На что влияет кардиомагнил
Кардиомагнил (Cardiomagnyl) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардиомагнил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного «сердца».
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 75 мг |
| магния гидроксид | 15.2 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 150 мг |
| магния гидроксид | 30.39 мг |
× флаконы коричневого цвета укупорены навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.
Фармакологическое действие
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Кардиомагнил, может способствовать защите слизистой оболочке желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота
АСК и СК в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания СК с белками плазмы крови зависит от концентрации. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентизиновой кислоты.
Т1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в СК в кишечнике, печени и плазме крови. Т1/2 СК составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3.0 г) в результате насыщения ферментных систем. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся главным образом почками.
Магния гидроксид
Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия.
Распределение и метаболизм
Магния гидроксид не подвергается метаболизму.
Магния гидроксид выводится через кишечник.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
На что влияет кардиомагнил
Ежедневный прием ацетилсалициловой кислоты в низкой кардиологической дозе снижает риск ишемических инфарктов и инсультов на 1/3.
В таблетке обычной ацетилсалициловой кислоты, которую принимают, чтобы сбить температуру, 400-500 мг ацетилсалициловой кислоты. Для «сердечного» эффекта хватает меньшей дозы. При этом важно принимать лекарство ежедневно. Поэтому в препаратах для сердца меньше ацетилсалициловой кислоты, меньше побочных эффектов.
Кардиомагнил — самый популярный в России кардиологический препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту. Его производит крупнейшая японская фармацевтическая компания Takeda.
Кардиомагнил — комбинированный препарат. Кроме ацетилсалициловой кислоты, он содержит гидроксид магния, который защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Кардиомагнил начинает всасываться уже в желудке.
Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется принимать Кардиомагнил 75 мг ацетилсалициловой кислоты — 1 таблетка в день. Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов дозировка может быть 75 мг или 150 мг. Таблетку Кардиомагнила проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. Принимать препараты ацетилсалициловой кислоты нужно ежедневно и, как правило, всю жизнь.
Правильную дозировку препарата может подобрать лечащий врач после обследования. Обсудите с ним противопоказания, не забудьте упомянуть лекарства, которые уже принимаете.
Адаптировано из материалов:
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кардиомагнил. РУ П№013875/01
Всемирный атлас профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и борьбы с ними. Под ред.: Mendis S, Puska P, Norrving B. Всемирная организация здравоохранения, Женева, 2013
Antithrombotic Trialists’ Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ. 2002;324:71-86
Кардиомагнил – самый назначаемый препарат в категории препаратов с МНН ацетилсалициловая кислота (в том числе с магния гидроксидом) АТС-класса В01АС. По результатам исследования PrIndexтм «Мониторинг назначений врачей», проведенного ООО «Ипсос Комкон» (16 городов России); осень 2014-2 кв. 2020; терапевты, включая врачей общей практики
Ebadi, Manuchair S. Desk reference of clinical pharmacology. 2nd ed. 2008. CRC Pres Taylor & Francis Group
Обзор препарата Кардиомагнил: показания, дозировка, побочные эффекты, цена
Для лечения и профилактики заболеваний сердца и сосудов на основе ацетилсалициловой кислоты был создан современный препарат – Кардиомагнил.
Основное предназначение – препятствие тромбообразованию и закупорке сосудов сгустками крови, предупреждение инфарктов и инсультов.
Виды и состав
Лекарственное средство представлено в аптеках в таблетках двух видов:
в форме сердечка с 75 мг основного вещества;
овальной формы с риской для удобства деления на две части с дозировкой 150 мг.
Каждая штука покрыта оболочкой из пленки и содержит в качестве действующего компонента ацетилсалициловую кислоту, а также гидроксид магния.
Дополнительные элементы представлены кукурузным крахмалом, тальком, целлюлозой, стеаратом магния, пропиленгликолем, картофельным крахмалом.
Фасуются таблетки Кардиомагнил в баночки из затемненного стекла с этикеткой по 30 или 100 штук. Производитель – компания Nicomed, Дания.
При каких заболеваниях назначается
Инструкция по применению Кардиомагнила предусматривает возможность приема при:
поражении миокарда, вызванном отсутствием или нарушением кровоснабжения мышцы сердца – ишемической болезни сердца;
вторичной профилактике образования сгустков крови и тромбоза сосудов, инфаркта миокарда, инсульта;
предотвращении тромбозов и острых сердечно-сосудистых патологий у лиц, достигших 50 лет и находящихся в группе риска из-за лишнего веса, высокого АД, атеросклероза, сахарного диабета, повышенного уровня холестерина в крови, сбоя в обмене жиров и углеводов.
В качестве профилактической меры назначают после сосудистых операций: стентировании, аортокоронарном шунтировании, ангиопластике. Также Кардиомагнил принимают для предупреждения образования сгустков крови в венах нижних конечностей и закупорки крупных сосудов легких после продолжительной обездвиженности из-за хирургического вмешательства.
Как действует Кардиомагнил
Механизм действия обусловлен комбинированным составом. Ацетилсалициловая кислота оказывает отрицательное влияние на слизистую ЖКТ, может привести к язвенной болезни или спровоцировать рецидив имеющегося заболевания. Гидроксид магния – нейтрализатор соляной кислоты, добавлен для защиты оболочки желудка от агрессивного влияния аспирина.
Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством, оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффекты. Дозировка вещества в Кардиомагниле позволяет:
уменьшать свертываемость крови;
предупреждать слипание тромбоцитов;
препятствует образованию тромбов в крупных сосудах.
Противопоказания и побочные эффекты
Применение Кардиомагнила должно быть одобрено врачом, так как препарат имеет серьезные противопоказания:
чрезмерная восприимчивость аспирина или любого другого компонента;
непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов;
острый период течения эрозийно-язвенных поражений ЖКТ;
предрасположенность к кровотечениям;
бронхиальная астма, спровоцированная употреблением НПВП или производных салициловой кислоты;
дисфункция почек в тяжелой форме;
недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
прием с противоопухолевым препаратом Метотрексат (в количестве, более 15 мг в неделю);
I и III триместры беременности, грудное вскармливание.
Осторожно назначают при подагре, во II триместре беременности, при повышении количества уратов в крови, язвах и кровотечениях ЖКТ в прошлом, дисфункциях печени и почек, аллергических состояниях, бронхиальной астме.
Из побочных эффектов были выявлены:
дискомфорт в желудке – изжога, язвенные поражения эпителия желудка, кровотечения, тошнота, боль в животе;
раздражение кишечника, воспаление слизистой толстого кишечника;
воспаление слизистой пищевода или ротовой полости;
боль в голове, нарушения сна или сонливость, головокружения;
появление кровоточивости, снижение уровня гемоглобина, критическое снижение уровня тромбоцитов, уменьшение числа нейтрофилов в крови.
Как принимать таблетки Кардиомагнил
В соответствии с инструкцией таблетку можно принимать по-разному: проглатывать целой, разделять на две части, разжевывать, измельчать или растворять в воде. Наилучшее время приема – на ночь.
Дозировка Кардиомагнила подбирается в зависимости от показаний. Например, для начальной профилактики тромбоза и сердечной недостаточности у лиц из группы риска в первый день назначается одна таблетка 150 мг, затем Кардиомагнил 75 мг по одной таблетке один раз в день.
Для предупреждения повторных случаев инфаркта или закупорки крупных сосудов тромбами – по одной таблетке в дозировке 75-150 мг один раз в день.
Для предупреждения осложнений после операций на сосудах – по одной таблетке 75-150 мг один раз в день.
При обострениях ИБС назначают по одной таблетке с дозировкой 75-150 мг один раз в день.
Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально от одного до 6 месяцев. Прием можно продолжить после перерыва длительностью от 14 до 28 дней.
Назначение при беременности и в детском возрасте
Кардиомагнил не используется в педиатрической практике. В ходе исследований было выявлено отрицательное влияние ацетилсалициловой кислоты на развитие плода. В середине беременности и в период кормления грудью может назначаться только после сопоставления возможного риска для ребенка и пользы для здоровья женщины.
Дополнительные рекомендации
Прием Кардиомагнила прекращают за несколько суток до запланированной операции во избежание кровотечения.
Не рекомендовано комбинация с Ибупрофеном лицам с высоким риском заболеваний сердца и сосудов.
Несоблюдение дозы чревато желудочно-кишечным кровотечением.
Употребление алкоголя повышает вероятность эрозии ЖКТ. Если необходимо управлять транспортом или заниматься опасной деятельностью, то важно соблюдать осторожность.
