Магнезиум что это такое и для чего таблетки
Биолектра магнезиум фортиссимум
Инструкция
Торговое название
Биолектра магнезиум фортиссимум
BIOLECTRA® magnesium fortissimum
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: магния оксид, легкий 342,0-369,4 мг, магния карбонат 670 мг, что эквивалентно: 365 мг Mg2+ / таблетку ± 5 % (346.75 – 383.25 мг Mg2+ / таблетка);
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (E 143), ароматизатор лайм «МGK» E (163).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 7.5-8.3 мм и диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Применение при доказанном дефиците магния.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орально введенный магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При недостатке магния всасывается больше, при достаточном количестве меньше. Условия всасывания, тем самым, соответствуют гомостатически регулируемой дегрессивной всасывающей кинетике, типичной для физиологических биологически активных веществ. При сбалансированном уровне магния и ненарушенной функции почек накопления магния, выходящее за пределы стандартных значений, не происходит, несмотря на повышенное введение магния. После всасывания в кишечнике осуществляется выделение магния в основном через почки. Не усвоенный магний удаляется вместе со стулом.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита магния в организме:
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум фортиссимум зависит от степени дефицита магния. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки.
Для Биолектра магнезиум фортиссимум действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 15 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
-при тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум фортиссимум, под наблюдением врача с контролем электролитного обмена.
1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум фортиссимум может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-нарушение электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия)
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном лечении с препаратами железа, фторида натрия или тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В этих случаях между приемами Биолектра магнезиум фортиссимум и пероральными препаратами железа или тетрациклинами должен соблюдаться интервал в 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышенным.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Противопоказания для применения соединений магния при беременности и во время кормления грудью не выявлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум фортиссимум не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь его переизбыток следует ожидать только у людей с почечной недостаточностью. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы : высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 тубы из полипропилена № 10 (закрываются пробкой из полиэтилена с десикантом) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Магне В6 : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбомер 35000 мПа.с, тальк, магния стеарат
состав оболочки: акациевая камедь, сахароза, титана диоксид (Е 171), воск карнауба, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Фармакологические свойства
Нарушение всасывания солей магния в желудочно-кишечном тракте затрагивает, среди прочего, пассивный механизм, при котором растворимость соли является определяющим фактором. Всасывание солей магния из желудочно-кишечного тракта не превышает 50%. Они могут выделяться из организма, главным образом, с мочой.
Фармакодинамика
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он понижает возбудимость нейронов и нервномышечную проводимость и принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является незаменимым составным элементом организма, половина количества запасов магния в организме находится в костной ткани.
Клинические данные: уровни магния в сыворотке
— между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжёлый дефицит магния
Дефицит магния может быть:
— первичным, вследствие врожденной патологии метаболизма (хроническая врождённая гипомагниемия)
— вторичным, вследствие неадекватного поступления (длительное недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание), нарушения желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечные свищи, гипопаратиреоидизм) или излишних потерь на почечном уровне (дефект канальцев, выраженная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Также, дефицит магния может быть при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в кишечном тракте, проникновению и поддержанию его уровня внутри клетки.
Показания к применению
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
— мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
Биолектра магнезиум форте : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Фармакологические свойства
При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Показания к применению
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.
В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.
Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Магне b6 таблетки : инструкция по применению
Состав
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е9ОЗ), титана диоксид (Е171).
Общее содержание магния (Mg 2+ ) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).
Описание
Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Фармакологические свойства
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Уровни магния в сыворотке:
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),
— вторичным, из-за:
— неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
-нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
— излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Способ применения и режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.
Если Вы забыли принять МАГНЕ В6 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.
Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет
Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)
— Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту
— Одновременный прием с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)
Особые указания и меры предосторожности
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.
В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
Меры предосторожности при применении
Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Беременность и грудное вскармливание
При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.
Побочное действие
Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Передозировка
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:
— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
— аномалии ЭКГ
— угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Признаки и симптомы
В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).
Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ В6® у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.
— Соли фосфора или кальция
Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
— Препарат МАГНЕ В6® можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.
— Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
МАГНЕ В6® таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Или по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе (заявителе):
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия
2112 Veresegyhaz, Levai u.5
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
в Республике Беларусь:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,
в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,
Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации: Medinfo. Kazakhstan@sanofi.com
в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия: адрес электронной почты: Gxp.Caucasian@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):
100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД,