Нафазолин капли назальные для чего
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.
Показания к применению
— для облегчения проведения риноскопии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 3 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
— следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей;
— длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа;
— препарат следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца);
— препарат следует использовать с осторожностью при феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО;
— препарат следует использовать с осторожностью при нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз);
— следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан);
— следует соблюдать осторожность при применении у больных бронхиальной астмой.
Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, так как может произойти повышение артериального давления.
Специальные предупреждения
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Применение во время беременности или лактации
Прохождение нафазолина через плаценту и проникновение в грудное молоко недостаточно изучены. Таким образом, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества терапии перед применением беременным и кормящим женщинам и применять продукт только в случае крайней необходимости
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослым и подросткам старше 15 лет в каждый носовой ход вводят по 1-3 капли препарата несколько раз в день (достаточно 3 раз в день).
В целях диагностики после чистки носа 3-4 капли продукта вводят в каждый носовой ход или вставляют ватный тампон, смоченный в растворе и оставляют на 1-2 минуты.
Метод и путь введения
Препарат закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть соблюден интервал не менее 4 часов.
При кровотечении из передней части носа можно вставить ватный тампон, смоченный в растворе.
Препарат закапывают в каждую ноздрю, при этом голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.
Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Не следует использовать дольше, чем 5 дней у взрослых и не более 3 дней у детей. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертония. Признаки и симптомы передозировки также включают тошноту, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, проблемы с дыханием и психические расстройства. Также может возникнуть депрессия центральной нервной системы с сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоковой гипотензией, апноэ и комой.
Риск передозировки повышен у детей, которые более восприимчивы к побочным реакциям, чем взрослые.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций
— жжение и сухость слизистой оболочки носа
— интенсивная заложенность носа
Системные эффекты, такие как: нервозность, головная боль, тремор, сердечные расстройства, тахикардия, сердцебиение, сосудистые нарушения, гипертония, заболевания кожи и подкожной клетчатки, увеличение потоотделения могут возникнуть в результате раздражения симпатического нерва. Эти эффекты возникают в основном при передозировке.
При назальном применении более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей или слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
10 мл препарата содержит
Описание внешнего вида
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе-капельнице из полипропилена для укупорки лекарственных средств в комплекте с крышками. На флаконы, коробки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.
По 100 флаконов вместе с достаточным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 о С до 25 о С, в защищенном от света месте.
Нафазолин-рубикон : инструкция по применению
Описание
прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат-1,00 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром рините, как вспомогательное средство при синусите, среднем отите.
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки от 12 лет:
По 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Лекарственное средство можно использовать до 5 дней. Если дыхание становится свободным, применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение лекарственного средства возможно только через несколько дней после его отмены. Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.
Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Нафтизин® (капли назальные, 0.1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг (0,1% раствор)
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.
Фармакодинамика
Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.
Показания к применению
воспаление придаточных пазух носа
для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Способ применения и дозы
Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.
Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.
В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.
Побочные действия
Местные действия препарата:
ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.
При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.
Длительное применение может вызвать атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия
со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.
Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
сухое воспаление слизистой оболочки носа
детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора
детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
ишемическая болезнь сердца
одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафтизин®.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.
Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
Применение в педиатрии
Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.
Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.
Применение в период беременности или лактации
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении 28 суток.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Описание препарата НАФАЗОЛИН (NAPHAZOLINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| нафазолин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Капли назальные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| нафазолин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Спрей назальный в виде бесцветного или желтоватого, прозрачного раствора.
| 1 мл | |
| нафазолин (в форме нитрата) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Спрей назальный в виде бесцветного или желтоватого, прозрачного раствора.
| 1 мл | |
| нафазолин (в форме нитрата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Нафазолин Фармтехнология : инструкция по применению
Состав
1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Фармакологические свойства
Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.
Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Резорбция лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми (см. раздел «Передозировка»).
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают раствор 1,0 мг/мл по 2-4-капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Детям от 7 до 12 лет включительно назначают раствор 0,5 мг/мл по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).
Лекарственное средство не должно использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное применение возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Выполнение процедуры закапывания
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
Противопоказания
— Нафазолин, капли назальные 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.
— Нафазолин, капли назальные 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.
— Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
— Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).
— Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).
— Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.
— Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
— Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.
— Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Передозировка
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного средства. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции. В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»),
Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или Р- блокаторы (особенно неселективные β1-блокаторы).
Особые указания и меры предосторожности
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.
Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд. Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях. Не глотать.
Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.
Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения во избежание развития толерантности.
Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление.
Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
В 1 мл лекарственного средства содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Беременность и грудное вскармливание
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед назначением нафазолина беременным или кормящим женщинам необходимо оценить соотношение польза/риск от применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций (см. также разделы «Нежелательные реакции» и «Передозировка»). При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.
Упаковка
Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 или по 20 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.