Мотониум для чего эти таблетки
Мотониум ® (Motonium)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
рег. №: ЛП-N (000104)-(РГ-RU) от 24.12.20 — Действующее Предыдущий рег. №: Р N003437/01
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотониум ®
1 таб. | |
домперидон | 10 мг |
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Мотониум ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K31.8 | Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.0 | Холангит |
R06.6 | Икота |
R11 | Тошнота и рвота |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Мотониум, 30 шт., 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Мотониум: инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
Домперидон — 10,0 мг
Лактозы моногидрат — 48,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 10,0 мг, глицерол (глицерин) — 0,56 мг, магния стеарат — 1,0 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,0 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакодинамика
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно‑кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту.
Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1 ч. Биодоступность — 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1% соответственно. Период полувыведения — 7–9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности — удлиняется.
Показания
— Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
Противопоказания
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, пролактинома, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или ингибиторов изофермента CYP34A, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Мотониум ® противопоказано при беременности. При необходимости применения Мотониум ® грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 15–30 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг — 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.
Рекомендуется принимать регулярно в определенное время. При пропуске одного приема следует принять следующую таблетку как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.
Не следует принимать одновременно две дозы препарата.
Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется.
Однако при многократном применении рекомендуется снизить дозу, а также снизить частоту применения до 1–2 раз в сутки в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами.
Взаимодействие
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Особые указания
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на вышеуказанные виды деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Мотониум 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Мотониум 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту.
Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Показания к применению
Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
Противопоказания к применению
С осторожностью: почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Применение Мотониум® противопоказано при беременности.
При необходимости применения Мотониум® грудное вскармливание должно быть прекращено.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Взаимодействие с лекарственными средствами
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 15-30 мим до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется принимать регулярно в определенное время. При пропуске одного приема следует принять следующую таблетку как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.
Не следует принимать одновременно две дозы препарата.
Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. Однако при многократном применении рекомендуется снизить дозу, а также снизить частоту применения до 1-2 раз в сутки в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Меры предосторожности и особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на вышеуказанные виды деятельности.
Мотониум ® (Motonium) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотониум ®
Суспензия для приема внутрь гомогенная, белого или почти белого цвета.
1 мл | |
домперидон | 1 мг |
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Мотониум ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K31.8 | Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.0 | Холангит |
R06.6 | Икота |
R11 | Тошнота и рвота |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Мотониум 10мг 30 шт. таблетки
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Мотониум 10мг 30 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту.
Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Показания к применению
Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
Противопоказания к применению
С осторожностью: почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Применение Мотониум® противопоказано при беременности.
При необходимости применения Мотониум® грудное вскармливание должно быть прекращено.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Взаимодействие с лекарственными средствами
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 15-30 мим до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется принимать регулярно в определенное время. При пропуске одного приема следует принять следующую таблетку как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.
Не следует принимать одновременно две дозы препарата.
Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. Однако при многократном применении рекомендуется снизить дозу, а также снизить частоту применения до 1-2 раз в сутки в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Меры предосторожности и особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на вышеуказанные виды деятельности.