Мираксидин df спрей для чего применяется
Инструкция по применению МИРАКСИДИН-DF ® (MIRАKSIDIN-DF)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей для наружного применения в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости без запаха.
1 мл | |
хлоргексидин (в форме 20% раствора хлоргексидина глюконата) | 0.0025 мл |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Фармакологическое действие
Мираксидин- DF ® – это антисептическое и дезинфицирующее средство. По химической структуре близок к бигумалю и является д ихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма.После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочкой бактерий, имеющей отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.
Бактерицидное действие оказывает при температуре +22 о С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22 о С и воздействии в течение 10 мин.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг С max (максимальная концентрация) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с мочой.
Показания к применению
Режим дозирования
Мираксидин-DF ® 0,05% спрей применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, аппликаций (с экспозицией 1-3 мин) 2-3 раза в сутки на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек.
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет:
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF ® для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Побочные действия
Противопоказания к применению
— склонность к аллергическим реакциям;
— индивидуальная непереносимость хлоргексидина;
— детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин-DF ® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов. Не применяется у детей до 3-х лет.
Особые указания
Не применять у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки из-за риска попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
Не следует смешивать Мираксидин- DF ® с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении препарата рекомендуется наносить его на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не следует пользоваться Мираксидином- DF ® для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин- DF ® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов.
Беременность и период лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.
Лекарственное взаимодействие
Мираксидин-DF ® не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 ч.
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает антисептическую активность препарата.
При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.
Мираксидин-DF® (раствор для наружного применения)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 0,05% 10 мл, 50 мл, 100 мл и 200 мл
Состав
1 мл препарата содержит
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг Сmax (максимальная концентрация) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с почками.
Фармакодинамика
Мираксидин-DF® – это антисептическое и дезинфицирующее средство, являясь дихлорсодержащим производным бигуанида, блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и внедряется в мембранную функцию, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к уменьшению уровня клеточной АТФ и гибели клетки. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов.
Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 10 мин.
Препарат активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителей венерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад, хламидий, герпеса. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Показания к применению
— послеоперационная обработка раневой поверхности в оториноларингологии и стоматологии
— обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес)
— обработка инфицированных потертостей и трещин кожи
— индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны)
Способ применения и дозы
Мираксидин-DF® 0,05% раствор применяют взрослым и детям старше 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):
— при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF® назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки
— при комплексном лечении уретритов и уретропростатитов Мираксидин-DF® впрыскивают в уретру по 2-3 мл 1-2 раза в день, курс лечения – 10 дней, процедуры назначают через день
— для профилактики заболеваний, передаваемых половым путем Мираксидин-DF® необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта. Перед использованием препарата необходимо опорожнить мочевой пузырь и обработать область гениталий теплой водой без мыла. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Для орошения влагалища женщинам Мираксидин-DF® выпускается по 50 мл в гофрированном флаконе в комплекте со специальной насадкой. Перед применением необходимо заменить колпачок от флакона с готовым раствором на специальную насадку, ввести во влагалище и путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2 – 3 минуты.
Мираксидин-DF® (спрей) : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.
Показания к применению
— послеоперационная обработка раневой поверхности в оториноларингологии и стоматологии
— обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии
— обработка инфицированных потертостей и трещин кожи
— индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны)
Противопоказания
— склонность к аллергическим реакциям
— индивидуальная непереносимость хлоргексидина
— детский возраст до 3 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Не применять у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки из-за риска попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
Не следует смешивать Мираксидин-DF ® с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении препарата рекомендуется наносить его на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF ® для обработки конъюнктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин-DF ® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни. Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка. Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Во время беременности или лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.
Рекомендации по применению
Мираксидин-DF ® 0.05% спрей применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, аппликаций (с экспозицией 1-3 мин) 2-3 раза в сутки на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек:
— при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF ® назначают в виде орошений 2-3 раза в сутки
— при лечении стоматита, гингивита, афты, пародонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченным препаратом
— при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF ® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
— для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF ® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет:
— при лечении стоматита, гингивита, афты, пародонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченным препаратом
— при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF ® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
— для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF ® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF ® для обработки конъюнктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Мираксидин-DF® (спрей для наружного применения, 0.05%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения 0,05 % 50 мл, 100 мл
Состав
1 мл препарата содержит
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг Сmax (максимальная концентрация) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Мираксидин-DF® – это антисептическое и дезинфицирующее средство. По химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочкой бактерий, имеющей отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.
Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 10 мин.
Препарат активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителей венерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад, хламидий, герпеса. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Показания к применению
— послеоперационная обработка раневой поверхности в оториноларин-гологии и стоматологии
— обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии
— обработка инфицированных потертостей и трещин кожи
— индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны)
Способ применения и дозы
Мираксидин-DF® 0,05% спрей применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, аппликаций (с экспозицией 1-3 мин) 2-3 раза в сутки на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек:
— при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF® назначают в виде орошений 2-3 раза в сутки
— при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом
— при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
— для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет:
— при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом
— при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
— для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF® для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Побочные действия
— липкость кожи рук в течение 3-5 мин
— сухость и зуд кожи
— отложение зубного камня
— нарушение вкуса (при лечении гингивитов)
— аллергические реакции (кожная сыпь)
Противопоказания
— склонность к аллергическим реакциям
— индивидуальная непереносимость хлоргексидина
— детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Мираксидин-DF® не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает антисептическую активность препарата.
При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.
Особые указания
Не применять у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки из-за риска попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
Не следует смешивать Мираксидин-DF® с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении препарата рекомендуется наносить его на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF® для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин-DF® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов.
Беременность и период лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: при случайном попадании внутрь препарата Мираксидин-DF® необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты (активированный уголь). При необходимости провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или 100 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции