Наксоджин для чего применяют
Наксоджин®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ниморазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая
Описание
Круглые выпуклые таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Ниморазол.
Фармакологические свойства
Ниморазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы, равной 2 г (с приемом пищи) была обнаружена более высокая концентрация в крови по сравнению с минимальной подавляющей концентрацией 1.6 мкг/мл (от 0.3 до 3 мкг/мл) через 30 минут и до 24-48 часов после приема препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч., а период полувыведения составляет 3.15 часов.
Ниморазол метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Через 24 часа 15 % принятой дозы выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Высокие концентрации также обнаруживаются во влагалищных и слюнных секретах.
Показания к применению
— инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis
— амебиаз кишечника или печени
— острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента)
Способ применения и дозы
Дети старше 12 лет: доза 15мг/кг/сутки, разделенная на три приема в течение 5-7 дней
Амебиаз кишечника или печени
Взрослые: 1 г (2 таблетки) два раза в день в течение 5-10 дней.
Дети старше 12 лет: доза 20мг/ кг/ сутки, разделенная на 2 приема в течение 5-10 дней
Взрослые: 500 мг (1 таблетка) два раза в день в течение 5-7 дней
Дети старше 12 лет: доза 15мг/ кг/ сутки, разделенная на 2 приема в течение 5-7 дней
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента)
Взрослые: 500 мг (1 таблетка) два раза в день в течение двух дней.
Побочные действия
Обычно Наксоджин ® хорошо переносится.
— сухость во рту, обложенный язык, глоссит, стоматит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, анорексия
— анафилактические реакции, крапивница, кожная сыпь, зуд
— боль в мочеиспускательном канале, хроматурия, уретральный дискомфорт
— нарушение функции печени
— парестезии, атаксия и судороги
— обострение психических заболеваний (раздражительность, депрессия, бессонница)
Имеются редкие сообщения о псевдомембранозном колите при приеме метронидазола (исходного компонента). Также при приеме метронидазола сообщалось о случаях периферической нейропатии, проявляющейся в виде онемения, покалывания конечностей, эпилептических припадков, в основном в связи с использованием высоких дозировок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола и вспомогательным компонентам препарата
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— нарушения кроветворения с выраженной лейкопенией
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с алкоголем Наксоджин® может вызвать дисульфирамподобную реакцию.
При одновременном приеме антикоагулирующий эффект варфарина и кумарина может усиливаться, клиренс фенитоина и лития может снизиться. Если одновременно осуществляется терапия антикоагулянтами, то необходимо часто проверять МНО (международное нормализованное отношение).
Фенобарбитал может снизить, а циметидин увеличить концентрации ниморазола в плазме.
Особые указания
При лечении трихомониаза в целях избежания реинфицирования, должно одновременно проводиться лечение обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Следует избегать приема алкогольных напитков в течение и спустя 48 часов после приема Наксоджина®.
Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями должны проходить лечение под строгим наблюдением врача.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Учитывая возможность развития лейкопении, при длительной терапии (особенно при терапии в связи с рецидивом) необходимо определять количество лейкоцитов.
В случае кандидоза, следует начать соответствующее сопутствующее лечение.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (особенно в первом триместре) и лактации из-за возможного проявления мутагенных свойств.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований по изучению воздействия препарата на способность управления транспортом или использования техники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость, головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, сопровождающиеся рвотой, головокружение; неврологические проявления (онемение, покалывание, парестезия, атаксия или судороги).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток во флакон янтарного стекла типа ΙII с навинчивающейся алюминиевой крышкой, с внешней стороны белая лакированная, и полиэтиленовой прокладкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель и упаковщик
Пфайзер Италия С.р.л.,
Локалита Марино дель Тронто
63100 Асколи Пичено, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:
Представительство компании «Пфайзер Эйч-Си-Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141
Наксоджин : инструкция по применению
Состав
Описание
круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Показания к применению
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые заболевания мозга и крови, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
Острые неврологические заболевания.
Во время лечения Наксоджином® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере в течение 48 часов после приема препарата).
Беременность и лактация
Применения Наксоджина® в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Обычно Наксоджин® хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, металлический привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, уретральный дискомфорт и темный цвет мочи.
Особые указания
Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.
При лечении трихомониаза во избежание ре-инфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии).
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Форма выпуска
Таблетки 0,5 г; по 6 таблеток во флаконе темного стекла; 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
«Фармация Италия С.п.А.», Италия, компания группы «Пфайзер»
Адрес: Виа дель Комерсио, Зона Индустриале 1, 63046 Асколи Пичено, Италия
Адрес Московского представительства «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи», США:
109147 Москва, ул. Таганская, 21.
Инструкция по применению НАКСОДЖИН (NAXOGIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Ниморазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы, равной 2 г (с приемом пищи) была обнаружена более высокая концентрация в крови по сравнению с минимальной подавляющей концентрацией 1.6 мкг/мл (от 0.3 до 3 мкг/мл) через 30 мин и до 24-48 ч после приема препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч, а период полувыведения составляет 3.15 ч.
Ниморазол метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Высокие концентрации также обнаруживаются во влагалищных и слюнных секретах.
Показания к применению
— инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis;
— вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis;
— острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).
Режим дозирования
Побочные действия
Обычно Наксоджин ® хорошо переносится.
Имеются редкие сообщения о псевдомембранозном колите при приеме метронидазола (исходного компонента). Также при приеме метронидазола сообщалось о случаях периферической нейропатии, проявляющейся в виде онемения, покалывания конечностей, эпилептических припадков, в основном в связи с использованием высоких дозировок.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола и вспомогательным компонентам препарата;
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия;
— нарушения кроветворения с выраженной лейкопенией;
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
— беременность (I триместр), лактация;
— детский и подростковый возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (I триместр) и лактации. Назначение Наксоджина ® во II и III триместрах беременности возможно только под жестким контролем врача с тщательным учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции печени доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Применяется у детей старше 12 лет.
Особые указания
При лечении трихомониаза в целях избежания реинфицирования, предпочтительно одновременно проводить лечение обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями должны проходить лечение под строгим наблюдением врача.
У пациентов с нарушениями печени или почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (I триместр) и лактации. Назначение Наксоджина ® во II и III триместрах беременности возможно только под жестким контролем врача с тщательным учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований по изучению воздействия препарата на способность управления транспортом или использования техники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость, головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с алкоголем Наксоджин ® может вызвать дисульфирамподобную реакцию.
При одновременном приеме антикоагулирующий эффект варфарина может усиливаться, клиренс фенитоина и лития может снизиться.
Фенобарбитал может снизить, а циметидин увеличить концентрации ниморазола в плазме.
Наксоджин для чего применяют
во флаконах темного стекла по 6 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica) и др. анаэробов типа Bacteroides.
Фармакокинетика
Показания препарата Наксоджин ®
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Тошнота, изжога, головокружения, сонливость, сыпь.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Трихомониаз: взрослым, 2 г однократно или 3 приема по 1 г через каждые 12 ч (например утром, вечером и на следующее утро) или по 250 мг 2 раза в день в течение 6 дней. Детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 3 приема в течение 5–7 дней.
Амебиаз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–10 дней; детям — 20 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–10 дней.
Лямблиоз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней; детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–7 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней или 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцета): взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 2 дней.
Меры предосторожности
Во избежание реинфекции рекомендуется одновременное лечение сексуальных партнеров (даже при отсутствии у одного из них симптоматики). Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Особые указания
После окончания курса симптомы воспаления (зуд, бели и др.) могут сохраняться еще несколько дней.
Условия хранения препарата Наксоджин ®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Наксоджин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наксоджин, 500 мг, таблетки, 6 шт.
Инструкция на Наксоджин 500 мг, таблетки, 6 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| ниморазол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; метилцеллюлоза; МКЦ; стеариновая кислота |
во флаконах темного стекла по 6 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica) и др. анаэробов типа Bacteroides.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax регистрируется через 25 ч. Экскретируется почками.
Наксоджин: Показания
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Трихомониаз: взрослым, 2 г однократно или 3 приема по 1 г через каждые 12 ч (например утром, вечером и на следующее утро) или по 250 мг 2 раза в день в течение 6 дней. Детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 3 приема в течение 5–7 дней.
Амебиаз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–10 дней; детям — 20 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–10 дней.
Лямблиоз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней; детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–7 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней или 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцета): взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 2 дней.