Молсидомин лф для чего назначают
МОЛСИДОМИН (MOLSIDOMINE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом липсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).
T 1/2 увеличивается при нарушении функции печени.
Показания активного вещества МОЛСИДОМИН
Режим дозирования
Побочное действие
Cо стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, потеря аппетита.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения молсидомина (особенно в начале лечения) следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.
Молсидомин-ЛФ
Молсидомин-ЛФ
Molsidominе
Международное непатентованное название
Улучшает качество жизни пациента за счет снижения частоты приступов стенокардии, возникающих при физической нагрузке.
Категория продукции
Форма отпуска
Область применения
Лекарственная форма
Дозировка и фасовка
2 мг, 4 мг, № 10х3, №10х6
Инструкция
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин – 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.
Таблетки 2 мг и 4 мг.
Прочие вазодилятирующие средства, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана).
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания, и реакции пациента на лечение.
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Препарат назначают с осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: следует спровоцировать рвоту, провести промывание желудка, применить симптоматическую терапию.
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
При одновременном назначении Молсидомина-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Молсидомин
Состав
Каждая таблетка содержит действующее вещество молсидомин – 2 или 4 мг в зависимости от формы выпуска, а также вспомогательные вещества (сахароза, лактоза, картофельный крахмал, пищевой краситель, стеарат магния и повидон К-25).
Форма выпуска
Выпускается в виде оранжевых таблеток по 2 мг или розовых по 4 мг. Таблетки круглые, плоские, со срезанными краями. В одной упаковке находится 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Относится к вазодилататорам – средствам, которые расширяют сосуды. Под его действием снижается тонус венул, уменьшается венозный приток к сердцу, что помогает снизить напряжение миокарда и давление в легочной артерии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Эффект препарата обусловлен действием активного метаболита молсидомина – линсидомина. Это вещество влияет на гладкомышечный слой сосудов, понижая их тонус, а также обладает антиагрегатным действием. Когда тонус гладкомышечных элементов снижен, увеличивается объём сосудистого русла и уменьшается давление в желудочках сердца. В итоге уменьшается нагрузка на сердце и потребность сердечной мышцы в кислороде снижается.
Также под действием молсидомина уменьшается спазм коронарных артерий, расширяются их ветки и, соответственно, улучшается кровоснабжение сердечной мышцы.
Фармакокинетика
После приёма внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется приблизительно 90% действующего вещества. Биодоступность равна 65%. Только 11% молсидомина связывается с плазменными белками.
Действие начинает чувствоваться через 20 минут и длится 4-6 часов. Через 30-60 минут концентрация препарата в крови достигает максимума.
В печени происходит трансформация: ферментным путём молсидомин превращается в сиднонимин 1, а сиднонимин 1 не ферментативным путём – в линсидомин, который и обеспечивает фармакологическое действие лекарства.
Молсидомин из организма в основном выводится с мочой (90-95%, из них 2 % — неизмененное вещество) и калом (3-4 %). Период полувыведения длится полтора-два часа, но может значительно увеличиваться при печеночной недостаточности (до 7,5 часов).
Показания к применению
Препарат показан в таких случаях:
Противопоказания
Лекарство запрещено принимать при:
Приём препарата при остром инфаркте миокарда разрешается только при постоянном контроле со стороны лечащего врача.
Побочные действия
Во время терапии возможно проявление нежелательных эффектов:
Молсидомин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Способ применения лекарства и его дозировка зависят от того, с какой целью и кому были назначены таблетки Молсидомин:
Если пациент преклонного возраста, с почечной или печеночной недостаточностью и склонен к снижению артериального давления, лечение нужно начинать с более низких доз, которые врач должен устанавливать в индивидуальном порядке.
Передозировка
При передозировке появляется сильная головная боль, падает артериальное давление, резко учащается пульс.
При небольшой передозировке достаточно прилечь с приподнятыми вверх ногами. Если принятая доза более, чем в два раза превышает обычную, необходимо промыть желудок (если человек в сознании) и проводить симптоматическую терапию.
В случае, когда, несмотря на принимаемые меры, симптомы усиливаются, нужно обратиться в больницу для проведения инфузионной терапии.
Взаимодействие
При одновременном приёме Молсидомина и других медицинских препаратов нужно учитывать особенности их взаимодействия:
Условия продажи
Условия хранения
В тёмном, сухом, прохладном (до 25°С) месте.
Доступ к препарату ограничивают согласно требованиям к хранению медикаментов, принадлежащих к списку Б.
Срок годности
Особые указания
В обычных условиях гипотензивный эффект лекарства выражен слабо, но при сочетании с другими вазодилататорами или лечении пациентов с артериальной гипотонией, пониженным объёмом циркулирующей крови нужно проявлять осторожность.
Пожилым людям с нарушенными функциями почек или печени необходимо назначать более низкие дозы, чем другим пациентам.
С алкоголем
Алкоголь усиливает действие препарата.
При беременности и лактации
Исследования проводились только на животных. Тератогенного действия выявлено не было, но информации на сегодняшний день недостаточно, чтобы сделать окончательный вывод. Поэтому применение Молсидомина при беременности запрещено, особенно в первом триместре.
Период лактации относится к противопоказаниям к терапии Молсидомином. Если он всё же был назначен, на период лечения необходимо прекратить кормление молоком.
Молсидомин-ЛФ
Молсидомин-ЛФ
Molsidominе
Международное непатентованное название
Улучшает качество жизни пациента за счет снижения частоты приступов стенокардии, возникающих при физической нагрузке.
Категория продукции
Форма отпуска
Область применения
Лекарственная форма
Дозировка и фасовка
2 мг, 4 мг, № 10х3, №10х6
Инструкция
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин – 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.
Таблетки 2 мг и 4 мг.
Прочие вазодилятирующие средства, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана).
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания, и реакции пациента на лечение.
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Препарат назначают с осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: следует спровоцировать рвоту, провести промывание желудка, применить симптоматическую терапию.
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
При одновременном назначении Молсидомина-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Молсидомин таблетки : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца. Прочие вазодилатирующие средства, применяемые при заболеваниях сердца. Код АТС: C01DX12.
Молсидомин расширяет кровеносные сосуды и уменьшает спазм коронарных артерий. Снижает потребность сердца в кислороде и облегчает его работу, что повышает его переносимость к физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии.
Показания к применению
профилактика приступов стенокардии;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения и дозировка
Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания, состояния пациента и сопутствующей терапии.
Таблетки следует принимать через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды (1/2 стакана). Препарат можно принимать как до, так и во время и после еды.
Обычно в начале лечения молсидомин назначается по 2 мг 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина в сутки). В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1 мг 2 раза в сутки (2 мг молсидомина в сутки). При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина в сутки). Если возникает необходимость повышения дозы, это следует делать постепенно, чтобы избежать развития такой нежелательной реакции, как головная боль.
При применении данного лекарственного средства невозможно обеспечить разовую дозу в 1 мг, т.к. разделительная риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения глотания.
В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Следует продолжить прием лекарственного средства, приняв следующую дозу в обычное для нее время. В случае появления каких-либо вопросов, связанных с приемом лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Обычно коррекции дозы не требуется. Однако, учитывая, что большая часть метаболитов молсидомина выводится почками, в некоторых случаях целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервалов между приемами препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы и повышать ее постепенно, до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Обычно коррекции дозы не требуется. Однако пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови или принимающим другие вазодилататоры рекомендуется назначать препарат с осторожностью из-за риска развития гипотензии.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Противопоказания
повышенная чувствительность к молсидомину, а также другим компонентам препарата;
токсический отек легких;
острый ангинозный приступ, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;
сосудистый коллапс или выраженная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: сильные головные боли, гипотензия, тахикардия.
Меры предосторожности
Молсидомин не применяется для купирования приступов стенокардии!
Молсидомин с осторожностью применяют при:
гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;
низком давлении наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
аортальном и/или митральном стенозе.
В острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть использован только после стабилизации кровообращения.
Следует индивидуально подходить к дозированию лекарственного средства у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторами).
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил) противопоказано из-за возможности резкого снижения артериального давления с обмороком и даже коллапсом. Перед назначением молсидомина врач должен сообщить пациенту о невозможности одновременного лечения молсидомином и ингибиторами ФДЭ-5.
Потенциально возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин), что может привести к антагонистическому эффекту. Поэтому следует избегать одновременного применения доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение молсидомина во время беременности противопоказано.
Период кормления грудью
Применение молсидомина в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе, отпускаемые без рецепта. Возможно, врач порекомендует отменить применение некоторых лекарственных средств или изменить режим приема. Молсидомин усиливает действие вазодилататоров.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
При одновременном применении молсидомина и илопроста может наступить выраженное угнетение агрегации тромбоцитов. Так как клиническое значение этого взаимодействия не изучено, у пациентов, которые одновременно применяют илопрост и молсидомин, следует проводить анализы, оценивающие картину крови и агрегацию тромбоцитов.
Молсидомин усиливает гипотензивное действие нитратов и других доноров оксида азота, например, ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил). Совместное применение молсидомина с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано. В случае необходимости принимать молсидомин можно не раньше, чем через 24 часа после приема ингибиторов ФДЭ-5.
Имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Гипотензивный эффект молсидомина следует учитывать при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных средств.
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем.
Одновременный прием молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы, рецептора оксида азота (например, риоцигуат), противопоказан, поскольку может приводить к увеличению риска гипотензии.
Возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.