Кабивен что это такое

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

Кабивен® центральный выпускается в трехкамерном мешке и представлен в четырех объемах.

Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:

Объем мешка

2566 мл

2053 мл

1540 мл

1026 мл

Состав:

после смешивания 3-х камер:

Активные компоненты:

2566 мл

2053 мл

1540 мл

1026 мл

соевых бобов масло

глюкозы (декстрозы) моногидрат,

что соответствует декстрозе безводной

Глицин (аминоуксусная кислота)

что соответствует лизину

кальция хлорида дигидрат,

что соответствует кальцию хлориду

натрия глицерофосфат (безводный)

магния сульфата гептагидрат,

что соответствует магнию сульфату

натрия ацетата тригидрат,

что соответствует натрию ацетату

вспомогательные компоненты:

фосфолипиды яичного желтка

кислота уксусная ледяная

q s. для коррекции pH

q.s. для коррекции pH

Что соответствует:

Осмоляльность около 1230 мосмоль/кг воды

Осмолярность около 1060 мосмоль/л

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии необходимой в том числе и для метаболизма аминокислот.

Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых ж:ирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина а содержание фосфолипидов в нем выше.

Фармакокинетика:

Интралипид выводится из кровотока тем же путем что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц клиническим состоянием и состоянием питания больного а также скоростью инфузии Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 38 ± 15 гтриглицеридов/кг/сут.

АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов вводимых внутривенно такие же как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток в то время как аминокислоты вводимые в вену попадают непосредственно в системный кровоток.

Фармакокинетические характеристики глюкозы вводимой путем инфузии такие же как при ее поступлении с обычной пищей.

Показания:

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет когда пероральное или энтеральное питание невозможно недостаточно или противопоказано.

Противопоказания:

— Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.

— Выраженная печеночная недостаточность.

— Выраженные нарушения свертывания крови.

— Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.

— Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.

— Гипергликемия требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч.

— Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов.

— Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких гипергидратация декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.

— Нестабильные состояния (напр. посттравматическое состояние некомпенсированный сахарный диабет инфаркт миокарда в острой стадии декомпенсированный метаболический ацидоз тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).

С осторожностью:

При нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности сахарного диабета панкреатита нарушения функций печени гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® центрального больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.

Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов содержащих таурин (Аминовен инфант).

Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Беременность и лактация:

Специальных исследований безопасности Кабивена® центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось.

Перед назначением Кабивена® центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы:

Инфузию можно продолжать столько времени сколько этого требует клиническое состояние больного исходя из суточной потребности в глюкозе липидах и аминокислотах.

Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен® центральный выпускается в мешках четырех размеров предназначенных для больных с нормальной умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного массу тела и потребность в питательных веществах.

У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 10-20 г/кг/сут что равно потребности в азоте 015-030 г/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена центрального® на 1 кг массы тела в сутки.

У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 07-13 г/кг/сут что равно потребности в азоте 010-020 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального® на 1 кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.

Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут максимальная доза 40 мл/кг/сут).

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы как и у взрослых.

Скорость инфузии:

Скорость инфузии Кабивена® центрального не должна превышать 26 мл/кг/ч что соответствует скорости инфузии глюкозы 025 г/кг/ч аминокислот 009 г/кг/ч и жиров 013 г/кг/ч.

Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена® центрального составляет 12-24 часа.

Инструкция по использованию трехкамерного мешка

— Снимите наружный пакет разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.

— Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.

— Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое перевернув мешок несколько раз.

— При необходимости введения добавки (с известной совместимостью например препараты витаминов микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.

— Положите мешок на стол придерживая основание входного отверстия полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое перевернув мешок несколько раз.

— Снимите колпачок с иглы инфузионной системы взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе имеющей доступ воздуха.

— Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх полностью введите иглу через мембрану при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.

— Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.

— Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое перевернув мешок несколько раз.

Примечание: раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена® центрального технически невозможно (за исключением Интралипида) хотя каждый компонент Кабивена® центрального: Вамин Интралипид и раствор глюкозы могут применяются в виде отдельных препаратов.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки:

— аллергические реакции (анафилактическая реакция лихорадка озноб дрожь кожная сыпь крапивница)

— изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия

— повышение активности ферментов печени

Передозировка:

Синдром жировой перегрузки

Нарушенная способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией лихорадкой гепатоспленомегалией анемией лейкопенией тромбоцитопенией коагулопатией и комой.

Прекращение инфузии липидов симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеин-липазы что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Витамин К₁ содержащийся в соевом масле является антагонистом производных кумарина поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных получающих эти препараты.

Совместимость

Кабивен® центральный можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами для которых подтверждена совместимость с ним например:

1. Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский;

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Особые указания:

Растворы Кабивена® центрального имеют осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не пригодны для внутривенного введения в периферические вены как у взрослых так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.

При введении Кабивена® центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности сахарного диабета панкреатита нарушения функций печени гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.

При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5-6 часов после последнего приема жиров.

Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.

Выраженные нарушения электролитного и водного баланса необходимо корректировать до начала инфузии.

В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.

Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови а также осмолярность водный баланс кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.

При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.

В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский Солувит Н Аддамель Н.

При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в Кабивене® центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (напр. концентрацию билирубина активность лактатдегидрогеназы насыщение гемоглобина кислородом) если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 часов.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов особенно цинка. Пациентам нуждающимся в длительном внутривенном питании может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того в течение 24-48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия фосфора магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости электролитов витаминов и микроэлементов.

Кабивен® центральный не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.

Венозный катетер через который вводится полное парентеральное питание не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов.

Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Рекомендации по подготовке контейнера Биофин к использованию

5 Слепой порт (не используется)

6. Входной порт (для добавок)

7. Выходной порт (для инфузионной системы)

8. Поглотитель кислорода (во внешнем пакете)

1. Удаление внешнего пакета

Положите контейнер на горизонтальную поверхность Разорвите внешний пакет в месте надреза потянув вдоль края.

Снимите наружный пакет выбросьте вместе в поглотителем кислорода

Положите трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность (см. рисунок).

Сворачивайте пакет со стороны держателя в направлении портов сначала правой затем.

Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно- содержимое камер легко смешивается после отрывания только вертикальных перегородок.

Смешайте содержимое камер повернув пакет 2-3 раза. (Примечание: перегородки могут быть открыты во внешнем пакете после можно удалить внешний пакет).

3. Подключение инфузионной системы

При необходимости введения добавки (с известной совместимостью например специальные препараты витаминов микроэлементов омегавен дипептивен) снимите (отломите) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением

Придерживая основание входного отверстия полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое перевернув мешок несколько раз.

Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снимите колпачок с порта синего цвета.

Удерживая мешок выходным отверстием вверх введите иглу через мембрану при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе имеющей доступ воздуха.

4. Подвешивание на инфузионную стойку

Повесьте мешок на стойку (с помощью отверстия на держателе).

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для инфузий.

Упаковка:

По 2 3 или 4 мешка вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать позже срока годности указанного на упаковке.

Срок хранения после смешивания с добавками:

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие.

После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 часов при 25 °С.

Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2-8 °С после чего смесь следует использовать в течение 24 часов.

Условия отпуска

Производитель

Фрезениус Каби АБ, SE-751 74 Uppsala, Sweden, Швеция

Источник

Кабивен центральный : инструкция по применению

Описание

Кабивен центральный выпускается в трехкамерном пластиковом мешке, каждая камера которого содержит разные компоненты: Глюкоза, раствор 19 %, Вамин 18 Новум, раствор, Интралипид, эмульсия 20 %.

При смешивании содержимого трех камер образуется белая эмульсия.

Состав лекарственного средства

В зависимости от объема мешка каждая камера содержит следующие количества компонентов:

Осмоляльность: приблизительно 1230 мосмоль/кг воды.

Осмолярность: приблизительно 1060 мосмоль/л.

Комбинированные препараты для парентерального питания. Код ATX: В05ВА10.

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Жировая эмульсия (Интралипид, эмульсия 20%)

Жировая эмульсия, входящая в состав Кабивена центрального, является источником длинноцепочечных жирных кислот (в частности незаменимых), которые используются в организме как источник энергии и для построения клеточных мембран.

Интралипид в рекомендуемых дозах не влияет на гемодинамику. Не зафиксировано клинически значимых случаев ухудшения функции легких при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии. Повышение уровня печеночных ферментов в крови отмечалось в редких случаях. После окончания парентерального питания уровень ферментов возвращался к исходным значениям. Подобные изменения наблюдаются и при проведении парентерального питания, которое не включает в себя жировую эмульсию.

Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум, раствор)

Аминокислоты являются составной частью белков в обычной пище. Они используются в организме для синтеза белка и частично в процессе глюконеогенеза. Инфузия аминокислот приводит к повышению уровня метаболизма и соответственно к повышению теплопродукции в организме.

Глюкоза обладает теми же фармакодинамическими свойствами, что и глюкоза, принимающая участие в нормальном обмене веществ.

Жировая эмульсия (Интралипид, эмульсия 20%)

Интралипид по своим биологическим свойствам подобен эндогенным хиломикронам. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров ХС или аполипопротеинов. Содержание фосфолипидов значительно выше в Интралипиде, чем в хиломикронах.

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частички жира в основном гидролизируются в крови и захватываются липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания пациента, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8±1,5 г триглицеридов/кг массы тела/сут. Скорость выведения и окисления жировой эмульсии ускоряется при сепсисе, а также после травм и, напротив, замедляется при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии. Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум, раствор).

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, которые вводятся внутривенно, те же, что и при их поступлении с пищей. Тем не менее, аминокислоты белков пищи вначале поступают в воротную вену печени и лишь после этого попадают в системный кровоток, тогда как аминокислоты, которые вводятся внутривенно, поступают непосредственно в системный кровоток.

Фармакокинетические характеристики глюкозы, которая вводится путем внутривенной инфузии, те же, что и при ее поступлении с пищей.

Показания к применению

Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте старше 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения и дозировка

Внутривенно капельно, только в центральные вены.

Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. При дозировании и определении скорости инфузии следует учитывать способность к выведению жиров и метаболизм глюкозы. Кабивен центральный выпускается в мешках 4 размеров, что позволяет использовать препарат для применения у пациентов с высокой, умеренно повышенной, средней или низкой потребностью в питательных веществах. Дозу необходимо подбирать индивидуально и выбирать размер мешка с учетом состояния пациента, массы тела и потребности в питательных веществах. При проведении парентерального питания может возникнуть потребность в добавлении витаминов, отдельных электролитов или микроэлементов.

Применение у взрослых

Потребность в азоте для синтеза белков зависит от состояния пациента (состояние питания, уровень катаболического стресса). При нормальном состоянии питания пациент нуждается в 0,10-0.15 г азота/кг массы тела/сут. Для пациентов с умеренно выраженным или тяжелым катаболическим синдромом с/без недостаточности питания потребность в азоте составляет 0,15- 0,30 г азота/кг массы тела/сут (1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела/сут). Введение такого количества аминокислот требует также введения 2,0-6,0 г глюкозы и 1,0-2,0 г жиров.

Доза 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сут (что соответствует 0,1-0,2 г азота/кг массы тела/сут, или 0,7-1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут) обеспечивает потребность большинства пациентов. Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует 1330-2660 мл Кабивена центрального в сутки.

Общая энергетическая потребность зависит от состояния пациента и составляет приблизительно 25-35 ккал/кг массы тела/сут. Для пациентов с избыточной массой тела доза должна рассчитываться исходя из идеальной массы тела.

Применение у детей

Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

Начинать инфузию у детей в возрасте 2-10 лет следует с низких доз: 12,5-25 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сутки (что соответствует 0,49-0,98 г жира/кг массы тела/сут, 0,41-0,83 г аминокислот/кг массы тела/сут и 1,2-1,4 г глюкозы/кг массы тела/сут), повышать дозу на 10-15 мл/кг массы тела/сутки до достижения максимальной дозы в 40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сут.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Применение Кабивена центрального у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг массы тела/ч.

Скорость инфузии препарата не должна превышать 2,6 мл/кг массы тела/ч (что соответствует 0,25 г глюкозы, 0,09 г аминокислот и 0,13 г жиров/кг массы тела). Рекомендуемая продолжительность инфузии составляет 12-24 ч.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела/сут, это соответствует 1 мешку (максимального размера) для пациентов с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут (0,21 г азота/кг массы тела/сут), 31 ккал/кг массы тела/сут небелковой энергии (3,9 г глюкозы/кг массы тела/сут и 1,6 г липидов/кг массы тела/сут).

Побочное действие

Для оценки частоты проявлений нежелательных реакций использованы следующие параметры: часто (> 1/100, 1/1000,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к яичному, соевому или арахисовому белку или к любому компоненту препарата; выраженная гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность; выраженные нарушения свертывающей системы крови; наследственные нарушения метаболизма аминокислот; тяжелая почечная недостаточность у пациентов, которым не проводится гемодиализ или гемофильтрация; острая фаза шока; гипергликемия, требующая введения инсулина в дозах > 6 ед./ч; патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из электролитов, входящих в состав препарата; наличие общих противопоказаний к инфузионной терапии (отек легких, гипергидратация, сердечная недостаточность, гипотоническая дегидратация); гемофагоцитарный синдром; нестабильное состояние (в частности состояние после травмы, декомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой фазе, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома); возраст до 2 лет.

Передозировка

Нарушенная способность к выведению жиров может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может быть результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у пациента резко изменяется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой. В случае его возникновения инфузию необходимо прекратить.

Тошнота, рвота, повышенная потливость могут наблюдаться при превышении рекомендуемой скорости инфузии аминокислот. Кроме того, передозировка приводит к нарушению водноэлектролитного баланса, гипергликемии и гиперосмоляльности. При возникновении симптомов передозировки скорость инфузии следуеть снизить или инфузию прекратить. В случае тяжелой передозировки назначают гемодиализ, гемофильтрацию или гемодиафильтрацию.

Меры предосторожности

При применении препарата следует контролировать процесс выведения липидов, определяя уровень триглицеридов в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Необходимо точно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать с учетом водного баланса и состояния питания пациента.

Выраженные нарушения электролитного и водного баланса (например, аномально высокий или низкий уровень электролитов в сыворотке крови) следует корректировать до начала инфузии.

В начале инфузии следует наблюдать за состоянием пациента. Инфузию необходимо прекратить, если состояние пациента ухудшается. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во избежание инфицирования во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать правила асептики.

Кабивен центральный следует с осторожностью применять у пациентов со сниженным метаболизмом липидов, который наблюдается при почечной недостаточности, декомпенсированном сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе (с гипертриглицеридемией), при сепсисе. Введение Кабивена центрального у таких пациентов следует проводить под обязательным контролем концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы крови, водный баланс, кислотно-щелочной баланс и активность ферментов печени (щелочная фосфатаза, АЛТ, ACT).

При продолжительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.

У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать потребление фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.

Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния пациента.

Препарат не содержит витамины и микроэлементы. Требуется вводить витамины и микроэлементы дополнительно.

Парентеральную инфузию следует с осторожностью проводить у пациентов с метаболическим ацидозом, (например, лактатным), недостаточном количестве кислорода в клетках и повышенной осмолярности сыворотки крови.

Кабивен центральный применяется с осторожностью у пациентов с тенденцией к задержке электролитов.

При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в препарате может изменять результаты некоторых лабораторных исследований (например концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, уровень оксигенации крови, уровень гемоглобина), если образец крови был взят до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч.

Кабивен центральный содержит соевое масло и яичные фосфолипиды, которые могут вызывать аллергические реакции. Перекрестные аллергические реакции наблюдались между соей и арахисом.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов: меди и, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в продолжительном внутривенном питании, может понадобиться дополнительное введение микроэлементов.

У истощенных больных начало парентерального питания может служить причиной нарушения водного баланса, который приводит к развитию отека легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, на протяжении 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно при условии строгого контроля и соответствующей коррекции количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Кабивен центральный не следует вводить через один катетер одновременно с цельной кровью или ее препаратами из-за риска развития псевдоагглютинации.

Пациентам с гипергликемией может понадобиться введение экзогенного инсулина.

Применение во время беременности и период кормления грудью

Специальных исследований безопасности применения препарата во время беременности и период кормления грудью не проводились. Перед назначением Кабивена центрального беременным и женщинам в период кормления грудью следует оценить соотношение риск/польза.

Влияние на способность управления транспортными средствами и движущимися механизмами

Влияние не изучено; препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инсулин также может влиять на активность липазы, однако данные относительно неблагоприятного влияния этого факта на терапевтическую эффективность препарата отсутствуют.

Витамин К, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертывание крови у пациентов, получающих эти препараты.

Совместимость. К Кабивену центральному можно добавлять лекарственные средства или питательные растворы только при условии их известной совместимости.

Не использовать при повреждении упаковки.

Содержимое трех камер необходимо смешать перед применением.

Использовать только в случае, если растворы аминокислот и глюкозы прозрачные и практически свободные от посторонних частиц, а жировая эмульсия гомогенная.

Добавление других лекарственных средств или питательных растворов должно осуществляться в асептических условиях.

Каждый мешок предназначен для однократного применения.

Все неиспользованные количества смеси должны быть уничтожены.

Условия и срок хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в наружном пакете. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

После открытия перегородок химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при температуре 25 °C. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу же после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептических условий при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре 2-8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.

Источник