Как хранить, срок годности
Кардиомагнил хранят при температуре до 25 °C вдали от источников света. Срок годности – 36 месяцев с даты выпуска.
Где купить, цена
Купить таблетки можно без предъявления рецепта в любой аптеке или на сайте. Стоимость зависит от региона продаж, концентрации активного вещества и количества таблеток в баночке:
30 штук с дозировкой 75 мг стоят от 170 руб.
Инструкция Кардиомагнил
О продукте
Регистрационный номер: П N013875/01
Торговое название препарата: Кардиомагнил
Международное непатентованное название или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка:
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
Симптомы передозировки средней степени тяжести
тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами (см. также раздел «Особые указания»)
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приёме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценён риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, приём АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулина.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно- сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в не доступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Производитель/ Фасовщик/ Упаковщик/ Выпускающий контроль качества
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150030, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
Кардиомагнил : инструкция по применению
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Список вспомогательных веществ».
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Показания к применению
— Профилактика повторного инфаркта миокарда.
— Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
— Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).
— Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.
Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.
Дозировка и способ применения
— Острый инфаркт миокарда: 75-150 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: 75-150 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)):75-150мг 1 раз в сутки. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.
— Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском (возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений): 75 мг 1 раз в сутки.
Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз в день, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.
Ацетилсалициловая кислота 75 мг предназначена для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Дети в возрасте до 2 лет
Не следует использовать у детей без указаний врача.
Не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Противопоказания
Кардиомагнил противопоказан пациентам со следующими состояниями/заболеваниями:
— гиперчувствительность к салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и/или к любому из вспомогательных веществ;
— геморрагический диатез (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия);
— острая пептическая язва;
— тяжелая почечная недостаточность (СКФ 100 мг/день в период третьего триместра беременности;
— дети в возрасте до 15 лет с лихорадкой (риск развития синдрома Рейе, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности
Следует избегать длительного применения лекарственного средства Кардиомагнил в сочетании с другими НПВП ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Кардиомагнил не следует применять детям до 2 лет без указаний врача.
Пациентам пожилого возраста не следует длительно применять лекарственное средство Кардиомагнил в качестве обезболивающего, противовоспалительного, жаропонижающего средства, а также для лечения ревматических заболеваний из-за риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Применение низких доз ацетилсалициловой кислоты пациентами пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца, инсульта, профилактики инсульта или ишемической болезни сердца должно осуществляться с осторожностью ввиду риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны использоваться для лечения вирусных инфекций у детей до 15 лет без назначения врача. В случае вирусных заболеваний, таких как грипп А, грипп В и ветряная оспа, существует риск развития синдрома Рейе, который является очень редким, но потенциально опасным для жизни заболеванием и требует немедленного медицинского вмешательства. Риск развития данного синдрома может повышаться при сопутствующем применении ацетилсалициловой кислоты, но доказательства причинно-следственной связи отсутствуют. Появление упорной рвоты на фоне указанных вирусных заболеваний может являться признаком развития синдрома Рейе.
Следует оценить, требуется ли временно прекратить прием низких доз лекарственного средства Кардиомагнил за несколько дней до даты плановых хирургических вмешательств, если риск развития кровотечения превышает риск возникновения ишемии. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, носовых полипов или хронических респираторных заболеваний, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд или крапивница). Следовательно, лекарственное средство Кардиомагнил должно применяться с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим средствам и при наличии аллергии в анамнезе.
Препарат следует назначать с осторожностью при:
— заболеваниях желудочно-кишечного тракта, склонности к диспепсии;
— сопутствующем лечении антикоагулянтами (антагонистами витамина К и гепарином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»));
Использование ацетилсалициловой кислоты может снизить фертильность, препарат не следует использовать женщинам, которые планируют беременность. Женщины, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении приема ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Беременность и лактация»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Следует избегать комбинаций со следующими препаратами
Возможный механизм: снижение клиренса метотрексата.
Последствие: токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, язвы слизистых).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов.
Последствие: снижение эффекта ингибиторов АПФ.
Возможный механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может привести к диффузии салицилата из плазмы в ткани.
Последствие: токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз).
Салицилатная токсичность (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).
Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилата (>500 мг) взаимно блокируют действие друг друга на выделение мочевой кислоты.
Последствие: снижение экскреции мочевой кислоты.
При комбинации со следующими препаратами следует соблюдать осторожность
Сочетание клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты оказывает синергическое действие. Это связано с повышенным риском возникновения кровотечения, что требует осторожности при назначении данной комбинации.
Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон
Возможный механизм: уменьшает образование тромбина, что косвенно приводит к снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К).
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид
Возможный механизм: замедляет действие рецепторов IIb/IIIa гликопротеина в тромбоцитах.
Последствие: повышенный риск возникновения кровотечения.
Возможный механизм: снижает скорость образования тромбина, что косвенно снижает активность тромбоцитов.
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Если два или более из вышеуказанных веществ принимаются одновременно с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергическому действию с усиленным ингибированием активности тромбоцитов и к увеличению риска возникновения кровотечений.
НПВП и СОХ-2 ингибиторы (целекоксиб)
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта. Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременный прием ибупрофена ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную приемом ацетилсалициловой кислоты. Кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты может быть снижено у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые принимают ибупрофен.
Пациенты, которые принимают ацетилсалициловую кислоту один раз в день для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, при необходимости применения ибупрофена должны принимать ацетилсалициловую кислоту, по меньшей мере, за 2 часа до приема ибупрофена.
Возможный механизм: ингибирование секреции фуросемида в проксимальных канальцах почек.
Последствие: уменьшение мочегонного действия фуросемида.
Возможный механизм: дополнительное воздействие на тромбоциты.
Последствие: увеличение времени кровотечения.
Возможный механизм: модификация эффекта ренина.
Последствие: снижение действия спиронолактона.
Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта.
Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Возможный механизм: ацетилсалициловая кислота изменяет связывание и метаболизм вальпроата.
Последствие: токсичность вальпроата (угнетение ЦНС, желудочно-кишечные расстройства).
В случае комбинирования препаратов может потребоваться корректировка дозы вальпроата.
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта, а также увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов.
Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв и субтерапевтических концентраций салициловой кислоты в плазме.
Возможный механизм: дополнительный гипогликемический эффект.
Возможный механизм: увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с увеличением уровня pH мочи).
Последствие: снижение действия ацетилсалициловой кислоты.
Вакцинация против ветряной оспы
Возможный механизм: неизвестен.
Последствие: увеличение риска развития синдрома Рейе.
Возможный механизм: Гинкго Билоба ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Беременность и лактация
Низкие дозы (до 100 мг/день)
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/день являются безопасными для определенных акушерских состояний, но требуют специализированного мониторинга пациента.
Дозы 100-500 мг/день
Имеется недостаточно клинического опыта в отношении использования доз 100-500 мг/день. Таким образом, рекомендуется следовать указаниям ниже по приему препарата в дозах 500 мг/день.
Дозы 500 мг/день и выше
Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны во время третьего триместра беременности, так их применение может привести к возникновению у плода:
— сердечно-легочного токсичного эффекта (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности и, следовательно, привести к уменьшению объема амниотической жидкости.
В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут спровоцировать у матери и новорожденного:
— возможное увеличение времени кровотечения в связи с антиагрегатным эффектом, который может иметь место даже при приеме препарата в очень низких дозах;
— подавление маточных сокращений, что приведет к задержке родового периода.
Первый и второй триместр:
Во время первого и второго триместра беременности не следует принимать ингибиторы синтеза простагландинов без явной необходимости, при этом доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения как можно более короткой.
Ацетилсалициловую кислоту не следует использовать женщинам, которые планируют беременность, так как считается, что ингибиторы синтеза простагландинов снижают фертильность.
Если необходимо проходить лечение ацетилсалициловой кислотой, то лечение должно быть как можно более коротким, а дозы минимальными. Воздействие препарата на фертильность является обратимым.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанных абортов, возникновение врожденных пороков сердца и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения врожденных пороков сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы препарата и длительности терапии. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, может привести к увеличению пре- и постимплантационной потери эмбриона и эмбриофетальной летальности у плода. Кроме того, увеличивалось количество случаев развития различных пороков, в том числе сердечно-сосудистой системы, что было зарегистрировано у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в течение периода органогенеза.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозах 100 мг/день и выше противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Данные являются недостаточными. Перед применением ацетилсалициловой кислоты следует оценить все преимущества от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Кардиомагнил не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.