Мофф 1000 что это
Эффективность и безопасность МОФФ при лечении заболеваний вен у геронтологических пациентов
Стойко Ю.М., Яшкин М.Н., Тюрин В.П., Гудымович В.Г.
Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия
Анализируется опыт применения микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) при лечении геронтологических пациентов с декомпенсированными формами хронических заболеваний вен.
Проведено обследование и лечение 218 геронтологических пациентов, из них 132 пациента имели трофические расстройства (класс С4-С6), в т.ч. у 40 больных обнаружены венозные трофические язвы (ВТЯ). Лечебная тактика заключалась в санации язвы, применении топических антисептиков, гидроальгинатных повязок, стимуляции репаративных процессов терапией МОФФ 1000 мг в сутки. Для исследования микроциркуляторного кровотока использовали метод лазерной доплеровской флоуметрии.
К окончанию 4-недельного курса комплексного лечения у 31 пациента из 40 отмечено повышение индекса микроциркуляции до 16,9±2,1 перф. ед., свидетельствующее об улучшении перфузии кожи нижних конечностей. Венозные трофические язвы полностью эпителизировались у 9 больных и уменьшились наполовину своей исходной площади у 22 пациентов. При повторной оценке сердечной деятельности у 9 из 17 пациентов с зажившей ВТЯ понижен функциональный класс хронической сердечной недостаточности. При оценке безопасности флеботропной терапии нежелательных реакций, декомпенсации сопутствующих заболеваний за весь период наблюдения отмечено не было.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хронические заболевания вен, венозные трофические язвы, геронтологические пациенты, микронизированная очищенная флавоноидная фракция.
ISSN: 1027-6661 (Print)
Ангиология и сосудистая хирургия » созданное автором по имени Покровский Анатолий Владимирович, публикуется на условиях лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Основано на произведении с http://www.angiolsurgery.org/magazine/.
Разрешения, выходящие за рамки данной лицензии, могут быть доступны на странице http://www.angiolsurgery.org/contacts/.—>
Российское Общество ангиологов и сосудистых хирургов © 2014
117997, Москва, ул. Б.Серпуховская, 27
Метфогамма1000 : инструкция по применению
Состав
вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон (К-25), магния стеарат, титана диоксид, макрогол
Описание
Фармакологическое действие
Метфогамма® 1000 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действия на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2, у взрослых и детей старше 10 лет без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
— беременность и период грудного вскармливания;
— серьезные хирургические операции и травмы
— нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
— применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Способ применения и дозы
Доза препарата Метфогамма® 1000 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2-1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).
Передозировка
При передозировке препарата Метфогамма® 1000 возможно развитие лактоацидоза с фатальным является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При-комбинированной терапии препаратом Метфогамма® 1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, производными •лофибрата, циклофосфамидом, (3-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза. Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Особенности применения
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма® 1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами При применении препарата в монотерапии он не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 1000 мг.
По 15 таблеток в блистеры из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или по 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Новая дозировка микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг повышает комплаенс пациентов с геморроем
Геморрой – полиэтиологическое заболевание прямой кишки, проявляющееся патологическим увеличением геморроидальных узлов, периодическим кровотечением из них, выпадением узлов за пределы анального канала, воспалением и другими осложнениями. Крайне высокие показатели распространенности заболевания (до 130-150 на 10 тыс населения), неуклонное его прогрессирование, частое развитие осложнений, прежде всего кровотечения, острого тромбоза геморроидальных узлов, являются причиной достаточно высоких показателей временной нетрудоспособности, чем и обусловливают медико-социальную значимость проблемы.
Удельный вес геморроя в структуре колопроктологических заболеваний составляет 32-40%.
Увеличение геморроидальных узлов вследствие нарушения кровотока в кавернозных образованиях и связанные с этим симптомы известны как геморроидальная болезнь, или геморрой. По оценкам экспертов, более 50% лиц старше 50 лет хотя бы один раз в жизни испытывали симптомы геморроя. Пик заболеваемости отмечается в возрасте от 45 до 65 лет. При этом только третья часть пациентов с симптомами геморроя обращаются за медицинской помощью.
Дифференцируют две формы геморроя – наружный и внутренний. Наружный возникает вследствие тромбоза сосудов подкожного геморроидального сплетения, расположенного вокруг анального отверстия. Основными симптомами при этой форме заболевания являются боль (иногда выраженная) и расширение узлов разной степени. Как правило, кровотечение при наружном геморрое не возникает. Внутренний геморрой характеризуется пролапсом внутреннего геморроидального сплетения, что приводит к возникновению типичных симптомов: кровотечению и выпадению геморроидальных узлов. Больные обычно не испытывают явной боли, скорее, у них возникает ощущение дискомфорта и давления в области ануса. У некоторых пациентов наблюдается сочетание обеих форм (комбинированный геморрой).
Основной причиной обращения к специалисту является обострение заболевания, поскольку таковое сопровождается болью в области заднего прохода, кровотечением во время дефекации и, как следствие, нарушением психологического состояния больного. Современная тактика лечения различных стадий геморроя и его осложнений существенно отличается. Главное внимание должно быть сосредоточено на проведении мероприятий по предупреждению прогрессирования заболевания и развития острых эпизодов и осложнений, прежде всего острого тромбоза геморроидальных узлов, кровотечения. Эта цель достигается за счет назначения диеты с высоким содержанием клетчатки, достаточного количества жидкости, ограничения приема алкогольных напитков, острых, жареных блюд, пряностей и др. Важно систематическое проведение гигиенических мероприятий после акта дефекации. Целью терапии при обострении является рассасывание или удаление тромбов и купирование явлений воспаления геморроидальных узлов.
Особо важное значение в стабилизации процесса и предотвращении прогрессирования заболевания приобретает прием флеботропных препаратов, улучшающих венозный кровоток, укрепляющих сосудистую стенку и оказывающих противовоспалительное действие.
Среди большого количества флеболимфотоников следует отдельно выделить оригинальную микронизированную очищенную фракцию флавоноидов (МОФФ).
Использование МОФФ при геморроидальной болезни объясняется свойствами, обусловливающими основные эффекты указанного препарата, а именно:
! Новая дозировка МОФФ (Детралекс ® ) 1000 мг была разработана с целью уменьшения количества таблеток на один прием (3 таблетки в день как максимальная доза при лечении геморроя), что способствует улучшению комплаенса пациентов.
Эффективность и профиль безопасности новой дозировки МОФФ 1000 мг были показаны в трех международных исследованиях с участием 1475 пациентов. Оценка эффективности, переносимости и комплаенса новой дозировки МОФФ 1000 мг у пациентов с острым геморроем проведена в международном двойном слепом рандомизированном исследовании (2016). Целью этого исследования было сравнение клинической эффективности и переносимости 1 таблетки МОФФ (1000 мг) и 2 таблеток по 500 мг у пациентов с острым геморроем. Результаты этого исследования были опубликованы в Current Medical Research And Opinion.
Материалы и методы
Исследование было выполнено в 5 медицинских центрах Сербии и 9 медицинских центрах РФ. Продолжительность исследования составила 2 нед: 7 дней длился период лечения и 7 дней – период наблюдения. Участники исследования методом случайной выборки были распределены в 2 группы. Пациенты 1-й группы получали МОФФ 1000 мг, пациенты 2-й – 500 мг при суточной дозе 3 г в течение 4 дней, затем 2 г в течение 3 дней.
Во время первого визита больного к врачу (включение в исследование) оценивались клинические симптомы. Определялась степень интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и степень кровотечения по шкале Dimitroulopoulos и при аноскопии. Динамика симптомов оценивалась ежедневно. Оценка эффективности и безопасности осуществлялась на 7-й день лечения и по окончании периода наблюдения (14-й день).
В исследование включали амбулаторных пациентов обоего пола в возрасте от 18 до 75 лет с недавно возникшим острым геморроем (максимум за 5 дней до включения), проявлявшимся болью в анальной области и/или кровотечением.
Критериями исключения были пациенты с симптомами, требующими хирургического вмешательства или другой интервенционной терапии; выпадение геморроидальных узлов (стадия IV); ранее проведенное немедикаментозное лечение (лазеротерапия, операция, облучение); сопутствующая патология (трещина заднего прохода, инфекционное заболевание, воспаление кишечника или колоректальный рак в анамнезе, другие причины ректального кровотечения). Кроме того, в исследование не включали больных, получавших флеботропные препараты, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства независимо от дозировки, аналгетики или противовоспалительные препараты, кортикостероиды (топические или системные) и местное лечение геморроя.
Результаты
В целом 162 пациента соответствовали критериям включения: 79 – в 1-й группе и 83 – во 2-й. Исследуемое лечение было отменено в трех случаях в связи с развитием нежелательных явлений. Таким образом, исследование завершили 159 участников (76 и 83 больных в 1-й и 2-й группах соответственно).
По исходным демографическим и клиническим характеристикам обе группы были сопоставимы. Средний возраст участников составил 42,0±13,5 года, средняя продолжительность геморроидальной болезни – 2,5±1,2 дня.
В общей сложности у 86 пациентов наблюдалось какое-либо сопутствующее заболевание: чаще всего (21%) сосудистая патология (преимущественно артериальная гипертензия) и гастроинтестинальные расстройства (13,6%), главным образом запоры. О применении как минимум одного сопутствующего лекарственного средства сообщили 45 участников, чаще всего речь шла о β-блокаторах и препаратах, действующих на ренин-ангиотензиновую систему.
Показатель комплаенса составил 94,2±11,1%. У большинства пациентов (97,5%) приверженность лечению варьировала от 80 до 120% и была аналогичной в обеих группах.
Динамика основных симптомов
Интенсивность боли в области ануса по шкале ВАШ значительно снизилась к 7-му дню лечения в обеих группах с некоторым преимуществом в 1-й (доза МОФФ 1000 мг). У пациентов, получавших МОФФ 1000 мг, боль уменьшилась с исходного показателя 3,2±2,3 см до 0,8±1,1 см после лечения (р ® ) 1000 мг (3 таблетки в день в течение 4 дней, а затем 2 таблетки в день в течение 3 дней) так же высоко эффективна и безопасна, как и 500 мг (6 таблеток в день в течение 4 дней, затем 4 таблетки в день в течение 3 дней).
Авторы пришли к выводу, что МОФФ в дозе 1000 мг, обладает высокой эффективностью в купировании боли в анальной области и уменьшении (вплоть до полного прекращения) кровотечения спустя 7 дней лечения. Полученные результаты подтверждают уже имеющиеся данные о высокой эффективности МОФФ по влиянию на основные клинические проявления геморроя. В представленном исследовании отмечена тенденция в пользу дозировки 1000 мг в отношении купирования боли в анальной области.
Еще одним преимуществом новой дозы МОФФ (Детралекс ® ) 1000 мг является улучшение приверженности пациентов лечению. Оба режима дозирования (1000 и 500 мг), применявшиеся в испытании, характеризовались высоким комплаенсом. Вместе с тем в нескольких ранее проведенных исследованиях (Claxton A.J. et al., 2001; Saini S.D. et al., 2009) показано, что сокращение количества принимаемых пациентами таблеток связано с лучшим соблюдением врачебных предписаний. Следовательно, можно ожидать, что результатом применения нового режима дозирования (Детралекс® 1000 мг) станет повышение эффективности лечения геморроидальной болезни.
Подготовила Виктория Недвиженко
По материалам Yu. Shelygin, Z. Krivokapic, S.A. Frolov, I.V. Kostarev,
V.L. Astashov et al. (2016): Clinical acceptability study of micronized purified flavonoid fraction 1000 mg tablets versus 500 mg tablets in patients suffering acute hemorrhoidal disease, Current Medical Research and Opinion.
Тематичний номер «Хірургія, Ортопедія, Травматологія, Інтенсивна терапія» № 4 (34), грудень 2018 р.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Хірургія, ортопедія та анестезіологія
МОФФ – действующее вещество препарата Флебавен ®
МОФФ – микронизированная очищенная флавоноидная фракция, содержит очень мелкие частицы растительных флавоноидов диосмина и гесперидина, которые легко усваивает организм человека.
Когда применяют МОФФ
МОФФ может применяться при хронических заболеваниях вен. Препараты с этим действующим веществом назначают: 1
МОФФ активно применяют при флебопатиях (функциональных нарушениях работы венозной системы) и при хронической венозной недостаточности с варикозным расширением и нарушениями кровоснабжения в области ног. 1
Механизм действия МОФФ
МОФФ ― препарат комплексного действия. МОФФ повышает венозный тонус, уменьшает чувствительность и проницаемость капилляров, снимает воспаление венозной стенки, активизирует кровоток и лимфоток в ногах. 2
Лечение препаратами, содержащими МОФФ, способствует уменьшению отечности, заживлению трофических язв и сглаживанию других симптомов венозного застоя. 2
Препарат Флебавен ® содержит МОФФ и может применяться при венозной недостаточности различной степени тяжести. Его принимают по две таблетки в сутки курсами до 12 месяцев по назначению лечащего врача. 3
Может способствовать устранению тяжести и боли в ногах и уменьшению растяжимости вен и венозного застоя
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.
Все права защищены. Krka, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Флебавен ®
Flebaven ®
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Флебавен ®
Международное непатентованное или группировочное наименование: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Вспомогательные вещества субстанции — гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)]
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная: Опадрай оранжевый 03Н32599 1
1 Опадрай оранжевый 03Н32599 содержит: гипромеллозу, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)
Описание
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета. Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ: C05CA53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток в сутки.
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Препарат Флебавен ® преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Показания к применению
Флебавен ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен ® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4-х дней; затем – 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3-х дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.
Побочное действие
Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10 или 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 16 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Производитель
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70, факс: (495) 994-70-78
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Флебавен ®
Flebaven ®
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Флебавен ®
Международное непатентованное или группировочное наименование: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ: C05CA53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг в сутки.
Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Препарат преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Показания к применению
Препарат Флебавен ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
• отеки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
• Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки.
Побочное действие
Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до ® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинических исследований по изучению взаимодействий очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат Флебавен® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
По 8 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
4, 8 контурных ячейковых упаковок (по 8 таблеток) или 3, 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной контурной ячейковой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Производитель
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70, факс: (495) 994-70-78
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91