных нервных расстройств, соответственно, метод лечения следует пересмотреть.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует запивать большим количеством воды.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется обычная дозировка.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат может назначаться в обычной дозировке.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетика и клинический опыт в отношении пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность препарата в отношении пациентов с нарушением функции печени не установлены.
Побочные действия
аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке)
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока
периферическая сенсорная нейропатия (при длительности применения свыше 6 месяцев)
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания
глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин инактивируется 5-флуорурацилом, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.
Терапевтические дозы витамина Вб снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В6.
Особые указания
Длительный прием препарата Мильгамма® композитум (в течение более 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,4 – 1,6 мг, а витамина В6 – 2,4 – 2,6 мг. Прием доз больше рекомендуемых не проверен на безопасность. Поэтому Мильгамма® композитум противопоказана в период беременности.
Витамины В1 и В6 проникают в материнское молоко.
Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Поэтому Мильгамм® композитум противопоказана в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.
Передозировка
При должным образом терапевтическом применении бенфотиамина проявление передозировки маловероятно.
Высокие дозы витамина В6 могут привести к нейротоксическим эффектам при краткосрочном применении (дозы свыше 1 г/день). Передозировка, как правило, проявляется в форме сенсорных полинейропатий, возможно с атаксией. Экстремально высокие дозы могут проявляться в виде судорог. Высокая седация, гипотония и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ) могут проявиться у новорожденных и грудных детей.
Применение в течение более 6 месяцев могут вызывать развитие нейротоксических эффектов.
Если были приняты чрезмерные дозы пиридоксина гидрохлорида в количестве более 150мг/кг веса тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема препарата, могут потребоваться меры интенсивной терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинил-хлоридной/поливинилдихлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Упаковщик Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Германия, Пёкинг
Владелец регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303