Нафазолина нитрат что это
Нафазолин капли (0.1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли назальные 0,1 %
Состав
1 л раствора содержит
активное вещество – нафазолина нитрат – 1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 часов, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Показания к применению
— острый ринит, аллергический ринит
— синусит, евстахиит, ларингит
— отек гортани аллергического генеза
— отек гортани на фоне облучения
— гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях
— для остановки носовых кровотечений
— для облегчения проведения риноскопии
Способ применения и дозы
Интраназально (в каждый носовой ход), взрослым назначают по 1-3 капли 0,1 % раствора 3-4 раза в день. Курс лечения составляет 5-7 дней.
Побочные действия
— тахикардия, повышение артериального давления
— реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости
— отек слизистой оболочки носа, атрофический ринит (при применении более 1 недели)
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— выраженный атеросклероз, гипертиреоз
— тяжелые заболевания глаз
— одновременный прием ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и период до 14 дней после окончания их применения
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после окончания их применения.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Особые указания
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосужающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации возможно с осторожностью.
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Нафазолин-DF (спрей назальный 0.1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% по 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активное вещество – нафазолина нитрат – 10 мг
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после впрыскивания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
Показания к применению
— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
Способ применения и дозы
Спрей назальный 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-му впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Побочные действия
— раздражение слизистой оболочки
— повышенное артериальное давление, тахикардия
— тошнота, головная боль
— реактивная гиперемия слизистой оболочки
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.
Особые указания
Нафазолин-DF с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.
Показания к применению
— для облегчения проведения риноскопии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 15 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
— следует избегать длительного применения и передозировки;
— длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа;
— препарат следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца);
— препарат следует использовать с осторожностью при феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО;
— препарат следует использовать с осторожностью при нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз);
— следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан);
— следует соблюдать осторожность при применении у больных бронхиальной астмой.
Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, так как может произойти повышение артериального давления.
Применение во время беременности или лактации
Прохождение нафазолина через плаценту и проникновение в грудное молоко недостаточно изучены. Таким образом, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества терапии перед применением беременным и кормящим женщинам и применять продукт только в случае крайней необходимости
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослым и подросткам старше 15 лет в каждый носовой ход вводят по 1-3 капли препарата несколько раз в день (достаточно 3 раз в день).
Метод и путь введения
Препарат закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть соблюден интервал не менее 4 часов.
Препарат закапывают в каждую ноздрю, при этом голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.
Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Не следует использовать препарат дольше, чем 5 дней. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертония. Признаки и симптомы передозировки также включают тошноту, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, проблемы с дыханием и психических расстройства. Также может возникнуть депрессия центральной нервной системы с сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоковой гипотензией, апноэ и комой.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций
— жжение и сухость слизистой оболочки носа
— интенсивная заложенность носа
Системные эффекты, такие как: нервозность, головная боль, тремор, сердечные расстройства, тахикардия, сердцебиение, сосудистые нарушения, гипертония, заболевания кожи и подкожной клетчатки, увеличение потоотделения могут возникнуть в результате раздражения симпатического нерва. Эти эффекты возникают в основном при передозировке.
При назальном применении более 5 дней у взрослых или слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
10 мл препарата содержит
Описание внешнего вида
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе-капельнице из полипропилена для укупорки лекарственных средств в комплекте с крышками. На флаконы, коробки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.
По 100 флаконов вместе с достаточным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 о С до 25 о С, в защищенном от света месте.
Нафазолин А (0,1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
10 мл препарата содержат
активное вещество – нафазолина нитрат – 5 мг или 10 мг
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после закапывания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
Показания к применению
— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
Способ применения и дозы
Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Капли назальные 0,05% применяют:
Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Побочные действия
— раздражение слизистой оболочки
— повышенное артериальное давление, тахикардия
— тошнота, головная боль
— реактивная гиперемия слизистой оболочки
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— детский возраст до 2 лет 0,05%, 0,1%
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.
Особые указания
Нафазолин с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением, аритмией, сердцебиением, головными болями, головокружением, сонливостью, бессонницей.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К
Нафазолин
Фармакологическое действие
Нафазолин — α-адреностимулирующее средство. Возбуждает α1— и α2-адренорецепторы, вызывает вазоконстрикцию (в первую очередь действует на сосуды с наибольшей плотностью α-адренорецепторов — сосуды слизистых оболочек и почки), суживает зрачок, обладает противовоспалительными (противоотёчными) свойствами. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации на слизистую оболочку носа и глаз наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам. Системное действие проявляется повышением артериального давления.
При длительном назначении действие постепенно уменьшается (развитие толерантности), поэтому после 5–7 дней применения необходим перерыв на несколько дней.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбируется в системный кровоток. Хорошо и быстро всасывается слёзными железами. Данных о распределении нафазолина у людей нет. Не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отёк гортани аллергического генеза, отёк гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, хронический конъюнктивит, астенопические расстройства, как вспомогательное средство — при конъюнктивитах бактериального происхождения. Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафазолину, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, тяжёлые заболевания глаз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, хронический ринит, одновременный приём ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения, детский возраст (до 1 года).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения нафазолина при беременности не проведено.
Применение препарата у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения нафазолина в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции нафазолина в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, переносимости нафазолина и лекарственной формы.
Побочные действия
Местные реакции
Раздражение слизистой оболочки (в зависимости от места применения); при применении более 1 недели — отёк слизистой оболочки, атрофический ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Реактивная гиперемия, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Передозировка
Симптомы
Понижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение
Взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Меры предосторожности
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Классификация
Фармакологические группы
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
C ( риск не исключается )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Нафазолин: