Мазь гепаридекс для чего
Гепаридекс ® (Geparidex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепаридекс ®
Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.
100 г | |
гепарин натрия в пересчете на сухое вещество | 0.417 г |
декспантенол | 2.5 г |
диметилсульфоксид | 15 г |
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), масло лаванды, кремофор RH-40, изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами.
Декспантенол оказывает противовоспалительное и дерматопротекторное действие. При местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота, как компонент коэнзима А, участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях; за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоотечное и местноанестезирующее действие, обладает умеренной фибринолитической активностью. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При наружном применении быстро проникает в кожу. Через 1 ч после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после в/в введения (в/в) 5000 ME гепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту (витамин В 5 ), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.
Поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3-4 ч. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Спустя 6 ч после нанесения препарата C max в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
Выводится преимущественно почками. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
Т 1/2 диметилсульфоксида составляет 11-14 ч.
Показания активных веществ препарата Гепаридекс ®
Отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ после ушибов, сдавлений, травм (в т.ч. спортивных); плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
M60 | Миозит |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
M77 | Другие энтезопатии (эпикондилит) |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над пораженным участком и равномерно распределяют легкими втирающими движениями, 1-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания. Обычно препарат применяют в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).
При применении препарата под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить окклюзионную повязку.
Препарат можно применять при ионофорезе. Гель наносят под катод.
Препарат как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочное действие
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; бронхиальная астма; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия напряжения IV ФК по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); открытые раны в месте нанесения препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Перед нанесением геля следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки глаз, полости носа и рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период применения геля следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном наружном применении препарат может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими сулиндак (НПВС), возможно развитие периферической невропатии.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержатся:
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), лаванды масло, кремофор RH 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
Фармакодинамика:
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрия декспантенол диметилсульфоксид.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны (от 50 % и более) в том числе рез кожу способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препарата.
Декспантенол оказывает противовоспалительное дерматопротекторное действие. Улучшая обменные процессы содействует регенерации поврежденных тканей.
Фармакокинетика:
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида (ДМСО) в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения.
12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметил-сульфона). 35-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.
Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.
Гепарин при наружном применении всасывается незначительно.
Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту входящую в состав коэнзима А который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления.
Показания:
— Отеки гематомы и воспаления мягких тканей мышц сухожилий сухожильных влагалищ;
— закрытые травмы ушибы;
— травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
— эпикондилит плеча («локоть теннисиста») тендиниты (воспаление сухожилий) тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ) бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
— периартрит плечевого сустава;
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
— выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
— беременность период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 5 лет);
— открытые раны в месте нанесения.
Беременность и лактация:
В связи с тем что опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен применение препарата во время беременности противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко поэтому во время применения препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Способ применения и дозы:
Препарат наносят тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей суставов или сухожилий (отек гематома воспаление травма) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями.
Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания как боль припухлость отек воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения необходимо обратиться к врачу.
Гепаридекс® может применяться при ионофорезе. Необходимо помнить что лечение электрическим током может вызвать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов чтобы применение препарата не усилило эти местные реакции.
Гепаридекс® может применяться как контактный гель при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Не рекомендуется применять препарат более 8 дней без консультации врача.
Побочные эффекты:
Возможны местные кожные реакции (покраснение кожный зуд и ощущение жжения в месте нанесения геля) которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.
Иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница отек Квинке).
В редких случаях во время применения препарата у некоторых пациентов может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.
Возможно изменение вкусовых ощущений исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты диареи затруднения дыхания головной боли озноба.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Местное применение других лекарственных средств одновременно с препаратом способствует усилению их проницаемости через кожу.
При одновременном применении препарата Гепаридекс® и лекарственных средств содержащих сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство) возможно развитие тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).
Особые указания:
Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекарственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (через несколько минут).
Гепаридекс® нельзя наносить на слизистые оболочки глаз носа рта открытые раны или на поврежденную кожу (вследствие облучения сильного солнечного ожога; послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи поэтому в период его применения следует ограничивать интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Гепаридекс® в комбинации с другими мазями и гелями.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения.
Упаковка:
По 30 г и 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия
Гепаридекс гель для наруж. прим. 50г
Доставим в одну из 2555 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Гепаридекс гель для наруж. прим. 50г
Краткое описание
АО Татхимфармпрепараты, Российская Федерация, Отёки, гематомы, воспаления мягких тканей
Состав
В 100 г геля содержатся:
карбомер 940 (карбопол 980),
кремофор RH 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло),
изопропанол (изопропиловый спирт),
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами.
Показания
Отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ после ушибов, сдавлений, травм (в т.ч. спортивных); плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгии.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над пораженным участком и равномерно распределяют легкими втирающими движениями, 1-4 раза/сут. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания. Обычно препарат применяют в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).
Побочные действия
Противопоказания
Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; бронхиальная астма; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия напряжения IV ФК по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); открытые раны в месте нанесения препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата.