Натрия хлорид солофарм капельница для чего назначают
Натрия хлорид-СОЛОфарм (Sodium chloride-SOLOpharm)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
| 1 л | |
| натрия хлорид | 9 г |
Фармакологическое действие
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.
Фармакокинетика
Ионы натрия проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм
Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и применяемой лекарственной формы.
Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. В зависимости от клинической ситуации в/в вводят до 3 л/сут.
Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, вводят в/в капельно в дозе 100 мл.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.
При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия хлориду; гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.
Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.
При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.
Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит:
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
09% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека поэтому быстро выводится из сосудистого русла лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика:
Показания:
Плазмоизотоническое замещение жидкости гипохлоремический алкалоз гипонатриемия с обезвоживанием интоксикации растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания:
Гипернатриемия гиперхлоремия гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния которые могут вызвать задержку натрия гиперволемию и отек (центральный и периферический) такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм обусловленный например артериальной гипертензией застойной сердечной недостаточностью болезнью печени (включая цирроз) болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз) преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия) ацидоз артериальная гипертензия периферические отеки токсикоз беременных.
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы:
Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно). Дозы скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению возраста массы тела состояния пациента и сопутствующей терапии а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг 171 мЭкв или 171 ммоль Na и Cl).
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.
Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.
Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
4. Подготовить инфузионную систему.
5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Побочные эффекты:
При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.
Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз гипергидратация гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции в том числе гипотензия пирексия тремор озноб крапивница сыпь зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения такие как эритема в месте введения кровоизлияние/гематома в месте инъекции ощущение жжения крапивница в месте введения тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора оценить состояние пациента принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа если это необходимо.
Передозировка:
Взаимодействие:
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).
Особые указания:
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента за клиническими и биологическими показателями особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
Реакции гиперчувствительности
Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций в том числе гипотензии пирексии тремора озноба крапивницы сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.
Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов
В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
Применять только прозрачный раствор без видимых включений и если упаковка не повреждена.
Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.
Как и для всех парентеральных растворов совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 09% препараты известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 09 % должен врач проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH что и у раствора натрия хлорида 09%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.
Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.
Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.
Допускается замораживание при транспортировании.
После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.
Замораживание препарата при условии герметичности флакона не является противопоказанием к его применению.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 09%.
Упаковка:
По 100 200 250 400 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.
Флаконы имеют 2 типа.
Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
От 1 до 40 флаконов типа 1 или типа 2 по 100 200 250 400 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона обернутых термоусадочной пленкой.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%
Инструкция
Торговое название
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9 %
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0.9 % 200 мл и 400 мл.
Состав
1 литр препарата содержит
вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота до рН 5.0-7.0, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Изотонический раствор натрия хлорида в значительных объемах восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма, способствует восстановлению осмотического давления крови и межклеточной жидкости, производит дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез. При применении в качестве растворителя в малых объемах, вышеуказанных эффектов не отмечается.
Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Показания к применению
— эндогенные и экзогенные интоксикации
— для растворения и разведения лекарственных препаратов
— для промывания ран, конъюнктивы глаз, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы
Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с препаратом подогревают до 35-37°С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 0.9 % его можно вводить струйно.
При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/час при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сутки изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 0.9 % можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 0.9 % также для промывания ран и слизистых оболочек.
Побочные действия
При использовании больших объемов изотонического раствора возможны
– головная боль, головокружение, беспокойство, слабость
– слезотечение, потливость, лихорадка
– тахикардия, артериальная гипертензия
– тошнота, рвота, диарея
При наружном и местном применении побочные действия к настоящему времени не установлены
Противопоказания
— тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге
— анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— тяжелые заболевания почек
— острая левожелудочковая недостаточность
— сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах
Лекарственные взаимодействия
Изотонический раствор натрия хлорида 0.9 % можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.
При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. С осторожностью следует назначать большие объемы раствора больным с почечной недостаточностью.
При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.
Беременность и период лактации
Применяется при беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Наблюдается только при нарушении правил инфузии.
Симптомы: может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, усилению выведения калия из организма.
Лечение: При появлении симптомов указанных состояний, введение препарата следует отменить.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.
На бутылку, групповую тару наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
Производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, 222603,
пос. Альба, ул. Заводская, 1
Тел. / факс +375 (1770) 62001 / 62073
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование и страна организации-упаковщика
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Натрия хлорид инъекции Белмед : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
активное вещество: натрия хлорид – 18 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови человека.
Показания к применению
Растворение и разведение лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно в зависимости от способа введения основного лекарственного средства. Применяют также наружно и местно.
В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).
Количество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.
Внутривенно вводят в объеме 5-10 мл. При внутримышечном и подкожном введении объем раствора натрия хлорида варьирует в зависимости от растворяемого лекарственного средства и способа введения (1-5 мл). Перед применением’ раствор натрия хлорида рекомендуется подогреть до температуры 36-38 °C.
Побочное действие
При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств побочные эффекты редки.
Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
Несовместимость основного лекарственного средства и изотонического раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.
Передозировка
При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации.
Меры предосторожности
Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью (олигоанурия), хронической сердечной недостаточностью, при гипокалиемии.
Не применять растворы с изменившимися при растворении физическими свойствами.
Перед растворением препарата следует проверить, возможно ли применение Натрия хлорида, раствора для инъекций изотонического 9 мг/мл для растворения/разведения данного препарата.
Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.
С точки зрения микробиологиеской безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Упаковка
По 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.