Мастер файл что это

1. Explanatory Notes on the preparation of a Site Master File (Пояснения к подготовке сайт мастер файла)

1. Введение

1.1 Сайт мастер файл разрабатывается производителем лекарственных средств и должен включать следующую специальную информацию о политике в области обеспечения качества и деятельности предприятия (производственной площадки), производстве и/или контроле качества процесса по выпуску лекарственных средств на данной площадке и любых работах в соседних и близлежащих зданиях, которые следует учесть. Если на данной площадке выполняется только часть операций по производству лекарственных средств, то в сайт мастер файл следует включать только эти операции, например, проведение анализа, упаковку и т. д.

1.2 Для представления в надзорные органы сайт мастер файл должен содержать четкую информацию о деятельности производителя, относящейся к выполнению правил GMP, которые могут быть полезны при общем контроле и эффективном планировании и проведении инспекций на соответствие требованиям GMP.

1.3 Сайт мастер файл должен содержать достаточную информацию, но объем его не должен превышать по возможности 25-30 стр., плюс приложения. Рекомендуется приводить планировочные решения или схемы в простом виде вместо текстового описания. Сайт мастер файл, включая приложения, должен быть читаемым при представлении на листах бумаги формата А4.

1.4 Сайт мастер файл входит в состав документации системы качества производителя и должен содержаться в соответствующем порядке. Сайт мастер файл должен иметь номер издания, срок ввода в действие и дату, до которой он должен быть пересмотрен. Он подлежит регулярному рассмотрению, чтобы убедиться в его соответствии действительности. Каждое приложение может иметь свою дату ввода в действие, допускающее независимый пересмотр.

2. Цель

Данные пояснения служат руководством производителю лекарственных средств по подготовке сайт мастер файла, который может быть полезен надзорному органу в планировании и проведении инспекции на соответствие GMP.

3. Область применения

Данные пояснения предназначены для применения при подготовке сайт мастер файла и определении его содержания. Необходимость в подготовке сайт мастер файла может определяться другими нормативными правовыми документами.

Данные пояснения применимы ко всем видам операций по производству лекарственных средств, таким как производственные операции, упаковка и маркировка, испытания, перемаркировка и переупаковка, всех видов лекарственных средств. Настоящее руководство также может использоваться при подготовке сайт мастер файла или

соответствующего документа банками крови и тканей и производителями активных фармацевтических субстанций.

4. Содержание сайт мастер файла

Содержание сайт мастер файла приведено в приложении.

1. Приложение: Содержание сайт мастер файла

1 Общие данные о производстве

1.1 Контактная информация

1.2 Разрешенные виды деятельности по производству лекарственных средств наплощадке

1.3 Любые другие виды деятельности, производимые на площадке

1 Ссылка на номер D-U-N-S требуется для сайт мастер файла, представленного в органы ЕС для производств, расположенных за пределами ЕС.

2. Система обеспечения качества производителя

2.1 Данные о системе обеспечения качества

2.2 Порядок выпуска готовой продукции

2.3 Работа с поставщиками и подрядчиками

2.4 Анализ риска

2.5 Анализ качества продукции

3. Персонал

4. Помещения и оборудование

4.1 Помещения

4.1.1 Краткое описание системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха

4.1.2 Краткое описание систем подготовки воды

4.1.3 Краткое описание других технологических сред, таких как пар, сжатый воздух, азот и т. д.

4.2 Оборудование

4.2.1 Перечень основного производственного и контрольного (в лаборатории) оборудования с критическими элементами (Приложение 8).

Очистка и дезинфекция

Критические в плане требований GMP компьютерные системы

5 Документация

6. Продукция

6.1 Наименования продукции

(могут быть сделаны ссылки на Приложения 1 и 2)

6.2 Аттестация процесса

6.3 Материалы и склады

7. Контроль качества

— Описание системы контроля качества на площадке, включая контроль физических, химических, микробиологических и биологический показателей.

8. Реализация, рекламации, дефекты и отзывы продукции

8.1 Реализация (в части, относящейся к производству)

8.2 Рекламации, дефекты и отзывы продукции

9. Самоинспекции

— Краткое описание системы проведения самоинспекций с акцентом на критерии выбора зон для плановых инспекций, выполняемых проверок и по- следующих действий.

Обучение стандартам GMP

Обучение проводится совместно с Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений.

Мы проводим семинары в Москве, в том числе с выездом на предприятия по следующим темам:

Источник

Обзор файлового менеджера File Master

Основное предназначение файловых менеджеров, безусловно, заключается в управлении файлами. Долгие годы постоянного развития и совершенствования подобных программ стали причиной их небывалого разрастания вширь. Если выразиться иными словами, то современные файловые менеджеры содержат огромное количество сервисных функций, лишь косвенно связанных с управлением файлами. И это неудивительно. Потенциального покупателя необходимо чем-то удивлять, очаровывать, заставлять обратить внимание именно на этот, конкретный программный продукт. Отсюда растет сложность освоения современных файловых менеджеров, системные требования. Получается обратная ситуация. Компьютер прекрасно работает и в руках пользователя, ничего не понимающего в файловых системах. Как следствие, происходит некоторое снижение популярности файловых менеджеров.

Разумеется, не все программные продукты данного класса сложны и тяжелы. И программа, рассматриваемая в данной статье, яркое тому подтверждение. File Master, разрабатываемый компанией AltarSoft, является очень простым, максимально лаконичным файловым менеджером, не имеющим каких-либо излишеств.

Рабочее окно File Master состоит из двух файловых панелей, присущих большинству подобных программ. Внутри каждой из них можно просматривать данные в режиме пиктограмм, списка и в виде таблицы. В первом случае миниатюры изображений не создаются, что, с одной стороны, позволяет программе работать очень быстро, но в качестве обратной стороны медали не дает возможности оперативного ознакомления с содержимым каталога с картинками. Табличный режим интересен одной особенностью. Расширения файлов отображаются дважды. Один раз это происходит сразу за их именем, а затем происходит дублирование в отдельной колонке. Программа не позволяет скрывать или добавлять колонки, поэтому данное поведение неизбежно.

Сортировка файлов меняется путем щелчка левой кнопкой мыши по заголовкам колонок. В главном меню подобных опций нет. Нажатие клавиши F3, отвечающей за просмотр содержимого файлов, на самом деле, открывает приложение, которые назначено системой на текущее расширение. Даже простой текст обрабатывается внешней программой, Блокнотом. С одной стороны, это даже удобно, так как не возникает путаницы с запуском файла и попыткой простого просмотра. Например, некоторые пользователи любят просматривать изображения с помощью какого-либо инструмента, встроенного в файловый менеджер. Но, между тем, в системе установлен более мощный программный продукт, позволяющий выполнять данную операцию более качественно, с большим комфортом. Какой смысл, в таком случае, во встроенном инструменте? Возможно, разработчики File Master задались подобным вопросом и решили не тратить силы и время на реализацию модулей просмотра содержимого файлов.

Список файлов может быть отфильтрован по некоторым критериям. Во-первых, допускается отображение всех файлов, кроме скрытых и системных элементов. Второй режим позволяет вводить расширения вручную. И, наконец, третий вариант предполагает показ только выделенных файлов. Выделение не может быть осуществлено с помощью горячих клавиш. Для его осуществления необходимо проделывать стандартные для Windows операции с объектами. Щелчок левой кнопкой мыши по какому-либо файлу устанавливает на него курсор. Переход на другой файл с удержанием клавиши Shift выделяет все объекты внутри выбранного диапазона. Ctrl добавляет один конкретный элемент. Все это стандартные операции Windows, и они используются для выделения файлов в File Master.

Основные операции с файлами выполняются либо с помощью горячих клавиш, либо путем нажатия кнопок на панели инструментов. Внутри каждой кнопки находится информация о том, какая клавиша ей соответствует. Большинство файловых менеджеров имеют стандартизированные клавиши управления основными операциями. Например, F5 почти всегда отвечает за копирование данных, F8 – за удаление файлов. File Master – не исключение, он имеет популярную, удобную раскладку горячих клавиш.

Программа не позволяет работать с несколькими потоками. Если вы, например, запустили копирование файла, то продолжить работу с программой вам не удастся до тех пор, пока текущий процесс не завершится.

Большинство файловых операций максимально упрощено. Пользователю не нужно задумываться о каких-либо опциях, тонкостях проведения операций. Вы хотите скопировать файл. Диалоговое окно копирования позволяет лишь подтвердить намерение или выполнить отмену.

Встроенных средств, предназначенных для работы с архивами, файловый менеджер не содержит. При попытке запустить поддерживаемый системой архив, открывается стандартное окно Проводника. В ином случае, например, при работе с 7zip, не происходит никаких действий.

Внешний вид программы может настраиваться путем показа или скрытия отдельных панелей. Файловый менеджер содержит три независимые панели. На одной из них располагаются кнопки дисков. Вторая панель содержит кнопки вызова основных файловых операций, которые дублируются с помощью горячих клавиш. И, наконец, третья панель предназначена для запуска многочисленных системных инструментов Windows и приложений.

Группа WinOptions фактически дублирует Панель управления Windows. Вы можете вызывать диалоговые окна настройки различных параметров системы. Остальные кнопки на панели, включая, расположенное справа меню дополнительных инструментов, содержит приложения, входящие в состав Windows. Данные кнопки нельзя изменять, их список строго задан.

Переход между папками может осуществляться не только с помощью выбора соответствующих элементов внутри файловых панелей. Их заголовки представляют собой строку ввода адреса. Иногда быстрее ввести короткое имя папки, чем долго перемещаться к строчке с ее именем. В нижней части рабочего окна приложения находится командная строка, полностью дублирующая ее системный аналог.

Выбор логических разделов осуществляется путем выбора соответствующей кнопки на панели инструментов. Если ее нет, можно воспользоваться специальным меню. Странно, что доступ к нему возможен только с помощью мыши. Привычные сочетания клавиш Alt+F1 и Alt+F2 не работают.

Контекстное меню Проводника не поддерживается. Щелчок правой кнопкой мыши на любом элементе файловой панели ничего не дает, программа не реагирует на подобные действия пользователя.

File Master поддерживает перетаскивание объектов мышью внутри рабочего окна приложения. Подобным способом удобно копировать файлы. Однако связь с внешним миром отсутствует. Что-либо перетащить из других программ внутрь файлового менеджера и обратно не получится.

Программа содержит всего десять пунктов в главном меню, не считая команды выхода из программы и трех элементов группы About. Ни один из них не дублируется с помощью горячих клавиш. Получается несколько парадоксальная ситуация. С одной стороны, меню очень простое, и пользователю не нужно сильно напрягаться, чтобы его освоить. Но при наличии столь малого числа команд, наверное, было нетрудно привязать их к горячим клавишам, дабы у пользователя не возникало желания открывать главное меню приложения. Все этого нет, и группа View, скорее всего, будет довольно часто открываться и принимать в гости указатель мыши пользователя файлового менеджера.

File Manager – очень простой программный продукт, возможно, даже чересчур. Можно, конечно, сослаться на то, что на момент написания статьи доступна лишь первая версия программы, что все продвинутые функции планируется постепенно реализовать в будущем. Однако даже с подобным допущением возможности файлового менеджера очень скромны. В первую очередь, стоит отметить невозможность какой-либо значимой настройки внешнего вида программы. По-умолчанию внутри файловых панелей используется очень мелкий шрифт, от работы с которым быстро устают глаза.

Отсутствие работы с несколькими потоками затрудняет выполнение длительных операций копирования или переноса файлов. Большинство аналогичных программных продуктов позволяют переводить собственные процессы в фоновый режим.

С другой стороны, если пользователю нужен программный продукт лишь для базовых операций с файлами, то не имеет большого смысла гоняться за мощными программами, требующими долгого освоения. Сэкономленное время всегда можно потратить на что-либо полезное и/или приятное. File Master – это простейший файловый менеджер, который позволит сэкономить ваше время уже потому, что практически все его функции, возможности сразу открываются перед пользователем. Программа не таит в себе каких-то сюрпризов, заманчивых секретов. В подобном файловом менеджере нет смысла праздно копаться, в нем можно сразу начинать работать, не боясь упустить какие-либо функции.

Источник

мастер-файл

Смотреть что такое «мастер-файл» в других словарях:

мастер файл — Корневая директория иерархии файловой системы на универсальной смарт карте. (МСЭ Т Q.1741). [http://www.iks media.ru/glossary/index.html?glossid=2400324] Тематики электросвязь, основные понятия EN master fileMF … Справочник технического переводчика

мастер — итоговая запись (кассета, диск, файл), с готовым материалом, подготовленная для эфира. Ср.: исходник. (Телевизионный сленг) … Словарь бизнес-сленга

VPK — Valve Pack File (*.vpk) формат внутриигровых архивов, используемых игровой компанией Причина возникновения С созданием системы GCF. Данный формат представляют из себя некое подобие виртуальной файловой системы. Файлы позволяют хранить контент… … Википедия

Valve Pack File — (*.vpk) формат внутриигровых архивов, используемых игровой компанией Valve в своих новых играх. Содержание 1 Причина возникновения 2 Особенности 3 Дополнения … Википедия

Vpk — Valve Pack File (*.vpk) формат внутриигровых архивов, используемых игровой компанией Причина возникновения С созданием системы GCF. Данный формат представляют из себя некое подобие виртуальной файловой системы. Файлы позволяют хранить контент… … Википедия

Малле, Оноре (французский кораблестроитель) — Оноре Малле (фр. Honore Mallet) французский кораблестроитель последней трети 17 в. Оноре Малле с 1670 по 1700 года непрерывно работал на кораблестроительной верфи города Рошфора и построил для Французского Королевского флота 13 линейных кораблей … Википедия

Aperture (программа) — Aperture Aperture, демонстрация loupe tool. Тип Пост продакшн Разработчик … Википедия

Aperture — Apertur … Википедия

BACS — (англ. The Bankers Automated Clearing Services (BACS)) платёжная система Великобритании, которая осуществляет электронный зачёт кредитовых и дебетовых проводок согласно распоряжению участников системы с прямым зачислением сумм на счета … Википедия

Иван Бездомный — Файл:Профессор Стравинский ставит Ивану Бездомному диагноз шизофрения.JPG Профессор Стравинский ставит Ивану Бездомному диагноз шизофрения. Иван Бездомный (настоящее имя Иван Николаевич Понырев) литературный персонаж романа Михаила… … Википедия

Источник

master file

Смотреть что такое «master file» в других словарях:

Master File — [dt. »Hauptdatei«, Stammdatei], Datei, die Stammdaten enthält (Datenbank) … Universal-Lexikon

master file — noun (computer science) a computer file that is used as the authority in a given job and that is relatively permanent • Syn: ↑main file • Topics: ↑computer science, ↑computing • Hypernyms: ↑computer file … Useful english dictionary

master file — Computers. a permanent file, periodically updated, that serves as an authoritative source of data. * * * … Universalium

master file — primary file of a computer program which contains the parameters and settings necessary for operation (Computers) … English contemporary dictionary

Master file — Any file in a data base which contains the data in actual use by the system. Data entered information pending authorisation or rejected is not available for use by the system … International financial encyclopaedia

Master file — A file maintained by the PX for use in bidding and bid evaluation protocol that contains information on generating units, loads, and other resources eligible to bid into the PX. California Energy Comission. Dictionary of Energy Terms … Energy terms

master file — A computer file that holds standing data, such as clients names and addresses … Accounting dictionary

master file — Relatively permanent file that is an authority in a specific job, though its contents may change … IT glossary of terms, acronyms and abbreviations

Master File Table — NTFS Hersteller Microsoft Vollständige Bezeichnung New Technology File System Erstveröffentlichung Juli 1993 (Windows NT 3.1) Partitionskennung 0x07 (MBR) EBD0A0A2 B9E5 4433 87C0 68B6B72699C7 (GPT) … Deutsch Wikipedia

Master File Table — Эту статью следует викифицировать. Пожалуйста, оформите её согласно правилам оформления статей. MFT (англ. Master File Table «Главная файловая таблица») главная файловая таблица (база данных), в которой хранится информация о… … Википедия

Master File Table — En informatique, la Master File Table (MFT, Table de fichiers principale) est l un des composants du système de fichiers de NTFS de Microsoft. Élément principal d une partition NTFS, il s agit du premier fichier présent sur celle ci (son nom… … Wikipédia en Français

Источник

Мастер файл что это

Новые темы необходимо создавать только в корневом разделе! В дальнейшем они будут обработаны модераторами.

Если Вы выложили новую версию программы, пожалуйста, сообщите об этом модератору нажав на вашем сообщении кнопку «Жалоба».

FileMaster: Управление, передача и очистка файлов
Версия: 1.2.9

Последнее обновление программы в шапке: 25.06.2021

Краткое описание:
Позволяет не только работать с файлами, но и имеет ряд дополнительных функций таких как: очистка мусора, ускорение телефона, экономия заряда батареи,охлаждение процессора, антивирус и т.д

Требуется Android: 5.0 и выше
Русский интерфейс: Да

Скачать:
Версия: 1.2.9 com.root.clean.boost.explorer.filemanager-129.apk ( 28.3 МБ )

Тип: Модификация
Версия: 1.2.9
Краткое описание: Ad_free_mod
Info:
Основано на версии 1.2.9
Реклама полностью удалена.

Источник